1
00:00:01,577 --> 00:00:03,573
ברצוני לשתף אתכם

2
00:00:03,573 --> 00:00:07,410
בסיפורה של אחת החולות שלי,
ששמה סלין.

3
00:00:07,410 --> 00:00:10,563
סלין היא עקרת-בית
שחיה באזור כפרי

4
00:00:10,563 --> 00:00:13,635
של קמרון
שבמרכז אפריקה המערבית.

5
00:00:13,635 --> 00:00:17,322
לפני 6 שנים,
כשאובחנה כחולת איידס,

6
00:00:17,322 --> 00:00:20,323
היא גוייסה להשתתף בניסוי הקליני

7
00:00:20,323 --> 00:00:23,394
שנערך אז במחוז הבריאותי שלה.

8
00:00:23,394 --> 00:00:27,098
כשפגשתי לראשונה את סלין,
לפני קצת יותר משנה,

9
00:00:27,098 --> 00:00:28,782
עברו עליה כבר 18 חודשים

10
00:00:28,782 --> 00:00:31,069
ללא כל טיפול אנטי-נגיפי,

11
00:00:31,069 --> 00:00:33,806
והיתה חולה מאד.

12
00:00:33,806 --> 00:00:36,204
היא סיפרה לי שהפסיקה
להגיע למרפאה

13
00:00:36,204 --> 00:00:37,755
כשהניסוי הסתיים

14
00:00:37,755 --> 00:00:40,466
כי לא היה לה כסף
עבור האוטובוס

15
00:00:40,466 --> 00:00:44,194
והיא היתה חולה מכדי ללכת
מרחק של 35 קילומטרים.

16
00:00:44,194 --> 00:00:45,938
בזמן הניסוי הקליני

17
00:00:45,938 --> 00:00:50,323
היא קיבלה כל מיני
תרופות אנטי-נגיפיות בחינם,

18
00:00:50,323 --> 00:00:52,354
וגם דמי הנסיעה

19
00:00:52,354 --> 00:00:54,961
כוסו ע"י קרן המחקר.

20
00:00:54,961 --> 00:00:58,315
כל זה נגמר ברגע שהניסוי הושלם,

21
00:00:58,315 --> 00:01:01,307
וסלין נותרה ללא שום חלופות.

22
00:01:01,307 --> 00:01:03,983
היא לא יכלה לומר לי
את שמות התרופות

23
00:01:03,983 --> 00:01:06,010
שקיבלה במהלך הניסוי,

24
00:01:06,010 --> 00:01:08,767
או על מה בכלל היה הניסוי.

25
00:01:08,767 --> 00:01:12,316
לא טרחתי לשאול אותה
מה היו תוצאות הניסוי

26
00:01:12,316 --> 00:01:16,723
כי היה ברור לי
שאין לה שמץ של מושג.

27
00:01:16,723 --> 00:01:18,992
אך מה שהכי הפליא אותי

28
00:01:18,992 --> 00:01:22,099
הוא שסלין נתנה הסכמה מדעת

29
00:01:22,099 --> 00:01:25,931
לקחת חלק בניסוי הזה,
אבל ברור שלא הבינה

30
00:01:25,931 --> 00:01:28,401
את ההשלכות של ההשתתפות

31
00:01:28,401 --> 00:01:32,810
או מה יקרה לה
כשהניסוי ייגמר.

32
00:01:32,810 --> 00:01:36,205
שיתפתי אתכם בסיפור הזה כדוגמה

33
00:01:36,205 --> 00:01:39,134
למה שעלול לקרות
למשתתפי ניסוי קליני

34
00:01:39,134 --> 00:01:41,593
שמנוהל בצורה גרועה.

35
00:01:41,593 --> 00:01:45,458
אולי הניסוי המסוים הזה
הפיק תוצאות מלהיבות,

36
00:01:45,458 --> 00:01:49,147
אולי הוא אפילו התפרסם
באיזה כתב-עת מדעי ידוע.

37
00:01:49,147 --> 00:01:51,954
אולי הוא ילמד רופאים
ברחבי העולם

38
00:01:51,954 --> 00:01:57,489
איך לשפר את הניהול הרפואי
של חולי האיידס,

39
00:01:57,489 --> 00:02:00,275
אבל המחיר של כל זה יהיה

40
00:02:00,275 --> 00:02:03,222
מאות חולים, שכמו סלין,

41
00:02:03,222 --> 00:02:05,466
נעזבו לנפשם

42
00:02:05,466 --> 00:02:08,537
ברגע שהמחקר הסתיים.

43
00:02:08,537 --> 00:02:11,875
לא באתי לכאן היום
כדי לטעון בשום אופן

44
00:02:11,875 --> 00:02:13,888
שניהול ניסויים רפואיים
בתחום האיידס

45
00:02:13,888 --> 00:02:16,103
בארצות מתפתחות
הוא דבר רע.

46
00:02:16,103 --> 00:02:20,470
להיפך. ניסויים קליניים הם
כלים מועילים ביותר,

47
00:02:20,470 --> 00:02:22,768
ונחוצים מאד כדי להתייחס

48
00:02:22,768 --> 00:02:25,239
לעומס המחלות בארצות המתפתחות.

49
00:02:25,239 --> 00:02:28,098
אבל באי-השוויון שקיים

50
00:02:28,098 --> 00:02:31,800
בין הארצות העשירות והמתפתחות
בכל הנוגע למימון

51
00:02:31,800 --> 00:02:34,957
טמונה סכנה אמיתית
של ניצול לרעה,

52
00:02:34,957 --> 00:02:38,842
במיוחד בהקשר של
מימון שבא מבחוץ.

53
00:02:38,842 --> 00:02:41,448
למרבה הצער,
נותרה בעינה העובדה

54
00:02:41,448 --> 00:02:45,432
שרבים מהמחקרים המנוהלים
בארצות המתפתחות

55
00:02:45,432 --> 00:02:48,008
לעולם לא יאושרו לביצוע
בארצות העשירות

56
00:02:48,008 --> 00:02:50,256
שממנות את המחקר.

57
00:02:50,256 --> 00:02:52,503
אני בטוחה שאתם ודאי
שואלים את עצמכם

58
00:02:52,503 --> 00:02:54,419
מה הופך את הארצות המתפתחות

59
00:02:54,419 --> 00:02:56,963
במיוחד אלה שבתת-הסהרה
של אפריקה,

60
00:02:56,963 --> 00:03:00,530
כה אטרקטיביות
עבור אותם ניסויי איידס?

61
00:03:00,530 --> 00:03:03,802
ובכן, כדי שניסוי איידס יפיק

62
00:03:03,802 --> 00:03:06,918
תוצאות תקפות וישימות ברבים,

63
00:03:06,918 --> 00:03:10,918
עליו להיות מנוהל עם
מספרים גדולים של משתתפי-מחקר

64
00:03:10,918 --> 00:03:13,561
ועדיף, באוכלוסיה

65
00:03:13,561 --> 00:03:17,342
שיש בה שכיחות גבוהה
של זיהומי איידס חדשים.

66
00:03:17,342 --> 00:03:20,813
תת-הסהרה האפריקאית
מתאימה מאד לתיאור זה,

67
00:03:20,813 --> 00:03:24,015
יש בה 22 מיליון בני-אדם
שחיים עם איידס,

68
00:03:24,015 --> 00:03:27,655
שהם כ-70 אחוז
מכלל 30 מיליון האנשים

69
00:03:27,655 --> 00:03:30,136
שנדבקו במחלה בכל העולם.

70
00:03:30,136 --> 00:03:32,566
כמו כן, המחקר ביבשת הזו

71
00:03:32,566 --> 00:03:36,678
קל הרבה יותר לביצוע
בגלל העוני הרב,

72
00:03:36,678 --> 00:03:40,529
המחלות המקומיות
ומערכות הבריאות הלקויות.

73
00:03:40,529 --> 00:03:43,318
ניסוי קליני שנחשב

74
00:03:43,318 --> 00:03:46,068
בעל פוטנציאל להועיל לאוכלוסיה

75
00:03:46,068 --> 00:03:48,375
יזכה ביתר קלות באישור,

76
00:03:48,375 --> 00:03:51,175
ובהעדר מערכות בריאות טובות,

77
00:03:51,175 --> 00:03:54,129
כמעט כל הצעה לסיוע רפואי

78
00:03:54,129 --> 00:03:57,047
תתקבל, כי זה יותר טוב מכלום.

79
00:03:57,047 --> 00:03:59,633
יש גם סיבות בעייתיות יותר:

80
00:03:59,633 --> 00:04:01,920
סיכון נמוך יותר לתביעה משפטית,

81
00:04:01,920 --> 00:04:04,387
בדיקות אתיקה נוקשות פחות,

82
00:04:04,387 --> 00:04:06,943
ואוכלוסיה שמוכנה להשתתף

83
00:04:06,943 --> 00:04:11,607
כמעט בכל מחקר
שיש בו רמז לריפוי.

84
00:04:11,607 --> 00:04:15,232
ככל שהמימון לחקר האיידס

85
00:04:15,232 --> 00:04:17,488
גדל בארצות המתפתחות

86
00:04:17,488 --> 00:04:21,495
וככל שבדיקות האתיקה בארצות העשירות
נעשות נוקשות יותר,

87
00:04:21,495 --> 00:04:23,580
אפשר להבין מדוע
הקשר זה הופך להיות

88
00:04:23,580 --> 00:04:26,141
מאד מאד אטרקטיבי.

89
00:04:26,141 --> 00:04:29,821
השכיחות הגבוהה של האיידס
מניעה את החוקרים

90
00:04:29,821 --> 00:04:34,305
לנהל מחקר שהוא לפעמים
קביל מבחינה מדעית

91
00:04:34,305 --> 00:04:37,584
אבל מפוקפק
מהרבה בחינות אתיות.

92
00:04:37,584 --> 00:04:41,023
אם כן, איך נוכל להבטיח,
שבמחקר שלנו למציאת תרופה,

93
00:04:41,023 --> 00:04:43,343
לא ננצל באופן לא-הוגן

94
00:04:43,343 --> 00:04:46,847
את אלו שכבר נפגעו
במגפה זו יותר מכל?

95
00:04:46,847 --> 00:04:50,703
אני מזמינה אתכם לשקול 4 תחומים
שבהם נוכל לדעתי להתמקד

96
00:04:50,703 --> 00:04:54,278
כדי לשפר את פני הדברים.

97
00:04:54,278 --> 00:04:57,105
הראשון הוא ההסכמה מדעת.

98
00:04:57,105 --> 00:04:59,473
כדי שניסוי קליני ייחשב

99
00:04:59,473 --> 00:05:03,154
לקביל מבחינה אתית,

100
00:05:03,154 --> 00:05:05,978
על המשתתפים לקבל
את המידע הרלוונטי

101
00:05:05,978 --> 00:05:08,413
באופן שאותו יוכלו להבין,

102
00:05:08,413 --> 00:05:12,630
ולהסכים מרצונם החופשי
להשתתף בניסוי.

103
00:05:12,630 --> 00:05:15,308
יש לכך חשיבות מיוחדת
בארצות מתפתחות,

104
00:05:15,308 --> 00:05:18,210
שבהן משתתפים רבים
מסכימים לביצוע המחקר

105
00:05:18,210 --> 00:05:20,898
כי הם מאמינים שזו הדרך היחידה

106
00:05:20,898 --> 00:05:24,468
בה יוכלו לזכות בטיפול רפואי
או בעזרה נוספת.

107
00:05:24,468 --> 00:05:27,435
נהלי קבלת ההסכמה
הנהוגים בארצות העשירות

108
00:05:27,435 --> 00:05:30,237
לעתים קרובות אינן מתאימים
או בלתי-יעילים

109
00:05:30,237 --> 00:05:32,590
ברבות מהארצות המתפתחות.

110
00:05:32,590 --> 00:05:35,563
לדוגמה, בלתי-הגיוני לגייס

111
00:05:35,563 --> 00:05:38,562
משתתף-ניסוי אנאלפאביתי,
כמו סלין,

112
00:05:38,562 --> 00:05:41,889
ע"י חתימה על טופס הסכמה ארוך
שאותו אין הוא מסוגל לקרוא,

113
00:05:41,889 --> 00:05:43,996
וודאי שלא להבין.

114
00:05:43,996 --> 00:05:47,076
הקהילות המקומיות צריכות להיות
מעורבות יותר

115
00:05:47,076 --> 00:05:50,349
בקביעת אמות המידה
לגיוס משתתפים

116
00:05:50,349 --> 00:05:55,050
בניסויים קליניים,
וגם בתמריצים להשתתפות.

117
00:05:55,050 --> 00:05:56,866
המידע הכלול בניסויים האלה

118
00:05:56,866 --> 00:05:59,817
צריך להימסר למשתתפים-בכוח

119
00:05:59,817 --> 00:06:04,245
בנוסחים קבילים
מבחינה לשונית ותרבותית.

120
00:06:04,245 --> 00:06:07,066
הנקודה השניה
שאני מבקשת שתשקלו

121
00:06:07,066 --> 00:06:09,504
היא רמת הטיפול הניתן

122
00:06:09,504 --> 00:06:12,450
למשתתפים במסגרת כל
ניסוי קליני שהוא.

123
00:06:12,450 --> 00:06:16,147
וזה נושא לויכוחים ומחלוקות רבים.

124
00:06:16,147 --> 00:06:19,128
האם קבוצת הביקורת בניסוי הקליני

125
00:06:19,128 --> 00:06:22,401
צריכה לקבל את מיטב
הטיפול הרפואי הזמין

126
00:06:22,401 --> 00:06:24,481
בכל מקום בעולם?

127
00:06:24,481 --> 00:06:27,449
או שמא עליהם לקבל
איזה תקן טיפולי חלופי,

128
00:06:27,449 --> 00:06:30,337
למשל, מיטב הטיפול
הנוכחי הזמין

129
00:06:30,337 --> 00:06:33,649
בארץ בה נערך המחקר?

130
00:06:33,649 --> 00:06:36,989
האם הוגן
להעריך משטר טיפולי כלשהו

131
00:06:36,989 --> 00:06:40,065
שאולי עתיד להיות
יקר או מרוחק מדי

132
00:06:40,065 --> 00:06:44,035
עבור משתתפי הניסוי,
לאחר השלמת המחקר?

133
00:06:44,035 --> 00:06:47,776
כשמיטב הטיפול הקיים

134
00:06:47,776 --> 00:06:50,415
הוא זול וקל ליישום,

135
00:06:50,415 --> 00:06:52,443
התשובה פשוטה.

136
00:06:52,443 --> 00:06:55,593
אבל את הטיפול הטוב ביותר,
שזמין כיום

137
00:06:55,593 --> 00:06:58,480
בכל מקום בעולם,
לעתים קרובות קשה מאד

138
00:06:58,480 --> 00:07:01,167
לספק בארצות המתפתחות.

139
00:07:01,167 --> 00:07:04,719
חשוב להעריך את הסיכונים
והתועלת האפשריים

140
00:07:04,719 --> 00:07:07,496
של רמת הטיפול שיינתן

141
00:07:07,496 --> 00:07:09,977
למשתתפים בניסוי קליני כלשהו,

142
00:07:09,977 --> 00:07:15,425
ולקבוע טיפול שיהיה רלוונטי
להקשר המחקר

143
00:07:15,425 --> 00:07:18,922
והכי מועיל למשתתפי המחקר.

144
00:07:18,922 --> 00:07:22,173
זה מביא אותנו לנקודה השלישית
שברצוני שתחשבו עליה:

145
00:07:22,173 --> 00:07:25,024
הבדיקה האתית של המחקר.

146
00:07:25,024 --> 00:07:28,823
מערכת יעילה לבדיקת
התאימות האתית

147
00:07:28,823 --> 00:07:32,951
של ניסויים קליניים נועדה במקור
לשמור על בטחון המשתתפים

148
00:07:32,951 --> 00:07:35,064
בכל ניסוי קליני.

149
00:07:35,064 --> 00:07:37,976
למרבה הצער, לעתים קרובות
היא לוקה בחסר

150
00:07:37,976 --> 00:07:41,504
או בלתי-יעילה
בהרבה ארצות מתפתחות.

151
00:07:41,504 --> 00:07:45,867
על הממשלים המקומיים להקים
מערכות יעילות

152
00:07:45,867 --> 00:07:48,744
לבדיקת הסוגיות האתיות
הנוגעות לניסויים הקליניים

153
00:07:48,744 --> 00:07:52,661
המאושרים לביצוע
בארצות מתפתחות שונות,

154
00:07:52,661 --> 00:07:54,935
ועליהם לעשות זאת ע"י כינון

155
00:07:54,935 --> 00:07:57,445
ועדות אתיקה שאינן תלויות

156
00:07:57,445 --> 00:08:00,830
בממשל ובמממני המחקר.

157
00:08:00,830 --> 00:08:03,240
יש לשפר את האחריות הציבורית

158
00:08:03,240 --> 00:08:06,473
באמצעות שקיפות ובדיקות עצמאיות

159
00:08:06,473 --> 00:08:09,512
של ארגונים לא-ממשלתיים
ובינלאומיים

160
00:08:09,512 --> 00:08:11,083
לפי הצורך.

161
00:08:11,083 --> 00:08:14,593
הנקודה האחרונה
שברצוני שתשקלו הערב

162
00:08:14,593 --> 00:08:17,816
היא מה קורה
למשתתפי הניסוי הקליני

163
00:08:17,816 --> 00:08:20,591
מעת שהמחקר הושלם.

164
00:08:20,591 --> 00:08:24,065
לדעתי זהו עוול מוחלט
להתחיל במחקר

165
00:08:24,065 --> 00:08:26,577
כשמלכתחילה אין תכנית ברורה

166
00:08:26,577 --> 00:08:28,656
מה יהיה גורל המשתתפים

167
00:08:28,656 --> 00:08:31,096
עם תום המחקר.

168
00:08:31,096 --> 00:08:36,224
על החוקרים לעשות כל מאמץ
כדי להבטיח

169
00:08:36,224 --> 00:08:39,208
שהתערבות רפואית שהוכחה כיעילה

170
00:08:39,208 --> 00:08:40,940
במהלכו של ניסוי קליני

171
00:08:40,940 --> 00:08:44,552
תהיה נגישה למשתתפי הניסוי

172
00:08:44,552 --> 00:08:47,100
לאחר תום הניסוי.

173
00:08:47,100 --> 00:08:50,624
בנוסף, עליהם לשקול את האפשרות

174
00:08:50,624 --> 00:08:54,225
להכניס ולקיים טיפולים יעילים

175
00:08:54,225 --> 00:08:58,066
בקהילה הרחבה יותר
לאחר השלמת הניסוי.

176
00:08:58,066 --> 00:09:01,489
אם מסיבה כלשהי נראה להם
שזה לא יתאפשר,

177
00:09:01,489 --> 00:09:04,456
במקרה זה, לדעתי,
עליהם להצדיק מבחינה אתית

178
00:09:04,456 --> 00:09:08,483
מדוע בכלל צריך לנהל
את הניסוי הקליני.

179
00:09:08,483 --> 00:09:10,799
למזלה של סלין,

180
00:09:10,799 --> 00:09:13,474
הפגישה שלנו
לא הסתיימה במשרדי.

181
00:09:13,474 --> 00:09:17,848
הצלחתי לרשום אותה
לתכנית טיפול חינם באיידס

182
00:09:17,848 --> 00:09:19,236
קרוב לביתה,

183
00:09:19,236 --> 00:09:23,010
ולהכניס אותה לקבוצת תמיכה
שתסייע לה להתמודד עם מצבה.

184
00:09:23,010 --> 00:09:25,344
לסיפור שלה יש סוף טוב,

185
00:09:25,344 --> 00:09:29,047
אך ישנם אלפי אחרים
שנמצאים במצבים דומים

186
00:09:29,047 --> 00:09:31,344
ושאינם כה ברי-מזל.

187
00:09:31,344 --> 00:09:33,768
אולי היא לא יודעת זאת,

188
00:09:33,768 --> 00:09:37,633
אך מפגשי עם סלין
שינה לחלוטין את האופן

189
00:09:37,633 --> 00:09:41,904
בו אני רואה ניסויי איידס קליניים
בארצות מתפתחות,

190
00:09:41,904 --> 00:09:45,624
והגביר את הנחישות שלי
להיות חלק מהתנועה

191
00:09:45,624 --> 00:09:48,481
למען שינוי הדרך
בה נעשים הדברים.

192
00:09:48,481 --> 00:09:50,849
אני מאמינה שכל אדם ואדם

193
00:09:50,849 --> 00:09:55,224
שמקשיב לי הערב
יכול לקחת חלק בשינוי הזה.

194
00:09:55,224 --> 00:09:57,821
אם אתם חוקרים,
אני מצפה מכם

195
00:09:57,821 --> 00:10:00,391
לרמה גבוהה יותר
של מודעות מוסרית,

196
00:10:00,391 --> 00:10:02,818
להישאר אתיים במחקר שלכם,

197
00:10:02,818 --> 00:10:06,306
ולא לפגוע ברווחת בני-אדם
אגב חיפושכם אחר תשובות.

198
00:10:06,306 --> 00:10:09,984
אם אתם עובדים עבור
סוכנות מימון או חברת תרופות,

199
00:10:09,984 --> 00:10:13,014
אני קוראת לכם
לחייב את עובדיכם

200
00:10:13,014 --> 00:10:16,189
לממן מחקרים בעלי
בסיס אתי איתן.

201
00:10:16,189 --> 00:10:19,375
אם אתם באים
מארצות מתפתחות, כמוני,

202
00:10:19,375 --> 00:10:22,447
אני דוחקת בכם
לדרוש מהממשלה שלכם

203
00:10:22,447 --> 00:10:25,063
לבצע הערכה יסודית יותר
של הניסויים הקליניים

204
00:10:25,063 --> 00:10:27,976
שמאושרים לביצוע בארצכם.

205
00:10:27,976 --> 00:10:31,644
נכון, יש לנו צורך
למצוא תרופה לאיידס,

206
00:10:31,644 --> 00:10:34,296
למצוא חיסון יעיל נגד המלריה,

207
00:10:34,296 --> 00:10:38,138
למצוא כלי איבחוני עבור השחפת,

208
00:10:38,138 --> 00:10:41,713
אך לדעתי אנו מחוייבים
לאותם שמוכנים

209
00:10:41,713 --> 00:10:45,768
בחוסר-אנוכיות להשתתף
בניסויים קליניים אלה

210
00:10:45,768 --> 00:10:47,994
לעשות זאת בדרך אנושית.

211
00:10:47,994 --> 00:10:50,321
תודה לכם.