WEBVTT

00:00:01.577 --> 00:00:03.573
我想與你們分享

00:00:03.573 --> 00:00:07.410
我的病人之一，席琳的故事

NOTE Paragraph

00:00:07.410 --> 00:00:10.563
席琳是一個生活在農村地區的家庭主婦

00:00:10.563 --> 00:00:13.635
中非西部的喀麥隆

00:00:13.635 --> 00:00:17.322
六年前，當時她被診斷出患有愛滋病毒

00:00:17.322 --> 00:00:20.323
她就被吸收參加當時的健康區域

00:00:20.323 --> 00:00:23.394
進行的臨床試驗

00:00:23.394 --> 00:00:27.098
一年多以前，當我第一次見到席琳

00:00:27.098 --> 00:00:28.782
她已經過了 18 個月

00:00:28.782 --> 00:00:31.069
沒有任何的抗逆轉錄病毒治療的日子

00:00:31.069 --> 00:00:33.806
而且她病得很厲害

00:00:33.806 --> 00:00:36.204
她告訴我她已經不去診所了

00:00:36.204 --> 00:00:37.755
當試驗結束的時候

00:00:37.755 --> 00:00:40.466
因為她沒有錢買車票

00:00:40.466 --> 00:00:44.194
而且太虛弱走不完 35 公里的路

00:00:44.194 --> 00:00:45.938
因為在臨床試驗中

00:00:45.938 --> 00:00:50.323
她可以免費得到抗逆轉錄病毒藥物

00:00:50.323 --> 00:00:52.354
和交通費

00:00:52.354 --> 00:00:54.961
這些都由研究經費支出

00:00:54.961 --> 00:00:58.315
但是只要這個試驗完成結束

00:00:58.315 --> 00:01:01.307
席琳就別無選擇只好離開

00:01:01.307 --> 00:01:03.983
她無法告訴我在治療期間

00:01:03.983 --> 00:01:06.010
藥物的名稱

00:01:06.010 --> 00:01:08.767
甚至這個試驗的相關資訊

00:01:08.767 --> 00:01:12.316
我根本毋需刻意去問她試驗的結果

00:01:12.316 --> 00:01:16.723
很明顯地，她也沒有任何線索

00:01:16.723 --> 00:01:18.992
但我最困惑的

00:01:18.992 --> 00:01:22.099
是席琳簽署了一份知情同意書

00:01:22.099 --> 00:01:25.931
作為試驗的一部分，但她顯然不明白

00:01:25.931 --> 00:01:28.401
作為一個參與者的含義

00:01:28.401 --> 00:01:32.810
或一旦試驗完成會產生什麼樣的結果

NOTE Paragraph

00:01:32.810 --> 00:01:36.205
現在，我分享這個故事給你們做個例子

00:01:36.205 --> 00:01:39.134
有關在臨床試驗中進行得不順利的參與者

00:01:39.134 --> 00:01:41.593
會發生什麼事

00:01:41.593 --> 00:01:45.458
也許這個特別的試驗產生了令人振奮的成果

00:01:45.458 --> 00:01:49.147
也許可以在高知名度的科學雜誌上發表

00:01:49.147 --> 00:01:51.954
也許它告知了全世界的臨床醫生

00:01:51.954 --> 00:01:57.489
如何提升對愛滋病毒患者的臨床管理

00:01:57.489 --> 00:02:00.275
但這樣做的代價

00:02:00.275 --> 00:02:03.222
是數百名像席琳的患者,

00:02:03.222 --> 00:02:05.466
讓他們自生自滅

00:02:05.466 --> 00:02:08.537
一旦研究已經完成

NOTE Paragraph

00:02:08.537 --> 00:02:11.875
我今天站在這裡，不是指出在

00:02:11.875 --> 00:02:13.888
在發展中國家進行愛滋

00:02:13.888 --> 00:02:16.103
臨床試驗是壞事

00:02:16.103 --> 00:02:20.470
相反地，臨床試驗在發展中國家

00:02:20.470 --> 00:02:22.768
對於公諸大眾這疾病所造成的負擔,是有急迫需要

00:02:22.768 --> 00:02:25.239
並且是極其有用的工具

00:02:25.239 --> 00:02:28.098
但是，不平等的現象還是

00:02:28.098 --> 00:02:31.800
存在於富裕國家和發展中國家，就資金而言

00:02:31.800 --> 00:02:34.957
構成實際的開發風險

00:02:34.957 --> 00:02:38.842
尤其是在外部資金研究的情況下

00:02:38.842 --> 00:02:41.448
令人遺憾的是，事實上仍然存在於

00:02:41.448 --> 00:02:45.432
在發展中國家進行的很多研究

00:02:45.432 --> 00:02:48.008
永遠不可能在較富裕的國家中得到批准

00:02:48.008 --> 00:02:50.256
因為他們提供了研究的資金

NOTE Paragraph

00:02:50.256 --> 00:02:52.503
我肯定你必須問自己

00:02:52.503 --> 00:02:54.419
什麼使得發展中國家

00:02:54.419 --> 00:02:56.963
特別是在撒哈拉以南的非洲地區

00:02:56.963 --> 00:03:00.530
對於這些愛滋病毒臨床試驗有如此大的吸引力？

00:03:00.530 --> 00:03:03.802
嗯，在臨床試驗中，為了產生

00:03:03.802 --> 00:03:06.918
有效和廣泛適用的結果

00:03:06.918 --> 00:03:10.918
他們需要大量的參與者來進行研究

00:03:10.918 --> 00:03:13.561
最好是在新愛滋病毒

00:03:13.561 --> 00:03:17.342
感染發生率高的人口地區

00:03:17.342 --> 00:03:20.813
撒哈拉以南的非洲最符合這種條件

00:03:20.813 --> 00:03:24.015
有 2千2百萬人感染了愛滋病毒

00:03:24.015 --> 00:03:27.655
估計是全世界3千萬愛滋病感染者

00:03:27.655 --> 00:03:30.136
的百分之七十

00:03:30.136 --> 00:03:32.566
另外，在非洲大陸內

00:03:32.566 --> 00:03:36.678
很容易在普遍貧窮、地方疾病

00:03:36.678 --> 00:03:40.529
與衛生保健系統不足的地區進行研究

00:03:40.529 --> 00:03:43.318
一項被認為

00:03:43.318 --> 00:03:46.068
對居民可能有利的臨床試驗

00:03:46.068 --> 00:03:48.375
更容易在沒有良好

00:03:48.375 --> 00:03:51.175
衛生保健系統下獲得認可

00:03:51.175 --> 00:03:54.129
幾乎任何醫療援助提供都會

00:03:54.129 --> 00:03:57.047
被接受，因為總比沒有好

00:03:57.047 --> 00:03:59.633
即使當中有更多的問題,像是

00:03:59.633 --> 00:04:01.920
為了降低訴訟風險

00:04:01.920 --> 00:04:04.387
不嚴格的倫理道德審查

00:04:04.387 --> 00:04:06.943
和願意參加的人員

00:04:06.943 --> 00:04:11.607
幾乎在任何暗示得以治癒的研究中

00:04:11.607 --> 00:04:15.232
當愛滋病毒的研究經費

00:04:15.232 --> 00:04:17.488
在發展中國家不斷增加

00:04:17.488 --> 00:04:21.495
富有國家倫理審查變得更嚴格

00:04:21.495 --> 00:04:23.580
您可以看到為什麼這事情變得

00:04:23.580 --> 00:04:26.141
非常、非常有吸引力

NOTE Paragraph

00:04:26.141 --> 00:04:29.821
愛滋病的高患病率趨使研究者

00:04:29.821 --> 00:04:34.305
進行有時候是科學上可接受的研究

00:04:34.305 --> 00:04:37.584
但其道德在多數層面上值得質疑

00:04:37.584 --> 00:04:41.023
我們又如何確保，在我們尋求治癒的同時

00:04:41.023 --> 00:04:43.343
我們沒有不當受益於那些

00:04:43.343 --> 00:04:46.847
來自於已深受感染的病患

00:04:46.847 --> 00:04:50.703
為了改善這些事情完成的方式

00:04:50.703 --> 00:04:54.278
請你們考慮專心注意的四個領域

NOTE Paragraph

00:04:54.278 --> 00:04:57.105
第一是知情同意書

00:04:57.105 --> 00:04:59.473
現在，為了臨床試驗可以

00:04:59.473 --> 00:05:03.154
在道德上被接受

00:05:03.154 --> 00:05:05.978
參與者必須被告知他們可以

00:05:05.978 --> 00:05:08.413
理解的相關資訊

00:05:08.413 --> 00:05:12.630
和必須自由同意參加試驗。

00:05:12.630 --> 00:05:15.308
這在發展中國家尤其重要

00:05:15.308 --> 00:05:18.210
很多參與研究者同意做研究

00:05:18.210 --> 00:05:20.898
因為他們認為這是可以得到

00:05:20.898 --> 00:05:24.468
醫療或其他福利的唯一途徑

00:05:24.468 --> 00:05:27.435
富有國家中使用的同意流程

00:05:27.435 --> 00:05:30.237
常常不適用於很多的發展中國家

00:05:30.237 --> 00:05:32.590
或起不了作用

00:05:32.590 --> 00:05:35.563
例如，這是違反常理的

00:05:35.563 --> 00:05:38.562
研究參與者是文盲，像席琳

00:05:38.562 --> 00:05:41.889
簽署冗長的知情同意書，而他們卻都無法閱讀

00:05:41.889 --> 00:05:43.996
更不用說瞭解

00:05:43.996 --> 00:05:47.076
當地社區需要多人參與來

00:05:47.076 --> 00:05:50.349
建立吸收臨床試驗參與者的標準

00:05:50.349 --> 00:05:55.050
以及參與者的動機

00:05:55.050 --> 00:05:56.866
這些試驗中的資訊

00:05:56.866 --> 00:05:59.817
需要在口頭上告知且以文化上可接受的方式來通知

00:05:59.817 --> 00:06:04.245
可能的參與者

NOTE Paragraph

00:06:04.245 --> 00:06:07.066
第二點，我想請你們考慮

00:06:07.066 --> 00:06:09.504
的是提供給任何臨床試驗參與者

00:06:09.504 --> 00:06:12.450
的治療標準

00:06:12.450 --> 00:06:16.147
現在，這很容易引起辯論和爭議

00:06:16.147 --> 00:06:19.128
臨床試驗中的對照組

00:06:19.128 --> 00:06:22.401
是否應該給予

00:06:22.401 --> 00:06:24.481
全世界最好的治療？

00:06:24.481 --> 00:06:27.449
或者是，他們應當被給予一個替代標準的治療?

00:06:27.449 --> 00:06:30.337
如正在進行研究中的國家可行的

00:06:30.337 --> 00:06:33.649
當前最佳治療?

00:06:33.649 --> 00:06:36.989
一旦研究完成

00:06:36.989 --> 00:06:40.065
參與者可能不是都有機會得到治療

00:06:40.065 --> 00:06:44.035
而來評估治療方案，這公平嗎?

00:06:44.035 --> 00:06:47.776
現在，有一種當前最佳的治療

00:06:47.776 --> 00:06:50.415
廉價而且容易提供

00:06:50.415 --> 00:06:52.443
答案就很明確了

00:06:52.443 --> 00:06:55.593
但是，這種全世界都有的

00:06:55.593 --> 00:06:58.480
當前最佳治療，但就是

00:06:58.480 --> 00:07:01.167
很難在發展中國家中提供

00:07:01.167 --> 00:07:04.719
評估照顧標準的潛在風險和利益，

00:07:04.719 --> 00:07:07.496
以提供給任何參加臨床試驗的參與者

00:07:07.496 --> 00:07:09.977
並且建立一個與研究範圍內有關

00:07:09.977 --> 00:07:15.425
並對在研究範圍內對參與者最有利的醫療照顧

00:07:15.425 --> 00:07:18.922
是很重要的

NOTE Paragraph

00:07:18.922 --> 00:07:22.173
接下來我要提出第三點

00:07:22.173 --> 00:07:25.024
就是研究的倫理審查

00:07:25.024 --> 00:07:28.823
臨床試驗的審查道德適用性的有效制度

00:07:28.823 --> 00:07:32.951
對保障任何臨床試驗參與者而言

00:07:32.951 --> 00:07:35.064
是最根本的

00:07:35.064 --> 00:07:37.976
不幸的，這通常在發展中國家

00:07:37.976 --> 00:07:41.504
非常欠缺或是效率很低

00:07:41.504 --> 00:07:45.867
地方政府需要建立有效的系統

00:07:45.867 --> 00:07:48.744
以審查臨床試驗的倫理議題

00:07:48.744 --> 00:07:52.661
系統在不同的發展中國家授權

00:07:52.661 --> 00:07:54.935
而且他們需要建立一個非政府

00:07:54.935 --> 00:07:57.445
與研究贊助者的

00:07:57.445 --> 00:08:00.830
道德審查委員會

00:08:00.830 --> 00:08:03.240
公共受托責任需要經由透明

00:08:03.240 --> 00:08:06.473
和獨立的審查

00:08:06.473 --> 00:08:09.512
的非政府和國際組織來推動

00:08:09.512 --> 00:08:11.083
較為適當

NOTE Paragraph

00:08:11.083 --> 00:08:14.593
最後一點，我想請你們今晚考慮一下的就是

00:08:14.593 --> 00:08:17.816
一旦研究已經完成

00:08:17.816 --> 00:08:20.591
臨床試驗中的參加者會發生什麼情況

00:08:20.591 --> 00:08:24.065
我認為一開始就沒有明確的計畫

00:08:24.065 --> 00:08:26.577
這個研究是絕對錯誤的

00:08:26.577 --> 00:08:28.656
因為也不知道一旦臨床試驗結束

00:08:28.656 --> 00:08:31.096
參與試驗者會發生什麼事

00:08:31.096 --> 00:08:36.224
現在，研究人員需要盡一切努力來確保

00:08:36.224 --> 00:08:39.208
已被證明在臨床試驗期間

00:08:39.208 --> 00:08:40.940
的介入是有益的

00:08:40.940 --> 00:08:44.552
就是一旦試驗完成

00:08:44.552 --> 00:08:47.100
參與者的狀況是可以被追蹤的到。

00:08:47.100 --> 00:08:50.624
此外，他們應能夠考慮

00:08:50.624 --> 00:08:54.225
引進和維護有效治療方法的可能性

00:08:54.225 --> 00:08:58.066
在更廣泛的社會中，一旦試驗結束。

00:08:58.066 --> 00:09:01.489
如果出於任何原因，他們覺得這是不可能的

00:09:01.489 --> 00:09:04.456
那麼，我認為他們應該在道德上證明

00:09:04.456 --> 00:09:08.483
臨床試驗的進行為什麼應該被放在第一位是正當的。

NOTE Paragraph

00:09:08.483 --> 00:09:10.799
現在，幸運的是對於席琳，

00:09:10.799 --> 00:09:13.474
我們的見面並未在我的辦公室結束。

00:09:13.474 --> 00:09:17.848
我能讓她登記免費的愛滋病毒治療方案

00:09:17.848 --> 00:09:19.236
離她家很近

00:09:19.236 --> 00:09:23.010
還有支援小組來幫她應付。

00:09:23.010 --> 00:09:25.344
她的故事有一個正面的結局，

00:09:25.344 --> 00:09:29.047
但還有數以千計的人在類似情況下

00:09:29.047 --> 00:09:31.344
沒這麼幸運。

NOTE Paragraph

00:09:31.344 --> 00:09:33.768
雖然她可能不知道這一點，

00:09:33.768 --> 00:09:37.633
我和席琳的相遇完全改變了

00:09:37.633 --> 00:09:41.904
我對發展中國家愛滋病毒臨床試驗的看法

00:09:41.904 --> 00:09:45.624
並讓我更確定成為活動的一份子

00:09:45.624 --> 00:09:48.481
去改變目前既定的事實與作法。

NOTE Paragraph

00:09:48.481 --> 00:09:50.849
我相信，每一個人

00:09:50.849 --> 00:09:55.224
今晚聽過我的談話就可以成為這種改變的一份子。

00:09:55.224 --> 00:09:57.821
如果你是一位研究人員，我會對你

00:09:57.821 --> 00:10:00.391
寄望更高的道德良知標準，

00:10:00.391 --> 00:10:02.818
在你的研究中保持著倫理

00:10:02.818 --> 00:10:06.306
而非在你尋求的答案中與人類福利妥協。

00:10:06.306 --> 00:10:09.984
如果你為資助機構或製藥公司工作，

00:10:09.984 --> 00:10:13.014
我對你會認為你的雇主

00:10:13.014 --> 00:10:16.189
資助研究是合乎倫理道德的感到質疑。

00:10:16.189 --> 00:10:19.375
如果你像我一樣，來自發展中國家

00:10:19.375 --> 00:10:22.447
我力勸您要求您的政府

00:10:22.447 --> 00:10:25.063
對臨床試驗進行更徹底的審查

00:10:25.063 --> 00:10:27.976
這在你的國家是允許的

00:10:27.976 --> 00:10:31.644
是的，我們需要找到治療愛滋病毒的方法

00:10:31.644 --> 00:10:34.296
和治療瘧疾的有效疫苗

00:10:34.296 --> 00:10:38.138
為結核病尋找診斷工具

00:10:38.138 --> 00:10:41.713
但我相信我們應把它歸功於那些心甘情願地

00:10:41.713 --> 00:10:45.768
和無私地同意參加這些臨床試驗的人

00:10:45.768 --> 00:10:47.994
以人道的方式來進行

NOTE Paragraph

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謝謝。