0:00:01.577,0:00:03.573
我想與你們分享

0:00:03.573,0:00:07.410
我的病人之一，席琳的故事

0:00:07.410,0:00:10.563
席琳是一個生活在農村地區的家庭主婦

0:00:10.563,0:00:13.635
中非西部的喀麥隆

0:00:13.635,0:00:17.322
六年前，當時她被診斷出患有愛滋病毒

0:00:17.322,0:00:20.323
她就被吸收參加當時的健康區域

0:00:20.323,0:00:23.394
進行的臨床試驗

0:00:23.394,0:00:27.098
一年多以前，當我第一次見到席琳

0:00:27.098,0:00:28.782
她已經過了 18 個月

0:00:28.782,0:00:31.069
沒有任何的抗逆轉錄病毒治療的日子

0:00:31.069,0:00:33.806
而且她病得很厲害

0:00:33.806,0:00:36.204
她告訴我她已經不去診所了

0:00:36.204,0:00:37.755
當試驗結束的時候

0:00:37.755,0:00:40.466
因為她沒有錢買車票

0:00:40.466,0:00:44.194
而且太虛弱走不完 35 公里的路

0:00:44.194,0:00:45.938
因為在臨床試驗中

0:00:45.938,0:00:50.323
她可以免費得到抗逆轉錄病毒藥物

0:00:50.323,0:00:52.354
和交通費

0:00:52.354,0:00:54.961
這些都由研究經費支出

0:00:54.961,0:00:58.315
但是只要這個試驗完成結束

0:00:58.315,0:01:01.307
席琳就別無選擇只好離開

0:01:01.307,0:01:03.983
她無法告訴我在治療期間

0:01:03.983,0:01:06.010
藥物的名稱

0:01:06.010,0:01:08.767
甚至這個試驗的相關資訊

0:01:08.767,0:01:12.316
我根本毋需刻意去問她試驗的結果

0:01:12.316,0:01:16.723
很明顯地，她也沒有任何線索

0:01:16.723,0:01:18.992
但我最困惑的

0:01:18.992,0:01:22.099
是席琳簽署了一份知情同意書

0:01:22.099,0:01:25.931
作為試驗的一部分，但她顯然不明白

0:01:25.931,0:01:28.401
作為一個參與者的含義

0:01:28.401,0:01:32.810
或一旦試驗完成會產生什麼樣的結果

0:01:32.810,0:01:36.205
現在，我分享這個故事給你們做個例子

0:01:36.205,0:01:39.134
有關在臨床試驗中進行得不順利的參與者

0:01:39.134,0:01:41.593
會發生什麼事

0:01:41.593,0:01:45.458
也許這個特別的試驗產生了令人振奮的成果

0:01:45.458,0:01:49.147
也許可以在高知名度的科學雜誌上發表

0:01:49.147,0:01:51.954
也許它告知了全世界的臨床醫生

0:01:51.954,0:01:57.489
如何提升對愛滋病毒患者的臨床管理

0:01:57.489,0:02:00.275
但這樣做的代價

0:02:00.275,0:02:03.222
是數百名像席琳的患者,

0:02:03.222,0:02:05.466
讓他們自生自滅

0:02:05.466,0:02:08.537
一旦研究已經完成

0:02:08.537,0:02:11.875
我今天站在這裡，不是指出在

0:02:11.875,0:02:13.888
在發展中國家進行愛滋

0:02:13.888,0:02:16.103
臨床試驗是壞事

0:02:16.103,0:02:20.470
相反地，臨床試驗在發展中國家

0:02:20.470,0:02:22.768
對於公諸大眾這疾病所造成的負擔,是有急迫需要

0:02:22.768,0:02:25.239
並且是極其有用的工具

0:02:25.239,0:02:28.098
但是，不平等的現象還是

0:02:28.098,0:02:31.800
存在於富裕國家和發展中國家，就資金而言

0:02:31.800,0:02:34.957
構成實際的開發風險

0:02:34.957,0:02:38.842
尤其是在外部資金研究的情況下

0:02:38.842,0:02:41.448
令人遺憾的是，事實上仍然存在於

0:02:41.448,0:02:45.432
在發展中國家進行的很多研究

0:02:45.432,0:02:48.008
永遠不可能在較富裕的國家中得到批准

0:02:48.008,0:02:50.256
因為他們提供了研究的資金

0:02:50.256,0:02:52.503
我肯定你必須問自己

0:02:52.503,0:02:54.419
什麼使得發展中國家

0:02:54.419,0:02:56.963
特別是在撒哈拉以南的非洲地區

0:02:56.963,0:03:00.530
對於這些愛滋病毒臨床試驗有如此大的吸引力？

0:03:00.530,0:03:03.802
嗯，在臨床試驗中，為了產生

0:03:03.802,0:03:06.918
有效和廣泛適用的結果

0:03:06.918,0:03:10.918
他們需要大量的參與者來進行研究

0:03:10.918,0:03:13.561
最好是在新愛滋病毒

0:03:13.561,0:03:17.342
感染發生率高的人口地區

0:03:17.342,0:03:20.813
撒哈拉以南的非洲最符合這種條件

0:03:20.813,0:03:24.015
有 2千2百萬人感染了愛滋病毒

0:03:24.015,0:03:27.655
估計是全世界3千萬愛滋病感染者

0:03:27.655,0:03:30.136
的百分之七十

0:03:30.136,0:03:32.566
另外，在非洲大陸內

0:03:32.566,0:03:36.678
很容易在普遍貧窮、地方疾病

0:03:36.678,0:03:40.529
與衛生保健系統不足的地區進行研究

0:03:40.529,0:03:43.318
一項被認為

0:03:43.318,0:03:46.068
對居民可能有利的臨床試驗

0:03:46.068,0:03:48.375
更容易在沒有良好

0:03:48.375,0:03:51.175
衛生保健系統下獲得認可

0:03:51.175,0:03:54.129
幾乎任何醫療援助提供都會

0:03:54.129,0:03:57.047
被接受，因為總比沒有好

0:03:57.047,0:03:59.633
即使當中有更多的問題,像是

0:03:59.633,0:04:01.920
為了降低訴訟風險

0:04:01.920,0:04:04.387
不嚴格的倫理道德審查

0:04:04.387,0:04:06.943
和願意參加的人員

0:04:06.943,0:04:11.607
幾乎在任何暗示得以治癒的研究中

0:04:11.607,0:04:15.232
當愛滋病毒的研究經費

0:04:15.232,0:04:17.488
在發展中國家不斷增加

0:04:17.488,0:04:21.495
富有國家倫理審查變得更嚴格

0:04:21.495,0:04:23.580
您可以看到為什麼這事情變得

0:04:23.580,0:04:26.141
非常、非常有吸引力

0:04:26.141,0:04:29.821
愛滋病的高患病率趨使研究者

0:04:29.821,0:04:34.305
進行有時候是科學上可接受的研究

0:04:34.305,0:04:37.584
但其道德在多數層面上值得質疑

0:04:37.584,0:04:41.023
我們又如何確保，在我們尋求治癒的同時

0:04:41.023,0:04:43.343
我們沒有不當受益於那些

0:04:43.343,0:04:46.847
來自於已深受感染的病患

0:04:46.847,0:04:50.703
為了改善這些事情完成的方式

0:04:50.703,0:04:54.278
請你們考慮專心注意的四個領域

0:04:54.278,0:04:57.105
第一是知情同意書

0:04:57.105,0:04:59.473
現在，為了臨床試驗可以

0:04:59.473,0:05:03.154
在道德上被接受

0:05:03.154,0:05:05.978
參與者必須被告知他們可以

0:05:05.978,0:05:08.413
理解的相關資訊

0:05:08.413,0:05:12.630
和必須自由同意參加試驗。

0:05:12.630,0:05:15.308
這在發展中國家尤其重要

0:05:15.308,0:05:18.210
很多參與研究者同意做研究

0:05:18.210,0:05:20.898
因為他們認為這是可以得到

0:05:20.898,0:05:24.468
醫療或其他福利的唯一途徑

0:05:24.468,0:05:27.435
富有國家中使用的同意流程

0:05:27.435,0:05:30.237
常常不適用於很多的發展中國家

0:05:30.237,0:05:32.590
或起不了作用

0:05:32.590,0:05:35.563
例如，這是違反常理的

0:05:35.563,0:05:38.562
研究參與者是文盲，像席琳

0:05:38.562,0:05:41.889
簽署冗長的知情同意書，而他們卻都無法閱讀

0:05:41.889,0:05:43.996
更不用說瞭解

0:05:43.996,0:05:47.076
當地社區需要多人參與來

0:05:47.076,0:05:50.349
建立吸收臨床試驗參與者的標準

0:05:50.349,0:05:55.050
以及參與者的動機

0:05:55.050,0:05:56.866
這些試驗中的資訊

0:05:56.866,0:05:59.817
需要在口頭上告知且以文化上可接受的方式來通知

0:05:59.817,0:06:04.245
可能的參與者

0:06:04.245,0:06:07.066
第二點，我想請你們考慮

0:06:07.066,0:06:09.504
的是提供給任何臨床試驗參與者

0:06:09.504,0:06:12.450
的治療標準

0:06:12.450,0:06:16.147
現在，這很容易引起辯論和爭議

0:06:16.147,0:06:19.128
臨床試驗中的對照組

0:06:19.128,0:06:22.401
是否應該給予

0:06:22.401,0:06:24.481
全世界最好的治療？

0:06:24.481,0:06:27.449
或者是，他們應當被給予一個替代標準的治療?

0:06:27.449,0:06:30.337
如正在進行研究中的國家可行的

0:06:30.337,0:06:33.649
當前最佳治療?

0:06:33.649,0:06:36.989
一旦研究完成

0:06:36.989,0:06:40.065
參與者可能不是都有機會得到治療

0:06:40.065,0:06:44.035
而來評估治療方案，這公平嗎?

0:06:44.035,0:06:47.776
現在，有一種當前最佳的治療

0:06:47.776,0:06:50.415
廉價而且容易提供

0:06:50.415,0:06:52.443
答案就很明確了

0:06:52.443,0:06:55.593
但是，這種全世界都有的

0:06:55.593,0:06:58.480
當前最佳治療，但就是

0:06:58.480,0:07:01.167
很難在發展中國家中提供

0:07:01.167,0:07:04.719
評估照顧標準的潛在風險和利益，

0:07:04.719,0:07:07.496
以提供給任何參加臨床試驗的參與者

0:07:07.496,0:07:09.977
並且建立一個與研究範圍內有關

0:07:09.977,0:07:15.425
並對在研究範圍內對參與者最有利的醫療照顧

0:07:15.425,0:07:18.922
是很重要的

0:07:18.922,0:07:22.173
接下來我要提出第三點

0:07:22.173,0:07:25.024
就是研究的倫理審查

0:07:25.024,0:07:28.823
臨床試驗的審查道德適用性的有效制度

0:07:28.823,0:07:32.951
對保障任何臨床試驗參與者而言

0:07:32.951,0:07:35.064
是最根本的

0:07:35.064,0:07:37.976
不幸的，這通常在發展中國家

0:07:37.976,0:07:41.504
非常欠缺或是效率很低

0:07:41.504,0:07:45.867
地方政府需要建立有效的系統

0:07:45.867,0:07:48.744
以審查臨床試驗的倫理議題

0:07:48.744,0:07:52.661
系統在不同的發展中國家授權

0:07:52.661,0:07:54.935
而且他們需要建立一個非政府

0:07:54.935,0:07:57.445
與研究贊助者的

0:07:57.445,0:08:00.830
道德審查委員會

0:08:00.830,0:08:03.240
公共受托責任需要經由透明

0:08:03.240,0:08:06.473
和獨立的審查

0:08:06.473,0:08:09.512
的非政府和國際組織來推動

0:08:09.512,0:08:11.083
較為適當

0:08:11.083,0:08:14.593
最後一點，我想請你們今晚考慮一下的就是

0:08:14.593,0:08:17.816
一旦研究已經完成

0:08:17.816,0:08:20.591
臨床試驗中的參加者會發生什麼情況

0:08:20.591,0:08:24.065
我認為一開始就沒有明確的計畫

0:08:24.065,0:08:26.577
這個研究是絕對錯誤的

0:08:26.577,0:08:28.656
因為也不知道一旦臨床試驗結束

0:08:28.656,0:08:31.096
參與試驗者會發生什麼事

0:08:31.096,0:08:36.224
現在，研究人員需要盡一切努力來確保

0:08:36.224,0:08:39.208
已被證明在臨床試驗期間

0:08:39.208,0:08:40.940
的介入是有益的

0:08:40.940,0:08:44.552
就是一旦試驗完成

0:08:44.552,0:08:47.100
參與者的狀況是可以被追蹤的到。

0:08:47.100,0:08:50.624
此外，他們應能夠考慮

0:08:50.624,0:08:54.225
引進和維護有效治療方法的可能性

0:08:54.225,0:08:58.066
在更廣泛的社會中，一旦試驗結束。

0:08:58.066,0:09:01.489
如果出於任何原因，他們覺得這是不可能的

0:09:01.489,0:09:04.456
那麼，我認為他們應該在道德上證明

0:09:04.456,0:09:08.483
臨床試驗的進行為什麼應該被放在第一位是正當的。

0:09:08.483,0:09:10.799
現在，幸運的是對於席琳，

0:09:10.799,0:09:13.474
我們的見面並未在我的辦公室結束。

0:09:13.474,0:09:17.848
我能讓她登記免費的愛滋病毒治療方案

0:09:17.848,0:09:19.236
離她家很近

0:09:19.236,0:09:23.010
還有支援小組來幫她應付。

0:09:23.010,0:09:25.344
她的故事有一個正面的結局，

0:09:25.344,0:09:29.047
但還有數以千計的人在類似情況下

0:09:29.047,0:09:31.344
沒這麼幸運。

0:09:31.344,0:09:33.768
雖然她可能不知道這一點，

0:09:33.768,0:09:37.633
我和席琳的相遇完全改變了

0:09:37.633,0:09:41.904
我對發展中國家愛滋病毒臨床試驗的看法

0:09:41.904,0:09:45.624
並讓我更確定成為活動的一份子

0:09:45.624,0:09:48.481
去改變目前既定的事實與作法。

0:09:48.481,0:09:50.849
我相信，每一個人

0:09:50.849,0:09:55.224
今晚聽過我的談話就可以成為這種改變的一份子。

0:09:55.224,0:09:57.821
如果你是一位研究人員，我會對你

0:09:57.821,0:10:00.391
寄望更高的道德良知標準，

0:10:00.391,0:10:02.818
在你的研究中保持著倫理

0:10:02.818,0:10:06.306
而非在你尋求的答案中與人類福利妥協。

0:10:06.306,0:10:09.984
如果你為資助機構或製藥公司工作，

0:10:09.984,0:10:13.014
我對你會認為你的雇主

0:10:13.014,0:10:16.189
資助研究是合乎倫理道德的感到質疑。

0:10:16.189,0:10:19.375
如果你像我一樣，來自發展中國家

0:10:19.375,0:10:22.447
我力勸您要求您的政府

0:10:22.447,0:10:25.063
對臨床試驗進行更徹底的審查

0:10:25.063,0:10:27.976
這在你的國家是允許的

0:10:27.976,0:10:31.644
是的，我們需要找到治療愛滋病毒的方法

0:10:31.644,0:10:34.296
和治療瘧疾的有效疫苗

0:10:34.296,0:10:38.138
為結核病尋找診斷工具

0:10:38.138,0:10:41.713
但我相信我們應把它歸功於那些心甘情願地

0:10:41.713,0:10:45.768
和無私地同意參加這些臨床試驗的人

0:10:45.768,0:10:47.994
以人道的方式來進行

0:10:47.994,0:10:50.321
謝謝。