0:00:01.577,0:00:03.573
Htela bih sa vama da podelim

0:00:03.573,0:00:07.410
priču o jednoj mojoj pacijentkinji [br]po imenu Selin.

0:00:07.410,0:00:10.563
Selin je domaćica[br]i živi u ruralnom okrugu

0:00:10.563,0:00:13.635
Kameruna u zapadnom delu[br]Centralne Afrike.

0:00:13.635,0:00:17.322
Pre šest godina, u vreme[br]kad joj je otkriven HIV

0:00:17.322,0:00:20.323
bila je regrutovana da učestvuje [br]u kliničkim ispitivanjima

0:00:20.323,0:00:23.394
koja su sprovođena, u to vreme, [br]u njenom zdrastvenom okrugu.

0:00:23.394,0:00:27.098
Kada sam prvi put srela Selinu, [br]pre malo više od godinu,

0:00:27.098,0:00:28.782
prošla je 18 meseci

0:00:28.782,0:00:31.069
bez ikakve antiretrovirusne terapije

0:00:31.069,0:00:33.806
i bila je veoma bolesna.

0:00:33.806,0:00:36.204
Rekla mi je da je prestala[br]da dolazi u bolnicu

0:00:36.204,0:00:37.755
kada se ispitivanje završilo,

0:00:37.755,0:00:40.466
jer nije imala novca za autobusku kartu

0:00:40.466,0:00:44.194
i bila je previše bolesna da bi pešačila [br]razdaljinu od 35 kilometara.

0:00:44.194,0:00:45.938
U toku kliničkog ispitivanja,

0:00:45.938,0:00:50.323
dobijala je antiretrovirusne lekove besplatno

0:00:50.323,0:00:52.354
i troškovi prevoza

0:00:52.354,0:00:54.961
su bili pokriveni istraživačkim fondom.

0:00:54.961,0:00:58.315
Sve ovo se završilo[br]kada je istraživanje završeno,

0:00:58.315,0:01:01.307
ostavljajući Selin bez alternative.

0:01:01.307,0:01:03.983
Nije mogla da mi kaže imena lekova

0:01:03.983,0:01:06.010
koje je primala u toku istraživanja

0:01:06.010,0:01:08.767
ili čak u vezi sa čim je istraživanje bilo.

0:01:08.767,0:01:12.316
Nisam se trudila da je pitam [br]koji su bili rezultati istraživanja,

0:01:12.316,0:01:16.723
jer mi je bilo očigledno[br]da ona to ne bi znala.

0:01:16.723,0:01:18.992
Ipak, ono što me je najviše zbunjivalo

0:01:18.992,0:01:22.099
bio je njen pristanak

0:01:22.099,0:01:25.931
da bude deo istraživanja, [br]iako ona očigledno nije razumjela

0:01:25.931,0:01:28.401
koje su implikacije ako je učesnik

0:01:28.401,0:01:32.810
ili šta će joj se desiti[br]kada istraživanje bude gotovo.

0:01:32.810,0:01:36.205
Podelila sam ovu priču sa vama, kao primer

0:01:36.205,0:01:39.134
šta se dešava učesnicima[br]bolničkih istraživanja

0:01:39.134,0:01:41.593
kada su loše sprovedena.

0:01:41.593,0:01:45.458
Možda je ovo konkretno istraživanje iznedrilo[br]uzbudljive rezultate.

0:01:45.458,0:01:49.147
Možda je čak i objavljeno u uglednom[br]naučnom časopisu.

0:01:49.147,0:01:51.954
Možda je informisalo bolnice širom sveta

0:01:51.954,0:01:57.489
o tome kako da se poboljša klinički tretman[br]prema HIV pacijentima.

0:01:57.489,0:02:00.275
Ali sve bi to bilo urađeno po ceni

0:02:00.275,0:02:03.222
stotina pacijenata koji su, kao Selina,

0:02:03.222,0:02:05.466
bili prepušteni sami sebi,

0:02:05.466,0:02:08.537
kada je istraživanje završeno.

0:02:08.537,0:02:11.875
Ja ne stojim ovde da kažem,[br]na bilo koji način,

0:02:11.875,0:02:13.888
da je sprovođenje HIV kliničkih istraživanja

0:02:13.888,0:02:16.103
u državama u razvoju loše.

0:02:16.103,0:02:20.470
Naprotiv, klinička istraživanja [br]su veoma korisne alatke

0:02:20.470,0:02:22.768
i veoma potrebna da se obrati pažnja na teret

0:02:22.768,0:02:25.239
bolesti u državama u razvoju.

0:02:25.239,0:02:28.098
Međutim, nejednakosti koje postoje između

0:02:28.098,0:02:31.800
bogatih država i država u razvoju, [br]u pogledu finansiranja

0:02:31.800,0:02:34.957
predstavlja stvarnu opasnost za eksploataciju,

0:02:34.957,0:02:38.842
posebno u kontekstu[br]spoljno-finansiranog istraživanja.

0:02:38.842,0:02:41.448
Nažalost, ostaje činjenica

0:02:41.448,0:02:45.432
da dosta istraživanja koja su sprovođena [br]u zemljama u razvoju,

0:02:45.432,0:02:48.008
nisu mogla da budu odobrena [br]u bogatijim zemljama

0:02:48.008,0:02:50.256
koja finansiraju ta istraživanja.

0:02:50.256,0:02:52.503
Sigurna sam da se pitate,

0:02:52.503,0:02:54.419
šta čini zemlje u razvoju,

0:02:54.419,0:02:56.963
pogotovu one u podsaharaskoj Africi,

0:02:56.963,0:03:00.530
toliko privlačnim za HIV istraživanja?

0:03:00.530,0:03:03.802
Pa, da bi klinička istraživanja proizvela

0:03:03.802,0:03:06.918
validne i široko primjenjive rezultate,

0:03:06.918,0:03:10.918
ona moraju biti sprovedena sa velikim [br]brojem učesnika

0:03:10.918,0:03:13.561
i poželjno, na populaciji

0:03:13.561,0:03:17.342
sa velikom incidencijom novih HIV zaraženih.

0:03:17.342,0:03:20.813
Podsaharaska Afrika u velikoj meri [br]odgovara ovom opisu,

0:03:20.813,0:03:24.015
sa 22 miliona ljudi koji žive sa HIV-om,

0:03:24.015,0:03:27.655
što je 70 posto od 30 miliona ljudi

0:03:27.655,0:03:30.136
koji su zaraženi u svetu.

0:03:30.136,0:03:32.566
Takođe, istraživanje unutar kontinenta

0:03:32.566,0:03:36.678
je mnogo lakše da se izvede zbog[br]rasprostranjenog siromaštva,

0:03:36.678,0:03:40.529
endemskih bolesti i neadekvatnog sistema[br]zdrastvene zaštite.

0:03:40.529,0:03:43.318
Bolničko istraživanje koje se smatra

0:03:43.318,0:03:46.068
potencijalno korisnim za populaciju

0:03:46.068,0:03:48.375
je verovatnije da bude odobreno,

0:03:48.375,0:03:51.175
a u nedostatku dobrog sistema[br]zdrastvene zaštite,

0:03:51.175,0:03:54.129
skoro svaka ponuda medicinske pomoći

0:03:54.129,0:03:57.047
je prihvatljivija nego nikakva.

0:03:57.047,0:03:59.633
Još problematičniji razlozi uključuju

0:03:59.633,0:04:01.920
manji rizik suđenja,

0:04:01.920,0:04:04.387
manje rigorozne etičke kritike

0:04:04.387,0:04:06.943
i populacije koje žele da učestvuju

0:04:06.943,0:04:11.607
u bilo kojem istraživanju koje[br]nagoveštava lek.

0:04:11.607,0:04:15.232
Kako se finansiranje HIV istraživanja

0:04:15.232,0:04:17.488
povećava u zemljama u razvoju

0:04:17.488,0:04:21.495
i etičke kritike u bogatim zemljama[br]postaju strožije,

0:04:21.495,0:04:23.580
možete videti kako ovaj kontekst postaje

0:04:23.580,0:04:26.141
veoma, veoma atraktivan.

0:04:26.141,0:04:29.821
Visok porast HIV-a tera istraživače

0:04:29.821,0:04:34.305
da izvode istraživanja koja su [br]ponekad naučno prihvatljiva,

0:04:34.305,0:04:37.584
ali u mnogo pogleda etički diskutablna.

0:04:37.584,0:04:41.023
Kako onda možemo osigurati to da [br]u našim traganjima za lek,

0:04:41.023,0:04:43.343
ne iskoristimo nepravednu prednost

0:04:43.343,0:04:46.847
od onih koji su već najviše[br]pogođeni pandemijom?

0:04:46.847,0:04:50.703
Pozivam vas da razmotrite četiri oblasti na koje [br]mislim da možemo da se fokusiramo

0:04:50.703,0:04:54.278
u cilju unapređenja načina[br]na koji se stvari rade.

0:04:54.278,0:04:57.105
Prvi od tih je informisani pristanak.

0:04:57.105,0:04:59.473
Da bi kliničko istraživanje bilo

0:04:59.473,0:05:03.154
razmatrano kao etički prihvatljivo,

0:05:03.154,0:05:05.978
učesnicima moraju biti date važne informacije

0:05:05.978,0:05:08.413
na način na koji oni mogu da razumeju

0:05:08.413,0:05:12.630
i moraju slobodno pristati da učestvuju[br]u istraživanju.

0:05:12.630,0:05:15.308
Ovo je posebno bitno u zemljama u razvoju,

0:05:15.308,0:05:18.210
gdje dosta učesnika prihvati istraživanje

0:05:18.210,0:05:20.898
jer veruju da je to jedini način na koji

0:05:20.898,0:05:24.468
oni mogu dobiti medicinsku brigu [br]i druge pogodnosti.

0:05:24.468,0:05:27.435
Procedure saglasnosti koje se koriste [br]u bogatijm zemljama

0:05:27.435,0:05:30.237
su često neprikladne ili neefikasne

0:05:30.237,0:05:32.590
u dosta zemalja u razvoju.

0:05:32.590,0:05:35.563
Na primer, nelogično je dati

0:05:35.563,0:05:38.562
nepismenom učesniku, kao Selin,

0:05:38.562,0:05:41.889
da potpiše poduži obrazac za saglasnost,[br]koji on ne može da pročita,

0:05:41.889,0:05:43.996
a kamoli razume.

0:05:43.996,0:05:47.076
Lokalne zajednice[br]moraju biti više uključene

0:05:47.076,0:05:50.349
u postavljanju kriterijuma[br]za regrutovanje učesnika

0:05:50.349,0:05:55.050
u kliničkim istraživanjima, [br]kao i kod podsticaja za učestvovanje.

0:05:55.050,0:05:56.866
Informacije o ovim istraživanjima

0:05:56.866,0:05:59.817
moraju biti date potencijalnim učesnicima

0:05:59.817,0:06:04.245
u jezički i kulturno prihvatljivom formatu.

0:06:04.245,0:06:07.066
Sledeća stvar koju bih želela da razmotrite

0:06:07.066,0:06:09.504
je standard zaštite koji je obezbeđen

0:06:09.504,0:06:12.450
učesnicima kliničkih istraživanja.

0:06:12.450,0:06:16.147
Ovo je predmet mnogih debata i kontraverze.

0:06:16.147,0:06:19.128
Treba li kontrolnoj grupi [br]u medicinskim istraživanjima

0:06:19.128,0:06:22.401
dati trenutno najbolji tretman koji postoji

0:06:22.401,0:06:24.481
bilo gde u svetu?

0:06:24.481,0:06:27.449
Ili im treba dati alternativni standard brige,

0:06:27.449,0:06:30.337
koje je trenutno najbolji tretman, [br]koji je dostupan

0:06:30.337,0:06:33.649
u zemlji u kojoj se istraživanje izvodi?

0:06:33.649,0:06:36.989
Da li je fer proceniti režim lečenja

0:06:36.989,0:06:40.065
koji nije novčano moguć ili dostupan

0:06:40.065,0:06:44.035
učesnicima kada je istraživanje završeno?

0:06:44.035,0:06:47.776
U situaciji gde je trenutno najbolja terapija

0:06:47.776,0:06:50.415
jeftina i jednostavna za isporuku,

0:06:50.415,0:06:52.443
odgovor je jasan.

0:06:52.443,0:06:55.593
Međutim, trenutno najbolju dostupnu terapiju

0:06:55.593,0:06:58.480
bilo gde u svetu je često veoma teško

0:06:58.480,0:07:01.167
obezbediti u zemljama u razvoju.

0:07:01.167,0:07:04.719
Važno je proceniti potencijalne rizike i benefite

0:07:04.719,0:07:07.496
standarda brige koja je obezbeđena

0:07:07.496,0:07:09.977
učesnicima u bilo kom bolničkom istraživanju

0:07:09.977,0:07:15.425
i uspostaviti one koje su relevantni[br]u kontekstu studije

0:07:15.425,0:07:18.922
i najkorisniji za učesnike u istraživanju.

0:07:18.922,0:07:22.173
To nas dovodi do treće stvari, [br]o kojoj želim da razmislite:

0:07:22.173,0:07:25.024
etičke kritike istraživanja.

0:07:25.024,0:07:28.823
Efikasan sistem za razmatranje[br]etičke ispravnosti

0:07:28.823,0:07:32.951
bolničkih istraživanja je primaran[br]za zaštitu učesnika

0:07:32.951,0:07:35.064
u okviru bilo kog istraživanja.

0:07:35.064,0:07:37.976
Nažalost, ovo često nedostaje

0:07:37.976,0:07:41.504
ili je neefikasno u dosta zemalja u razvoju.

0:07:41.504,0:07:45.867
Lokalne vlade bi trebalo[br]da postave efikasne sisteme

0:07:45.867,0:07:48.744
za razmatranje etičkih problema [br]oko kliničkih istraživanja

0:07:48.744,0:07:52.661
koja su ovlašćena u zemljama u razvoju

0:07:52.661,0:07:54.935
i moraju da urade ovo postavljajući

0:07:54.935,0:07:57.445
odbore za razmatranje,[br]koji su nezavisni

0:07:57.445,0:08:00.830
od vlade i sponzora istraživanja.

0:08:00.830,0:08:03.240
Javna odgovornost[br]mora da bude promovisana

0:08:03.240,0:08:06.473
kroz transparentno i nezavisno razmatranje

0:08:06.473,0:08:09.512
od strane nevladinih i međunarodnih organizacija

0:08:09.512,0:08:11.083
kao što priliči.

0:08:11.083,0:08:14.593
Poslednja stvar koju želim [br]da razmotrite večeras

0:08:14.593,0:08:17.816
je šta se dešava sa učesnicima [br]kliničkog ispitivanja

0:08:17.816,0:08:20.591
kada je ono završeno.

0:08:20.591,0:08:24.065
Mislim da je potpuno pogrešno [br]da istraživanje počne

0:08:24.065,0:08:26.577
bez jasnog plana

0:08:26.577,0:08:28.656
šta će se desiti sa učesnicima

0:08:28.656,0:08:31.096
onda kada se istraživanje završi.

0:08:31.096,0:08:36.224
Istraživači bi trebalo da se potrude [br]da obezbede

0:08:36.224,0:08:39.208
da je intervencija[br]koja se pokazala korisnom

0:08:39.208,0:08:40.940
tokom kliničkog ispitivanja,

0:08:40.940,0:08:44.552
dostupna učesnicima istraživanja

0:08:44.552,0:08:47.100
onda kada se istraživanje završi.

0:08:47.100,0:08:50.624
Pored toga, trebalo bi da budu u stanju [br]da razmotre mogućnost

0:08:50.624,0:08:54.225
upoznavanja i održavanja efikasnih tretmana

0:08:54.225,0:08:58.066
širim zajednicama kada se istražvanje završi.

0:08:58.066,0:09:01.489
Ako, iz bilo kog razloga, oni smatraju [br]da to ne bi bilo moguće,

0:09:01.489,0:09:04.456
onda mislim da bi trebalo[br]etički da opravdaju

0:09:04.456,0:09:08.483
zašto kliničko istraživanje i treba[br]uopšte da bude sprovedeno.

0:09:08.483,0:09:10.799
Sada, srećom za Selin,

0:09:10.799,0:09:13.474
naš sastanak se nije završio[br]u mojoj kancelariji.

0:09:13.474,0:09:17.848
Bila sam u mogućnosti da je upišem [br]na besplatni HIV tretman

0:09:17.848,0:09:19.236
bliže njenoj kući

0:09:19.236,0:09:23.010
i sa grupom za podršku [br]da joj pomogne da se izbori.

0:09:23.010,0:09:25.344
Njena priča ima pozitivan kraj,

0:09:25.344,0:09:29.047
ali ima na hiljade drugih[br]u sličnim situacijama

0:09:29.047,0:09:31.344
koji su mnogo manje srećni.

0:09:31.344,0:09:33.768
Iako možda ona ne zna ovo,

0:09:33.768,0:09:37.633
moj susret sa Selin je totalno promenio način

0:09:37.633,0:09:41.904
na koji sam posmatrala HIV klinička istraživanja [br]u zemljama u razvoju

0:09:41.904,0:09:45.624
i učinilo me odlučnijom[br]da budem deo pokreta

0:09:45.624,0:09:48.481
koji menja način na koji se stvari rade.

0:09:48.481,0:09:50.849
Verujem da svaka osoba

0:09:50.849,0:09:55.224
koja me sluša večeras[br]može biti deo promene.

0:09:55.224,0:09:57.821
Ako ste istraživači, pozivam vas

0:09:57.821,0:10:00.391
na veće standarde moralne savesti,

0:10:00.391,0:10:02.818
da zadržite etiku u vašim istraživanjima

0:10:02.818,0:10:06.306
i ne ugrožavate dobrobit ljudi [br]u potrazi za odgovorom.

0:10:06.306,0:10:09.984
Ako radite za agencije za finansiranje[br]ili farmaceutske kompanije,

0:10:09.984,0:10:13.014
izazivam vas da navodite svoje poslodavce

0:10:13.014,0:10:16.189
da finansiraju samo istraživanja [br]koja su etički ispravna.

0:10:16.189,0:10:19.375
Ako dolazite iz zemlje u razvoju kao ja,

0:10:19.375,0:10:22.447
podstičem vas da navodite svoju vladu

0:10:22.447,0:10:25.063
na detaljnije razmatranje kliničkih istraživanja

0:10:25.063,0:10:27.976
koja su odobrena u vašoj zemlji.

0:10:27.976,0:10:31.644
Da, postoji potreba da nađemo lek za HIV,

0:10:31.644,0:10:34.296
da se nađe efikasnija vakcina za malariju,

0:10:34.296,0:10:38.138
da se nađe dijagnostički instrument [br]za tuberkulozu,

0:10:38.138,0:10:41.713
ali ja verujem da onima koji voljno

0:10:41.713,0:10:45.768
i nesebično prihvataju da učestvuju [br]u tim kliničkim istraživanjima,

0:10:45.768,0:10:47.994
dugujemo da uradimo ovo na human način.

0:10:47.994,0:10:50.321
Hvala vam.