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Boghuma Kabisen Titanji: Aspectos éticos de la investigación sobre VIH

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    Me gustaría compartir con ustedes
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    la historia de una
    de mis pacientes, Celine.
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    Celine es ama de casa
    en un distrito rural de Camerún,
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    en el oeste del África central.
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    Hace seis años, cuando le
    diagnosticaron VIH,
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    la reclutaron para participar
    en el ensayo clínico
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    que se llevaba a cabo en su distrito.
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    Cuando conocí a Celine,
    hace poco más de un año,
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    había pasado 18 meses
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    sin ninguna terapia antirretroviral
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    y estaba muy enferma.
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    Me dijo que había dejado de ir a la clínica
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    cuando acabó el ensayo
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    porque no tenía dinero
    para el autobús
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    y estaba demasiado enferma
    para caminar 35 km.
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    Ahora bien, durante el ensayo clínico,
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    había recibido gratuitamente
    todos los fármacos antirretrovirales,
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    y el transporte
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    lo habían cubierto
    los fondos de la investigación.
  • 0:55 - 0:58
    Todo aquello terminó
    cuando acabó el ensayo,
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    dejando a Celine sin alternativas.
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    Era incapaz de decirme
    el nombre de los medicamentos
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    que tomó durante el ensayo,
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    ni siquiera de qué iba el ensayo.
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    No me molesté en preguntar por
    los restultados del ensayo,
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    porque me parecía obvio
    que no lo sabría.
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    Pero lo que más me asombró
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    fue que Celine había dado
    su consentimiento informado
  • 1:22 - 1:26
    para formar parte del ensayo,
    aunque no comprendiese
  • 1:26 - 1:28
    las implicaciones de participar
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    o lo que le sucedería
    cuando el ensayo terminara.
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    He compartido con vosotros esta historia
  • 1:36 - 1:39
    como ejemplo de lo que puede sucederles
    a los participantes de un ensayo clínico
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    cuando se lleva a cabo deficientemente.
  • 1:42 - 1:45
    Puede que este ensayo
    arrojase resultados esperanzadores.
  • 1:45 - 1:49
    Puede que se publicase
    en una revista científica de relevancia.
  • 1:49 - 1:52
    Puede que informase a profesionales
    de todo el mundo
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    sobre cómo mejorar el manejo clínico
    de pacientes con VIH.
  • 1:57 - 2:00
    Pero costó
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    el que cientos de pacientes como Celine
  • 2:03 - 2:05
    quedaran a sus expensas
  • 2:05 - 2:09
    una vez se hubo terminado.
  • 2:09 - 2:12
    De ningún modo quisiera hoy sugerir
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    que hacer ensayos clínicos sobre VIH
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    en países en vías de desarrollo
    esté mal.
  • 2:16 - 2:20
    Al contrario, los ensayos clínicos
    son herramientas muy útiles
  • 2:20 - 2:23
    y muy necesarias para aliviar
  • 2:23 - 2:25
    el peso de las enfermedades
    en los países en desarrollo.
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    De todos modos, las desigualdades que existen
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    entre países ricos y en desarrollo
    en materia de financiación
  • 2:32 - 2:35
    implican un riesgo real de explotación,
    especialmente en el contexto
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    de una investigación con financiación externa.
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    Desgraciadamente, el hecho es
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    que muchos de los estudios llevados a cabo
    en países en desarrollo
  • 2:45 - 2:48
    nunca serían autorizados en países ricos
  • 2:48 - 2:50
    que son los que aportan los fondos para el estudio.
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    Estoy segura de que deben de estar preguntándose
  • 2:53 - 2:54
    qué hace a los países en desarrollo,
  • 2:54 - 2:57
    especialmente los del África subsahariana,
  • 2:57 - 3:01
    tan atractivos para los ensayos clínicos de VIH.
  • 3:01 - 3:04
    Bueno, para hacer que un ensayo clínico
  • 3:04 - 3:07
    genere resultado válidos
    y aplicables a gran escala,
  • 3:07 - 3:11
    se necesita un número alto de participantes
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    y preferentemente en una población
  • 3:14 - 3:17
    con alta incidencia de nuevas infecciones de VIH.
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    El África subsahariana encaja en esta descripción,
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    con 22 millones de personas afectadas de HIV,
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    aproximadamente un 70% de las 30 millones
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    de personas afectadas en todo el mundo.
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    También, la investigación en el continente
  • 3:33 - 3:37
    es mucho más fácil
    dada la pobreza general,
  • 3:37 - 3:41
    las enfermedades endémicas
    y los sistemas de salud inadecuados.
  • 3:41 - 3:43
    Un ensayo clínico considerado
  • 3:43 - 3:46
    potencialmente beneficioso para la poblacion
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    es más fácil que se autorice
  • 3:48 - 3:51
    y, en ausencia de buenos sistemas de salud,
  • 3:51 - 3:54
    casi cualquier tipo de asistencia médica
  • 3:54 - 3:57
    se acepta al ser mejor que nada.
  • 3:57 - 4:00
    Otras razones más polémicas incluyen
  • 4:00 - 4:02
    un menor riesgo de litigios,
  • 4:02 - 4:04
    objeciones éticas menos rigurosas
  • 4:04 - 4:07
    y una población dispuesta a participar
  • 4:07 - 4:12
    en cualquier estudio
    que insinúe una posible curación.
  • 4:12 - 4:15
    A medida que los fondos
    para investigación en VIH
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    se incrementan en los países en desarrollo
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    y las objeciones éticas en países ricos
    se hacen más estrictas,
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    pueden ver por qué el contexto se hace
  • 4:24 - 4:26
    cada vez más atractivo.
  • 4:26 - 4:30
    La gran prevalencia del VIH
    lleva a los investigadores
  • 4:30 - 4:34
    a llevar a cabo estudios
    a veces científicamente aceptables,
  • 4:34 - 4:38
    pero, en muchos otros casos,
    muy cuestionables moralmente.
  • 4:38 - 4:41
    ¿Cómo podemos asegurarnos de que,
    en nuestra búsqueda de una cura
  • 4:41 - 4:43
    no nos aprovechamos
  • 4:43 - 4:47
    de aquellos que están más afectados por la pandemia?
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    Los invito a considerar cuatro áreas
    en las que creo que podríamos centrarnos
  • 4:51 - 4:54
    para mejorar el modo en que se hacen las cosas.
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    La primera es el consentimiento informado.
  • 4:57 - 4:59
    Hoy día, para que un ensayo clínico sea considerado
  • 4:59 - 5:03
    éticamente aceptable,
  • 5:03 - 5:06
    se debe proporcionar información
    relevante a los participantes
  • 5:06 - 5:08
    para que puedan comprender
  • 5:08 - 5:13
    y consentir libremente
    a participar en el ensayo.
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    Esto es especialmente importante
    en países en desarrollo,
  • 5:15 - 5:18
    donde muchos participantes consienten
  • 5:18 - 5:21
    porque creen que es la única manera
  • 5:21 - 5:24
    en la que pueden recibir
    tratamiento u otros beneficios.
  • 5:24 - 5:27
    Los procedimientos para el consentimiento
    usados en los países ricos
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    a menudo son inapropiados o ineficaces
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    en muchos países en desarrollo.
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    Por ejemplo, es contrario a la lógica
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    hacer que un participante analfabeto
    como Celine
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    firme un largo consentimiento informado
    que es incapaz de leer
  • 5:42 - 5:44
    y muchísimo menos entender.
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    Las comunidades locales
    deben implicarse más
  • 5:47 - 5:50
    en establecer criterios de selección
    de participantes en ensayos clínicos,
  • 5:50 - 5:55
    así como en los incentivos
    para la participación.
  • 5:55 - 5:57
    La información en estos ensayos
  • 5:57 - 6:00
    debe darse a los potenciales participantes
  • 6:00 - 6:04
    en formatos lingüística y culturalmente aceptables.
  • 6:04 - 6:07
    El segundo punto que quisiera que consideraran
  • 6:07 - 6:10
    es el estándar de asistencia sanitaria
    que se proporciona
  • 6:10 - 6:12
    a los participantes en cualquier ensayo clínico.
  • 6:12 - 6:16
    Este es un tema que genera debate y controversia.
  • 6:16 - 6:19
    Al grupo de control de un ensayo clínico,
  • 6:19 - 6:22
    ¿se le proporciona el mejor tratamiento disponible
  • 6:22 - 6:24
    en cualquier lugar de mundo?
  • 6:24 - 6:27
    ¿O debería dárseles un estándar alternativo de cuidados
  • 6:27 - 6:30
    como el mejor tratamiento disponible
  • 6:30 - 6:34
    en el país en el que se desarrolla el estudio?
  • 6:34 - 6:37
    ¿Es justo evaluar un tratamiento
  • 6:37 - 6:40
    que puede no estar disponible
    o al alcance de
  • 6:40 - 6:44
    los participantes del estudio,
    una vez este haya terminado?
  • 6:44 - 6:48
    Hoy día, en el caso de que el mejor tratamiento disponible
  • 6:48 - 6:50
    sea barato y fácil de proporcionar,
  • 6:50 - 6:52
    la respuesta es fácil.
  • 6:52 - 6:56
    Sin embargo, el mejor tratamiento existente
  • 6:56 - 6:58
    en todo el mundo a veces es muy difícil
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    de administrar en países en desarrollo.
  • 7:01 - 7:05
    Es importante evaluar los riesgos
    y beneficios potenciales
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    de los estándares de asistencia sanitaria
    que se proporcionan
  • 7:07 - 7:10
    a los participantes en cualquier ensayo clínico
  • 7:10 - 7:15
    y establecer uno que sea pertinente
    al contexto del estudio
  • 7:15 - 7:19
    y el más beneficioso para los participantes.
  • 7:19 - 7:22
    Eso nos lleva al tercer punto
    que quería que considerasen:
  • 7:22 - 7:25
    la revisión ética de los estudios.
  • 7:25 - 7:29
    Se necesita un sistema eficaz
    que revise los parámetros éticos
  • 7:29 - 7:33
    de los ensayos clínicos
    para proteger a los participantes
  • 7:33 - 7:35
    en cualquier ensayo clínico.
  • 7:35 - 7:38
    Por desgracia, esto es inexistente o muy deficiente
  • 7:38 - 7:42
    en muchos países en desarrollo.
  • 7:42 - 7:46
    Los gobiernos locales deben
    implantar sistemas eficaces
  • 7:46 - 7:49
    para revisar los aspectos éticos
    de los ensayos clínicos autorizados
  • 7:49 - 7:53
    en distintos países en desarrollo,
  • 7:53 - 7:55
    y lo deben hacer estableciendo
  • 7:55 - 7:57
    comités éticos independientes
  • 7:57 - 8:01
    de los gobiernos y los patrocinadores
    de la investigación.
  • 8:01 - 8:03
    Se debe promover la responsabilidad
    de los gobiernos
  • 8:03 - 8:06
    a través de la transparencia
    y la revisión independiente,
  • 8:06 - 8:10
    a cargo de organismos internacionales y ONG,
  • 8:10 - 8:11
    según convenga.
  • 8:11 - 8:15
    El último punto que someto
    a su consideración esta noche
  • 8:15 - 8:18
    es qué pasa con los participantes
    en el ensayo clinico
  • 8:18 - 8:21
    una vez ha terminado.
  • 8:21 - 8:24
    Creo que es un error que el investigador comience
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    sin un plan concreto
  • 8:27 - 8:29
    de lo que les pasará a los participantes
  • 8:29 - 8:31
    una vez acabe el estudio.
  • 8:31 - 8:36
    Los investigadores deben hacer cuanto sea necesario
    para asegurarse de que una intervención
  • 8:36 - 8:39
    que haya demostrado ser beneficiosa
  • 8:39 - 8:41
    durante un ensayo clínico,
  • 8:41 - 8:45
    sea accesible a los participantes
  • 8:45 - 8:47
    cuando termine.
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    Además, deberían considerar la posibilidad
  • 8:51 - 8:54
    de introducir y mantener tratamientos eficaces
  • 8:54 - 8:58
    en el conjunto de la comunidad
    al término del ensayo.
  • 8:58 - 9:01
    Si por alguna razón,
    piensan que no es posible,
  • 9:01 - 9:04
    entonces deberían justificar éticamente
  • 9:04 - 9:08
    por qué debería hacerse el estudio.
  • 9:08 - 9:11
    Afortunadamente para Celine,
  • 9:11 - 9:13
    nuestra reunión no acabó en mi despacho.
  • 9:13 - 9:18
    Pude incluirla en un tratamiento gratuito
    contra el VIH
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    cerca de su casa,
  • 9:19 - 9:23
    y con un grupo de apoyo
    para ayudarla durante el tratamiento.
  • 9:23 - 9:25
    Su historia tiene un final feliz,
  • 9:25 - 9:29
    pero hay miles de personas
    en una situación similar
  • 9:29 - 9:31
    que tienen menos suerte.
  • 9:31 - 9:34
    Aunque Celine no lo sepa,
    nuestro encuentro
  • 9:34 - 9:38
    cambió completamente mi opinión
  • 9:38 - 9:42
    sobre los ensayos clínicos de VIH
    en países en desarrollo,
  • 9:42 - 9:46
    y me ha incitado a participar
    en el movimiento
  • 9:46 - 9:48
    para cambiar el modo
    en que se hacen las cosas.
  • 9:48 - 9:51
    Creo que cada persona
  • 9:51 - 9:55
    que me escuche esta noche
    puede contribuir al cambio.
  • 9:55 - 9:58
    Si son investigadores, los invito
  • 9:58 - 10:00
    a que accedan a un nivel superior
    de conciencia moral,
  • 10:00 - 10:03
    y a que sean ético en sus investigaciones,
  • 10:03 - 10:06
    y que no comprometan el bienestar humano
    en su búsqueda de respuestas.
  • 10:06 - 10:10
    Si trabajan en una agencia de financiación
    o en una empresa farmacéutica,
  • 10:10 - 10:13
    los animo a que susciten
    en sus trabajadores
  • 10:13 - 10:16
    la necesidad de una investigación
    fundamentada en la ética.
  • 10:16 - 10:19
    Si proceden de un país en desarrollo, como yo,
  • 10:19 - 10:22
    les pido que insten a sus gobiernos
  • 10:22 - 10:25
    a revisar cuidadosamente
    los ensayos clínicos
  • 10:25 - 10:28
    que se autorizan en su país.
  • 10:28 - 10:32
    Sí, necesitamos encontrar
    una cura para el HIV,
  • 10:32 - 10:34
    una vacuna eficaz contra el paludismo,
  • 10:34 - 10:38
    un método de diagnóstico eficaz
    para la tuberculosis,
  • 10:38 - 10:42
    pero creo que les debemos algo
    a los que voluntariamente y de modo altruista
  • 10:42 - 10:46
    acceden a participar en esos ensayos clínicos:
  • 10:46 - 10:48
    hacerlo de un modo más humano.
  • 10:48 - 10:50
    Muchas gracias.
Title:
Boghuma Kabisen Titanji: Aspectos éticos de la investigación sobre VIH
Speaker:
Boghuma Kabisen Titanji
Description:

Es una historia demasiado común: tras participar en un ensayo clínico de VIH, una mujer subsahariana se quedó sin medios para pagar el billete de autobús que la llevaba a la clínica, por no hablar de permitirse antirretrovirales que le salvasen la vida. Boghuma Kabisen Titanji plantea una cuestión importante: ¿cómo pueden los investigadores buscar una cura sin aprovecharse de aquellos enfermos más afectados por la pandemia? (Filmado en TEDxGoodenoughCollege).
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Video Language:
English
Team:
closed TED
Project:
TEDTalks
Duration:
11:10
Amaranta Heredia Jaén approved Spanish subtitles for Ethical riddles in HIV research
Amaranta Heredia Jaén edited Spanish subtitles for Ethical riddles in HIV research
Amaranta Heredia Jaén edited Spanish subtitles for Ethical riddles in HIV research
Amaranta Heredia Jaén edited Spanish subtitles for Ethical riddles in HIV research
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Denise RQ accepted Spanish subtitles for Ethical riddles in HIV research
Denise RQ commented on Spanish subtitles for Ethical riddles in HIV research
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