בוגומה קביסן טיטנג'י: קושיות אתיות בחקר האיידס
-
0:02 - 0:04ברצוני לשתף אתכם
-
0:04 - 0:07בסיפורה של אחת החולות שלי,
ששמה סלין. -
0:07 - 0:11סלין היא עקרת-בית
שחיה באזור כפרי -
0:11 - 0:14של קמרון
שבמרכז אפריקה המערבית. -
0:14 - 0:17לפני 6 שנים,
כשאובחנה כחולת איידס, -
0:17 - 0:20היא גוייסה להשתתף בניסוי הקליני
-
0:20 - 0:23שנערך אז במחוז הבריאותי שלה.
-
0:23 - 0:27כשפגשתי לראשונה את סלין,
לפני קצת יותר משנה, -
0:27 - 0:29עברו עליה כבר 18 חודשים
-
0:29 - 0:31ללא כל טיפול אנטי-נגיפי,
-
0:31 - 0:34והיתה חולה מאד.
-
0:34 - 0:36היא סיפרה לי שהפסיקה
להגיע למרפאה -
0:36 - 0:38כשהניסוי הסתיים
-
0:38 - 0:40כי לא היה לה כסף
עבור האוטובוס -
0:40 - 0:44והיא היתה חולה מכדי ללכת
מרחק של 35 קילומטרים. -
0:44 - 0:46בזמן הניסוי הקליני
-
0:46 - 0:50היא קיבלה כל מיני
תרופות אנטי-נגיפיות בחינם, -
0:50 - 0:52וגם דמי הנסיעה
-
0:52 - 0:55כוסו ע"י קרן המחקר.
-
0:55 - 0:58כל זה נגמר ברגע שהניסוי הושלם,
-
0:58 - 1:01וסלין נותרה ללא שום חלופות.
-
1:01 - 1:04היא לא יכלה לומר לי
את שמות התרופות -
1:04 - 1:06שקיבלה במהלך הניסוי,
-
1:06 - 1:09או על מה בכלל היה הניסוי.
-
1:09 - 1:12לא טרחתי לשאול אותה
מה היו תוצאות הניסוי -
1:12 - 1:17כי היה ברור לי
שאין לה שמץ של מושג. -
1:17 - 1:19אך מה שהכי הפליא אותי
-
1:19 - 1:22הוא שסלין נתנה הסכמה מדעת
-
1:22 - 1:26לקחת חלק בניסוי הזה,
אבל ברור שלא הבינה -
1:26 - 1:28את ההשלכות של ההשתתפות
-
1:28 - 1:33או מה יקרה לה
כשהניסוי ייגמר. -
1:33 - 1:36שיתפתי אתכם בסיפור הזה כדוגמה
-
1:36 - 1:39למה שעלול לקרות
למשתתפי ניסוי קליני -
1:39 - 1:42שמנוהל בצורה גרועה.
-
1:42 - 1:45אולי הניסוי המסוים הזה
הפיק תוצאות מלהיבות, -
1:45 - 1:49אולי הוא אפילו התפרסם
באיזה כתב-עת מדעי ידוע. -
1:49 - 1:52אולי הוא ילמד רופאים
ברחבי העולם -
1:52 - 1:57איך לשפר את הניהול הרפואי
של חולי האיידס, -
1:57 - 2:00אבל המחיר של כל זה יהיה
-
2:00 - 2:03מאות חולים, שכמו סלין,
-
2:03 - 2:05נעזבו לנפשם
-
2:05 - 2:09ברגע שהמחקר הסתיים.
-
2:09 - 2:12לא באתי לכאן היום
כדי לטעון בשום אופן -
2:12 - 2:14שניהול ניסויים רפואיים
בתחום האיידס -
2:14 - 2:16בארצות מתפתחות
הוא דבר רע. -
2:16 - 2:20להיפך. ניסויים קליניים הם
כלים מועילים ביותר, -
2:20 - 2:23ונחוצים מאד כדי להתייחס
-
2:23 - 2:25לעומס המחלות בארצות המתפתחות.
-
2:25 - 2:28אבל באי-השוויון שקיים
-
2:28 - 2:32בין הארצות העשירות והמתפתחות
בכל הנוגע למימון -
2:32 - 2:35טמונה סכנה אמיתית
של ניצול לרעה, -
2:35 - 2:39במיוחד בהקשר של
מימון שבא מבחוץ. -
2:39 - 2:41למרבה הצער,
נותרה בעינה העובדה -
2:41 - 2:45שרבים מהמחקרים המנוהלים
בארצות המתפתחות -
2:45 - 2:48לעולם לא יאושרו לביצוע
בארצות העשירות -
2:48 - 2:50שממנות את המחקר.
-
2:50 - 2:53אני בטוחה שאתם ודאי
שואלים את עצמכם -
2:53 - 2:54מה הופך את הארצות המתפתחות
-
2:54 - 2:57במיוחד אלה שבתת-הסהרה
של אפריקה, -
2:57 - 3:01כה אטרקטיביות
עבור אותם ניסויי איידס? -
3:01 - 3:04ובכן, כדי שניסוי איידס יפיק
-
3:04 - 3:07תוצאות תקפות וישימות ברבים,
-
3:07 - 3:11עליו להיות מנוהל עם
מספרים גדולים של משתתפי-מחקר -
3:11 - 3:14ועדיף, באוכלוסיה
-
3:14 - 3:17שיש בה שכיחות גבוהה
של זיהומי איידס חדשים. -
3:17 - 3:21תת-הסהרה האפריקאית
מתאימה מאד לתיאור זה, -
3:21 - 3:24יש בה 22 מיליון בני-אדם
שחיים עם איידס, -
3:24 - 3:28שהם כ-70 אחוז
מכלל 30 מיליון האנשים -
3:28 - 3:30שנדבקו במחלה בכל העולם.
-
3:30 - 3:33כמו כן, המחקר ביבשת הזו
-
3:33 - 3:37קל הרבה יותר לביצוע
בגלל העוני הרב, -
3:37 - 3:41המחלות המקומיות
ומערכות הבריאות הלקויות. -
3:41 - 3:43ניסוי קליני שנחשב
-
3:43 - 3:46בעל פוטנציאל להועיל לאוכלוסיה
-
3:46 - 3:48יזכה ביתר קלות באישור,
-
3:48 - 3:51ובהעדר מערכות בריאות טובות,
-
3:51 - 3:54כמעט כל הצעה לסיוע רפואי
-
3:54 - 3:57תתקבל, כי זה יותר טוב מכלום.
-
3:57 - 4:00יש גם סיבות בעייתיות יותר:
-
4:00 - 4:02סיכון נמוך יותר לתביעה משפטית,
-
4:02 - 4:04בדיקות אתיקה נוקשות פחות,
-
4:04 - 4:07ואוכלוסיה שמוכנה להשתתף
-
4:07 - 4:12כמעט בכל מחקר
שיש בו רמז לריפוי. -
4:12 - 4:15ככל שהמימון לחקר האיידס
-
4:15 - 4:17גדל בארצות המתפתחות
-
4:17 - 4:21וככל שבדיקות האתיקה בארצות העשירות
נעשות נוקשות יותר, -
4:21 - 4:24אפשר להבין מדוע
הקשר זה הופך להיות -
4:24 - 4:26מאד מאד אטרקטיבי.
-
4:26 - 4:30השכיחות הגבוהה של האיידס
מניעה את החוקרים -
4:30 - 4:34לנהל מחקר שהוא לפעמים
קביל מבחינה מדעית -
4:34 - 4:38אבל מפוקפק
מהרבה בחינות אתיות. -
4:38 - 4:41אם כן, איך נוכל להבטיח,
שבמחקר שלנו למציאת תרופה, -
4:41 - 4:43לא ננצל באופן לא-הוגן
-
4:43 - 4:47את אלו שכבר נפגעו
במגפה זו יותר מכל? -
4:47 - 4:51אני מזמינה אתכם לשקול 4 תחומים
שבהם נוכל לדעתי להתמקד -
4:51 - 4:54כדי לשפר את פני הדברים.
-
4:54 - 4:57הראשון הוא ההסכמה מדעת.
-
4:57 - 4:59כדי שניסוי קליני ייחשב
-
4:59 - 5:03לקביל מבחינה אתית,
-
5:03 - 5:06על המשתתפים לקבל
את המידע הרלוונטי -
5:06 - 5:08באופן שאותו יוכלו להבין,
-
5:08 - 5:13ולהסכים מרצונם החופשי
להשתתף בניסוי. -
5:13 - 5:15יש לכך חשיבות מיוחדת
בארצות מתפתחות, -
5:15 - 5:18שבהן משתתפים רבים
מסכימים לביצוע המחקר -
5:18 - 5:21כי הם מאמינים שזו הדרך היחידה
-
5:21 - 5:24בה יוכלו לזכות בטיפול רפואי
או בעזרה נוספת. -
5:24 - 5:27נהלי קבלת ההסכמה
הנהוגים בארצות העשירות -
5:27 - 5:30לעתים קרובות אינן מתאימים
או בלתי-יעילים -
5:30 - 5:33ברבות מהארצות המתפתחות.
-
5:33 - 5:36לדוגמה, בלתי-הגיוני לגייס
-
5:36 - 5:39משתתף-ניסוי אנאלפאביתי,
כמו סלין, -
5:39 - 5:42ע"י חתימה על טופס הסכמה ארוך
שאותו אין הוא מסוגל לקרוא, -
5:42 - 5:44וודאי שלא להבין.
-
5:44 - 5:47הקהילות המקומיות צריכות להיות
מעורבות יותר -
5:47 - 5:50בקביעת אמות המידה
לגיוס משתתפים -
5:50 - 5:55בניסויים קליניים,
וגם בתמריצים להשתתפות. -
5:55 - 5:57המידע הכלול בניסויים האלה
-
5:57 - 6:00צריך להימסר למשתתפים-בכוח
-
6:00 - 6:04בנוסחים קבילים
מבחינה לשונית ותרבותית. -
6:04 - 6:07הנקודה השניה
שאני מבקשת שתשקלו -
6:07 - 6:10היא רמת הטיפול הניתן
-
6:10 - 6:12למשתתפים במסגרת כל
ניסוי קליני שהוא. -
6:12 - 6:16וזה נושא לויכוחים ומחלוקות רבים.
-
6:16 - 6:19האם קבוצת הביקורת בניסוי הקליני
-
6:19 - 6:22צריכה לקבל את מיטב
הטיפול הרפואי הזמין -
6:22 - 6:24בכל מקום בעולם?
-
6:24 - 6:27או שמא עליהם לקבל
איזה תקן טיפולי חלופי, -
6:27 - 6:30למשל, מיטב הטיפול
הנוכחי הזמין -
6:30 - 6:34בארץ בה נערך המחקר?
-
6:34 - 6:37האם הוגן
להעריך משטר טיפולי כלשהו -
6:37 - 6:40שאולי עתיד להיות
יקר או מרוחק מדי -
6:40 - 6:44עבור משתתפי הניסוי,
לאחר השלמת המחקר? -
6:44 - 6:48כשמיטב הטיפול הקיים
-
6:48 - 6:50הוא זול וקל ליישום,
-
6:50 - 6:52התשובה פשוטה.
-
6:52 - 6:56אבל את הטיפול הטוב ביותר,
שזמין כיום -
6:56 - 6:58בכל מקום בעולם,
לעתים קרובות קשה מאד -
6:58 - 7:01לספק בארצות המתפתחות.
-
7:01 - 7:05חשוב להעריך את הסיכונים
והתועלת האפשריים -
7:05 - 7:07של רמת הטיפול שיינתן
-
7:07 - 7:10למשתתפים בניסוי קליני כלשהו,
-
7:10 - 7:15ולקבוע טיפול שיהיה רלוונטי
להקשר המחקר -
7:15 - 7:19והכי מועיל למשתתפי המחקר.
-
7:19 - 7:22זה מביא אותנו לנקודה השלישית
שברצוני שתחשבו עליה: -
7:22 - 7:25הבדיקה האתית של המחקר.
-
7:25 - 7:29מערכת יעילה לבדיקת
התאימות האתית -
7:29 - 7:33של ניסויים קליניים נועדה במקור
לשמור על בטחון המשתתפים -
7:33 - 7:35בכל ניסוי קליני.
-
7:35 - 7:38למרבה הצער, לעתים קרובות
היא לוקה בחסר -
7:38 - 7:42או בלתי-יעילה
בהרבה ארצות מתפתחות. -
7:42 - 7:46על הממשלים המקומיים להקים
מערכות יעילות -
7:46 - 7:49לבדיקת הסוגיות האתיות
הנוגעות לניסויים הקליניים -
7:49 - 7:53המאושרים לביצוע
בארצות מתפתחות שונות, -
7:53 - 7:55ועליהם לעשות זאת ע"י כינון
-
7:55 - 7:57ועדות אתיקה שאינן תלויות
-
7:57 - 8:01בממשל ובמממני המחקר.
-
8:01 - 8:03יש לשפר את האחריות הציבורית
-
8:03 - 8:06באמצעות שקיפות ובדיקות עצמאיות
-
8:06 - 8:10של ארגונים לא-ממשלתיים
ובינלאומיים -
8:10 - 8:11לפי הצורך.
-
8:11 - 8:15הנקודה האחרונה
שברצוני שתשקלו הערב -
8:15 - 8:18היא מה קורה
למשתתפי הניסוי הקליני -
8:18 - 8:21מעת שהמחקר הושלם.
-
8:21 - 8:24לדעתי זהו עוול מוחלט
להתחיל במחקר -
8:24 - 8:27כשמלכתחילה אין תכנית ברורה
-
8:27 - 8:29מה יהיה גורל המשתתפים
-
8:29 - 8:31עם תום המחקר.
-
8:31 - 8:36על החוקרים לעשות כל מאמץ
כדי להבטיח -
8:36 - 8:39שהתערבות רפואית שהוכחה כיעילה
-
8:39 - 8:41במהלכו של ניסוי קליני
-
8:41 - 8:45תהיה נגישה למשתתפי הניסוי
-
8:45 - 8:47לאחר תום הניסוי.
-
8:47 - 8:51בנוסף, עליהם לשקול את האפשרות
-
8:51 - 8:54להכניס ולקיים טיפולים יעילים
-
8:54 - 8:58בקהילה הרחבה יותר
לאחר השלמת הניסוי. -
8:58 - 9:01אם מסיבה כלשהי נראה להם
שזה לא יתאפשר, -
9:01 - 9:04במקרה זה, לדעתי,
עליהם להצדיק מבחינה אתית -
9:04 - 9:08מדוע בכלל צריך לנהל
את הניסוי הקליני. -
9:08 - 9:11למזלה של סלין,
-
9:11 - 9:13הפגישה שלנו
לא הסתיימה במשרדי. -
9:13 - 9:18הצלחתי לרשום אותה
לתכנית טיפול חינם באיידס -
9:18 - 9:19קרוב לביתה,
-
9:19 - 9:23ולהכניס אותה לקבוצת תמיכה
שתסייע לה להתמודד עם מצבה. -
9:23 - 9:25לסיפור שלה יש סוף טוב,
-
9:25 - 9:29אך ישנם אלפי אחרים
שנמצאים במצבים דומים -
9:29 - 9:31ושאינם כה ברי-מזל.
-
9:31 - 9:34אולי היא לא יודעת זאת,
-
9:34 - 9:38אך מפגשי עם סלין
שינה לחלוטין את האופן -
9:38 - 9:42בו אני רואה ניסויי איידס קליניים
בארצות מתפתחות, -
9:42 - 9:46והגביר את הנחישות שלי
להיות חלק מהתנועה -
9:46 - 9:48למען שינוי הדרך
בה נעשים הדברים. -
9:48 - 9:51אני מאמינה שכל אדם ואדם
-
9:51 - 9:55שמקשיב לי הערב
יכול לקחת חלק בשינוי הזה. -
9:55 - 9:58אם אתם חוקרים,
אני מצפה מכם -
9:58 - 10:00לרמה גבוהה יותר
של מודעות מוסרית, -
10:00 - 10:03להישאר אתיים במחקר שלכם,
-
10:03 - 10:06ולא לפגוע ברווחת בני-אדם
אגב חיפושכם אחר תשובות. -
10:06 - 10:10אם אתם עובדים עבור
סוכנות מימון או חברת תרופות, -
10:10 - 10:13אני קוראת לכם
לחייב את עובדיכם -
10:13 - 10:16לממן מחקרים בעלי
בסיס אתי איתן. -
10:16 - 10:19אם אתם באים
מארצות מתפתחות, כמוני, -
10:19 - 10:22אני דוחקת בכם
לדרוש מהממשלה שלכם -
10:22 - 10:25לבצע הערכה יסודית יותר
של הניסויים הקליניים -
10:25 - 10:28שמאושרים לביצוע בארצכם.
-
10:28 - 10:32נכון, יש לנו צורך
למצוא תרופה לאיידס, -
10:32 - 10:34למצוא חיסון יעיל נגד המלריה,
-
10:34 - 10:38למצוא כלי איבחוני עבור השחפת,
-
10:38 - 10:42אך לדעתי אנו מחוייבים
לאותם שמוכנים -
10:42 - 10:46בחוסר-אנוכיות להשתתף
בניסויים קליניים אלה -
10:46 - 10:48לעשות זאת בדרך אנושית.
-
10:48 - 10:50תודה לכם.
- Title:
- בוגומה קביסן טיטנג'י: קושיות אתיות בחקר האיידס
- Speaker:
- Boghuma Kabisen Titanji
- Description:
-
זהו אותו סיפור ישן-נושן: לאחר שהשתתפה בניסוי קליני בתחום האיידס, אישה אחת באפריקה של תת-הסהרה נותרה ללא אמצעים לקנות כרטיס אוטובוס אל המרפאה שלה, שלא לדבר על רכישת תרופות אנטי-נגיפיות מצילות-חיים. בוגומה קביסן טיטנג'י מעלה שאלה חשובה: בחפשם אחר תרופות, איך יכולים החוקרים להבטיח שאינם מנצלים את מי שנפגעו יותר מכל מן המגפה? (הוסרט ב-TEDxGoodEnaoughCollege).
- Video Language:
- English
- Team:
- closed TED
- Project:
- TEDTalks
- Duration:
- 11:10
Ido Dekkers approved Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Ido Dekkers accepted Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Ido Dekkers edited Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Ido Dekkers edited Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Ido Dekkers edited Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Ido Dekkers edited Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Shlomo Adam edited Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research | ||
Shlomo Adam edited Hebrew subtitles for Ethical riddles in HIV research |