Boghuma Kabisen Titanji: Enigmi etici nella ricerca sull'HIV
-
0:02 - 0:04Vorrei condividere con voi
-
0:04 - 0:07la storia di una dei miei pazienti, che si chiama Celine.
-
0:07 - 0:11Celine è una casalinga e vive in un distretto rurale
-
0:11 - 0:14del Camerun, nell'Ovest dell'Africa centrale.
-
0:14 - 0:17Sei anni fa, quando le è stato diagnosticato l'HIV,
-
0:17 - 0:20è stata scelta per partecipare ad uno studio clinico
-
0:20 - 0:23in corso nel suo distretto sanitario in quel periodo.
-
0:23 - 0:27Quando ho incontrato Celine per la prima volta, un po più di un anno fa,
-
0:27 - 0:29era da 18 mesi che
-
0:29 - 0:31non stava facendo nessuna terapia antiretrovirale,
-
0:31 - 0:34ed era molto malata.
-
0:34 - 0:36Mi ha detto che aveva smesso di andare alla clinica
-
0:36 - 0:38una volta finito l'esperimento
-
0:38 - 0:40dal momento in cui non aveva soldi per il biglietto dell'autobus
-
0:40 - 0:44ed era troppo malata per percorrere a piedi una distanza di 35 chilometri.
-
0:44 - 0:46Durante lo studio clinico,
-
0:46 - 0:50le sono state date gratuitamente tutte le medicine antiretrovirali necessarie,
-
0:50 - 0:52e il costo di trasporto
-
0:52 - 0:55è stato coperto dai finanziamenti per la ricerca.
-
0:55 - 0:58Tutto questo è giunto ad un termine una volta che lo studio è stato completato,
-
0:58 - 1:01lasciando Celine senza alternative.
-
1:01 - 1:04Non ha saputo dirmi i nomi dei medicinali
-
1:04 - 1:06che le erano stati dati durante lo studio,
-
1:06 - 1:09o perfino in che cosa consisteva lo studio.
-
1:09 - 1:12Non le ho neanche chiesto quali fossero stati i risultati dello studio
-
1:12 - 1:17perché ero convinta che non ne avesse idea.
-
1:17 - 1:19Nonostante tutto, quello che mi ha sorpreso di più
-
1:19 - 1:22era che Celine aveva dato il suo consenso informato
-
1:22 - 1:26per essere parte di questo studio, tuttavia, era chiaro che non capiva
-
1:26 - 1:28le implicazioni del fatto di partecipare
-
1:28 - 1:33o quello che le sarebbe successo un volta che lo studio fosse stato completato.
-
1:33 - 1:36Ho condiviso questa storia con voi come esempio
-
1:36 - 1:39di quello che potrebbe succedere ai partecipanti di uno studio clinico
-
1:39 - 1:42quando è condotto malamente.
-
1:42 - 1:45Forse questo particolare studio ha dato risultati straordinari.
-
1:45 - 1:49Forse è stato persino pubblicato in un'importante rivista scientifica.
-
1:49 - 1:52Forse potrà dare informazioni agli specialisti di tutto il mondo
-
1:52 - 1:57su come migliorare il trattamento clinico dei pazienti di HIV.
-
1:57 - 2:00Ma lo avrebbe fatto a discapito
-
2:00 - 2:03di centinaia di pazienti che, come Celine,
-
2:03 - 2:05sono stati abbandonati a se stessi
-
2:05 - 2:09una volta che la ricerca è stata completata.
-
2:09 - 2:12Oggi non sono qui per suggerire in alcun modo
-
2:12 - 2:14che condurre studi clinici sull'HIV
-
2:14 - 2:16nei paesi in via di sviluppo sia sbagliato.
-
2:16 - 2:20Al contrario, gli studi clinici sono strumenti estremamente utili,
-
2:20 - 2:23e sono necessari per affrontare il peso
-
2:23 - 2:25di questa malattia nei paesi in via di sviluppo.
-
2:25 - 2:28Tuttavia, le disuguaglianze esistenti tra
-
2:28 - 2:32i paesi più ricchi e i paesi in via di sviluppo per quanto riguarda i finanziamenti
-
2:32 - 2:35pongono un rischio reale di sfruttamento,
-
2:35 - 2:39specialmente nel contesto della ricerca finanziata dall'esterno.
-
2:39 - 2:41Purtroppo, rimane il fatto che
-
2:41 - 2:45molti degli studi che sono condotti nei paesi in via di sviluppo
-
2:45 - 2:48non potrebbero mai essere autorizzati nei paesi più ricchi
-
2:48 - 2:50che finanziano la ricerca.
-
2:50 - 2:53Sono sicura che vi starete chiedendo
-
2:53 - 2:54cos'è che rende i paesi in via di sviluppo,
-
2:54 - 2:57soprattutto i paesi nell'Africa sub-sahariana,
-
2:57 - 3:01invitanti per questi studi clinici sull'HIV?
-
3:01 - 3:04Beh, se si vuole che uno studio clinico generi
-
3:04 - 3:07risultati validi e applicabili su grande scala,
-
3:07 - 3:11devono essere condotti con un grande numero di partecipanti allo studio
-
3:11 - 3:14e, preferibilmente, in una popolazione
-
3:14 - 3:17con una grande incidenza di nuove infezioni da HIV.
-
3:17 - 3:21L'Africa sub-sahariana è in gran parte adatta a questa descrizione,
-
3:21 - 3:24con 22 milioni di persone che vivono con l'HIV,
-
3:24 - 3:28ovvero, il 70 percento circa dei 30 milioni di persone
-
3:28 - 3:30che sono infetti a livello mondiale.
-
3:30 - 3:33Inoltre, la ricerca all'interno del continente
-
3:33 - 3:37è molto più semplice da condurre a causa della povertà diffusa,
-
3:37 - 3:41malattie endemiche e sistemi sanitari inadeguati.
-
3:41 - 3:43Uno studio clinico che sia considerato
-
3:43 - 3:46come potenzialmente benefico alla popolazione
-
3:46 - 3:48è più probabile che venga autorizzato,
-
3:48 - 3:51e in assenza di un buon sistema sanitario,
-
3:51 - 3:54qualsiasi proposta di assistenza medica
-
3:54 - 3:57viene considerata come meglio di niente.
-
3:57 - 4:00Motivi ancora più problematici includono
-
4:00 - 4:02un minor rischio di ricorsi,
-
4:02 - 4:04valutazioni etiche meno rigorose,
-
4:04 - 4:07e popolazioni che sono disposte a partecipare
-
4:07 - 4:12a quasi tutti gli studi che fanno intravedere una cura.
-
4:12 - 4:15Dal momento che i finanziamenti alla ricerca sull'HIV
-
4:15 - 4:17aumentano nei paesi in via di sciluppo
-
4:17 - 4:21e le valutazioni etiche nei paesi più ricchi diventano più rigorose,
-
4:21 - 4:24potete vedere come questo contesto diventi
-
4:24 - 4:26molto, molto invitante.
-
4:26 - 4:30La grande prevalenza dell'HIV porta i ricercatori
-
4:30 - 4:34a condurre la ricerca che a volte è scientificamente accettabile
-
4:34 - 4:38ma per molti aspetti eticamente discutibile.
-
4:38 - 4:41Inoltre, come possiamo assicurarci che, nella nostra ricerca per la cura,
-
4:41 - 4:43non ci sia uno vantaggio ingiusto
-
4:43 - 4:47per coloro che sono già colpiti dalla pandemia?
-
4:47 - 4:51Vi invito a considerare quattro aree in cui, credo, possiamo concentrarci
-
4:51 - 4:54per migliorare il modo in cui le cose vengono fatte.
-
4:54 - 4:57La prima di queste è il consenso informato.
-
4:57 - 4:59Ora, in modo che uno studio clinico sia
-
4:59 - 5:03considerato eticamente accettabile,
-
5:03 - 5:06devono essere date ai partecipanti le informazioni del caso
-
5:06 - 5:08in modo che possano capire,
-
5:08 - 5:13e devono acconsentire liberamente di partecipare allo studio.
-
5:13 - 5:15Questo è particolarmente importante nei paesi in via di sviluppo,
-
5:15 - 5:18dove molti partecipanti danno il loro consenso alla ricerca
-
5:18 - 5:21perché credono che sia l'unico modo in cui
-
5:21 - 5:24possono ricevere una cura medica o altri benefici.
-
5:24 - 5:27Le procedure per il consenso che sono usate nei paesi più ricchi
-
5:27 - 5:30sono spesso inappropriate o inefficaci
-
5:30 - 5:33in molti dei paesi in via di sviluppo.
-
5:33 - 5:36Per esempio, è un po contraddittorio avere
-
5:36 - 5:39partecipanti analfabeti, come Celine,
-
5:39 - 5:42che firmano un lungo modulo di consenso che non sono capaci di leggere,
-
5:42 - 5:44figuriamoci capirlo.
-
5:44 - 5:47Le comunità locali devono essere più coinvolte
-
5:47 - 5:50nel fissare i criteri per reclutare i partecipanti
-
5:50 - 5:55negli studi clinici, così come gli incentivi per la partecipazione.
-
5:55 - 5:57Le informazioni in questi esperimenti
-
5:57 - 6:00devono essere essere date ai potenziali partecipanti
-
6:00 - 6:04in un formato linguisticamente e culturalmente accettabile.
-
6:04 - 6:07Il secondo punto che vorrei che consideriate
-
6:07 - 6:10è lo standard di trattamento che viene dato
-
6:10 - 6:12ai partecipanti di ogni tipo di studio clinico.
-
6:12 - 6:16Questo è il oggetto di molti dibattiti e controversie.
-
6:16 - 6:19Il gruppo di controllo dello studio clinico
-
6:19 - 6:22dovrebbe ricevere il miglior trattamento attualmente disponibile
-
6:22 - 6:24a livello mondiale?
-
6:24 - 6:27O dovrebbero ricevere uno standard alternativo di cure,
-
6:27 - 6:30per esempio il miglior trattamento attualmente disponibile
-
6:30 - 6:34nel paese in cui viene svolta la ricerca?
-
6:34 - 6:37É giusto valutare un regime di trattamento
-
6:37 - 6:40che i partecipanti allo studio non si potrebbero permettere o
-
6:40 - 6:44che non sia loro accessibile una volta che la ricerca è stata completata?
-
6:44 - 6:48In una situazione in cui il miglior trattamento corrente
-
6:48 - 6:50è più economico e semplice da somministrare,
-
6:50 - 6:52la risposta è immediata.
-
6:52 - 6:56Tuttavia, il miglior trattamento corrente disponibile
-
6:56 - 6:58in qualsiasi parte del mondo è spesso molto difficile
-
6:58 - 7:01da procurare nei paesi in via di sviluppo.
-
7:01 - 7:05É importante valutare i rischi potenziali e i benefici
-
7:05 - 7:07dello standard di cure che devono essere fornite
-
7:07 - 7:10ai partecipanti in ogni tipo di studio clinico,
-
7:10 - 7:15e stabilirne uno che sia pertinente al contesto dello studio
-
7:15 - 7:19e più vantaggioso per i partecipanti dello studio.
-
7:19 - 7:22Questo ci porta al terzo punto che voglio che consideriate:
-
7:22 - 7:25la valutazione etica della ricerca.
-
7:25 - 7:29Un sistema efficace per valutare l'idoneità etica
-
7:29 - 7:33di esperimenti clinici è primordiale alla salvaguardia dei partecipanti
-
7:33 - 7:35di qualsiasi studio clinico.
-
7:35 - 7:38Sfortunatamente, spesso questo manca
-
7:38 - 7:42o è inefficace in molti dei paesi in via di sviluppo.
-
7:42 - 7:46I governi locali devono creare sistemi efficaci
-
7:46 - 7:49per valutare gli aspetti etici che riguardano gli studi clinici
-
7:49 - 7:53che sono autorizzati in diversi paesi in via di sviluppo,
-
7:53 - 7:55e devono farlo attraverso la creazione
-
7:55 - 7:57di comitati di valutazione etica che siano indipendenti
-
7:57 - 8:01dal governo e dagli sponsor della ricerca.
-
8:01 - 8:03L'obbligo di rispondere pubblicamente deve essere promosso
-
8:03 - 8:06attraverso la trasparenza e la valutazione indipendente
-
8:06 - 8:10da organizzazioni non-governative e internazionali
-
8:10 - 8:11in modo appropriato.
-
8:11 - 8:15L'ultimo punto che vorrei che voi consideraste stasera
-
8:15 - 8:18è quello che succede ai partecipanti di studi clinici
-
8:18 - 8:21una volta che la ricerca è stata completata.
-
8:21 - 8:24Penso che sia assolutamente sbagliato che la ricerca cominci,
-
8:24 - 8:27in primo luogo, senza un piano preciso
-
8:27 - 8:29di quello che succederebbe ai partecipanti
-
8:29 - 8:31una volta lo studio terminato.
-
8:31 - 8:36Ora, i ricercatori devono fare ogni sforzo possibile per assicurarsi che
-
8:36 - 8:39un intervento che si è dimostrato benefico
-
8:39 - 8:41durante uno studio clinico
-
8:41 - 8:45sia accessibile ai partecipanti dello studio
-
8:45 - 8:47anche una volta lo studio completato.
-
8:47 - 8:51Inoltre, dovrebbero considerare la possibilità
-
8:51 - 8:54di introdurre e mantenere trattamenti efficaci
-
8:54 - 8:58nella comunità in generale, una volta che lo studio è concluso.
-
8:58 - 9:01Se, per qualsiasi motivo, credono che questo non sia possibile,
-
9:01 - 9:04allora, penso che dovrebbero, in primo luogo, giustificare eticamente
-
9:04 - 9:08il motivo per cui lo studio clinico debba essere condotto.
-
9:08 - 9:11Ora, fortunatamente per Celine,
-
9:11 - 9:13il nostro incontro non è finito nel mio ufficio.
-
9:13 - 9:18Sono riuscita a iscriverla ad un programma di trattamento per l'HIV gratis,
-
9:18 - 9:19più vicino a casa sua,
-
9:19 - 9:23e con un gruppo di supporto che l'aiuti.
-
9:23 - 9:25La sua storia ha un finale positivo,
-
9:25 - 9:29ma ce ne sono migliaia di altri in situazioni simili
-
9:29 - 9:31che sono molto meno fortunati.
-
9:31 - 9:34Anche se lei potrebbe non saperlo,
-
9:34 - 9:38il mio incontro con Celine ha completamente cambiato il modo
-
9:38 - 9:42in cui vedo gli studi clinici sull'HIV nei paesi in via di sviluppo,
-
9:42 - 9:46e mi ha reso ancora più determinata ad essere parte al movimento
-
9:46 - 9:48per cambiare il modo in cui le cose vengo fatte.
-
9:48 - 9:51Credo che ogni persona
-
9:51 - 9:55che mi ha ascoltato stasera possa essere parte di questo cambiamento,
-
9:55 - 9:58Se siete ricercatori, vi esorto
-
9:58 - 10:00ad adottare uno standard più alto di coscienza morale,
-
10:00 - 10:03di rimanere etico nelle vostre ricerche,
-
10:03 - 10:06e non compromettere la salute degli esseri umani nella vostra ricerca di risposte.
-
10:06 - 10:10Se lavorate per un'agenzia per la raccolta fondi o un'azienda farmaceutica,
-
10:10 - 10:13vi incoraggio a fare in modo che i vostri impiegati
-
10:13 - 10:16finanzino ricerche che siano eticamente corrette.
-
10:16 - 10:19Se venite da un paese in via di sviluppo, come me,
-
10:19 - 10:22vi spingo a fare appello al vostro governo
-
10:22 - 10:25per una valutazione più meticolosa degli studi clinici
-
10:25 - 10:28che sono autorizzati nel vostro paese.
-
10:28 - 10:32Sì, bisogna che troviamo una cura per l'HIV,
-
10:32 - 10:34che troviamo un vaccino efficace per la malaria,
-
10:34 - 10:38che troviamo uno strumento diagnostico che funzioni per la tubercolosi,
-
10:38 - 10:42ma credo che lo dobbiamo a coloro che, di loro spontanea volontà
-
10:42 - 10:46e altruisticamente, danno il loro consenso a partecipare a questi studi clinici
-
10:46 - 10:48per farlo in maniera umana.
-
10:48 - 10:50Grazie.
- Title:
- Boghuma Kabisen Titanji: Enigmi etici nella ricerca sull'HIV
- Speaker:
- Boghuma Kabisen Titanji
- Description:
-
É una storia fin troppo comune: dopo aver partecipato ad uno studio clinico sull'HIV, una donna nell'Africa sub-sahariana rimane senza risorse per comprare un biglietto dell'autobus per andare nella sua clinica figuriamoci permettersi gli antiretrovirali. Boghuma Kabisen Titanji pone una domanda importante: come possono i ricercatori che stanno cercando una cura assicurarsi che non stiano sfruttando coloro che sono affetti dalla pandemia? (Filmato a TEDxGoodenoughCollege.)
- Video Language:
- English
- Team:
- closed TED
- Project:
- TEDTalks
- Duration:
- 11:10
Anna Cristiana Minoli approved Italian subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Anna Cristiana Minoli accepted Italian subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Anna Cristiana Minoli edited Italian subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Sara Miotto added a translation |