Boghuma Kabisen Titanji : Enigmes éthiques dans la recherche sur le HIV.

C'est une histoire bien trop connue. Après avoir participé à un essai clinique sur le VIH, une femme d'Afrique sub-saharienne est laissée sans les ressources nécessaires pour acheter un ticket de bus pour se rendre à la clinique et encore moins le traitement antirétrovial. Boghuma Kabisen Titanji pose une question importante : comment les chercheurs qui tentent de trouver un traitement s'assurent-ils de ne pas profiter des personnes les plus touchées par la pandémie ? (Filmé à TEDxGoodenoughCollege")

Je voudrais partager avec vous

l'histoire d'une de mes patientes : Céline.

C&line est mère au foyer et vie dans une zone rurale

du Cameroun à l'ouest de Afrique centrale

Il y a 6 ans, quand elle a été
diagnostiquée séropositive,

elle a été recrutée pour participer
à des essais cliniques

qui se déroulaient
dans son district sanitaire à l'époque.

La première fois que j'ai rencontré Céline,
il y a un peu plus d'un an,

elle avait passé 18 mois

sans aucun traitement antirétroviral,

et elle était très malade.

Elle m'a dit qu'elle avait arrêté de venir à la clinique

depuis la fin des essais

parce qu'elle n'avait pas les moyens
de payer le ticket de bus

et qu'elle était trop malade
pour faire à pied les 35 km nécessaires.

Pendant les essais cliniques,

on lui avait donné
le traitement antirétroviral gratuitement,

et ses frais de transports

étaient couverts par les financements
du projet de recherche.

Tous ça s'est arrêté à la fin des essais,

ne laissant à Céline aucune alternative

Elle était incapable de me dire
les noms des médicaments

qu'elle avait reçus pendant les essais,

ni même quel était le sujet de l'essai.

Je n'ai même pas pris la peine de lui demander
quels avaient été les résultats des essais

parce qu'il était évident qu'elle n'en avait aucune idée.

Pourtant, ce qui m'intriguait le plus

c'était que Céline ait donné son consentement

pour participer à cet essai bien qu'il était évident
qu'elle ne comprenait pas

ce que sa participation impliquait

ni ce qui se passerait une fois
que les essais seraient terminés.

Si je partage cette histoire avec vous
comme un exemple

de ce qui arrive aux participants d'un essai clinique

lorsqu'il n'est pas mené correctement.

Cet essai particulier a peut-être donné
des résultats enthousiasmants..

Il a peut-être été publié dans
des revues scientifiques très pointues.

Il a peut-être permis d'informer les médecins
dans le monde entier

sur la manière d'améliorer la gestion clinique
des patients séropositifs.

Mais il l'aura été au prix

de centaines de patients qui, comme Céline,

ont été livrés à eux-mêmes

une fois les essais cliniques terminés.

Je ne suis pas ici aujourd'hui
pour insinuer en aucune manière

que mener des essais clinique sur le VIH

dans les pays en voie de développement est mal.

Au contraire, les essais cliniques sont
des outils extrêmement utiles,

et sont plus que nécessaires pour alléger le fardeau

des maladies dans les pays en voie de développement.

Cependant, les inégalités qui existent

entre les pays riches et ceux en voie de développement en terme de financement

posent un vrai risque d'exploitation,

en particulier dans le cas
des recherches à financement externes.

Malheureusement, le fait est que

de nombreuses études qui sont menées
dans les pays en voie de développement

ne seraient jamais autorisées
dans les pays riches

qui financent les travaux.

Je suis sûre que vous vous demandez

ce qui fait que les pays en voie de développement,

notamment ceux de l'Afrique sub-saharienne,

sont si intéressants
pour les essais cliniques sur le VIH.

Et bien, pour qu'un essai clinique fournissent

des résultats valides et largement applicables,

il faut qu'ils soient menés
sur de nombreux participants

et de préférence sur une population

avec une haute incidence
de nouvelles contamination par le VIH.

L'Afrique sub-saharienne correspond
tout à fait à cette description,

avec 22 millions de personnes séropositives,

soit 70% des 30 millions de personnes

infectées dans le monde entier.

Les recherches dans ce continent

sont aussi bien plus faciles
à mener du fait de la pauvreté,

des maladies endémiques et
systèmes de santé inadéquats.

Un essai clinique qui est considéré

comme potentiellement bénéfique pour la population

est plus susceptible d'être autorisé,

et en l'absence de bon système de santé,

presque toute proposition d'assistance médicale

est acceptée faute de mieux.

Parmi les raisons encore plus problématiques,

il y a un risque moins important
de poursuites judiciaires

des examens éthiques moins rigoureux,

et des populations qui sont prêtes à participer

à presque toute étude qui laissent entrevoir un remède.

Comme les fonds pour les recherches sur le VIH

augmentent dans les pays en voie de développement

et que les examens éthiques dans les pays
riches deviennent plus stricts,

vous voyez pourquoi ce contexte devient

vraiment très attrayant.

La prévalence élevée du VIH conduits les chercheurs

à mener des recherches qui parfois
sont scientifiquement acceptables

mais restent douteuses sur bien des aspects éthiques.

Comment peut-on alors s'assurer
que dans notre quête d'un remède,

nous ne profitons pas injustement

de ceux qui sont déjà les plus touchés
par la pandémie ?

Je propose de considérer 4 points sur lesquels
selon moi on peut se concentrer

pour améliorer la façon dont les choses se font.

La première est un consentement éclairé.

Pour qu'un essai clinique soit

considéré comme éthiquement acceptable,

les participants doivent recevoir
des informations pertinentes

formulées de façon compréhensible pour eux,

et doivent accepter de participer
aux essais en toute liberté .

C'est d'autant plus important
dans les pays en voie de développement,

où beaucoup de personnes acceptent
de participer aux essais

parce qu'ils pensent que c'est la seule façon

de recevoir des soins.

Les procédures de consentement utilisées
dans les pays riches

sont souvent inappropriées ou inefficaces

dans beaucoup de pays en voie de développement.

Par exemple, il est contre-intuitif de faire signer

un long formulaire de consentement

des participants analphabètes, comme Céline,
qu'ils sont incapable de lire,

et encore moins de comprendre.

Les communautés locales doivent être plus impliquées

dans l'établissement des critères
de recrutement des participants

aux essais cliniques,
ainsi que les incitations à la participation.

Les informations concernant ces essais cliniques

doivent être données aux participants potentiels

dans des formats linguistiques
et culturels acceptables.

Le deuxième point que je voudrais vous soumettre

est le standard de soin qui est fourni

aux participants dans les essais cliniques.

Ce point est largement sujet à débat et à controverse

Est-ce que le groupe témoin dans l'étude clinique

doit recevoir le meilleur traitement
actuellement disponible

n'importe où dans le monde ?

Ou est-ce qu'il doit recevoir
un standard de traitement alternatif

comme le meilleur traitement actuellement disponible

dans le pays dans lequel est menée l'étude ?

Est-il juste d'évaluer un régime de traitement

qui pourrait ne pas être abordable ou accessible

aux participants de l'étude une fois les essais terminés ?

Dans le cas où le meilleur traitement actuel

est peu couteux et simple à fournir,

la réponse est simple.

Cependant, le meilleur traitement disponible

n'importe où dans le monde est souvent très difficile

à fournir dans les pays en voie de développement.

il est important d'évaluer les risques
et les bénéfices potentiels

des standards de soin qui sont fournis

aux participants dans toute étude clinique,

et d'établir lesquels sont pertinents
dans le contexte de l'étude

et les plus bénéfiques
pour les participants aux essais.

Ceci nous amène au troisième point
que je souhaiterais vous soumettre :

l'examen éthique de la recherche.

Un système efficace pour examiner l'adéquation éthique

des essais cliniques est primordial
pour la sécurité des participants

dans toute étude clinique.

Malheureusement, il est souvent absent

ou inefficace dans beaucoup de pays
voie de développement.

Les gouvernements locaux doivent
mettre en place des systèmes

de contrôle des questions éthiques
qui entourent les essais cliniques

autorisés dans différents
pays en voie de développement,

et ils doivent pour ce faire mettre en place

comités d'éthique indépendants

des gouvernements ou des commanditaires.

On doit encourager à
rendre des comptes à la population

à travers la transparence et l'analyse indépendante

par des ONG internationales

comme il convient.

Le dernier point que je voudrais
vous soumettre ce soir

est ce qui arrive aux participants de l'étude clinique

une fois les recherches terminées.

Je pense qu'il est totalement injustifié
que des recherches commencent

en premier lieu sans un plan clair

de ce qui arrivera aux participants

une fois l'essai terminé.

Les chercheurs doivent fournir
tous les efforts nécessaires pour s'assurer que

l'intervention qui s'est avérée bénéfique

pendant les essais cliniques

soit accessible aux participants à l'essai

une fois l'étude terminée.

De plus, ils devraient envisager la possibilité

d'introduire et de maintenir les traitements efficaces

dans la communauté élargie une fois l'essai terminé.

Si, pour une raison quelconque, ils pensent
que ce ne serait pas possible,

je crois alors qu'ils devraient être obligés
de justifier sur le plan éthique

pourquoi l'essai clinique devrait
être conduit en premier lieu.

Heureusement pour Céline,

notre rencontre ne s'est pas arrêtée à mon bureau.

J'étais en mesure de lui donner accès
à un programme gratuit de traitement du VIH

plus près de son domicile,

ainsi qu'à un groupe de soutien pour l'aider à faire face.

Son histoire se termine bien,

mais il y a des milliers de gens
dans des situations similaires

qui ont bien moins de chance.

Elle ne le sait peut-être pas, mais

ma rencontre avec Céline
a complètement changé la façon

dont je vois les essais cliniques sur le VIH
dans les pays en voie de développement,

et elle a renforcé ma détermination
à faire partie du mouvement

pour changer la façon de faire.

Je crois que chacun de ceux

qui m'ont écouté ce soir
peut participer à ce changement.

Si vous êtes chercheur, je compte sur vous

pour un niveau plus élevé de conscience morale,

pour rester éthique dans votre recherche,

et ne pas compromettre le bien-être humain
dans votre quête de réponses.

Si vous travaillez pour un organisme de financement
ou une compagnie pharmaceutique

je vous mets au défi de faire que vos employeurs

financent des recherches saines
du point de vue éthique.

Si vous venez d'un pays en voie de développement,

je vous incite à pousser votre gouvernement

à un examen plus approfondi des essais cliniques

autorisées dans votre pays.

Oui, il faut trouver des traitements contre le VIH,

trouver un vaccin efficace contre le paludisme,

trouver un outil de diagnostic efficace
pour la tuberculose,

mais je crois qu'on doit à celles et ceux

qui participent de manière désintéressée
à ces essais cliniques

de le faire avec humanité.

Merci.