1
00:00:01,577 --> 00:00:03,573
我想與你們分享

2
00:00:03,573 --> 00:00:07,410
我的病人之一，席琳的故事

3
00:00:07,410 --> 00:00:10,563
席琳是一個生活在農村地區的家庭主婦

4
00:00:10,563 --> 00:00:13,635
中非西部的喀麥隆

5
00:00:13,635 --> 00:00:17,322
六年前，當時她被診斷出患有愛滋病毒

6
00:00:17,322 --> 00:00:20,323
她就被吸收參加當時的健康區域

7
00:00:20,323 --> 00:00:23,394
進行的臨床試驗

8
00:00:23,394 --> 00:00:27,098
一年多以前，當我第一次見到席琳

9
00:00:27,098 --> 00:00:28,782
她已經過了 18 個月

10
00:00:28,782 --> 00:00:31,069
沒有任何的抗逆轉錄病毒治療的日子

11
00:00:31,069 --> 00:00:33,806
而且她病得很厲害

12
00:00:33,806 --> 00:00:36,204
她告訴我她已經不去診所了

13
00:00:36,204 --> 00:00:37,755
當試驗結束的時候

14
00:00:37,755 --> 00:00:40,466
因為她沒有錢買車票

15
00:00:40,466 --> 00:00:44,194
而且太虛弱走不完 35 公里的路

16
00:00:44,194 --> 00:00:45,938
因為在臨床試驗中

17
00:00:45,938 --> 00:00:50,323
她可以免費得到抗逆轉錄病毒藥物

18
00:00:50,323 --> 00:00:52,354
和交通費

19
00:00:52,354 --> 00:00:54,961
這些都由研究經費支出

20
00:00:54,961 --> 00:00:58,315
但是只要這個試驗完成結束

21
00:00:58,315 --> 00:01:01,307
席琳就別無選擇只好離開

22
00:01:01,307 --> 00:01:03,983
她無法告訴我在治療期間

23
00:01:03,983 --> 00:01:06,010
藥物的名稱

24
00:01:06,010 --> 00:01:08,767
甚至這個試驗的相關資訊

25
00:01:08,767 --> 00:01:12,316
我根本毋需刻意去問她試驗的結果

26
00:01:12,316 --> 00:01:16,723
很明顯地，她也沒有任何線索

27
00:01:16,723 --> 00:01:18,992
但我最困惑的

28
00:01:18,992 --> 00:01:22,099
是席琳簽署了一份知情同意書

29
00:01:22,099 --> 00:01:25,931
作為試驗的一部分，但她顯然不明白

30
00:01:25,931 --> 00:01:28,401
作為一個參與者的含義

31
00:01:28,401 --> 00:01:32,810
或一旦試驗完成會產生什麼樣的結果

32
00:01:32,810 --> 00:01:36,205
現在，我分享這個故事給你們做個例子

33
00:01:36,205 --> 00:01:39,134
有關在臨床試驗中進行得不順利的參與者

34
00:01:39,134 --> 00:01:41,593
會發生什麼事

35
00:01:41,593 --> 00:01:45,458
也許這個特別的試驗產生了令人振奮的成果

36
00:01:45,458 --> 00:01:49,147
也許可以在高知名度的科學雜誌上發表

37
00:01:49,147 --> 00:01:51,954
也許它告知了全世界的臨床醫生

38
00:01:51,954 --> 00:01:57,489
如何提升對愛滋病毒患者的臨床管理

39
00:01:57,489 --> 00:02:00,275
但這樣做的代價

40
00:02:00,275 --> 00:02:03,222
是數百名像席琳的患者,

41
00:02:03,222 --> 00:02:05,466
讓他們自生自滅

42
00:02:05,466 --> 00:02:08,537
一旦研究已經完成

43
00:02:08,537 --> 00:02:11,875
我今天站在這裡，不是指出在

44
00:02:11,875 --> 00:02:13,888
在發展中國家進行愛滋

45
00:02:13,888 --> 00:02:16,103
臨床試驗是壞事

46
00:02:16,103 --> 00:02:20,470
相反地，臨床試驗在發展中國家

47
00:02:20,470 --> 00:02:22,768
對於公諸大眾這疾病所造成的負擔,是有急迫需要

48
00:02:22,768 --> 00:02:25,239
並且是極其有用的工具

49
00:02:25,239 --> 00:02:28,098
但是，不平等的現象還是

50
00:02:28,098 --> 00:02:31,800
存在於富裕國家和發展中國家，就資金而言

51
00:02:31,800 --> 00:02:34,957
構成實際的開發風險

52
00:02:34,957 --> 00:02:38,842
尤其是在外部資金研究的情況下

53
00:02:38,842 --> 00:02:41,448
令人遺憾的是，事實上仍然存在於

54
00:02:41,448 --> 00:02:45,432
在發展中國家進行的很多研究

55
00:02:45,432 --> 00:02:48,008
永遠不可能在較富裕的國家中得到批准

56
00:02:48,008 --> 00:02:50,256
因為他們提供了研究的資金

57
00:02:50,256 --> 00:02:52,503
我肯定你必須問自己

58
00:02:52,503 --> 00:02:54,419
什麼使得發展中國家

59
00:02:54,419 --> 00:02:56,963
特別是在撒哈拉以南的非洲地區

60
00:02:56,963 --> 00:03:00,530
對於這些愛滋病毒臨床試驗有如此大的吸引力？

61
00:03:00,530 --> 00:03:03,802
嗯，在臨床試驗中，為了產生

62
00:03:03,802 --> 00:03:06,918
有效和廣泛適用的結果

63
00:03:06,918 --> 00:03:10,918
他們需要大量的參與者來進行研究

64
00:03:10,918 --> 00:03:13,561
最好是在新愛滋病毒

65
00:03:13,561 --> 00:03:17,342
感染發生率高的人口地區

66
00:03:17,342 --> 00:03:20,813
撒哈拉以南的非洲最符合這種條件

67
00:03:20,813 --> 00:03:24,015
有 2千2百萬人感染了愛滋病毒

68
00:03:24,015 --> 00:03:27,655
估計是全世界3千萬愛滋病感染者

69
00:03:27,655 --> 00:03:30,136
的百分之七十

70
00:03:30,136 --> 00:03:32,566
另外，在非洲大陸內

71
00:03:32,566 --> 00:03:36,678
很容易在普遍貧窮、地方疾病

72
00:03:36,678 --> 00:03:40,529
與衛生保健系統不足的地區進行研究

73
00:03:40,529 --> 00:03:43,318
一項被認為

74
00:03:43,318 --> 00:03:46,068
對居民可能有利的臨床試驗

75
00:03:46,068 --> 00:03:48,375
更容易在沒有良好

76
00:03:48,375 --> 00:03:51,175
衛生保健系統下獲得認可

77
00:03:51,175 --> 00:03:54,129
幾乎任何醫療援助提供都會

78
00:03:54,129 --> 00:03:57,047
被接受，因為總比沒有好

79
00:03:57,047 --> 00:03:59,633
即使當中有更多的問題,像是

80
00:03:59,633 --> 00:04:01,920
為了降低訴訟風險

81
00:04:01,920 --> 00:04:04,387
不嚴格的倫理道德審查

82
00:04:04,387 --> 00:04:06,943
和願意參加的人員

83
00:04:06,943 --> 00:04:11,607
幾乎在任何暗示得以治癒的研究中

84
00:04:11,607 --> 00:04:15,232
當愛滋病毒的研究經費

85
00:04:15,232 --> 00:04:17,488
在發展中國家不斷增加

86
00:04:17,488 --> 00:04:21,495
富有國家倫理審查變得更嚴格

87
00:04:21,495 --> 00:04:23,580
您可以看到為什麼這事情變得

88
00:04:23,580 --> 00:04:26,141
非常、非常有吸引力

89
00:04:26,141 --> 00:04:29,821
愛滋病的高患病率趨使研究者

90
00:04:29,821 --> 00:04:34,305
進行有時候是科學上可接受的研究

91
00:04:34,305 --> 00:04:37,584
但其道德在多數層面上值得質疑

92
00:04:37,584 --> 00:04:41,023
我們又如何確保，在我們尋求治癒的同時

93
00:04:41,023 --> 00:04:43,343
我們沒有不當受益於那些

94
00:04:43,343 --> 00:04:46,847
來自於已深受感染的病患

95
00:04:46,847 --> 00:04:50,703
為了改善這些事情完成的方式

96
00:04:50,703 --> 00:04:54,278
請你們考慮專心注意的四個領域

97
00:04:54,278 --> 00:04:57,105
第一是知情同意書

98
00:04:57,105 --> 00:04:59,473
現在，為了臨床試驗可以

99
00:04:59,473 --> 00:05:03,154
在道德上被接受

100
00:05:03,154 --> 00:05:05,978
參與者必須被告知他們可以

101
00:05:05,978 --> 00:05:08,413
理解的相關資訊

102
00:05:08,413 --> 00:05:12,630
和必須自由同意參加試驗。

103
00:05:12,630 --> 00:05:15,308
這在發展中國家尤其重要

104
00:05:15,308 --> 00:05:18,210
很多參與研究者同意做研究

105
00:05:18,210 --> 00:05:20,898
因為他們認為這是可以得到

106
00:05:20,898 --> 00:05:24,468
醫療或其他福利的唯一途徑

107
00:05:24,468 --> 00:05:27,435
富有國家中使用的同意流程

108
00:05:27,435 --> 00:05:30,237
常常不適用於很多的發展中國家

109
00:05:30,237 --> 00:05:32,590
或起不了作用

110
00:05:32,590 --> 00:05:35,563
例如，這是違反常理的

111
00:05:35,563 --> 00:05:38,562
研究參與者是文盲，像席琳

112
00:05:38,562 --> 00:05:41,889
簽署冗長的知情同意書，而他們卻都無法閱讀

113
00:05:41,889 --> 00:05:43,996
更不用說瞭解

114
00:05:43,996 --> 00:05:47,076
當地社區需要多人參與來

115
00:05:47,076 --> 00:05:50,349
建立吸收臨床試驗參與者的標準

116
00:05:50,349 --> 00:05:55,050
以及參與者的動機

117
00:05:55,050 --> 00:05:56,866
這些試驗中的資訊

118
00:05:56,866 --> 00:05:59,817
需要在口頭上告知且以文化上可接受的方式來通知

119
00:05:59,817 --> 00:06:04,245
可能的參與者

120
00:06:04,245 --> 00:06:07,066
第二點，我想請你們考慮

121
00:06:07,066 --> 00:06:09,504
的是提供給任何臨床試驗參與者

122
00:06:09,504 --> 00:06:12,450
的治療標準

123
00:06:12,450 --> 00:06:16,147
現在，這很容易引起辯論和爭議

124
00:06:16,147 --> 00:06:19,128
臨床試驗中的對照組

125
00:06:19,128 --> 00:06:22,401
是否應該給予

126
00:06:22,401 --> 00:06:24,481
全世界最好的治療？

127
00:06:24,481 --> 00:06:27,449
或者是，他們應當被給予一個替代標準的治療?

128
00:06:27,449 --> 00:06:30,337
如正在進行研究中的國家可行的

129
00:06:30,337 --> 00:06:33,649
當前最佳治療?

130
00:06:33,649 --> 00:06:36,989
一旦研究完成

131
00:06:36,989 --> 00:06:40,065
參與者可能不是都有機會得到治療

132
00:06:40,065 --> 00:06:44,035
而來評估治療方案，這公平嗎?

133
00:06:44,035 --> 00:06:47,776
現在，有一種當前最佳的治療

134
00:06:47,776 --> 00:06:50,415
廉價而且容易提供

135
00:06:50,415 --> 00:06:52,443
答案就很明確了

136
00:06:52,443 --> 00:06:55,593
但是，這種全世界都有的

137
00:06:55,593 --> 00:06:58,480
當前最佳治療，但就是

138
00:06:58,480 --> 00:07:01,167
很難在發展中國家中提供

139
00:07:01,167 --> 00:07:04,719
評估照顧標準的潛在風險和利益，

140
00:07:04,719 --> 00:07:07,496
以提供給任何參加臨床試驗的參與者

141
00:07:07,496 --> 00:07:09,977
並且建立一個與研究範圍內有關

142
00:07:09,977 --> 00:07:15,425
並對在研究範圍內對參與者最有利的醫療照顧

143
00:07:15,425 --> 00:07:18,922
是很重要的

144
00:07:18,922 --> 00:07:22,173
接下來我要提出第三點

145
00:07:22,173 --> 00:07:25,024
就是研究的倫理審查

146
00:07:25,024 --> 00:07:28,823
臨床試驗的審查道德適用性的有效制度

147
00:07:28,823 --> 00:07:32,951
對保障任何臨床試驗參與者而言

148
00:07:32,951 --> 00:07:35,064
是最根本的

149
00:07:35,064 --> 00:07:37,976
不幸的，這通常在發展中國家

150
00:07:37,976 --> 00:07:41,504
非常欠缺或是效率很低

151
00:07:41,504 --> 00:07:45,867
地方政府需要建立有效的系統

152
00:07:45,867 --> 00:07:48,744
以審查臨床試驗的倫理議題

153
00:07:48,744 --> 00:07:52,661
系統在不同的發展中國家授權

154
00:07:52,661 --> 00:07:54,935
而且他們需要建立一個非政府

155
00:07:54,935 --> 00:07:57,445
與研究贊助者的

156
00:07:57,445 --> 00:08:00,830
道德審查委員會

157
00:08:00,830 --> 00:08:03,240
公共受托責任需要經由透明

158
00:08:03,240 --> 00:08:06,473
和獨立的審查

159
00:08:06,473 --> 00:08:09,512
的非政府和國際組織來推動

160
00:08:09,512 --> 00:08:11,083
較為適當

161
00:08:11,083 --> 00:08:14,593
最後一點，我想請你們今晚考慮一下的就是

162
00:08:14,593 --> 00:08:17,816
一旦研究已經完成

163
00:08:17,816 --> 00:08:20,591
臨床試驗中的參加者會發生什麼情況

164
00:08:20,591 --> 00:08:24,065
我認為一開始就沒有明確的計畫

165
00:08:24,065 --> 00:08:26,577
這個研究是絕對錯誤的

166
00:08:26,577 --> 00:08:28,656
因為也不知道一旦臨床試驗結束

167
00:08:28,656 --> 00:08:31,096
參與試驗者會發生什麼事

168
00:08:31,096 --> 00:08:36,224
現在，研究人員需要盡一切努力來確保

169
00:08:36,224 --> 00:08:39,208
已被證明在臨床試驗期間

170
00:08:39,208 --> 00:08:40,940
的介入是有益的

171
00:08:40,940 --> 00:08:44,552
就是一旦試驗完成

172
00:08:44,552 --> 00:08:47,100
參與者的狀況是可以被追蹤的到。

173
00:08:47,100 --> 00:08:50,624
此外，他們應能夠考慮

174
00:08:50,624 --> 00:08:54,225
引進和維護有效治療方法的可能性

175
00:08:54,225 --> 00:08:58,066
在更廣泛的社會中，一旦試驗結束。

176
00:08:58,066 --> 00:09:01,489
如果出於任何原因，他們覺得這是不可能的

177
00:09:01,489 --> 00:09:04,456
那麼，我認為他們應該在道德上證明

178
00:09:04,456 --> 00:09:08,483
臨床試驗的進行為什麼應該被放在第一位是正當的。

179
00:09:08,483 --> 00:09:10,799
現在，幸運的是對於席琳，

180
00:09:10,799 --> 00:09:13,474
我們的見面並未在我的辦公室結束。

181
00:09:13,474 --> 00:09:17,848
我能讓她登記免費的愛滋病毒治療方案

182
00:09:17,848 --> 00:09:19,236
離她家很近

183
00:09:19,236 --> 00:09:23,010
還有支援小組來幫她應付。

184
00:09:23,010 --> 00:09:25,344
她的故事有一個正面的結局，

185
00:09:25,344 --> 00:09:29,047
但還有數以千計的人在類似情況下

186
00:09:29,047 --> 00:09:31,344
沒這麼幸運。

187
00:09:31,344 --> 00:09:33,768
雖然她可能不知道這一點，

188
00:09:33,768 --> 00:09:37,633
我和席琳的相遇完全改變了

189
00:09:37,633 --> 00:09:41,904
我對發展中國家愛滋病毒臨床試驗的看法

190
00:09:41,904 --> 00:09:45,624
並讓我更確定成為活動的一份子

191
00:09:45,624 --> 00:09:48,481
去改變目前既定的事實與作法。

192
00:09:48,481 --> 00:09:50,849
我相信，每一個人

193
00:09:50,849 --> 00:09:55,224
今晚聽過我的談話就可以成為這種改變的一份子。

194
00:09:55,224 --> 00:09:57,821
如果你是一位研究人員，我會對你

195
00:09:57,821 --> 00:10:00,391
寄望更高的道德良知標準，

196
00:10:00,391 --> 00:10:02,818
在你的研究中保持著倫理

197
00:10:02,818 --> 00:10:06,306
而非在你尋求的答案中與人類福利妥協。

198
00:10:06,306 --> 00:10:09,984
如果你為資助機構或製藥公司工作，

199
00:10:09,984 --> 00:10:13,014
我對你會認為你的雇主

200
00:10:13,014 --> 00:10:16,189
資助研究是合乎倫理道德的感到質疑。

201
00:10:16,189 --> 00:10:19,375
如果你像我一樣，來自發展中國家

202
00:10:19,375 --> 00:10:22,447
我力勸您要求您的政府

203
00:10:22,447 --> 00:10:25,063
對臨床試驗進行更徹底的審查

204
00:10:25,063 --> 00:10:27,976
這在你的國家是允許的

205
00:10:27,976 --> 00:10:31,644
是的，我們需要找到治療愛滋病毒的方法

206
00:10:31,644 --> 00:10:34,296
和治療瘧疾的有效疫苗

207
00:10:34,296 --> 00:10:38,138
為結核病尋找診斷工具

208
00:10:38,138 --> 00:10:41,713
但我相信我們應把它歸功於那些心甘情願地

209
00:10:41,713 --> 00:10:45,768
和無私地同意參加這些臨床試驗的人

210
00:10:45,768 --> 00:10:47,994
以人道的方式來進行

211
00:10:47,994 --> 00:10:50,321
謝謝。