0:00:01.577,0:00:03.573
Aş vrea să vă împărtăşesc

0:00:03.573,0:00:07.410
povestea unuia dintre pacienţii mei, Celine.

0:00:07.410,0:00:10.563
Celine e casnică şi trăieşte în zona rurală

0:00:10.563,0:00:13.635
a Cameronului, în Vestul Africii Centrale.

0:00:13.635,0:00:17.322
Acum 6 ani, pe când era diagnosticată cu HIV,

0:00:17.322,0:00:20.323
a fost recrutată să participe la o testare medicală

0:00:20.323,0:00:23.394
care se desfăşura în cartierul său, în momentul respectiv.

0:00:23.394,0:00:27.098
Când am întâlnit-o pentru prima data pe Celine, acum mai bine de un an

0:00:27.098,0:00:28.782
supravieţuise de 18 luni

0:00:28.782,0:00:31.069
fără niciun tratament antiretroviral

0:00:31.069,0:00:33.806
şi se simţea foarte rău.

0:00:33.806,0:00:36.204
Mi-a spus că a încetat să mai meargă la clinică

0:00:36.204,0:00:37.755
când s-a terminat testarea

0:00:37.755,0:00:40.466
întrucât nu mai avea bani pentru a plăti transportul

0:00:40.466,0:00:44.194
şi era prea bolnava ca să parcurgă distanţa de 35 km.

0:00:44.194,0:00:45.938
Pe parcursul testării medicale,

0:00:45.938,0:00:50.323
a beneficiat de tratament antiretroviral gratuit,

0:00:50.323,0:00:52.354
iar costul transportului

0:00:52.354,0:00:54.961
era acoperit de fondurile alocate cercetării.

0:00:54.961,0:00:58.315
Toate acestea s-au terminat când studiul s-a finalizat,

0:00:58.315,0:01:01.307
lăsând-o pe Celine fără alternative.

0:01:01.307,0:01:03.983
N-a putut să-mi spună numele medicamentelor

0:01:03.983,0:01:06.010
pe care le-a primit în timpul studiului

0:01:06.010,0:01:08.767
şi nici despre ce a fost vorba în cadrul acestuia.

0:01:08.767,0:01:12.316
Nu m-am obosit s-o întreb care au fost rezultate studiului

0:01:12.316,0:01:16.723
pentru că mi s-a părut evident că nu avea nicio idee.

0:01:16.723,0:01:18.992
Totuşi ce m-a intrigat cel mai mult

0:01:18.992,0:01:22.099
a fost că, deşi Celine şi-a dat acordul

0:01:22.099,0:01:25.931
pentru a face parte din acest studiu, ea în mod clar nu înţelegea

0:01:25.931,0:01:28.401
implicaţiile ce rezultau din participare

0:01:28.401,0:01:32.810
sau ce se întâmpla odată ce studiul se termina.

0:01:32.810,0:01:36.205
V-am împărtăşit această poveste ca exemplu

0:01:36.205,0:01:39.134
a ceea ce s-ar putea întâmpla participanţilor unui studiu medical

0:01:39.134,0:01:41.593
când este realizat necorespunzător.

0:01:41.593,0:01:45.458
Poate acest studiu a produs rezultate îmbucurătoare.

0:01:45.458,0:01:49.147
Poate a fost publicat într-o revistă de profil bine cotată.

0:01:49.147,0:01:51.954
Poate va informa doctorii din întreaga lume

0:01:51.954,0:01:57.489
despre cum să îmbunătăţească tratarea pacienţilor cu HIV.

0:01:57.489,0:02:00.275
Dar ar fi făcut asta cu preţul

0:02:00.275,0:02:03.222
a sute de pacienţi, care, la fel ca Celine,

0:02:03.222,0:02:05.466
au fost lăsaţi de izbelişte

0:02:05.466,0:02:08.537
odată ce studiul s-a încheiat.

0:02:08.537,0:02:11.875
Nu mă aflu astăzi aici pentru a sugera în niciun fel

0:02:11.875,0:02:13.888
că realizarea studiilor medicale pentru HIV

0:02:13.888,0:02:16.103
în ţările în curs de dezvoltare e greşită.

0:02:16.103,0:02:20.470
Din contră, testările medicale sunt unelte extrem de folositoare,

0:02:20.470,0:02:22.768
şi sunt necesare pentru a cunoaşte povara

0:02:22.768,0:02:25.239
acestei boli în ţările în curs de dezvoltare.

0:02:25.239,0:02:28.098
Totuşi, inegalităţile existente între

0:02:28.098,0:02:31.800
ţările bogate şi cele în curs de dezvoltare în ce priveşte finanţarea

0:02:31.800,0:02:34.957
presupune un adevărat risc de exploatare,

0:02:34.957,0:02:38.842
în special în contextul unui studiu finanţat extern.

0:02:38.842,0:02:41.448
Deşi trist, este cert că

0:02:41.448,0:02:45.432
multe dintre studiile din ţările în curs de dezvoltare

0:02:45.432,0:02:48.008
n-ar putea fi autorizate în ţările bogate

0:02:48.008,0:02:50.256
care finanţează studiul.

0:02:50.256,0:02:52.503
Sunt sigură că vă întrebaţi

0:02:52.503,0:02:54.419
de ce ţările în curs de dezvoltare,

0:02:54.419,0:02:56.963
în special cele din Africa Subsahariană,

0:02:56.963,0:03:00.530
sunt vizate pentru aceste testări HIV?

0:03:00.530,0:03:03.802
Ei bine, pentru ca un studiu medical să genereze

0:03:03.802,0:03:06.918
rezultate valide şi aplicabile pe zone largi,

0:03:06.918,0:03:10.918
trebuie să fie realizate cu un număr mare de participanţi

0:03:10.918,0:03:13.561
şi de preferat pe o populaţie

0:03:13.561,0:03:17.342
predispusă la noi infecţii cu HIV.

0:03:17.342,0:03:20.813
Africa Subsahariană se potriveşte foarte bine acestei descrieri,

0:03:20.813,0:03:24.015
cu 22 de milioane persoane infectate cu HIV,

0:03:24.015,0:03:27.655
estimat la 70% dintre cei 30 de milioane

0:03:27.655,0:03:30.136
infectaţi în întreaga lume.

0:03:30.136,0:03:32.566
De asemenea, studiile pe continent

0:03:32.566,0:03:36.678
sunt mult mai uşor de făcut pentru că există sărăcie,

0:03:36.678,0:03:40.529
boli endemice şi sisteme de sănătate inadecvate.

0:03:40.529,0:03:43.318
Un studiu medical considerat a fi

0:03:43.318,0:03:46.068
în mod potenţial benefic populaţiei,

0:03:46.068,0:03:48.375
are mai multe şanse de a fi autorizat,

0:03:48.375,0:03:51.175
iar în absenţa sistemelor de sănătate bune,

0:03:51.175,0:03:54.129
aproape orice ofertă de asistenţă medicală

0:03:54.129,0:03:57.047
e acceptată fiind considerată mai bună decât nimic.

0:03:57.047,0:03:59.633
Motive şi mai problematice includ

0:03:59.633,0:04:01.920
un risc mai mic de litigiu,

0:04:01.920,0:04:04.387
recenzii etice mai puţin riguroase,

0:04:04.387,0:04:06.943
şi oameni care sunt dornici de a participa

0:04:06.943,0:04:11.607
la aproape orice studiu care ţinteşte spre un remediu.

0:04:11.607,0:04:15.232
Pe măsură ce finanţarea pentru cercetarea HIV

0:04:15.232,0:04:17.488
creşte în ţările în curs de dezvoltare

0:04:17.488,0:04:21.495
şi evaluările etice în ţările bogate devin mai stricte,

0:04:21.495,0:04:23.580
se poate vedea de ce acest context devine

0:04:23.580,0:04:26.141
foarte, foarte atractiv.

0:04:26.141,0:04:29.821
Marea răspândire a HIV îi face pe cercetători

0:04:29.821,0:04:34.305
să conducă studii acceptabile din punct de vedere ştiinţific

0:04:34.305,0:04:37.584
dar discutabile din punct de vedere etic.

0:04:37.584,0:04:41.023
Cum ne putem asigura atunci, că în căutarea leacului,

0:04:41.023,0:04:43.343
nu profităm în mod necinstit

0:04:43.343,0:04:46.847
de cei care sunt deja cei mai afectaţi de boală?

0:04:46.847,0:04:50.703
Vă invit să reflectaţi la patru aspecte pe care le consider de interes

0:04:50.703,0:04:54.278
pentru a îmbunătăţi felul în care lucrurile sunt făcute.

0:04:54.278,0:04:57.105
Primul e cel al acordului în cunoştinţă de cauză.

0:04:57.105,0:04:59.473
Pentru ca un studiu medical să fie

0:04:59.473,0:05:03.154
considerat acceptabil din punct de vedere etic,

0:05:03.154,0:05:05.978
participanţilor trebuie să le fie oferite informaţiile relevante

0:05:05.978,0:05:08.413
într-un fel în care ei să înţeleagă

0:05:08.413,0:05:12.630
şi să accepte de bunăvoie să participe la studiu.

0:05:12.630,0:05:15.308
E cu deosebire important în ţările în curs de dezvolatre,

0:05:15.308,0:05:18.210
unde mulţi participanţi acceptă să participe

0:05:18.210,0:05:20.898
pentru că ei cred că-i singurul mod în care

0:05:20.898,0:05:24.468
pot beneficia de îngrijire medicală sau alte facilităţi.

0:05:24.468,0:05:27.435
Procedurile de aprobare care sunt folosite în ţările bogate

0:05:27.435,0:05:30.237
sunt de multe ori nepotrivite sau ineficiente

0:05:30.237,0:05:32.590
în multe ţări în curs de dezvoltare.

0:05:32.590,0:05:35.563
De exemplu, e inaceptabil ca

0:05:35.563,0:05:38.562
un participant analfabet, ca Celine,

0:05:38.562,0:05:41.889
să semneze un formular de consimţământ pe care nu-l poate citi,

0:05:41.889,0:05:43.996
ca să nu mai vorbim de a-l înţelege.

0:05:43.996,0:05:47.076
Comunităţile locale trebuie să fie mai implicate

0:05:47.076,0:05:50.349
în stabilirea criteriilor pentru recrutarea participanţilor

0:05:50.349,0:05:55.050
la studiile medicale, precum şi în stabilirea stimulentelor pentru participare.

0:05:55.050,0:05:56.866
Informaţia obţinută în aceste studii

0:05:56.866,0:05:59.817
trebuie să fie oferită potenţialilor participanţi

0:05:59.817,0:06:04.245
în forme lingvistice şi culturale acceptabile.

0:06:04.245,0:06:07.066
Al doilea lucru pe care aş vrea să-l luaţi în considerare

0:06:07.066,0:06:09.504
e gradul de îngrijire oferit

0:06:09.504,0:06:12.450
participanţilor oricărui studiu medical.

0:06:12.450,0:06:16.147
Acesta e subiectul mutor dezbateri şi controverse.

0:06:16.147,0:06:19.128
Ar trebui ca grupului testat din studiul medical

0:06:19.128,0:06:22.401
să-i fie oferit cel mai bun tratament disponibil

0:06:22.401,0:06:24.481
oriunde în lume?

0:06:24.481,0:06:27.449
Sau ar trebui să le fie oferită o alternativă la tratament,

0:06:27.449,0:06:30.337
cum ar fi cel mai bun tratament disponibil

0:06:30.337,0:06:33.649
în ţara unde are loc studiul?

0:06:33.649,0:06:36.989
E corect să evaluăm un sistem de tratament

0:06:36.989,0:06:40.065
care nu e accesibil

0:06:40.065,0:06:44.035
tuturor participanţilor odată ce studiul s-a încheiat?

0:06:44.035,0:06:47.776
Într-o situaţie în care cel mai bun tratament

0:06:47.776,0:06:50.415
e ieftin şi uşor de obţinut,

0:06:50.415,0:06:52.443
răspunsul e simplu.

0:06:52.443,0:06:55.593
Totuşi, cel mai bun tratament disponibil la ora actuală

0:06:55.593,0:06:58.480
oriunde în lume e de obicei foarte dificil

0:06:58.480,0:07:01.167
de furnizat în ţările în curs de dezvoltare.

0:07:01.167,0:07:04.719
E important să estimăm potenţialele riscuri şi beneficii

0:07:04.719,0:07:07.496
ale standardului de îngrijire oferit

0:07:07.496,0:07:09.977
paricipanţilor oricărui studiu medical

0:07:09.977,0:07:15.425
şi să stabilim unul relevant pentru contextul studiului

0:07:15.425,0:07:18.922
şi benefic pentru participanţi.

0:07:18.922,0:07:22.173
Asta ne aduce la cel de-al treilea punct la care vreau să vă gândiţi:

0:07:22.173,0:07:25.024
evaluarea etică a studiului.

0:07:25.024,0:07:28.823
Un sistem eficient de evaluarea corectitudinii etice

0:07:28.823,0:07:32.951
a testelor clinice e esenţial pentru a proteja participanţii

0:07:32.951,0:07:35.064
oricărui studiu clinic.

0:07:35.064,0:07:37.976
Din păcate, acesta lipseşte de multe ori

0:07:37.976,0:07:41.504
sau e ineficient în multe ţări în curs de dezvoltare.

0:07:41.504,0:07:45.867
Guvernele locale trebuie să înfiinţeze sisteme eficiente

0:07:45.867,0:07:48.744
pentru a evalua problemele etice legate de studiile clinice

0:07:48.744,0:07:52.661
care sunt autorizate în diferite ţări în curs de dezvoltare.

0:07:52.661,0:07:54.935
Și trebuie să facă acest lucru prin înfiinţarea

0:07:54.935,0:07:57.445
unor comitete de evaluare etică, independente de

0:07:57.445,0:08:00.830
guvern şi sponsorii cercetării.

0:08:00.830,0:08:03.240
Informarea publică trebuie să fie promovată

0:08:03.240,0:08:06.473
prin evaluare transparentă şi independentă

0:08:06.473,0:08:09.512
de către organizaţiile non-guvernamentale şi internaţionale

0:08:09.512,0:08:11.083
ca fiind adecvată.

0:08:11.083,0:08:14.593
Ultimul punct pe care aş vrea să-l luaţi în considerare în această seară

0:08:14.593,0:08:17.816
e ce se întâmplă cu participanţii unui test medical

0:08:17.816,0:08:20.591
odată ce studiul s-a încheiat.

0:08:20.591,0:08:24.065
Cred că e total greşit ca o cercetare să înceapă

0:08:24.065,0:08:26.577
fără un plan clar

0:08:26.577,0:08:28.656
cu privire la ce se va întâmpla cu participanţii

0:08:28.656,0:08:31.096
odată ce studiul s-a încheiat.

0:08:31.096,0:08:36.224
Cercetătorii trebuie să facă orice efort pentru a se asigura că

0:08:36.224,0:08:39.208
o intervenţie care s-a demonstrat a fi benefică

0:08:39.208,0:08:40.940
în timpul unui studiu medical

0:08:40.940,0:08:44.552
e accesibilă participanţilor studiului

0:08:44.552,0:08:47.100
odată ce acesta s-a încheiat.

0:08:47.100,0:08:50.624
Mai mult, ei ar trebui să considere posibilitatea

0:08:50.624,0:08:54.225
de a introduce şi de a menţine tratamente eficiente

0:08:54.225,0:08:58.066
în comunitatea largă, odată ce studiul se încheie.

0:08:58.066,0:09:01.489
Dacă, pentru orice motiv, acest lucru nu este posibil,

0:09:01.489,0:09:04.456
atunci cred că ar trebui să justifice etic

0:09:04.456,0:09:08.483
de ce studiul ar trebui să aibă loc.

0:09:08.483,0:09:10.799
Din fericire pentru Celine,

0:09:10.799,0:09:13.474
întâlnirea noastră nu s-a terminat în biroul meu.

0:09:13.474,0:09:17.848
Am putut s-o înscriu într-un tratament gratuit pentru HIV

0:09:17.848,0:09:19.236
aproape de casa ei

0:09:19.236,0:09:23.010
şi cu un grup de sprijin pentru a o ajuta să facă faţă.

0:09:23.010,0:09:25.344
Povestea ei are un final fericit,

0:09:25.344,0:09:29.047
dar sunt sute de alţi oameni în situaţii similare

0:09:29.047,0:09:31.344
care sunt mai puţin norocoşi.

0:09:31.344,0:09:33.768
Deşi ea poate că nu ştie,

0:09:33.768,0:09:37.633
întâlnirea mea cu Celine a schimbat complet modul

0:09:37.633,0:09:41.904
în care percep studiile medicale pentru HIV în ţările în curs de dezvoltare,

0:09:41.904,0:09:45.624
şi m-a determinat şi mai mult să fiu parte a mişcării

0:09:45.624,0:09:48.481
de a schimba felul în care se fac lucrurile.

0:09:48.481,0:09:50.849
Cred că orice persoană

0:09:50.849,0:09:55.224
care mă ascultă în această seară poate fi parte a schimbării.

0:09:55.224,0:09:57.821
Dacă sunteţi un cercetător, vă îndemn

0:09:57.821,0:10:00.391
spre un standard înalt al conştiinţei morale,

0:10:00.391,0:10:02.818
să rămâneţi etic în cercetarea dumneavoastră,

0:10:02.818,0:10:06.306
şi să nu compromiteţi bunăstarea umană în căutarea de răspunsuri.

0:10:06.306,0:10:09.984
Dacă lucraţi pentru o agenţie financiară sau o companie farmaceutică

0:10:09.984,0:10:13.014
vă provoc să-i îndemnaţi pe angajaţi

0:10:13.014,0:10:16.189
să finanţeze cercetări ce sunt solide din punct de vedere etic.

0:10:16.189,0:10:19.375
Dacă veniţi dintr-o ţară în curs de dezvoltare, la fel ca mine,

0:10:19.375,0:10:22.447
vă rog să vă îndemnaţi guvernul

0:10:22.447,0:10:25.063
la o analiză mai amănunţită a studiilor medicale

0:10:25.063,0:10:27.976
care sunt autorizate în ţara voastră.

0:10:27.976,0:10:31.644
Da, e nevoie să găsim un leac pentru HIV,

0:10:31.644,0:10:34.296
să găsim un vaccin eficient pentru malarie

0:10:34.296,0:10:38.138
să găsim un diagnostic care să funcţioneze pentru tuberculoză

0:10:38.138,0:10:41.713
dar cred că le datorăm toate acestea celor care de bunăvoie

0:10:41.713,0:10:45.768
şi în mod altruist consimt să participe la aceste studii clinice,

0:10:45.768,0:10:47.994
să o facem într-un mod uman.

0:10:47.994,0:10:50.321
Vă mulţumesc.