Return to Video

בוגומה קביסן טיטנג'י: קושיות אתיות בחקר האיידס

  • 0:02 - 0:04
    ברצוני לשתף אתכם
  • 0:04 - 0:07
    בסיפורה של אחת החולות שלי,
    ששמה סלין.
  • 0:07 - 0:11
    סלין היא עקרת-בית
    שחיה באזור כפרי
  • 0:11 - 0:14
    של קמרון
    שבמרכז אפריקה המערבית.
  • 0:14 - 0:17
    לפני 6 שנים,
    כשאובחנה כחולת איידס,
  • 0:17 - 0:20
    היא גוייסה להשתתף בניסוי הקליני
  • 0:20 - 0:23
    שנערך אז במחוז הבריאותי שלה.
  • 0:23 - 0:27
    כשפגשתי לראשונה את סלין,
    לפני קצת יותר משנה,
  • 0:27 - 0:29
    עברו עליה כבר 18 חודשים
  • 0:29 - 0:31
    ללא כל טיפול אנטי-נגיפי,
  • 0:31 - 0:34
    והיתה חולה מאד.
  • 0:34 - 0:36
    היא סיפרה לי שהפסיקה
    להגיע למרפאה
  • 0:36 - 0:38
    כשהניסוי הסתיים
  • 0:38 - 0:40
    כי לא היה לה כסף
    עבור האוטובוס
  • 0:40 - 0:44
    והיא היתה חולה מכדי ללכת
    מרחק של 35 קילומטרים.
  • 0:44 - 0:46
    בזמן הניסוי הקליני
  • 0:46 - 0:50
    היא קיבלה כל מיני
    תרופות אנטי-נגיפיות בחינם,
  • 0:50 - 0:52
    וגם דמי הנסיעה
  • 0:52 - 0:55
    כוסו ע"י קרן המחקר.
  • 0:55 - 0:58
    כל זה נגמר ברגע שהניסוי הושלם,
  • 0:58 - 1:01
    וסלין נותרה ללא שום חלופות.
  • 1:01 - 1:04
    היא לא יכלה לומר לי
    את שמות התרופות
  • 1:04 - 1:06
    שקיבלה במהלך הניסוי,
  • 1:06 - 1:09
    או על מה בכלל היה הניסוי.
  • 1:09 - 1:12
    לא טרחתי לשאול אותה
    מה היו תוצאות הניסוי
  • 1:12 - 1:17
    כי היה ברור לי
    שאין לה שמץ של מושג.
  • 1:17 - 1:19
    אך מה שהכי הפליא אותי
  • 1:19 - 1:22
    הוא שסלין נתנה הסכמה מדעת
  • 1:22 - 1:26
    לקחת חלק בניסוי הזה,
    אבל ברור שלא הבינה
  • 1:26 - 1:28
    את ההשלכות של ההשתתפות
  • 1:28 - 1:33
    או מה יקרה לה
    כשהניסוי ייגמר.
  • 1:33 - 1:36
    שיתפתי אתכם בסיפור הזה כדוגמה
  • 1:36 - 1:39
    למה שעלול לקרות
    למשתתפי ניסוי קליני
  • 1:39 - 1:42
    שמנוהל בצורה גרועה.
  • 1:42 - 1:45
    אולי הניסוי המסוים הזה
    הפיק תוצאות מלהיבות,
  • 1:45 - 1:49
    אולי הוא אפילו התפרסם
    באיזה כתב-עת מדעי ידוע.
  • 1:49 - 1:52
    אולי הוא ילמד רופאים
    ברחבי העולם
  • 1:52 - 1:57
    איך לשפר את הניהול הרפואי
    של חולי האיידס,
  • 1:57 - 2:00
    אבל המחיר של כל זה יהיה
  • 2:00 - 2:03
    מאות חולים, שכמו סלין,
  • 2:03 - 2:05
    נעזבו לנפשם
  • 2:05 - 2:09
    ברגע שהמחקר הסתיים.
  • 2:09 - 2:12
    לא באתי לכאן היום
    כדי לטעון בשום אופן
  • 2:12 - 2:14
    שניהול ניסויים רפואיים
    בתחום האיידס
  • 2:14 - 2:16
    בארצות מתפתחות
    הוא דבר רע.
  • 2:16 - 2:20
    להיפך. ניסויים קליניים הם
    כלים מועילים ביותר,
  • 2:20 - 2:23
    ונחוצים מאד כדי להתייחס
  • 2:23 - 2:25
    לעומס המחלות בארצות המתפתחות.
  • 2:25 - 2:28
    אבל באי-השוויון שקיים
  • 2:28 - 2:32
    בין הארצות העשירות והמתפתחות
    בכל הנוגע למימון
  • 2:32 - 2:35
    טמונה סכנה אמיתית
    של ניצול לרעה,
  • 2:35 - 2:39
    במיוחד בהקשר של
    מימון שבא מבחוץ.
  • 2:39 - 2:41
    למרבה הצער,
    נותרה בעינה העובדה
  • 2:41 - 2:45
    שרבים מהמחקרים המנוהלים
    בארצות המתפתחות
  • 2:45 - 2:48
    לעולם לא יאושרו לביצוע
    בארצות העשירות
  • 2:48 - 2:50
    שממנות את המחקר.
  • 2:50 - 2:53
    אני בטוחה שאתם ודאי
    שואלים את עצמכם
  • 2:53 - 2:54
    מה הופך את הארצות המתפתחות
  • 2:54 - 2:57
    במיוחד אלה שבתת-הסהרה
    של אפריקה,
  • 2:57 - 3:01
    כה אטרקטיביות
    עבור אותם ניסויי איידס?
  • 3:01 - 3:04
    ובכן, כדי שניסוי איידס יפיק
  • 3:04 - 3:07
    תוצאות תקפות וישימות ברבים,
  • 3:07 - 3:11
    עליו להיות מנוהל עם
    מספרים גדולים של משתתפי-מחקר
  • 3:11 - 3:14
    ועדיף, באוכלוסיה
  • 3:14 - 3:17
    שיש בה שכיחות גבוהה
    של זיהומי איידס חדשים.
  • 3:17 - 3:21
    תת-הסהרה האפריקאית
    מתאימה מאד לתיאור זה,
  • 3:21 - 3:24
    יש בה 22 מיליון בני-אדם
    שחיים עם איידס,
  • 3:24 - 3:28
    שהם כ-70 אחוז
    מכלל 30 מיליון האנשים
  • 3:28 - 3:30
    שנדבקו במחלה בכל העולם.
  • 3:30 - 3:33
    כמו כן, המחקר ביבשת הזו
  • 3:33 - 3:37
    קל הרבה יותר לביצוע
    בגלל העוני הרב,
  • 3:37 - 3:41
    המחלות המקומיות
    ומערכות הבריאות הלקויות.
  • 3:41 - 3:43
    ניסוי קליני שנחשב
  • 3:43 - 3:46
    בעל פוטנציאל להועיל לאוכלוסיה
  • 3:46 - 3:48
    יזכה ביתר קלות באישור,
  • 3:48 - 3:51
    ובהעדר מערכות בריאות טובות,
  • 3:51 - 3:54
    כמעט כל הצעה לסיוע רפואי
  • 3:54 - 3:57
    תתקבל, כי זה יותר טוב מכלום.
  • 3:57 - 4:00
    יש גם סיבות בעייתיות יותר:
  • 4:00 - 4:02
    סיכון נמוך יותר לתביעה משפטית,
  • 4:02 - 4:04
    בדיקות אתיקה נוקשות פחות,
  • 4:04 - 4:07
    ואוכלוסיה שמוכנה להשתתף
  • 4:07 - 4:12
    כמעט בכל מחקר
    שיש בו רמז לריפוי.
  • 4:12 - 4:15
    ככל שהמימון לחקר האיידס
  • 4:15 - 4:17
    גדל בארצות המתפתחות
  • 4:17 - 4:21
    וככל שבדיקות האתיקה בארצות העשירות
    נעשות נוקשות יותר,
  • 4:21 - 4:24
    אפשר להבין מדוע
    הקשר זה הופך להיות
  • 4:24 - 4:26
    מאד מאד אטרקטיבי.
  • 4:26 - 4:30
    השכיחות הגבוהה של האיידס
    מניעה את החוקרים
  • 4:30 - 4:34
    לנהל מחקר שהוא לפעמים
    קביל מבחינה מדעית
  • 4:34 - 4:38
    אבל מפוקפק
    מהרבה בחינות אתיות.
  • 4:38 - 4:41
    אם כן, איך נוכל להבטיח,
    שבמחקר שלנו למציאת תרופה,
  • 4:41 - 4:43
    לא ננצל באופן לא-הוגן
  • 4:43 - 4:47
    את אלו שכבר נפגעו
    במגפה זו יותר מכל?
  • 4:47 - 4:51
    אני מזמינה אתכם לשקול 4 תחומים
    שבהם נוכל לדעתי להתמקד
  • 4:51 - 4:54
    כדי לשפר את פני הדברים.
  • 4:54 - 4:57
    הראשון הוא ההסכמה מדעת.
  • 4:57 - 4:59
    כדי שניסוי קליני ייחשב
  • 4:59 - 5:03
    לקביל מבחינה אתית,
  • 5:03 - 5:06
    על המשתתפים לקבל
    את המידע הרלוונטי
  • 5:06 - 5:08
    באופן שאותו יוכלו להבין,
  • 5:08 - 5:13
    ולהסכים מרצונם החופשי
    להשתתף בניסוי.
  • 5:13 - 5:15
    יש לכך חשיבות מיוחדת
    בארצות מתפתחות,
  • 5:15 - 5:18
    שבהן משתתפים רבים
    מסכימים לביצוע המחקר
  • 5:18 - 5:21
    כי הם מאמינים שזו הדרך היחידה
  • 5:21 - 5:24
    בה יוכלו לזכות בטיפול רפואי
    או בעזרה נוספת.
  • 5:24 - 5:27
    נהלי קבלת ההסכמה
    הנהוגים בארצות העשירות
  • 5:27 - 5:30
    לעתים קרובות אינן מתאימים
    או בלתי-יעילים
  • 5:30 - 5:33
    ברבות מהארצות המתפתחות.
  • 5:33 - 5:36
    לדוגמה, בלתי-הגיוני לגייס
  • 5:36 - 5:39
    משתתף-ניסוי אנאלפאביתי,
    כמו סלין,
  • 5:39 - 5:42
    ע"י חתימה על טופס הסכמה ארוך
    שאותו אין הוא מסוגל לקרוא,
  • 5:42 - 5:44
    וודאי שלא להבין.
  • 5:44 - 5:47
    הקהילות המקומיות צריכות להיות
    מעורבות יותר
  • 5:47 - 5:50
    בקביעת אמות המידה
    לגיוס משתתפים
  • 5:50 - 5:55
    בניסויים קליניים,
    וגם בתמריצים להשתתפות.
  • 5:55 - 5:57
    המידע הכלול בניסויים האלה
  • 5:57 - 6:00
    צריך להימסר למשתתפים-בכוח
  • 6:00 - 6:04
    בנוסחים קבילים
    מבחינה לשונית ותרבותית.
  • 6:04 - 6:07
    הנקודה השניה
    שאני מבקשת שתשקלו
  • 6:07 - 6:10
    היא רמת הטיפול הניתן
  • 6:10 - 6:12
    למשתתפים במסגרת כל
    ניסוי קליני שהוא.
  • 6:12 - 6:16
    וזה נושא לויכוחים ומחלוקות רבים.
  • 6:16 - 6:19
    האם קבוצת הביקורת בניסוי הקליני
  • 6:19 - 6:22
    צריכה לקבל את מיטב
    הטיפול הרפואי הזמין
  • 6:22 - 6:24
    בכל מקום בעולם?
  • 6:24 - 6:27
    או שמא עליהם לקבל
    איזה תקן טיפולי חלופי,
  • 6:27 - 6:30
    למשל, מיטב הטיפול
    הנוכחי הזמין
  • 6:30 - 6:34
    בארץ בה נערך המחקר?
  • 6:34 - 6:37
    האם הוגן
    להעריך משטר טיפולי כלשהו
  • 6:37 - 6:40
    שאולי עתיד להיות
    יקר או מרוחק מדי
  • 6:40 - 6:44
    עבור משתתפי הניסוי,
    לאחר השלמת המחקר?
  • 6:44 - 6:48
    כשמיטב הטיפול הקיים
  • 6:48 - 6:50
    הוא זול וקל ליישום,
  • 6:50 - 6:52
    התשובה פשוטה.
  • 6:52 - 6:56
    אבל את הטיפול הטוב ביותר,
    שזמין כיום
  • 6:56 - 6:58
    בכל מקום בעולם,
    לעתים קרובות קשה מאד
  • 6:58 - 7:01
    לספק בארצות המתפתחות.
  • 7:01 - 7:05
    חשוב להעריך את הסיכונים
    והתועלת האפשריים
  • 7:05 - 7:07
    של רמת הטיפול שיינתן
  • 7:07 - 7:10
    למשתתפים בניסוי קליני כלשהו,
  • 7:10 - 7:15
    ולקבוע טיפול שיהיה רלוונטי
    להקשר המחקר
  • 7:15 - 7:19
    והכי מועיל למשתתפי המחקר.
  • 7:19 - 7:22
    זה מביא אותנו לנקודה השלישית
    שברצוני שתחשבו עליה:
  • 7:22 - 7:25
    הבדיקה האתית של המחקר.
  • 7:25 - 7:29
    מערכת יעילה לבדיקת
    התאימות האתית
  • 7:29 - 7:33
    של ניסויים קליניים נועדה במקור
    לשמור על בטחון המשתתפים
  • 7:33 - 7:35
    בכל ניסוי קליני.
  • 7:35 - 7:38
    למרבה הצער, לעתים קרובות
    היא לוקה בחסר
  • 7:38 - 7:42
    או בלתי-יעילה
    בהרבה ארצות מתפתחות.
  • 7:42 - 7:46
    על הממשלים המקומיים להקים
    מערכות יעילות
  • 7:46 - 7:49
    לבדיקת הסוגיות האתיות
    הנוגעות לניסויים הקליניים
  • 7:49 - 7:53
    המאושרים לביצוע
    בארצות מתפתחות שונות,
  • 7:53 - 7:55
    ועליהם לעשות זאת ע"י כינון
  • 7:55 - 7:57
    ועדות אתיקה שאינן תלויות
  • 7:57 - 8:01
    בממשל ובמממני המחקר.
  • 8:01 - 8:03
    יש לשפר את האחריות הציבורית
  • 8:03 - 8:06
    באמצעות שקיפות ובדיקות עצמאיות
  • 8:06 - 8:10
    של ארגונים לא-ממשלתיים
    ובינלאומיים
  • 8:10 - 8:11
    לפי הצורך.
  • 8:11 - 8:15
    הנקודה האחרונה
    שברצוני שתשקלו הערב
  • 8:15 - 8:18
    היא מה קורה
    למשתתפי הניסוי הקליני
  • 8:18 - 8:21
    מעת שהמחקר הושלם.
  • 8:21 - 8:24
    לדעתי זהו עוול מוחלט
    להתחיל במחקר
  • 8:24 - 8:27
    כשמלכתחילה אין תכנית ברורה
  • 8:27 - 8:29
    מה יהיה גורל המשתתפים
  • 8:29 - 8:31
    עם תום המחקר.
  • 8:31 - 8:36
    על החוקרים לעשות כל מאמץ
    כדי להבטיח
  • 8:36 - 8:39
    שהתערבות רפואית שהוכחה כיעילה
  • 8:39 - 8:41
    במהלכו של ניסוי קליני
  • 8:41 - 8:45
    תהיה נגישה למשתתפי הניסוי
  • 8:45 - 8:47
    לאחר תום הניסוי.
  • 8:47 - 8:51
    בנוסף, עליהם לשקול את האפשרות
  • 8:51 - 8:54
    להכניס ולקיים טיפולים יעילים
  • 8:54 - 8:58
    בקהילה הרחבה יותר
    לאחר השלמת הניסוי.
  • 8:58 - 9:01
    אם מסיבה כלשהי נראה להם
    שזה לא יתאפשר,
  • 9:01 - 9:04
    במקרה זה, לדעתי,
    עליהם להצדיק מבחינה אתית
  • 9:04 - 9:08
    מדוע בכלל צריך לנהל
    את הניסוי הקליני.
  • 9:08 - 9:11
    למזלה של סלין,
  • 9:11 - 9:13
    הפגישה שלנו
    לא הסתיימה במשרדי.
  • 9:13 - 9:18
    הצלחתי לרשום אותה
    לתכנית טיפול חינם באיידס
  • 9:18 - 9:19
    קרוב לביתה,
  • 9:19 - 9:23
    ולהכניס אותה לקבוצת תמיכה
    שתסייע לה להתמודד עם מצבה.
  • 9:23 - 9:25
    לסיפור שלה יש סוף טוב,
  • 9:25 - 9:29
    אך ישנם אלפי אחרים
    שנמצאים במצבים דומים
  • 9:29 - 9:31
    ושאינם כה ברי-מזל.
  • 9:31 - 9:34
    אולי היא לא יודעת זאת,
  • 9:34 - 9:38
    אך מפגשי עם סלין
    שינה לחלוטין את האופן
  • 9:38 - 9:42
    בו אני רואה ניסויי איידס קליניים
    בארצות מתפתחות,
  • 9:42 - 9:46
    והגביר את הנחישות שלי
    להיות חלק מהתנועה
  • 9:46 - 9:48
    למען שינוי הדרך
    בה נעשים הדברים.
  • 9:48 - 9:51
    אני מאמינה שכל אדם ואדם
  • 9:51 - 9:55
    שמקשיב לי הערב
    יכול לקחת חלק בשינוי הזה.
  • 9:55 - 9:58
    אם אתם חוקרים,
    אני מצפה מכם
  • 9:58 - 10:00
    לרמה גבוהה יותר
    של מודעות מוסרית,
  • 10:00 - 10:03
    להישאר אתיים במחקר שלכם,
  • 10:03 - 10:06
    ולא לפגוע ברווחת בני-אדם
    אגב חיפושכם אחר תשובות.
  • 10:06 - 10:10
    אם אתם עובדים עבור
    סוכנות מימון או חברת תרופות,
  • 10:10 - 10:13
    אני קוראת לכם
    לחייב את עובדיכם
  • 10:13 - 10:16
    לממן מחקרים בעלי
    בסיס אתי איתן.
  • 10:16 - 10:19
    אם אתם באים
    מארצות מתפתחות, כמוני,
  • 10:19 - 10:22
    אני דוחקת בכם
    לדרוש מהממשלה שלכם
  • 10:22 - 10:25
    לבצע הערכה יסודית יותר
    של הניסויים הקליניים
  • 10:25 - 10:28
    שמאושרים לביצוע בארצכם.
  • 10:28 - 10:32
    נכון, יש לנו צורך
    למצוא תרופה לאיידס,
  • 10:32 - 10:34
    למצוא חיסון יעיל נגד המלריה,
  • 10:34 - 10:38
    למצוא כלי איבחוני עבור השחפת,
  • 10:38 - 10:42
    אך לדעתי אנו מחוייבים
    לאותם שמוכנים
  • 10:42 - 10:46
    בחוסר-אנוכיות להשתתף
    בניסויים קליניים אלה
  • 10:46 - 10:48
    לעשות זאת בדרך אנושית.
  • 10:48 - 10:50
    תודה לכם.
Title:
בוגומה קביסן טיטנג'י: קושיות אתיות בחקר האיידס
Speaker:
Boghuma Kabisen Titanji
Description:

זהו אותו סיפור ישן-נושן: לאחר שהשתתפה בניסוי קליני בתחום האיידס, אישה אחת באפריקה של תת-הסהרה נותרה ללא אמצעים לקנות כרטיס אוטובוס אל המרפאה שלה, שלא לדבר על רכישת תרופות אנטי-נגיפיות מצילות-חיים. בוגומה קביסן טיטנג'י מעלה שאלה חשובה: בחפשם אחר תרופות, איך יכולים החוקרים להבטיח שאינם מנצלים את מי שנפגעו יותר מכל מן המגפה? (הוסרט ב-TEDxGoodEnaoughCollege).
more » « less
Video Language:
English
Team:
closed TED
Project:
TEDTalks
Duration:
11:10

Hebrew subtitles

Revisions

Our website uses cookies for analysis purposes.