WEBVTT

00:00:01.577 --> 00:00:03.573
ברצוני לשתף אתכם

00:00:03.573 --> 00:00:07.410
בסיפורה של אחת החולות שלי,
ששמה סלין.

NOTE Paragraph

00:00:07.410 --> 00:00:10.563
סלין היא עקרת-בית
שחיה באזור כפרי

00:00:10.563 --> 00:00:13.635
של קמרון
שבמרכז אפריקה המערבית.

00:00:13.635 --> 00:00:17.322
לפני 6 שנים,
כשאובחנה כחולת איידס,

00:00:17.322 --> 00:00:20.323
היא גוייסה להשתתף בניסוי הקליני

00:00:20.323 --> 00:00:23.394
שנערך אז במחוז הבריאותי שלה.

00:00:23.394 --> 00:00:27.098
כשפגשתי לראשונה את סלין,
לפני קצת יותר משנה,

00:00:27.098 --> 00:00:28.782
עברו עליה כבר 18 חודשים

00:00:28.782 --> 00:00:31.069
ללא כל טיפול אנטי-נגיפי,

00:00:31.069 --> 00:00:33.806
והיתה חולה מאד.

00:00:33.806 --> 00:00:36.204
היא סיפרה לי שהפסיקה
להגיע למרפאה

00:00:36.204 --> 00:00:37.755
כשהניסוי הסתיים

00:00:37.755 --> 00:00:40.466
כי לא היה לה כסף
עבור האוטובוס

00:00:40.466 --> 00:00:44.194
והיא היתה חולה מכדי ללכת
מרחק של 35 קילומטרים.

00:00:44.194 --> 00:00:45.938
בזמן הניסוי הקליני

00:00:45.938 --> 00:00:50.323
היא קיבלה כל מיני
תרופות אנטי-נגיפיות בחינם,

00:00:50.323 --> 00:00:52.354
וגם דמי הנסיעה

00:00:52.354 --> 00:00:54.961
כוסו ע"י קרן המחקר.

00:00:54.961 --> 00:00:58.315
כל זה נגמר ברגע שהניסוי הושלם,

00:00:58.315 --> 00:01:01.307
וסלין נותרה ללא שום חלופות.

00:01:01.307 --> 00:01:03.983
היא לא יכלה לומר לי
את שמות התרופות

00:01:03.983 --> 00:01:06.010
שקיבלה במהלך הניסוי,

00:01:06.010 --> 00:01:08.767
או על מה בכלל היה הניסוי.

00:01:08.767 --> 00:01:12.316
לא טרחתי לשאול אותה
מה היו תוצאות הניסוי

00:01:12.316 --> 00:01:16.723
כי היה ברור לי
שאין לה שמץ של מושג.

00:01:16.723 --> 00:01:18.992
אך מה שהכי הפליא אותי

00:01:18.992 --> 00:01:22.099
הוא שסלין נתנה הסכמה מדעת

00:01:22.099 --> 00:01:25.931
לקחת חלק בניסוי הזה,
אבל ברור שלא הבינה

00:01:25.931 --> 00:01:28.401
את ההשלכות של ההשתתפות

00:01:28.401 --> 00:01:32.810
או מה יקרה לה
כשהניסוי ייגמר.

NOTE Paragraph

00:01:32.810 --> 00:01:36.205
שיתפתי אתכם בסיפור הזה כדוגמה

00:01:36.205 --> 00:01:39.134
למה שעלול לקרות
למשתתפי ניסוי קליני

00:01:39.134 --> 00:01:41.593
שמנוהל בצורה גרועה.

00:01:41.593 --> 00:01:45.458
אולי הניסוי המסוים הזה
הפיק תוצאות מלהיבות,

00:01:45.458 --> 00:01:49.147
אולי הוא אפילו התפרסם
באיזה כתב-עת מדעי ידוע.

00:01:49.147 --> 00:01:51.954
אולי הוא ילמד רופאים
ברחבי העולם

00:01:51.954 --> 00:01:57.489
איך לשפר את הניהול הרפואי
של חולי האיידס,

00:01:57.489 --> 00:02:00.275
אבל המחיר של כל זה יהיה

00:02:00.275 --> 00:02:03.222
מאות חולים, שכמו סלין,

00:02:03.222 --> 00:02:05.466
נעזבו לנפשם

00:02:05.466 --> 00:02:08.537
ברגע שהמחקר הסתיים.

NOTE Paragraph

00:02:08.537 --> 00:02:11.875
לא באתי לכאן היום
כדי לטעון בשום אופן

00:02:11.875 --> 00:02:13.888
שניהול ניסויים רפואיים
בתחום האיידס

00:02:13.888 --> 00:02:16.103
בארצות מתפתחות
הוא דבר רע.

00:02:16.103 --> 00:02:20.470
להיפך. ניסויים קליניים הם
כלים מועילים ביותר,

00:02:20.470 --> 00:02:22.768
ונחוצים מאד כדי להתייחס

00:02:22.768 --> 00:02:25.239
לעומס המחלות בארצות המתפתחות.

00:02:25.239 --> 00:02:28.098
אבל באי-השוויון שקיים

00:02:28.098 --> 00:02:31.800
בין הארצות העשירות והמתפתחות
בכל הנוגע למימון

00:02:31.800 --> 00:02:34.957
טמונה סכנה אמיתית
של ניצול לרעה,

00:02:34.957 --> 00:02:38.842
במיוחד בהקשר של
מימון שבא מבחוץ.

00:02:38.842 --> 00:02:41.448
למרבה הצער,
נותרה בעינה העובדה

00:02:41.448 --> 00:02:45.432
שרבים מהמחקרים המנוהלים
בארצות המתפתחות

00:02:45.432 --> 00:02:48.008
לעולם לא יאושרו לביצוע
בארצות העשירות

00:02:48.008 --> 00:02:50.256
שממנות את המחקר.

NOTE Paragraph

00:02:50.256 --> 00:02:52.503
אני בטוחה שאתם ודאי
שואלים את עצמכם

00:02:52.503 --> 00:02:54.419
מה הופך את הארצות המתפתחות

00:02:54.419 --> 00:02:56.963
במיוחד אלה שבתת-הסהרה
של אפריקה,

00:02:56.963 --> 00:03:00.530
כה אטרקטיביות
עבור אותם ניסויי איידס?

00:03:00.530 --> 00:03:03.802
ובכן, כדי שניסוי איידס יפיק

00:03:03.802 --> 00:03:06.918
תוצאות תקפות וישימות ברבים,

00:03:06.918 --> 00:03:10.918
עליו להיות מנוהל עם
מספרים גדולים של משתתפי-מחקר

00:03:10.918 --> 00:03:13.561
ועדיף, באוכלוסיה

00:03:13.561 --> 00:03:17.342
שיש בה שכיחות גבוהה
של זיהומי איידס חדשים.

00:03:17.342 --> 00:03:20.813
תת-הסהרה האפריקאית
מתאימה מאד לתיאור זה,

00:03:20.813 --> 00:03:24.015
יש בה 22 מיליון בני-אדם
שחיים עם איידס,

00:03:24.015 --> 00:03:27.655
שהם כ-70 אחוז
מכלל 30 מיליון האנשים

00:03:27.655 --> 00:03:30.136
שנדבקו במחלה בכל העולם.

00:03:30.136 --> 00:03:32.566
כמו כן, המחקר ביבשת הזו

00:03:32.566 --> 00:03:36.678
קל הרבה יותר לביצוע
בגלל העוני הרב,

00:03:36.678 --> 00:03:40.529
המחלות המקומיות
ומערכות הבריאות הלקויות.

00:03:40.529 --> 00:03:43.318
ניסוי קליני שנחשב

00:03:43.318 --> 00:03:46.068
בעל פוטנציאל להועיל לאוכלוסיה

00:03:46.068 --> 00:03:48.375
יזכה ביתר קלות באישור,

00:03:48.375 --> 00:03:51.175
ובהעדר מערכות בריאות טובות,

00:03:51.175 --> 00:03:54.129
כמעט כל הצעה לסיוע רפואי

00:03:54.129 --> 00:03:57.047
תתקבל, כי זה יותר טוב מכלום.

00:03:57.047 --> 00:03:59.633
יש גם סיבות בעייתיות יותר:

00:03:59.633 --> 00:04:01.920
סיכון נמוך יותר לתביעה משפטית,

00:04:01.920 --> 00:04:04.387
בדיקות אתיקה נוקשות פחות,

00:04:04.387 --> 00:04:06.943
ואוכלוסיה שמוכנה להשתתף

00:04:06.943 --> 00:04:11.607
כמעט בכל מחקר
שיש בו רמז לריפוי.

00:04:11.607 --> 00:04:15.232
ככל שהמימון לחקר האיידס

00:04:15.232 --> 00:04:17.488
גדל בארצות המתפתחות

00:04:17.488 --> 00:04:21.495
וככל שבדיקות האתיקה בארצות העשירות
נעשות נוקשות יותר,

00:04:21.495 --> 00:04:23.580
אפשר להבין מדוע
הקשר זה הופך להיות

00:04:23.580 --> 00:04:26.141
מאד מאד אטרקטיבי.

NOTE Paragraph

00:04:26.141 --> 00:04:29.821
השכיחות הגבוהה של האיידס
מניעה את החוקרים

00:04:29.821 --> 00:04:34.305
לנהל מחקר שהוא לפעמים
קביל מבחינה מדעית

00:04:34.305 --> 00:04:37.584
אבל מפוקפק
מהרבה בחינות אתיות.

00:04:37.584 --> 00:04:41.023
אם כן, איך נוכל להבטיח,
שבמחקר שלנו למציאת תרופה,

00:04:41.023 --> 00:04:43.343
לא ננצל באופן לא-הוגן

00:04:43.343 --> 00:04:46.847
את אלו שכבר נפגעו
במגפה זו יותר מכל?

00:04:46.847 --> 00:04:50.703
אני מזמינה אתכם לשקול 4 תחומים
שבהם נוכל לדעתי להתמקד

00:04:50.703 --> 00:04:54.278
כדי לשפר את פני הדברים.

NOTE Paragraph

00:04:54.278 --> 00:04:57.105
הראשון הוא ההסכמה מדעת.

00:04:57.105 --> 00:04:59.473
כדי שניסוי קליני ייחשב

00:04:59.473 --> 00:05:03.154
לקביל מבחינה אתית,

00:05:03.154 --> 00:05:05.978
על המשתתפים לקבל
את המידע הרלוונטי

00:05:05.978 --> 00:05:08.413
באופן שאותו יוכלו להבין,

00:05:08.413 --> 00:05:12.630
ולהסכים מרצונם החופשי
להשתתף בניסוי.

00:05:12.630 --> 00:05:15.308
יש לכך חשיבות מיוחדת
בארצות מתפתחות,

00:05:15.308 --> 00:05:18.210
שבהן משתתפים רבים
מסכימים לביצוע המחקר

00:05:18.210 --> 00:05:20.898
כי הם מאמינים שזו הדרך היחידה

00:05:20.898 --> 00:05:24.468
בה יוכלו לזכות בטיפול רפואי
או בעזרה נוספת.

00:05:24.468 --> 00:05:27.435
נהלי קבלת ההסכמה
הנהוגים בארצות העשירות

00:05:27.435 --> 00:05:30.237
לעתים קרובות אינן מתאימים
או בלתי-יעילים

00:05:30.237 --> 00:05:32.590
ברבות מהארצות המתפתחות.

00:05:32.590 --> 00:05:35.563
לדוגמה, בלתי-הגיוני לגייס

00:05:35.563 --> 00:05:38.562
משתתף-ניסוי אנאלפאביתי,
כמו סלין,

00:05:38.562 --> 00:05:41.889
ע"י חתימה על טופס הסכמה ארוך
שאותו אין הוא מסוגל לקרוא,

00:05:41.889 --> 00:05:43.996
וודאי שלא להבין.

00:05:43.996 --> 00:05:47.076
הקהילות המקומיות צריכות להיות
מעורבות יותר

00:05:47.076 --> 00:05:50.349
בקביעת אמות המידה
לגיוס משתתפים

00:05:50.349 --> 00:05:55.050
בניסויים קליניים,
וגם בתמריצים להשתתפות.

00:05:55.050 --> 00:05:56.866
המידע הכלול בניסויים האלה

00:05:56.866 --> 00:05:59.817
צריך להימסר למשתתפים-בכוח

00:05:59.817 --> 00:06:04.245
בנוסחים קבילים
מבחינה לשונית ותרבותית.

NOTE Paragraph

00:06:04.245 --> 00:06:07.066
הנקודה השניה
שאני מבקשת שתשקלו

00:06:07.066 --> 00:06:09.504
היא רמת הטיפול הניתן

00:06:09.504 --> 00:06:12.450
למשתתפים במסגרת כל
ניסוי קליני שהוא.

00:06:12.450 --> 00:06:16.147
וזה נושא לויכוחים ומחלוקות רבים.

00:06:16.147 --> 00:06:19.128
האם קבוצת הביקורת בניסוי הקליני

00:06:19.128 --> 00:06:22.401
צריכה לקבל את מיטב
הטיפול הרפואי הזמין

00:06:22.401 --> 00:06:24.481
בכל מקום בעולם?

00:06:24.481 --> 00:06:27.449
או שמא עליהם לקבל
איזה תקן טיפולי חלופי,

00:06:27.449 --> 00:06:30.337
למשל, מיטב הטיפול
הנוכחי הזמין

00:06:30.337 --> 00:06:33.649
בארץ בה נערך המחקר?

00:06:33.649 --> 00:06:36.989
האם הוגן
להעריך משטר טיפולי כלשהו

00:06:36.989 --> 00:06:40.065
שאולי עתיד להיות
יקר או מרוחק מדי

00:06:40.065 --> 00:06:44.035
עבור משתתפי הניסוי,
לאחר השלמת המחקר?

00:06:44.035 --> 00:06:47.776
כשמיטב הטיפול הקיים

00:06:47.776 --> 00:06:50.415
הוא זול וקל ליישום,

00:06:50.415 --> 00:06:52.443
התשובה פשוטה.

00:06:52.443 --> 00:06:55.593
אבל את הטיפול הטוב ביותר,
שזמין כיום

00:06:55.593 --> 00:06:58.480
בכל מקום בעולם,
לעתים קרובות קשה מאד

00:06:58.480 --> 00:07:01.167
לספק בארצות המתפתחות.

00:07:01.167 --> 00:07:04.719
חשוב להעריך את הסיכונים
והתועלת האפשריים

00:07:04.719 --> 00:07:07.496
של רמת הטיפול שיינתן

00:07:07.496 --> 00:07:09.977
למשתתפים בניסוי קליני כלשהו,

00:07:09.977 --> 00:07:15.425
ולקבוע טיפול שיהיה רלוונטי
להקשר המחקר

00:07:15.425 --> 00:07:18.922
והכי מועיל למשתתפי המחקר.

NOTE Paragraph

00:07:18.922 --> 00:07:22.173
זה מביא אותנו לנקודה השלישית
שברצוני שתחשבו עליה:

00:07:22.173 --> 00:07:25.024
הבדיקה האתית של המחקר.

00:07:25.024 --> 00:07:28.823
מערכת יעילה לבדיקת
התאימות האתית

00:07:28.823 --> 00:07:32.951
של ניסויים קליניים נועדה במקור
לשמור על בטחון המשתתפים

00:07:32.951 --> 00:07:35.064
בכל ניסוי קליני.

00:07:35.064 --> 00:07:37.976
למרבה הצער, לעתים קרובות
היא לוקה בחסר

00:07:37.976 --> 00:07:41.504
או בלתי-יעילה
בהרבה ארצות מתפתחות.

00:07:41.504 --> 00:07:45.867
על הממשלים המקומיים להקים
מערכות יעילות

00:07:45.867 --> 00:07:48.744
לבדיקת הסוגיות האתיות
הנוגעות לניסויים הקליניים

00:07:48.744 --> 00:07:52.661
המאושרים לביצוע
בארצות מתפתחות שונות,

00:07:52.661 --> 00:07:54.935
ועליהם לעשות זאת ע"י כינון

00:07:54.935 --> 00:07:57.445
ועדות אתיקה שאינן תלויות

00:07:57.445 --> 00:08:00.830
בממשל ובמממני המחקר.

00:08:00.830 --> 00:08:03.240
יש לשפר את האחריות הציבורית

00:08:03.240 --> 00:08:06.473
באמצעות שקיפות ובדיקות עצמאיות

00:08:06.473 --> 00:08:09.512
של ארגונים לא-ממשלתיים
ובינלאומיים

00:08:09.512 --> 00:08:11.083
לפי הצורך.

NOTE Paragraph

00:08:11.083 --> 00:08:14.593
הנקודה האחרונה
שברצוני שתשקלו הערב

00:08:14.593 --> 00:08:17.816
היא מה קורה
למשתתפי הניסוי הקליני

00:08:17.816 --> 00:08:20.591
מעת שהמחקר הושלם.

00:08:20.591 --> 00:08:24.065
לדעתי זהו עוול מוחלט
להתחיל במחקר

00:08:24.065 --> 00:08:26.577
כשמלכתחילה אין תכנית ברורה

00:08:26.577 --> 00:08:28.656
מה יהיה גורל המשתתפים

00:08:28.656 --> 00:08:31.096
עם תום המחקר.

00:08:31.096 --> 00:08:36.224
על החוקרים לעשות כל מאמץ
כדי להבטיח

00:08:36.224 --> 00:08:39.208
שהתערבות רפואית שהוכחה כיעילה

00:08:39.208 --> 00:08:40.940
במהלכו של ניסוי קליני

00:08:40.940 --> 00:08:44.552
תהיה נגישה למשתתפי הניסוי

00:08:44.552 --> 00:08:47.100
לאחר תום הניסוי.

00:08:47.100 --> 00:08:50.624
בנוסף, עליהם לשקול את האפשרות

00:08:50.624 --> 00:08:54.225
להכניס ולקיים טיפולים יעילים

00:08:54.225 --> 00:08:58.066
בקהילה הרחבה יותר
לאחר השלמת הניסוי.

00:08:58.066 --> 00:09:01.489
אם מסיבה כלשהי נראה להם
שזה לא יתאפשר,

00:09:01.489 --> 00:09:04.456
במקרה זה, לדעתי,
עליהם להצדיק מבחינה אתית

00:09:04.456 --> 00:09:08.483
מדוע בכלל צריך לנהל
את הניסוי הקליני.

NOTE Paragraph

00:09:08.483 --> 00:09:10.799
למזלה של סלין,

00:09:10.799 --> 00:09:13.474
הפגישה שלנו
לא הסתיימה במשרדי.

00:09:13.474 --> 00:09:17.848
הצלחתי לרשום אותה
לתכנית טיפול חינם באיידס

00:09:17.848 --> 00:09:19.236
קרוב לביתה,

00:09:19.236 --> 00:09:23.010
ולהכניס אותה לקבוצת תמיכה
שתסייע לה להתמודד עם מצבה.

00:09:23.010 --> 00:09:25.344
לסיפור שלה יש סוף טוב,

00:09:25.344 --> 00:09:29.047
אך ישנם אלפי אחרים
שנמצאים במצבים דומים

00:09:29.047 --> 00:09:31.344
ושאינם כה ברי-מזל.

NOTE Paragraph

00:09:31.344 --> 00:09:33.768
אולי היא לא יודעת זאת,

00:09:33.768 --> 00:09:37.633
אך מפגשי עם סלין
שינה לחלוטין את האופן

00:09:37.633 --> 00:09:41.904
בו אני רואה ניסויי איידס קליניים
בארצות מתפתחות,

00:09:41.904 --> 00:09:45.624
והגביר את הנחישות שלי
להיות חלק מהתנועה

00:09:45.624 --> 00:09:48.481
למען שינוי הדרך
בה נעשים הדברים.

NOTE Paragraph

00:09:48.481 --> 00:09:50.849
אני מאמינה שכל אדם ואדם

00:09:50.849 --> 00:09:55.224
שמקשיב לי הערב
יכול לקחת חלק בשינוי הזה.

00:09:55.224 --> 00:09:57.821
אם אתם חוקרים,
אני מצפה מכם

00:09:57.821 --> 00:10:00.391
לרמה גבוהה יותר
של מודעות מוסרית,

00:10:00.391 --> 00:10:02.818
להישאר אתיים במחקר שלכם,

00:10:02.818 --> 00:10:06.306
ולא לפגוע ברווחת בני-אדם
אגב חיפושכם אחר תשובות.

00:10:06.306 --> 00:10:09.984
אם אתם עובדים עבור
סוכנות מימון או חברת תרופות,

00:10:09.984 --> 00:10:13.014
אני קוראת לכם
לחייב את עובדיכם

00:10:13.014 --> 00:10:16.189
לממן מחקרים בעלי
בסיס אתי איתן.

00:10:16.189 --> 00:10:19.375
אם אתם באים
מארצות מתפתחות, כמוני,

00:10:19.375 --> 00:10:22.447
אני דוחקת בכם
לדרוש מהממשלה שלכם

00:10:22.447 --> 00:10:25.063
לבצע הערכה יסודית יותר
של הניסויים הקליניים

00:10:25.063 --> 00:10:27.976
שמאושרים לביצוע בארצכם.

00:10:27.976 --> 00:10:31.644
נכון, יש לנו צורך
למצוא תרופה לאיידס,

00:10:31.644 --> 00:10:34.296
למצוא חיסון יעיל נגד המלריה,

00:10:34.296 --> 00:10:38.138
למצוא כלי איבחוני עבור השחפת,

00:10:38.138 --> 00:10:41.713
אך לדעתי אנו מחוייבים
לאותם שמוכנים

00:10:41.713 --> 00:10:45.768
בחוסר-אנוכיות להשתתף
בניסויים קליניים אלה

00:10:45.768 --> 00:10:47.994
לעשות זאת בדרך אנושית.

NOTE Paragraph

00:10:47.994 --> 00:10:50.321
תודה לכם.