1
00:00:01,577 --> 00:00:03,573
Je voudrais partager avec vous

2
00:00:03,573 --> 00:00:07,410
l'histoire d'une de mes patientes : Céline.

3
00:00:07,410 --> 00:00:10,563
C&line est mère au foyer et vie dans une zone rurale

4
00:00:10,563 --> 00:00:13,635
du Cameroun à l'ouest de Afrique centrale

5
00:00:13,635 --> 00:00:17,322
Il y a 6 ans, quand elle a été 
diagnostiquée séropositive,

6
00:00:17,322 --> 00:00:20,323
elle a été recrutée pour participer 
à des essais cliniques

7
00:00:20,323 --> 00:00:23,394
qui se déroulaient 
dans son district sanitaire à l'époque.

8
00:00:23,394 --> 00:00:27,098
La première fois que j'ai rencontré Céline, 
il y a un peu plus d'un an,

9
00:00:27,098 --> 00:00:28,782
elle avait passé 18 mois

10
00:00:28,782 --> 00:00:31,069
sans aucun traitement antirétroviral,

11
00:00:31,069 --> 00:00:33,806
et elle était très malade.

12
00:00:33,806 --> 00:00:36,204
Elle m'a dit qu'elle avait arrêté de venir à la clinique

13
00:00:36,204 --> 00:00:37,755
depuis la fin des essais

14
00:00:37,755 --> 00:00:40,466
parce qu'elle n'avait pas les moyens 
de payer le ticket de bus

15
00:00:40,466 --> 00:00:44,194
et qu'elle était trop malade 
pour faire à pied les 35 km nécessaires.

16
00:00:44,194 --> 00:00:45,938
Pendant les essais cliniques,

17
00:00:45,938 --> 00:00:50,323
on lui avait donné 
le traitement antirétroviral gratuitement,

18
00:00:50,323 --> 00:00:52,354
et ses frais de transports

19
00:00:52,354 --> 00:00:54,961
étaient couverts par les financements 
du projet de recherche.

20
00:00:54,961 --> 00:00:58,315
Tous ça s'est arrêté à la fin des essais,

21
00:00:58,315 --> 00:01:01,307
ne laissant à Céline aucune alternative

22
00:01:01,307 --> 00:01:03,983
Elle était incapable de me dire 
les noms des médicaments

23
00:01:03,983 --> 00:01:06,010
qu'elle avait reçus pendant les essais,

24
00:01:06,010 --> 00:01:08,767
ni même quel était le sujet de l'essai.

25
00:01:08,767 --> 00:01:12,316
Je n'ai même pas pris la peine de lui demander 
quels avaient été les résultats des essais

26
00:01:12,316 --> 00:01:16,723
parce qu'il était évident qu'elle n'en avait aucune idée.

27
00:01:16,723 --> 00:01:18,992
Pourtant, ce qui m'intriguait le plus

28
00:01:18,992 --> 00:01:22,099
c'était que Céline ait donné son consentement

29
00:01:22,099 --> 00:01:25,931
pour participer à cet essai bien qu'il était évident
qu'elle ne comprenait pas

30
00:01:25,931 --> 00:01:28,401
ce que sa participation impliquait

31
00:01:28,401 --> 00:01:32,810
ni ce qui se passerait une fois 
que les essais seraient terminés.

32
00:01:32,810 --> 00:01:36,205
Si je partage cette histoire avec vous 
comme un exemple

33
00:01:36,205 --> 00:01:39,134
de ce qui arrive aux participants d'un essai clinique

34
00:01:39,134 --> 00:01:41,593
lorsqu'il n'est pas mené correctement.

35
00:01:41,593 --> 00:01:45,458
Cet essai particulier a peut-être donné
des résultats enthousiasmants..

36
00:01:45,458 --> 00:01:49,147
Il a peut-être été publié dans 
des revues scientifiques très pointues.

37
00:01:49,147 --> 00:01:51,954
Il a peut-être permis d'informer les médecins 
dans le monde entier

38
00:01:51,954 --> 00:01:57,489
sur la manière d'améliorer la gestion clinique
des patients séropositifs.

39
00:01:57,489 --> 00:02:00,275
Mais il l'aura été au prix

40
00:02:00,275 --> 00:02:03,222
de centaines de patients qui, comme Céline,

41
00:02:03,222 --> 00:02:05,466
ont été livrés à eux-mêmes

42
00:02:05,466 --> 00:02:08,537
une fois les essais cliniques terminés.

43
00:02:08,537 --> 00:02:11,875
Je ne suis pas ici aujourd'hui 
pour insinuer en aucune manière

44
00:02:11,875 --> 00:02:13,888
que mener des essais clinique sur le VIH

45
00:02:13,888 --> 00:02:16,103
dans les pays en voie de développement est mal.

46
00:02:16,103 --> 00:02:20,470
Au contraire, les essais cliniques sont 
des outils extrêmement utiles,

47
00:02:20,470 --> 00:02:22,768
et sont plus que nécessaires pour alléger le fardeau

48
00:02:22,768 --> 00:02:25,239
des maladies dans les pays en voie de développement.

49
00:02:25,239 --> 00:02:28,098
Cependant, les inégalités qui existent

50
00:02:28,098 --> 00:02:31,800
entre les pays riches et ceux en voie de développement en terme de financement

51
00:02:31,800 --> 00:02:34,957
posent un vrai risque d'exploitation,

52
00:02:34,957 --> 00:02:38,842
en particulier dans le cas 
des recherches à financement externes.

53
00:02:38,842 --> 00:02:41,448
Malheureusement, le fait est que

54
00:02:41,448 --> 00:02:45,432
de nombreuses études qui sont menées 
dans les pays en voie de développement

55
00:02:45,432 --> 00:02:48,008
ne seraient jamais autorisées 
dans les pays riches

56
00:02:48,008 --> 00:02:50,256
qui financent les travaux.

57
00:02:50,256 --> 00:02:52,503
Je suis sûre que vous vous demandez

58
00:02:52,503 --> 00:02:54,419
ce qui fait que les pays en voie de développement,

59
00:02:54,419 --> 00:02:56,963
notamment ceux de l'Afrique sub-saharienne,

60
00:02:56,963 --> 00:03:00,530
sont si intéressants 
pour les essais cliniques sur le VIH.

61
00:03:00,530 --> 00:03:03,802
Et bien, pour qu'un essai clinique fournissent

62
00:03:03,802 --> 00:03:06,918
des résultats valides et largement applicables,

63
00:03:06,918 --> 00:03:10,918
il faut qu'ils soient menés 
sur de nombreux participants

64
00:03:10,918 --> 00:03:13,561
et de préférence sur une population

65
00:03:13,561 --> 00:03:17,342
avec une haute incidence 
de nouvelles contamination par le VIH.

66
00:03:17,342 --> 00:03:20,813
L'Afrique sub-saharienne correspond 
tout à fait à cette description,

67
00:03:20,813 --> 00:03:24,015
avec 22 millions de personnes séropositives,

68
00:03:24,015 --> 00:03:27,655
soit 70% des 30 millions de personnes

69
00:03:27,655 --> 00:03:30,136
infectées dans le monde entier.

70
00:03:30,136 --> 00:03:32,566
Les recherches dans ce continent

71
00:03:32,566 --> 00:03:36,678
sont aussi bien plus faciles 
à mener du fait de la pauvreté,

72
00:03:36,678 --> 00:03:40,529
des maladies endémiques et 
systèmes de santé inadéquats.

73
00:03:40,529 --> 00:03:43,318
Un essai clinique qui est considéré

74
00:03:43,318 --> 00:03:46,068
comme potentiellement bénéfique pour la population

75
00:03:46,068 --> 00:03:48,375
est plus susceptible d'être autorisé,

76
00:03:48,375 --> 00:03:51,175
et en l'absence de bon système de santé,

77
00:03:51,175 --> 00:03:54,129
presque toute proposition d'assistance médicale

78
00:03:54,129 --> 00:03:57,047
est acceptée faute de mieux.

79
00:03:57,047 --> 00:03:59,633
Parmi les raisons encore plus problématiques,

80
00:03:59,633 --> 00:04:01,920
il y a un risque moins important 
de poursuites judiciaires

81
00:04:01,920 --> 00:04:04,387
des examens éthiques moins rigoureux,

82
00:04:04,387 --> 00:04:06,943
et des populations qui sont prêtes à participer

83
00:04:06,943 --> 00:04:11,607
à presque toute étude qui laissent entrevoir un remède.

84
00:04:11,607 --> 00:04:15,232
Comme les fonds pour les recherches sur le VIH

85
00:04:15,232 --> 00:04:17,488
augmentent dans les pays en voie de développement

86
00:04:17,488 --> 00:04:21,495
et que les examens éthiques dans les pays 
riches deviennent plus stricts,

87
00:04:21,495 --> 00:04:23,580
vous voyez pourquoi ce contexte devient

88
00:04:23,580 --> 00:04:26,141
vraiment très attrayant.

89
00:04:26,141 --> 00:04:29,821
La prévalence élevée du VIH conduits les chercheurs

90
00:04:29,821 --> 00:04:34,305
à mener des recherches qui parfois 
sont scientifiquement acceptables

91
00:04:34,305 --> 00:04:37,584
mais restent douteuses sur bien des aspects éthiques.

92
00:04:37,584 --> 00:04:41,023
Comment peut-on alors s'assurer 
que dans notre quête d'un remède,

93
00:04:41,023 --> 00:04:43,343
nous ne profitons pas injustement

94
00:04:43,343 --> 00:04:46,847
de ceux qui sont déjà les plus touchés 
par la pandémie ?

95
00:04:46,847 --> 00:04:50,703
Je propose de considérer 4 points sur lesquels 
selon moi on peut se concentrer

96
00:04:50,703 --> 00:04:54,278
pour améliorer la façon dont les choses se font.

97
00:04:54,278 --> 00:04:57,105
La première est un consentement éclairé.

98
00:04:57,105 --> 00:04:59,473
Pour qu'un essai clinique soit

99
00:04:59,473 --> 00:05:03,154
considéré comme éthiquement acceptable,

100
00:05:03,154 --> 00:05:05,978
les participants doivent recevoir 
des informations pertinentes

101
00:05:05,978 --> 00:05:08,413
formulées de façon compréhensible pour eux,

102
00:05:08,413 --> 00:05:12,630
et doivent accepter de participer 
aux essais en toute liberté .

103
00:05:12,630 --> 00:05:15,308
C'est d'autant plus important 
dans les pays en voie de développement,

104
00:05:15,308 --> 00:05:18,210
où beaucoup de personnes acceptent 
de participer aux essais

105
00:05:18,210 --> 00:05:20,898
parce qu'ils pensent que c'est la seule façon

106
00:05:20,898 --> 00:05:24,468
de recevoir des soins.

107
00:05:24,468 --> 00:05:27,435
Les procédures de consentement utilisées 
dans les pays riches

108
00:05:27,435 --> 00:05:30,237
sont souvent inappropriées ou inefficaces

109
00:05:30,237 --> 00:05:32,590
dans beaucoup de pays en voie de développement.

110
00:05:32,590 --> 00:05:35,563
Par exemple, il est contre-intuitif de faire signer

111
00:05:35,563 --> 00:05:38,562
un long formulaire de consentement

112
00:05:38,562 --> 00:05:41,889
des participants analphabètes, comme Céline, 
qu'ils sont incapable de lire,

113
00:05:41,889 --> 00:05:43,996
et encore moins de comprendre.

114
00:05:43,996 --> 00:05:47,076
Les communautés locales doivent être plus impliquées

115
00:05:47,076 --> 00:05:50,349
dans l'établissement des critères 
de recrutement des participants

116
00:05:50,349 --> 00:05:55,050
aux essais cliniques, 
ainsi que les incitations à la participation.

117
00:05:55,050 --> 00:05:56,866
Les informations concernant ces essais cliniques

118
00:05:56,866 --> 00:05:59,817
doivent être données aux participants potentiels

119
00:05:59,817 --> 00:06:04,245
dans des formats linguistiques 
et culturels acceptables.

120
00:06:04,245 --> 00:06:07,066
Le deuxième point que je voudrais vous soumettre

121
00:06:07,066 --> 00:06:09,504
est le standard de soin qui est fourni

122
00:06:09,504 --> 00:06:12,450
aux participants dans les essais cliniques.

123
00:06:12,450 --> 00:06:16,147
Ce point est largement sujet à débat et à controverse

124
00:06:16,147 --> 00:06:19,128
Est-ce que le groupe témoin dans l'étude clinique

125
00:06:19,128 --> 00:06:22,401
doit recevoir le meilleur traitement 
actuellement disponible

126
00:06:22,401 --> 00:06:24,481
n'importe où dans le monde ?

127
00:06:24,481 --> 00:06:27,449
Ou est-ce qu'il doit recevoir
un standard de traitement alternatif

128
00:06:27,449 --> 00:06:30,337
comme le meilleur traitement actuellement disponible

129
00:06:30,337 --> 00:06:33,649
dans le pays dans lequel est menée l'étude ?

130
00:06:33,649 --> 00:06:36,989
Est-il juste d'évaluer un régime de traitement

131
00:06:36,989 --> 00:06:40,065
qui pourrait ne pas être abordable ou accessible

132
00:06:40,065 --> 00:06:44,035
aux participants de l'étude une fois les essais terminés ?

133
00:06:44,035 --> 00:06:47,776
Dans le cas où le meilleur traitement actuel

134
00:06:47,776 --> 00:06:50,415
est peu couteux et simple à fournir,

135
00:06:50,415 --> 00:06:52,443
la réponse est simple.

136
00:06:52,443 --> 00:06:55,593
Cependant, le meilleur traitement disponible

137
00:06:55,593 --> 00:06:58,480
n'importe où dans le monde est souvent très difficile

138
00:06:58,480 --> 00:07:01,167
à fournir dans les pays en voie de développement.

139
00:07:01,167 --> 00:07:04,719
il est important d'évaluer les risques 
et les bénéfices potentiels

140
00:07:04,719 --> 00:07:07,496
des standards de soin qui sont fournis

141
00:07:07,496 --> 00:07:09,977
aux participants dans toute étude clinique,

142
00:07:09,977 --> 00:07:15,425
et d'établir lesquels sont pertinents 
dans le contexte de l'étude

143
00:07:15,425 --> 00:07:18,922
et les plus bénéfiques 
pour les participants aux essais.

144
00:07:18,922 --> 00:07:22,173
Ceci nous amène au troisième point 
que je souhaiterais vous soumettre :

145
00:07:22,173 --> 00:07:25,024
l'examen éthique de la recherche.

146
00:07:25,024 --> 00:07:28,823
Un système efficace pour examiner l'adéquation éthique

147
00:07:28,823 --> 00:07:32,951
des essais cliniques est primordial 
pour la sécurité des participants

148
00:07:32,951 --> 00:07:35,064
dans toute étude clinique.

149
00:07:35,064 --> 00:07:37,976
Malheureusement, il est souvent absent

150
00:07:37,976 --> 00:07:41,504
ou inefficace dans beaucoup de pays 
voie de développement.

151
00:07:41,504 --> 00:07:45,867
Les gouvernements locaux doivent 
mettre en place des systèmes

152
00:07:45,867 --> 00:07:48,744
de contrôle des questions éthiques 
qui entourent les essais cliniques

153
00:07:48,744 --> 00:07:52,661
autorisés dans différents 
pays en voie de développement,

154
00:07:52,661 --> 00:07:54,935
et ils doivent pour ce faire mettre en place

155
00:07:54,935 --> 00:07:57,445
comités d'éthique indépendants

156
00:07:57,445 --> 00:08:00,830
des gouvernements ou des commanditaires.

157
00:08:00,830 --> 00:08:03,240
On doit encourager à 
rendre des comptes à la population

158
00:08:03,240 --> 00:08:06,473
à travers la transparence et l'analyse indépendante

159
00:08:06,473 --> 00:08:09,512
par des ONG internationales

160
00:08:09,512 --> 00:08:11,083
comme il convient.

161
00:08:11,083 --> 00:08:14,593
Le dernier point que je voudrais 
vous soumettre ce soir

162
00:08:14,593 --> 00:08:17,816
est ce qui arrive aux participants de l'étude clinique

163
00:08:17,816 --> 00:08:20,591
une fois les recherches terminées.

164
00:08:20,591 --> 00:08:24,065
Je pense qu'il est totalement injustifié 
que des recherches commencent

165
00:08:24,065 --> 00:08:26,577
en premier lieu sans un plan clair

166
00:08:26,577 --> 00:08:28,656
de ce qui arrivera aux participants

167
00:08:28,656 --> 00:08:31,096
une fois l'essai terminé.

168
00:08:31,096 --> 00:08:36,224
Les chercheurs doivent fournir 
tous les efforts nécessaires pour s'assurer que

169
00:08:36,224 --> 00:08:39,208
l'intervention qui s'est avérée bénéfique

170
00:08:39,208 --> 00:08:40,940
pendant les essais cliniques

171
00:08:40,940 --> 00:08:44,552
soit accessible aux participants à l'essai

172
00:08:44,552 --> 00:08:47,100
une fois l'étude terminée.

173
00:08:47,100 --> 00:08:50,624
De plus, ils devraient envisager la possibilité

174
00:08:50,624 --> 00:08:54,225
d'introduire et de maintenir les traitements efficaces

175
00:08:54,225 --> 00:08:58,066
dans la communauté élargie une fois l'essai terminé.

176
00:08:58,066 --> 00:09:01,489
Si, pour une raison quelconque, ils pensent 
que ce ne serait pas possible,

177
00:09:01,489 --> 00:09:04,456
je crois alors qu'ils devraient être obligés
de justifier sur le plan éthique

178
00:09:04,456 --> 00:09:08,483
pourquoi l'essai clinique devrait 
être conduit en premier lieu.

179
00:09:08,483 --> 00:09:10,799
Heureusement pour Céline,

180
00:09:10,799 --> 00:09:13,474
notre rencontre ne s'est pas arrêtée à mon bureau.

181
00:09:13,474 --> 00:09:17,848
J'étais en mesure de lui donner accès 
à un programme gratuit de traitement du VIH

182
00:09:17,848 --> 00:09:19,236
plus près de son domicile,

183
00:09:19,236 --> 00:09:23,010
ainsi qu'à un groupe de soutien pour l'aider à faire face.

184
00:09:23,010 --> 00:09:25,344
Son histoire se termine bien,

185
00:09:25,344 --> 00:09:29,047
mais il y a des milliers de gens 
dans des situations similaires

186
00:09:29,047 --> 00:09:31,344
qui ont bien moins de chance.

187
00:09:31,344 --> 00:09:33,768
Elle ne le sait peut-être pas, mais

188
00:09:33,768 --> 00:09:37,633
ma rencontre avec Céline 
a complètement changé la façon

189
00:09:37,633 --> 00:09:41,904
dont je vois les essais cliniques sur le VIH
dans les pays en voie de développement,

190
00:09:41,904 --> 00:09:45,624
et elle a renforcé ma détermination 
à faire partie du mouvement

191
00:09:45,624 --> 00:09:48,481
pour changer la façon de faire.

192
00:09:48,481 --> 00:09:50,849
Je crois que chacun de ceux

193
00:09:50,849 --> 00:09:55,224
qui m'ont écouté ce soir 
peut participer à ce changement.

194
00:09:55,224 --> 00:09:57,821
Si vous êtes chercheur, je compte sur vous

195
00:09:57,821 --> 00:10:00,391
pour un niveau plus élevé de conscience morale,

196
00:10:00,391 --> 00:10:02,818
pour rester éthique dans votre recherche,

197
00:10:02,818 --> 00:10:06,306
et ne pas compromettre le bien-être humain
dans votre quête de réponses.

198
00:10:06,306 --> 00:10:09,984
Si vous travaillez pour un organisme de financement 
ou une compagnie pharmaceutique

199
00:10:09,984 --> 00:10:13,014
je vous mets au défi de faire que vos employeurs

200
00:10:13,014 --> 00:10:16,189
financent des recherches saines 
du point de vue éthique.

201
00:10:16,189 --> 00:10:19,375
Si vous venez d'un pays en voie de développement,

202
00:10:19,375 --> 00:10:22,447
je vous incite à pousser votre gouvernement

203
00:10:22,447 --> 00:10:25,063
à un examen plus approfondi des essais cliniques

204
00:10:25,063 --> 00:10:27,976
autorisées dans votre pays.

205
00:10:27,976 --> 00:10:31,644
Oui, il faut trouver des traitements contre le VIH,

206
00:10:31,644 --> 00:10:34,296
trouver un vaccin efficace contre le paludisme,

207
00:10:34,296 --> 00:10:38,138
trouver un outil de diagnostic efficace 
pour la tuberculose,

208
00:10:38,138 --> 00:10:41,713
mais je crois qu'on doit à celles et ceux

209
00:10:41,713 --> 00:10:45,768
qui participent de manière désintéressée 
à ces essais cliniques

210
00:10:45,768 --> 00:10:47,994
de le faire avec humanité.

211
00:10:47,994 --> 00:10:50,321
Merci.