WEBVTT

00:00:01.577 --> 00:00:03.573
Es vēlos jums pavēsīt

00:00:03.573 --> 00:00:07.410
vienas savas pacientes Selīnas stāstu.

NOTE Paragraph

00:00:07.410 --> 00:00:10.563
Selīna ir mājsaimniece un viņa dzīvo lauku apgabalā

00:00:10.563 --> 00:00:13.635
Kamerūnā, Centrālāfrikas rietumos.

00:00:13.635 --> 00:00:17.322
Pirms sešiem gadiem, kad viņai tika diagnosticēta HIV infekcija,

00:00:17.322 --> 00:00:20.323
Selīnai piedāvāja piedalīties klīniskajā pētījumā,

00:00:20.323 --> 00:00:23.394
kas tajā laikā tika veikts viņas veselības aprūpes apgabalā.

00:00:23.394 --> 00:00:27.098
Kad es pirmo reizi satiku Selīnu pirms nedaudz vairāk kā gada,

00:00:27.098 --> 00:00:28.782
viņa 18 mēnešus nebija saņēmusi

00:00:28.782 --> 00:00:31.069
nekādu antiretrovirālo terapiju

00:00:31.069 --> 00:00:33.806
un viņa bija ļoti slima.

00:00:33.806 --> 00:00:36.204
Viņa man pastāstīja, ka pēc pētījuma beigām

00:00:36.204 --> 00:00:37.755
beidza iet uz klīniku,

00:00:37.755 --> 00:00:40.466
jo viņai nebija naudas autobusa biļetei

00:00:40.466 --> 00:00:44.194
un viņa bija pārāk slima, lai noietu 35 kilometru attālumu.

00:00:44.194 --> 00:00:45.938
Klīniskā pētījuma laikā

00:00:45.938 --> 00:00:50.323
visas antiretrovirālās zāles viņai tika izsniegtas bez maksas,

00:00:50.323 --> 00:00:52.354
un viņas transporta izdevumi

00:00:52.354 --> 00:00:54.961
tika segti no pētījuma finansējuma.

00:00:54.961 --> 00:00:58.315
Viss tas tika pārtraukts, tiklīdz pētījums bija pabeigts,

00:00:58.315 --> 00:01:01.307
neatstājot Selīnai nekādas alternatīvas.

00:01:01.307 --> 00:01:03.983
Viņa nevarēja man pateikt nosaukumus zālēm,

00:01:03.983 --> 00:01:06.010
ko saņēma pētījuma laikā,

00:01:06.010 --> 00:01:08.767
vai pastāstīt, par ko vispār bija šis pētījums.

00:01:08.767 --> 00:01:12.316
Es nemaz nemēģināju viņai jautāt par pētījuma rezultātiem,

00:01:12.316 --> 00:01:16.723
jo man likās acīmredzami, ka viņai nebija ne jausmas.

00:01:16.723 --> 00:01:18.992
Mani visvairāk mulsināja tas,

00:01:18.992 --> 00:01:22.099
ka Selīna bija sniegusi savu informēto piekrišanu

00:01:22.099 --> 00:01:25.931
piedalīties šajā pētījumā, bet ir skaidri redzams, ka viņa nesaprata,

00:01:25.931 --> 00:01:28.401
ko īsti nozīmē būt pētījuma dalībniekam

00:01:28.401 --> 00:01:32.810
vai kas ar viņu notiks pēc pētījuma pabeigšanas.

NOTE Paragraph

00:01:32.810 --> 00:01:36.205
Es dalījos ar šo stāstu, lai parādītu piemēru tam,

00:01:36.205 --> 00:01:39.134
kas var notikt ar klīniskā pētījuma dalībniekiem,

00:01:39.134 --> 00:01:41.593
kad tas netiek veikts labi.

00:01:41.593 --> 00:01:45.458
Iespējams, šajā pētījumā tika iegūti satraucoši rezultāti.

00:01:45.458 --> 00:01:49.147
Iespējams, tas pat tika publicēts augsti vērtētā zinātniskajā žurnālā.

00:01:49.147 --> 00:01:51.954
Varbūt tas informētu ārstus visā pasaulē par to,

00:01:51.954 --> 00:01:57.489
kā uzlabot HIV pacientu ārstēšanu.

00:01:57.489 --> 00:02:00.275
Bet tas tiktu panākts uz simtiem

00:02:00.275 --> 00:02:03.222
pacientu rēķina, kas līdzīgi Selīnai

00:02:03.222 --> 00:02:05.466
tika atstāti, ķepurojoties pašu spēkiem,

00:02:05.466 --> 00:02:08.537
kolīdz pētījums tika pabeigts.

NOTE Paragraph

00:02:08.537 --> 00:02:11.875
Es šeit šodien nekādā gadījumā necenšos norādīt,

00:02:11.875 --> 00:02:13.888
ka veikt HIV klīniskos pētījumus

00:02:13.888 --> 00:02:16.103
attīstības valstīs ir slikti.

00:02:16.103 --> 00:02:20.470
Tieši pretēji, klīniskie pētījumi ir ārkārtīgi lietderīgi

00:02:20.470 --> 00:02:22.768
un ļoti nepieciešami, lai pievērstos slimības

00:02:22.768 --> 00:02:25.239
radītajam slogam attīstības valstīs.

00:02:25.239 --> 00:02:28.098
Tomēr nevienlīdzība finansējuma ziņā, kas pastāv starp

00:02:28.098 --> 00:02:31.800
bāgātākajām valstīm un attīstības valstīm

00:02:31.800 --> 00:02:34.957
rada reālu ekspluatācijas risku,

00:02:34.957 --> 00:02:38.842
it sevišķi, runājot par pētījumiem ar no ārpuses piesaistītu finansējumu.

00:02:38.842 --> 00:02:41.448
Diemžēl fakts ir tāds,

00:02:41.448 --> 00:02:45.432
ka daudzi no attīstības valstīs veiktajiem pētījumiem

00:02:45.432 --> 00:02:48.008
nekad netiktu apstiprināti bagātākajās valstīs,

00:02:48.008 --> 00:02:50.256
kuras šos pētījumus finansē.

NOTE Paragraph

00:02:50.256 --> 00:02:52.503
Esmu droša, ka uzdodat sev jautājumu par to,

00:02:52.503 --> 00:02:54.419
kas padara attīstības valstis,

00:02:54.419 --> 00:02:56.963
it sevišķi valstis Subsahāras Āfrikā,

00:02:56.963 --> 00:03:00.530
tik pievilcīgas šo HIV klīnisko pētījumu veikšanai?

00:03:00.530 --> 00:03:03.802
Lai klīniskajā pētījumā varētu iegūt

00:03:03.802 --> 00:03:06.918
derīgus un plaši pielietojamus rezultātus,

00:03:06.918 --> 00:03:10.918
tos nepieciešams veikt ar lielu pētījuma dalībnieku skaitu

00:03:10.918 --> 00:03:13.561
un vēlams populācijā

00:03:13.561 --> 00:03:17.342
ar augstu jaunu HIV inficēšanās gadījumu skaitu.

00:03:17.342 --> 00:03:20.813
Subsahāras Āfrika kopumā atbilst šim aprakstam

00:03:20.813 --> 00:03:24.015
ar tās 22 miljoniem iedzīvotāju, kas inficēti ar HIV,

00:03:24.015 --> 00:03:27.655
tiek lēsts, ka tie ir 70 procenti no 30 miljoniem cilvēku,

00:03:27.655 --> 00:03:30.136
kas ir inficēti visā pasaulē.

00:03:30.136 --> 00:03:32.566
Tāpat arī pētījumus kontinentā

00:03:32.566 --> 00:03:36.678
ir daudz vieglāk veikt, pateicoties plašajai nabadzībai,

00:03:36.678 --> 00:03:40.529
endēmiskajām slimībām un neatbilstošajām veselības aprūpes sistēmām.

00:03:40.529 --> 00:03:43.318
Klīniskajam pētījumam, kas uzskatāms par

00:03:43.318 --> 00:03:46.068
potenciāli lietderīgu populācijai,

00:03:46.068 --> 00:03:48.375
ir lielākas iespējas tikt apstiprinātam,

00:03:48.375 --> 00:03:51.175
un, trūkstot labām veselības aprūpes sistēmām,

00:03:51.175 --> 00:03:54.129
gandrīz jebkurš medicīniskās palīdzības piedāvājums

00:03:54.129 --> 00:03:57.047
tiek pieņemts kā labāks par neko.

00:03:57.047 --> 00:03:59.633
Starp problemātiskākiem iemesliem minams

00:03:59.633 --> 00:04:01.920
zemāks tiesvedības risks,

00:04:01.920 --> 00:04:04.387
mazāk skrupuloza ētiskā vērtēšana,

00:04:04.387 --> 00:04:06.943
un populācijas, kas ir gatavas piedalīties

00:04:06.943 --> 00:04:11.607
gandrīz jebkurā pētījumā, kas dod mājienu par izārstēšanu.

00:04:11.607 --> 00:04:15.232
Palielinoties HIV pētījumu finansējumam

00:04:15.232 --> 00:04:17.488
attīstības valstīs

00:04:17.488 --> 00:04:21.495
un ētiskajai vērtēšanai bagātākajās valstīs kļūstot aizvien stingrākai,

00:04:21.495 --> 00:04:23.580
var redzēt, kādēļ šie aspekti kļūst

00:04:23.580 --> 00:04:26.141
ļoti, loti pievilcīgi.

NOTE Paragraph

00:04:26.141 --> 00:04:29.821
Augstā HIV infekciju izplatība motivē pētniekus

00:04:29.821 --> 00:04:34.305
veikt pētījumus, kas dažkārt ir zinātniski pieņemami,

00:04:34.305 --> 00:04:37.584
bet daudz līmeņos ētiski apšaubāmi.

00:04:37.584 --> 00:04:41.023
Tad kā mēs varam nodrošināt, ka, meklējot ārstniecības līdzekli,

00:04:41.023 --> 00:04:43.343
mēs negodīgi neizmantojam tos,

00:04:43.343 --> 00:04:46.847
kurus šī pandēmija jau ir skārusi visvairāk.

00:04:46.847 --> 00:04:50.703
Es aicinu jūs pārdomāt četrus aspektus, uz kuriem, manuprāt,

00:04:50.703 --> 00:04:54.278
mēs varam koncentrēties, lai uzlabotu to, kā lietas tiek veiktas.

NOTE Paragraph

00:04:54.278 --> 00:04:57.105
Pirmais no tiem ir informētā piekrišana.

00:04:57.105 --> 00:04:59.473
Lai klīniskais pētījums būtu uzskatāms

00:04:59.473 --> 00:05:03.154
par ētiski pieņemamu,

00:05:03.154 --> 00:05:05.978
dalībniekiem ir jāsniedz būtiskā informācija

00:05:05.978 --> 00:05:08.413
dalībniekiem saprotamā veidā

00:05:08.413 --> 00:05:12.630
un viņiem ir brīvprātīgi jāpiekrīt dalībai pētījumā.

00:05:12.630 --> 00:05:15.308
Tas ir īpaši svarīgi attīstības valstīs,

00:05:15.308 --> 00:05:18.210
kur daudzi dalībnieki piekrīt dalībai pētījumos,

00:05:18.210 --> 00:05:20.898
jo ir pārliecināti, ka tas ir vienīgais veids,

00:05:20.898 --> 00:05:24.468
kā viņi var saņemt veselības aprūpi vai citus guvumus.

00:05:24.468 --> 00:05:27.435
Bagātākajās valstīs izmantotās piekrišanas procedūras

00:05:27.435 --> 00:05:30.237
bieži ir nepiemērotas vai neefektīvas

00:05:30.237 --> 00:05:32.590
daudzās attīstības valstīs.

00:05:32.590 --> 00:05:35.563
Piemēram, nav loģiski likt

00:05:35.563 --> 00:05:38.562
analfabētiskam pētījuma dalībniekam, kā Selīna,

00:05:38.562 --> 00:05:41.889
parakstīt garu piekrišanas veidlapu, kuru viņi nespēj izlasīt,

00:05:41.889 --> 00:05:43.996
kur nu vēl saprast.

00:05:43.996 --> 00:05:47.076
Vietējām kopienām ir vairāk jāiesaistās

00:05:47.076 --> 00:05:50.349
kritēriju veidošanā dalībnieku iesaistīšanai,

00:05:50.349 --> 00:05:55.050
kā arī motivācijai piedalīties klīniskajos pētījumos.

00:05:55.050 --> 00:05:56.866
Informācija par šiem pētījumiem

00:05:56.866 --> 00:05:59.817
jāsniedz potenciālajiem dalībniekiem

00:05:59.817 --> 00:06:04.245
valodiski un kulturāli pieņemamā formātā.

NOTE Paragraph

00:06:04.245 --> 00:06:07.066
Otrā lieta, ko es vēlos, lai jūs pārdomātu,

00:06:07.066 --> 00:06:09.504
ir standarti aprūpei, kas tiek sniegta

00:06:09.504 --> 00:06:12.450
jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem.

00:06:12.450 --> 00:06:16.147
Lūk, šis ir ļoti diskutabls un pretrunīgs temats.

00:06:16.147 --> 00:06:19.128
Vai klīniskā pētījuma kontroles grupai jāsniedz

00:06:19.128 --> 00:06:22.401
labākā ārstēšana, kāda pašreiz

00:06:22.401 --> 00:06:24.481
pieejama pasaulē?

00:06:24.481 --> 00:06:27.449
Vai arī viņiem būtu jāsniedz alternatīva standarta aprūpe,

00:06:27.449 --> 00:06:30.337
atbilstoši labākajai ārstēšanai, kas pašreiz pieejama

00:06:30.337 --> 00:06:33.649
valstī, kurā tiek veikts pētījums?

00:06:33.649 --> 00:06:36.989
Vai ir godīgi vērtēt ārstēšanas kursu,

00:06:36.989 --> 00:06:40.065
kuru pētījuma dalībnieki pēc pētījuma beigām

00:06:40.065 --> 00:06:44.035
nevarēs atļauties vai kurš viņiem nebūs pieejams?

00:06:44.035 --> 00:06:47.776
Situācijā, kad labākā pašreiz pieejamā ārstēšana

00:06:47.776 --> 00:06:50.415
nav dārga un to ir vienkārši piegādāt,

00:06:50.415 --> 00:06:52.443
atbilde ir diezgan skaidra.

00:06:52.443 --> 00:06:55.593
Tomēr, labāko ārstēšanu, kāda pašreiz pieejama

00:06:55.593 --> 00:06:58.480
pasaulē, bieži ir ļoti grūti

00:06:58.480 --> 00:07:01.167
nodrošināma attīstības valstīs.

00:07:01.167 --> 00:07:04.719
Ir svarīgi izvērtēt iespējamos riskus un guvumus

00:07:04.719 --> 00:07:07.496
standarta aprūpei, kas tiks sniegta

00:07:07.496 --> 00:07:09.977
jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem,

00:07:09.977 --> 00:07:15.425
un izveidot aprūpi, kas ir atbilstoša pētījuma kontekstam

00:07:15.425 --> 00:07:18.922
un sniedz vislielāko guvumu pētījuma dalībniekiem.

NOTE Paragraph

00:07:18.922 --> 00:07:22.173
Nu mēs nonākam pie trešās lietas, kuru vēlos, lai jūs pārdomātu:

00:07:22.173 --> 00:07:25.024
pētījumu ētiskā vērtēšana.

00:07:25.024 --> 00:07:28.823
Efektīva sistēma klīnisko pētījumu ētiskās atbilstības vērtēšanai

00:07:28.823 --> 00:07:32.951
ir pamatnosacījums jebkura klīniskā pētījuma

00:07:32.951 --> 00:07:35.064
dalībnieku aizsardzībai.

00:07:35.064 --> 00:07:37.976
Diemžēl daudzās attīstības valstīs

00:07:37.976 --> 00:07:41.504
šis aspekts bieži iztrūkst vai ir neefektīvs.

00:07:41.504 --> 00:07:45.867
Vietējām valdībām ir jāizveido efektīvas sistēmas

00:07:45.867 --> 00:07:48.744
ētisko jautājumu vērtēšanai saistībā ar klīniskajiem pētījumiem,

00:07:48.744 --> 00:07:52.661
kas apstiprināti dažādās attīstības valstīs,

00:07:52.661 --> 00:07:54.935
un to nepieciešams darīt, izveidojot

00:07:54.935 --> 00:07:57.445
ētikas komisijas, kas ir neatkarīgas

00:07:57.445 --> 00:08:00.830
no valdības un pētījumu sponsoriem.

00:08:00.830 --> 00:08:03.240
Atbildība sabiedrības priekšā ir jāveicina

00:08:03.240 --> 00:08:06.473
ar caurskatāmību un neatkarīgu vērtēšanu,

00:08:06.473 --> 00:08:09.512
ko veic nevalstiskas un starptautiskas organizācijas,

00:08:09.512 --> 00:08:11.083
ja nepieciešams.

NOTE Paragraph

00:08:11.083 --> 00:08:14.593
Pēdējā lieta, kuru vēlos, lai šovakar apdomātu,

00:08:14.593 --> 00:08:17.816
ir tas, kas notiek ar klīniskā pētījuma dalībniekiem

00:08:17.816 --> 00:08:20.591
pēc pētījuma beigām.

00:08:20.591 --> 00:08:24.065
Manuprāt, ir absolūti nepareizi vispār uzsākt pētījumu

00:08:24.065 --> 00:08:26.577
bez skaidra plāna par to,

00:08:26.577 --> 00:08:28.656
kas notiks ar dalībniekiem

00:08:28.656 --> 00:08:31.096
pēc pētījuma pabeigšanas.

00:08:31.096 --> 00:08:36.224
Pētniekiem ir jādara viss iespējamais, lai nodrošinātu,

00:08:36.224 --> 00:08:39.208
ka ārstnieciskā iejaukšanās, kas klīniskā pētījuma laikā

00:08:39.208 --> 00:08:40.940
ir izrādījusies derīga,

00:08:40.940 --> 00:08:44.552
ir pieejama pētījuma dalībniekiem

00:08:44.552 --> 00:08:47.100
pēc pētījuma pabeigšanas.

00:08:47.100 --> 00:08:50.624
Turklāt, viņiem ir jāspēj apsvērt varbūtību

00:08:50.624 --> 00:08:54.225
pēc pētījuma beigām ieviest un saglabāt efektīvus

00:08:54.225 --> 00:08:58.066
ārstēšanas paņēmienus plašākas kopienas ietvaros.

00:08:58.066 --> 00:09:01.489
Ja kādu iemeslu dēļ viņi uzskata, ka tas var nebūt iespējams,

00:09:01.489 --> 00:09:04.456
manuprāt, viņiem vispirms būtu ētiski jāpamato,

00:09:04.456 --> 00:09:08.483
kādēļ šis klīniskais pētījums vispār būtu jāveic.

NOTE Paragraph

00:09:08.483 --> 00:09:10.799
Par laimi Selīnai,

00:09:10.799 --> 00:09:13.474
mūsu tikšanās nebeidzās manā kabinetā

00:09:13.474 --> 00:09:17.848
un es varēju panākt viņas uzņemšanu bezmaksas HIV ārstēšanas programmā

00:09:17.848 --> 00:09:19.236
tuvāk viņas mājām

00:09:19.236 --> 00:09:23.010
un atbalsta grupā, kas palīdzēs viņai ar to tikt galā.

00:09:23.010 --> 00:09:25.344
Viņas stāstam ir laimīgas beigas,

00:09:25.344 --> 00:09:29.047
bet ir tūkstošiem cilvēku līdzīgā situācijā,

00:09:29.047 --> 00:09:31.344
kam ir veicies daudz mazāk.

NOTE Paragraph

00:09:31.344 --> 00:09:33.768
Lai gan viņa to iespējams nezina,

00:09:33.768 --> 00:09:37.633
mana tikšanās ar Selīnu ir pilnībā mainījusi to,

00:09:37.633 --> 00:09:41.904
kā es uztveru HIV klīniskos pētījumus attīstības valstīs,

00:09:41.904 --> 00:09:45.624
un vēl vairāk veicinājusi manu apņemšanos piedalīties kustībā

00:09:45.624 --> 00:09:48.481
par to, lai mainītu lietu veikšanas kārtību.

NOTE Paragraph

00:09:48.481 --> 00:09:50.849
Es ticu, ka katrs cilvēks,

00:09:50.849 --> 00:09:55.224
kas šovakar manī klausās, var piedalīties šo izmaiņu veikšanā.

00:09:55.224 --> 00:09:57.821
Ja esat pētnieks, es pieprasu

00:09:57.821 --> 00:10:00.391
no jums augstāku morālās sirdsapziņas standartu,

00:10:00.391 --> 00:10:02.818
lai saglabātu sava pētījuma ētiskumu

00:10:02.818 --> 00:10:06.306
un savos atbilžu meklējumos neapdraudētu cilvēku labklājību.

00:10:06.306 --> 00:10:09.984
Ja strādājat finansēšanas aģentūrā vai farmācijas uzņēmumā,

00:10:09.984 --> 00:10:13.014
es izaicinu jūs parūpēties, ka jūsu darbinieki

00:10:13.014 --> 00:10:16.189
finansē pētījumus, kas ir ētiski pieņemami.

00:10:16.189 --> 00:10:19.375
Ja esat no attīstības valsts tāpat kā es,

00:10:19.375 --> 00:10:22.447
es aicinu jūs mudināt savu valdību

00:10:22.447 --> 00:10:25.063
rūpīgāk vērtēt tos klīniskos pētījumus,

00:10:25.063 --> 00:10:27.976
kas tiek apstiprināti jūsu valstī.

00:10:27.976 --> 00:10:31.644
Jā, ir nepieciešams atrast ārstēšanas līdzekli HIV,

00:10:31.644 --> 00:10:34.296
atrast efektīvu vakcīnu pret malāriju,

00:10:34.296 --> 00:10:38.138
atklāt diagnostikas metodi, kas ir efektīva tuberkulozes gadījumā,

00:10:38.138 --> 00:10:41.713
bet es uzskatu, ka mūsu pienākums pret tiem,

00:10:41.713 --> 00:10:45.768
kas brīvprātīgi un pašaizliedzīgi piekrīt piedalīties šajos klīniskajos pētījumos,

00:10:45.768 --> 00:10:47.994
ir to paveikt cilvēcīgā veidā.

NOTE Paragraph

00:10:47.994 --> 00:10:50.321
Paldies.