Boghuma Kabisen Titanji: Problemy etyczne w badaniach nad HIV
-
0:02 - 0:04Podzielę się z wami historią
-
0:04 - 0:07jednej z moich pacjentek - Celine.
-
0:07 - 0:11Celine to gospodyni domowa,
mieszkająca w wiejskiej części -
0:11 - 0:14Kamerunu, w Centralnej Afryce.
-
0:14 - 0:17Sześć lat temu,
gdy zdiagnozowano u niej HIV, -
0:17 - 0:20zwerbowano ją do udziału
w badaniach klinicznych, -
0:20 - 0:23prowadzonych
w pobliskim centrum medycznym. -
0:23 - 0:27Kiedy spotkałam Celine po raz pierwszy,
ponad rok temu, -
0:27 - 0:29od 18 miesięcy nie poddawano jej
-
0:29 - 0:31żadnej terapii antyretrowirusowej.
-
0:31 - 0:34Była bardzo chora.
-
0:34 - 0:36Powiedziała, że przestała
przychodzić do kliniki -
0:36 - 0:38kiedy zakończono badania,
-
0:38 - 0:40ponieważ nie stać jej było
na opłacenie autobusu, -
0:40 - 0:44a była zbyt słaba,
by chodzić 35 kilometrów. -
0:44 - 0:46Podczas badań klinicznych
-
0:46 - 0:50poddawano ją pełnemu, darmowemu
leczeniu antyretrowirusowemu, -
0:50 - 0:52a zwrot kosztu transportu
-
0:52 - 0:55pokrywały fundusze na badania.
-
0:55 - 0:58Wszytko to skończyło się
wraz z zakończeniem badań, -
0:58 - 1:01pozostawiając Celine bez wyboru.
-
1:01 - 1:04Nie była w stanie podać mi nazw leków,
-
1:04 - 1:06które otrzymywała w czasie badań,
-
1:06 - 1:09czy też co badania miały na celu.
-
1:09 - 1:12Nawet nie pytałam, jakie były wyniki.
-
1:12 - 1:17Wiadomo, że nie miała o tym pojęcia.
-
1:17 - 1:19Najbardziej zdziwiło mnie to,
-
1:19 - 1:22że Celine wyraziła świadomą zgodę
-
1:22 - 1:26na udział w badaniach, nie rozumiejąc
konsekwencji bycia ich uczestnikiem, -
1:26 - 1:28na udział w badaniach, nie rozumiejąc
konsekwencji bycia ich uczestnikiem, -
1:28 - 1:33czy tego, co może się jej stać
po ich zakończeniu. -
1:33 - 1:36Przytoczyłam tę historię, żeby pokazać,
-
1:36 - 1:39co może się stać z uczestnikami
kiepsko prowadzonych badań klinicznych. -
1:39 - 1:42co może się stać z uczestnikami
kiepsko prowadzonych badań klinicznych. -
1:42 - 1:45Może te badania
przyniosły ciekawe wyniki, -
1:45 - 1:49może nawet zostały opublikowane
w prestiżowym czasopiśmie naukowym. -
1:49 - 1:52Może nawet doinformowały
klinicystów na całym świecie, -
1:52 - 1:57jak polepszyć leczenie pacjentów z HIV.
-
1:57 - 2:00Jednak odbyło się to kosztem
setek pacjentów, -
2:00 - 2:03którzy jak Celine,
-
2:03 - 2:05po zakończeniu badań
-
2:05 - 2:09zostali pozostawieni na pastwę losu.
-
2:09 - 2:12Moim zamiarem nie jest sugerowanie,
-
2:12 - 2:14że badania kliniczne nad HIV
-
2:14 - 2:16w krajach rozwijających się są złem.
-
2:16 - 2:20Przeciwnie,
to niezwykle użyteczne narzędzie, -
2:20 - 2:23tak bardzo potrzebne,
by zmniejszyć ciężar tej choroby. -
2:23 - 2:25tak bardzo potrzebne,
by zmniejszyć ciężar tej choroby. -
2:25 - 2:28Jednak różnice w kwestii finansowania
-
2:28 - 2:32pomiędzy bogatymi
i rozwijającymi się krajami -
2:32 - 2:35niosą ogromne ryzyko nadużyć,
-
2:35 - 2:39w szczególności w kwestii badań
finansowanych zewnętrznie. -
2:39 - 2:41Niestety, faktem jest,
-
2:41 - 2:45że wiele z badań prowadzonych
w krajach rozwijających się -
2:45 - 2:48nigdy nie uzyskałyby wymaganej autoryzacji
-
2:48 - 2:50w krajach bogatych.
-
2:50 - 2:53Pewnie zadajecie sobie pytanie, co sprawia,
-
2:53 - 2:54że kraje rozwijające się,
-
2:54 - 2:57szczególnie w regionie
Afryki Subsaharyjskiej, -
2:57 - 3:01są tak atrakcyjne dla badań nad HIV.
-
3:01 - 3:04Cóż, by uzyskać sensowne
-
3:04 - 3:07i powszechnie stosowalne rezultaty,
-
3:07 - 3:11badania muszą być przeprowadzone
na dużej liczbie przypadków, -
3:11 - 3:14najlepiej spośród jednej populacji
-
3:14 - 3:17o dużej częstości występowania
zakażeń wirusem HIV. -
3:17 - 3:21Afryka Subsaharyjska,
z 22 milionami ludzi żyjących z HIV, -
3:21 - 3:24stanowiącymi około 70 procent
z 30 milionów ludzi -
3:24 - 3:28zakażonych na całym świecie,
-
3:28 - 3:30świetnie wpisuje się
w te wymagania. -
3:30 - 3:33Badania na tym kontynencie
-
3:33 - 3:37są również łatwiejsze do przeprowadzenia
ze względu na powszechną biedę, -
3:37 - 3:41choroby endemiczne
i niedostatki systemu opieki zdrowotnej. -
3:41 - 3:43Potencjalnie korzystne
dla populacji badanie -
3:43 - 3:46Potencjalnie korzystne
dla populacji badanie -
3:46 - 3:48ma większe szanse na zdobycie zezwolenia.
-
3:48 - 3:51W przypadku braku
dobrego systemu opieki zdrowotnej, -
3:51 - 3:54praktycznie każda oferta pomocy medycznej
-
3:54 - 3:57jest akceptowana
na zasadzie "lepsze to niż nic". -
3:57 - 4:00Czynniki jeszcze bardziej
komplikujące sprawy to: -
4:00 - 4:02mniejsze ryzyko wszczęcia sporu sądowego,
-
4:02 - 4:04mniej rygorystyczne
komisje bioetyczne, -
4:04 - 4:07i spora liczba populacji chętna do udziału
-
4:07 - 4:12w praktycznie każdym badaniu,
które daje szansę na wyleczenie. -
4:12 - 4:15Wraz ze wzrostem finansowania
-
4:15 - 4:17badań nad HIV w krajach rozwijających się,
-
4:17 - 4:21komisje bioetyczne w krajach bogatszych
stają się bardziej restrykcyjne. -
4:21 - 4:24Oto cały kontekst atrakcyjności Afryki.
-
4:24 - 4:26Oto cały kontekst atrakcyjności Afryki.
-
4:26 - 4:30Wysoki wskaźnik występowania
HIV zachęca naukowców -
4:30 - 4:34do prowadzenia badań,
często naukowo akceptowalnych, -
4:34 - 4:38ale pod wieloma względami
etycznie wątpliwych. -
4:38 - 4:41Jak możemy zagwarantować,
że w trakcie poszukiwania lekarstwa -
4:41 - 4:43nie wykorzystamy nieuczciwie
-
4:43 - 4:47tych najbardziej dotkniętych pandemią.
-
4:47 - 4:51Zastanówmy się nad czterema kwestiami,
-
4:51 - 4:54które według mnie są kluczowe
dla poprawienia tego stanu rzeczy. -
4:54 - 4:57Pierwsza to świadoma zgoda uczestnika.
-
4:57 - 4:59Aby badanie kliniczne uznać
za etycznie akceptowalne, -
4:59 - 5:03Aby badanie kliniczne uznać
za etycznie akceptowalne, -
5:03 - 5:06uczestnicy muszą otrzymać
wszystkie istotne informacje, -
5:06 - 5:08przedstawione w sposób dla nich zrozumiały
-
5:08 - 5:13i bez przymusu wyrazić zgodę
na udział w badaniu. -
5:13 - 5:15To bardzo istotne,
zwłaszcza w krajach rozwijających się, -
5:15 - 5:18gdzie wielu uczestników
wyraża zgodę na udział w badaniach -
5:18 - 5:21ponieważ wierzą,
że to jedyna możliwość -
5:21 - 5:24by uzyskać opiekę medyczną
i inne korzyści. -
5:24 - 5:27Procedury pozyskiwania zgody
stosowane w krajach bogatszych -
5:27 - 5:30często są niewłaściwe i nieskuteczne
-
5:30 - 5:33w krajach rozwijających się.
-
5:33 - 5:36To sprzeczne ze zdrowym rozsądkiem,
-
5:36 - 5:39prosić o pisemną zgodę
niepiśmiennego uczestnika, jak Celine, -
5:39 - 5:42prosić, żeby podpisał długi formularz,
którego nie umie przeczytać, -
5:42 - 5:44nie mówiąc już o zrozumieniu tekstu.
-
5:44 - 5:47Społeczności lokalne
powinny się bardziej angażować -
5:47 - 5:50w wyznaczanie kryteriów
rekrutowania uczestników -
5:50 - 5:55do badań, jak również sposobów
zachęcania do nich. -
5:55 - 5:57Informacje odnośnie tych badań
-
5:57 - 6:00powinny być dostarczane
potencjalnym uczestnikom -
6:00 - 6:04w językowo i kulturowo
akceptowalnej formie. -
6:04 - 6:07Punkt drugi,
który chcę przedstawić, -
6:07 - 6:10to standard jakości opieki,
-
6:10 - 6:12którą otacza się
uczestników podczas badania. -
6:12 - 6:16To przedmiot wielu
dyskusji i kontrowersji. -
6:16 - 6:19Czy grupa objęta badaniem
-
6:19 - 6:22powinna otrzymywać najlepszą
obecnie dostępną metodę leczenia, -
6:22 - 6:24gdziekolwiek na świecie się znajduje?
-
6:24 - 6:27Czy też powinni otrzymywać
-
6:27 - 6:30najlepszą metodę leczenia dostępną w kraju,
-
6:30 - 6:34w którym prowadzone są badania?
-
6:34 - 6:37Czy sprawiedliwym jest
oceniać reżim leczenia, -
6:37 - 6:40który może być niedostępny i zbyt drogi
-
6:40 - 6:44dla uczestników po zakończeniu badań?
-
6:44 - 6:48W sytuacji, kiedy najlepsze
obecnie dostępne leki -
6:48 - 6:50są tanie i proste w rozpowszechnianiu,
-
6:50 - 6:52odpowiedź jest prosta.
-
6:52 - 6:56Ale najlepsze obecnie leki
-
6:56 - 6:58dostępne ogólnie na świecie
-
6:58 - 7:01w krajach rozwijających się
są trudno dostępne. -
7:01 - 7:05Ważne, żeby ocenić
potencjalne ryzyko i korzyści -
7:05 - 7:07normy opieki, która ma być zapewniona
uczestnikom badania -
7:07 - 7:10normy opieki, która ma być zapewniona
uczestnikom badania -
7:10 - 7:15i ustalić takie, które są istotne
w kontekście badania -
7:15 - 7:19i najbardziej korzystne
dla jego uczestników. -
7:19 - 7:22To prowadzi do trzeciej kwestii,
-
7:22 - 7:25analizy etyki badań.
-
7:25 - 7:29Obowiązujący system analizy
etyki testów klinicznych -
7:29 - 7:33ogranicza się do ochrony uczestników
-
7:33 - 7:35jedynie w trakcie
eksperymentu klinicznego. -
7:35 - 7:38Niestety,
to nierzadko niewystarczające -
7:38 - 7:42lub nieskuteczne
w wielu krajach rozwijających się. -
7:42 - 7:46Rząd kraju musi wprowadzić
skuteczne systemy rewizji -
7:46 - 7:49etycznych zagadnień
związanych z badaniami, -
7:49 - 7:53które otrzymują zezwolenie
w krajach rozwijających się. -
7:53 - 7:55Najlepiej poprzez powołanie
komisji etycznych -
7:55 - 7:57niezależnych od rządów i sponsorów badań.
-
7:57 - 8:01niezależnych od rządów i sponsorów badań.
-
8:01 - 8:03Odpowiedzialność publiczną
należy promować -
8:03 - 8:06poprzez przejrzystą
i niezależną analizę etyczną -
8:06 - 8:10właściwych organizacji pozarządowych
i międzynarodowych. -
8:10 - 8:11właściwych organizacji pozarządowych
i międzynarodowych. -
8:11 - 8:15Ostatnia rzecz, na jaką chciałabym
zwrócić dzisiaj uwagę, -
8:15 - 8:18to sytuacja uczestników badań
-
8:18 - 8:21po ich zakończeniu.
-
8:21 - 8:24Moim zdaniem nie powinno się
zaczynać badań -
8:24 - 8:27bez jasno określonego planu na to,
-
8:27 - 8:29co stanie się z uczestnikami
po zakończeniu eksperymentu. -
8:29 - 8:31co stanie się z uczestnikami
po zakończeniu eksperymentu. -
8:31 - 8:36Naukowcy muszą dołożyć
wszelkich starań, -
8:36 - 8:39żeby terapia, która okazała się
podczas badań korzystna, -
8:39 - 8:41żeby terapia, która okazała się
podczas badań korzystna, -
8:41 - 8:45była dla uczestników badania
-
8:45 - 8:47dostępna również po jego zakończeniu.
-
8:47 - 8:51Ponadto powinno się rozważyć możliwość
-
8:51 - 8:54wprowadzenia i utrzymywania
skutecznych metod leczenia -
8:54 - 8:58po zakończeniu badań
w szerszym kręgu społeczności. -
8:58 - 9:01Jeśli, z jakiegokolwiek powodu,
czują, że to nie będzie możliwe, -
9:01 - 9:04to myślę, że powinni etycznie uzasadnić,
-
9:04 - 9:08dlaczego należy w ogóle
rozpoczynać badania. -
9:08 - 9:11Na szczęście dla Celine,
-
9:11 - 9:13nasza znajomość nie zakończyła się
na tym spotkaniu. -
9:13 - 9:18Udało mi się zapisać wpisać ją
do darmowego programu leczenia HIV, -
9:18 - 9:19blisko jej domu
-
9:19 - 9:23i do grupy wsparcia,
żeby jej pomóc przez to przejść. -
9:23 - 9:25Jej historia zakończyła się szczęśliwie,
-
9:25 - 9:29ale są tysiące ludzi w podobnej sytuacji,
-
9:29 - 9:31którzy mają mniej szczęścia.
-
9:31 - 9:34Ona zapewne tego nie wie,
-
9:34 - 9:38ale spotkanie Celine
całkowicie zmieniło sposób, -
9:38 - 9:42w jaki postrzegam badania nad HIV
w krajach rozwijających się. -
9:42 - 9:46I zdeterminowało mnie jeszcze bardziej,
żeby dołączyć do ruchu -
9:46 - 9:48na rzecz zmiany obecnego stanu rzeczy.
-
9:48 - 9:51Wierzę, że każda obecna tu osoba
-
9:51 - 9:55może stać się częścią tej zmiany.
-
9:55 - 9:58Jeśli ktoś z was jest naukowcem,
wzywam was -
9:58 - 10:00do podniesienia standardów
moralnej świadomości -
10:00 - 10:03w waszych badaniach,
-
10:03 - 10:06żeby w poszukiwaniu odpowiedzi
nie naruszyć dobra człowieka. -
10:06 - 10:10Jeśli pracujecie dla agencji finansującej
lub firmy farmaceutycznej, -
10:10 - 10:13wzywam was do wpłynięcia na pracodawców,
-
10:13 - 10:16żeby finansowali badania
etycznie poprawne. -
10:16 - 10:19Jeśli, jak ja, pochodzicie
z kraju rozwijającego się, -
10:19 - 10:22zachęcam was, żebyście nakłonili rząd
-
10:22 - 10:25do bardziej szczegółowej analizy
badań klinicznych -
10:25 - 10:28przed zezwoleniem na nie
w waszym kraju. -
10:28 - 10:32Tak, musimy znaleźć lekarstwo na HIV,
-
10:32 - 10:34skuteczną szczepionkę na malarię,
-
10:34 - 10:38skuteczne narzędzie
diagnostyczne w gruźlicy. -
10:38 - 10:42Uważam jednak, że winni jesteśmy tym,
którzy z chęcią i bezinteresownie -
10:42 - 10:46zgodzili się na udział
w badaniach klinicznych, -
10:46 - 10:48żeby przeprowadzić je w ludzki sposób.
-
10:48 - 10:50Dziękuję.
- Title:
- Boghuma Kabisen Titanji: Problemy etyczne w badaniach nad HIV
- Speaker:
- Boghuma Kabisen Titanji
- Description:
-
To nazbyt powszechna historia: po uczestnictwie
w badaniu klinicznym HIV, kobiety w Afryce Subsaharyjskiej pozostają bez środków na zakup biletu autobusowego na dojazd do kliniki, nie mówiąc już o środkach na ratujące życie leki antyretrowirusowe. Boghuma Kabisen Titanji stawia ważne pytanie: w jaki sposób naukowcy szukający lekarstwa mogą upewnić się, że nie wykorzystują tych najbardziej dotkniętych pandemią? (Nakręcono na konferencji TEDxGoodenoughCollege.) - Video Language:
- English
- Team:
- closed TED
- Project:
- TEDTalks
- Duration:
- 11:10
Krystian Aparta approved Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Krystian Aparta commented on Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Krystian Aparta edited Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Krystian Aparta edited Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Krystian Aparta edited Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Krystian Aparta edited Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Adam Perenc accepted Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Adam Perenc edited Polish subtitles for Ethical riddles in HIV research |