1
00:00:01,577 --> 00:00:03,573
Es vēlos jums pavēsīt

2
00:00:03,573 --> 00:00:07,410
vienas savas pacientes Selīnas stāstu.

3
00:00:07,410 --> 00:00:10,563
Selīna ir mājsaimniece un viņa dzīvo lauku apgabalā

4
00:00:10,563 --> 00:00:13,635
Kamerūnā, Centrālāfrikas rietumos.

5
00:00:13,635 --> 00:00:17,322
Pirms sešiem gadiem, kad viņai tika diagnosticēta HIV infekcija,

6
00:00:17,322 --> 00:00:20,323
Selīnai piedāvāja piedalīties klīniskajā pētījumā,

7
00:00:20,323 --> 00:00:23,394
kas tajā laikā tika veikts viņas veselības aprūpes apgabalā.

8
00:00:23,394 --> 00:00:27,098
Kad es pirmo reizi satiku Selīnu pirms nedaudz vairāk kā gada,

9
00:00:27,098 --> 00:00:28,782
viņa 18 mēnešus nebija saņēmusi

10
00:00:28,782 --> 00:00:31,069
nekādu antiretrovirālo terapiju

11
00:00:31,069 --> 00:00:33,806
un viņa bija ļoti slima.

12
00:00:33,806 --> 00:00:36,204
Viņa man pastāstīja, ka pēc pētījuma beigām

13
00:00:36,204 --> 00:00:37,755
beidza iet uz klīniku,

14
00:00:37,755 --> 00:00:40,466
jo viņai nebija naudas autobusa biļetei

15
00:00:40,466 --> 00:00:44,194
un viņa bija pārāk slima, lai noietu 35 kilometru attālumu.

16
00:00:44,194 --> 00:00:45,938
Klīniskā pētījuma laikā

17
00:00:45,938 --> 00:00:50,323
visas antiretrovirālās zāles viņai tika izsniegtas bez maksas,

18
00:00:50,323 --> 00:00:52,354
un viņas transporta izdevumi

19
00:00:52,354 --> 00:00:54,961
tika segti no pētījuma finansējuma.

20
00:00:54,961 --> 00:00:58,315
Viss tas tika pārtraukts, tiklīdz pētījums bija pabeigts,

21
00:00:58,315 --> 00:01:01,307
neatstājot Selīnai nekādas alternatīvas.

22
00:01:01,307 --> 00:01:03,983
Viņa nevarēja man pateikt nosaukumus zālēm,

23
00:01:03,983 --> 00:01:06,010
ko saņēma pētījuma laikā,

24
00:01:06,010 --> 00:01:08,767
vai pastāstīt, par ko vispār bija šis pētījums.

25
00:01:08,767 --> 00:01:12,316
Es nemaz nemēģināju viņai jautāt par pētījuma rezultātiem,

26
00:01:12,316 --> 00:01:16,723
jo man likās acīmredzami, ka viņai nebija ne jausmas.

27
00:01:16,723 --> 00:01:18,992
Mani visvairāk mulsināja tas,

28
00:01:18,992 --> 00:01:22,099
ka Selīna bija sniegusi savu informēto piekrišanu

29
00:01:22,099 --> 00:01:25,931
piedalīties šajā pētījumā, bet ir skaidri redzams, ka viņa nesaprata,

30
00:01:25,931 --> 00:01:28,401
ko īsti nozīmē būt pētījuma dalībniekam

31
00:01:28,401 --> 00:01:32,810
vai kas ar viņu notiks pēc pētījuma pabeigšanas.

32
00:01:32,810 --> 00:01:36,205
Es dalījos ar šo stāstu, lai parādītu piemēru tam,

33
00:01:36,205 --> 00:01:39,134
kas var notikt ar klīniskā pētījuma dalībniekiem,

34
00:01:39,134 --> 00:01:41,593
kad tas netiek veikts labi.

35
00:01:41,593 --> 00:01:45,458
Iespējams, šajā pētījumā tika iegūti satraucoši rezultāti.

36
00:01:45,458 --> 00:01:49,147
Iespējams, tas pat tika publicēts augsti vērtētā zinātniskajā žurnālā.

37
00:01:49,147 --> 00:01:51,954
Varbūt tas informētu ārstus visā pasaulē par to,

38
00:01:51,954 --> 00:01:57,489
kā uzlabot HIV pacientu ārstēšanu.

39
00:01:57,489 --> 00:02:00,275
Bet tas tiktu panākts uz simtiem

40
00:02:00,275 --> 00:02:03,222
pacientu rēķina, kas līdzīgi Selīnai

41
00:02:03,222 --> 00:02:05,466
tika atstāti, ķepurojoties pašu spēkiem,

42
00:02:05,466 --> 00:02:08,537
kolīdz pētījums tika pabeigts.

43
00:02:08,537 --> 00:02:11,875
Es šeit šodien nekādā gadījumā necenšos norādīt,

44
00:02:11,875 --> 00:02:13,888
ka veikt HIV klīniskos pētījumus

45
00:02:13,888 --> 00:02:16,103
attīstības valstīs ir slikti.

46
00:02:16,103 --> 00:02:20,470
Tieši pretēji, klīniskie pētījumi ir ārkārtīgi lietderīgi

47
00:02:20,470 --> 00:02:22,768
un ļoti nepieciešami, lai pievērstos slimības

48
00:02:22,768 --> 00:02:25,239
radītajam slogam attīstības valstīs.

49
00:02:25,239 --> 00:02:28,098
Tomēr nevienlīdzība finansējuma ziņā, kas pastāv starp

50
00:02:28,098 --> 00:02:31,800
bāgātākajām valstīm un attīstības valstīm

51
00:02:31,800 --> 00:02:34,957
rada reālu ekspluatācijas risku,

52
00:02:34,957 --> 00:02:38,842
it sevišķi, runājot par pētījumiem ar no ārpuses piesaistītu finansējumu.

53
00:02:38,842 --> 00:02:41,448
Diemžēl fakts ir tāds,

54
00:02:41,448 --> 00:02:45,432
ka daudzi no attīstības valstīs veiktajiem pētījumiem

55
00:02:45,432 --> 00:02:48,008
nekad netiktu apstiprināti bagātākajās valstīs,

56
00:02:48,008 --> 00:02:50,256
kuras šos pētījumus finansē.

57
00:02:50,256 --> 00:02:52,503
Esmu droša, ka uzdodat sev jautājumu par to,

58
00:02:52,503 --> 00:02:54,419
kas padara attīstības valstis,

59
00:02:54,419 --> 00:02:56,963
it sevišķi valstis Subsahāras Āfrikā,

60
00:02:56,963 --> 00:03:00,530
tik pievilcīgas šo HIV klīnisko pētījumu veikšanai?

61
00:03:00,530 --> 00:03:03,802
Lai klīniskajā pētījumā varētu iegūt

62
00:03:03,802 --> 00:03:06,918
derīgus un plaši pielietojamus rezultātus,

63
00:03:06,918 --> 00:03:10,918
tos nepieciešams veikt ar lielu pētījuma dalībnieku skaitu

64
00:03:10,918 --> 00:03:13,561
un vēlams populācijā

65
00:03:13,561 --> 00:03:17,342
ar augstu jaunu HIV inficēšanās gadījumu skaitu.

66
00:03:17,342 --> 00:03:20,813
Subsahāras Āfrika kopumā atbilst šim aprakstam

67
00:03:20,813 --> 00:03:24,015
ar tās 22 miljoniem iedzīvotāju, kas inficēti ar HIV,

68
00:03:24,015 --> 00:03:27,655
tiek lēsts, ka tie ir 70 procenti no 30 miljoniem cilvēku,

69
00:03:27,655 --> 00:03:30,136
kas ir inficēti visā pasaulē.

70
00:03:30,136 --> 00:03:32,566
Tāpat arī pētījumus kontinentā

71
00:03:32,566 --> 00:03:36,678
ir daudz vieglāk veikt, pateicoties plašajai nabadzībai,

72
00:03:36,678 --> 00:03:40,529
endēmiskajām slimībām un neatbilstošajām veselības aprūpes sistēmām.

73
00:03:40,529 --> 00:03:43,318
Klīniskajam pētījumam, kas uzskatāms par

74
00:03:43,318 --> 00:03:46,068
potenciāli lietderīgu populācijai,

75
00:03:46,068 --> 00:03:48,375
ir lielākas iespējas tikt apstiprinātam,

76
00:03:48,375 --> 00:03:51,175
un, trūkstot labām veselības aprūpes sistēmām,

77
00:03:51,175 --> 00:03:54,129
gandrīz jebkurš medicīniskās palīdzības piedāvājums

78
00:03:54,129 --> 00:03:57,047
tiek pieņemts kā labāks par neko.

79
00:03:57,047 --> 00:03:59,633
Starp problemātiskākiem iemesliem minams

80
00:03:59,633 --> 00:04:01,920
zemāks tiesvedības risks,

81
00:04:01,920 --> 00:04:04,387
mazāk skrupuloza ētiskā vērtēšana,

82
00:04:04,387 --> 00:04:06,943
un populācijas, kas ir gatavas piedalīties

83
00:04:06,943 --> 00:04:11,607
gandrīz jebkurā pētījumā, kas dod mājienu par izārstēšanu.

84
00:04:11,607 --> 00:04:15,232
Palielinoties HIV pētījumu finansējumam

85
00:04:15,232 --> 00:04:17,488
attīstības valstīs

86
00:04:17,488 --> 00:04:21,495
un ētiskajai vērtēšanai bagātākajās valstīs kļūstot aizvien stingrākai,

87
00:04:21,495 --> 00:04:23,580
var redzēt, kādēļ šie aspekti kļūst

88
00:04:23,580 --> 00:04:26,141
ļoti, loti pievilcīgi.

89
00:04:26,141 --> 00:04:29,821
Augstā HIV infekciju izplatība motivē pētniekus

90
00:04:29,821 --> 00:04:34,305
veikt pētījumus, kas dažkārt ir zinātniski pieņemami,

91
00:04:34,305 --> 00:04:37,584
bet daudz līmeņos ētiski apšaubāmi.

92
00:04:37,584 --> 00:04:41,023
Tad kā mēs varam nodrošināt, ka, meklējot ārstniecības līdzekli,

93
00:04:41,023 --> 00:04:43,343
mēs negodīgi neizmantojam tos,

94
00:04:43,343 --> 00:04:46,847
kurus šī pandēmija jau ir skārusi visvairāk.

95
00:04:46,847 --> 00:04:50,703
Es aicinu jūs pārdomāt četrus aspektus, uz kuriem, manuprāt,

96
00:04:50,703 --> 00:04:54,278
mēs varam koncentrēties, lai uzlabotu to, kā lietas tiek veiktas.

97
00:04:54,278 --> 00:04:57,105
Pirmais no tiem ir informētā piekrišana.

98
00:04:57,105 --> 00:04:59,473
Lai klīniskais pētījums būtu uzskatāms

99
00:04:59,473 --> 00:05:03,154
par ētiski pieņemamu,

100
00:05:03,154 --> 00:05:05,978
dalībniekiem ir jāsniedz būtiskā informācija

101
00:05:05,978 --> 00:05:08,413
dalībniekiem saprotamā veidā

102
00:05:08,413 --> 00:05:12,630
un viņiem ir brīvprātīgi jāpiekrīt dalībai pētījumā.

103
00:05:12,630 --> 00:05:15,308
Tas ir īpaši svarīgi attīstības valstīs,

104
00:05:15,308 --> 00:05:18,210
kur daudzi dalībnieki piekrīt dalībai pētījumos,

105
00:05:18,210 --> 00:05:20,898
jo ir pārliecināti, ka tas ir vienīgais veids,

106
00:05:20,898 --> 00:05:24,468
kā viņi var saņemt veselības aprūpi vai citus guvumus.

107
00:05:24,468 --> 00:05:27,435
Bagātākajās valstīs izmantotās piekrišanas procedūras

108
00:05:27,435 --> 00:05:30,237
bieži ir nepiemērotas vai neefektīvas

109
00:05:30,237 --> 00:05:32,590
daudzās attīstības valstīs.

110
00:05:32,590 --> 00:05:35,563
Piemēram, nav loģiski likt

111
00:05:35,563 --> 00:05:38,562
analfabētiskam pētījuma dalībniekam, kā Selīna,

112
00:05:38,562 --> 00:05:41,889
parakstīt garu piekrišanas veidlapu, kuru viņi nespēj izlasīt,

113
00:05:41,889 --> 00:05:43,996
kur nu vēl saprast.

114
00:05:43,996 --> 00:05:47,076
Vietējām kopienām ir vairāk jāiesaistās

115
00:05:47,076 --> 00:05:50,349
kritēriju veidošanā dalībnieku iesaistīšanai,

116
00:05:50,349 --> 00:05:55,050
kā arī motivācijai piedalīties klīniskajos pētījumos.

117
00:05:55,050 --> 00:05:56,866
Informācija par šiem pētījumiem

118
00:05:56,866 --> 00:05:59,817
jāsniedz potenciālajiem dalībniekiem

119
00:05:59,817 --> 00:06:04,245
valodiski un kulturāli pieņemamā formātā.

120
00:06:04,245 --> 00:06:07,066
Otrā lieta, ko es vēlos, lai jūs pārdomātu,

121
00:06:07,066 --> 00:06:09,504
ir standarti aprūpei, kas tiek sniegta

122
00:06:09,504 --> 00:06:12,450
jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem.

123
00:06:12,450 --> 00:06:16,147
Lūk, šis ir ļoti diskutabls un pretrunīgs temats.

124
00:06:16,147 --> 00:06:19,128
Vai klīniskā pētījuma kontroles grupai jāsniedz

125
00:06:19,128 --> 00:06:22,401
labākā ārstēšana, kāda pašreiz

126
00:06:22,401 --> 00:06:24,481
pieejama pasaulē?

127
00:06:24,481 --> 00:06:27,449
Vai arī viņiem būtu jāsniedz alternatīva standarta aprūpe,

128
00:06:27,449 --> 00:06:30,337
atbilstoši labākajai ārstēšanai, kas pašreiz pieejama

129
00:06:30,337 --> 00:06:33,649
valstī, kurā tiek veikts pētījums?

130
00:06:33,649 --> 00:06:36,989
Vai ir godīgi vērtēt ārstēšanas kursu,

131
00:06:36,989 --> 00:06:40,065
kuru pētījuma dalībnieki pēc pētījuma beigām

132
00:06:40,065 --> 00:06:44,035
nevarēs atļauties vai kurš viņiem nebūs pieejams?

133
00:06:44,035 --> 00:06:47,776
Situācijā, kad labākā pašreiz pieejamā ārstēšana

134
00:06:47,776 --> 00:06:50,415
nav dārga un to ir vienkārši piegādāt,

135
00:06:50,415 --> 00:06:52,443
atbilde ir diezgan skaidra.

136
00:06:52,443 --> 00:06:55,593
Tomēr, labāko ārstēšanu, kāda pašreiz pieejama

137
00:06:55,593 --> 00:06:58,480
pasaulē, bieži ir ļoti grūti

138
00:06:58,480 --> 00:07:01,167
nodrošināma attīstības valstīs.

139
00:07:01,167 --> 00:07:04,719
Ir svarīgi izvērtēt iespējamos riskus un guvumus

140
00:07:04,719 --> 00:07:07,496
standarta aprūpei, kas tiks sniegta

141
00:07:07,496 --> 00:07:09,977
jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem,

142
00:07:09,977 --> 00:07:15,425
un izveidot aprūpi, kas ir atbilstoša pētījuma kontekstam

143
00:07:15,425 --> 00:07:18,922
un sniedz vislielāko guvumu pētījuma dalībniekiem.

144
00:07:18,922 --> 00:07:22,173
Nu mēs nonākam pie trešās lietas, kuru vēlos, lai jūs pārdomātu:

145
00:07:22,173 --> 00:07:25,024
pētījumu ētiskā vērtēšana.

146
00:07:25,024 --> 00:07:28,823
Efektīva sistēma klīnisko pētījumu ētiskās atbilstības vērtēšanai

147
00:07:28,823 --> 00:07:32,951
ir pamatnosacījums jebkura klīniskā pētījuma

148
00:07:32,951 --> 00:07:35,064
dalībnieku aizsardzībai.

149
00:07:35,064 --> 00:07:37,976
Diemžēl daudzās attīstības valstīs

150
00:07:37,976 --> 00:07:41,504
šis aspekts bieži iztrūkst vai ir neefektīvs.

151
00:07:41,504 --> 00:07:45,867
Vietējām valdībām ir jāizveido efektīvas sistēmas

152
00:07:45,867 --> 00:07:48,744
ētisko jautājumu vērtēšanai saistībā ar klīniskajiem pētījumiem,

153
00:07:48,744 --> 00:07:52,661
kas apstiprināti dažādās attīstības valstīs,

154
00:07:52,661 --> 00:07:54,935
un to nepieciešams darīt, izveidojot

155
00:07:54,935 --> 00:07:57,445
ētikas komisijas, kas ir neatkarīgas

156
00:07:57,445 --> 00:08:00,830
no valdības un pētījumu sponsoriem.

157
00:08:00,830 --> 00:08:03,240
Atbildība sabiedrības priekšā ir jāveicina

158
00:08:03,240 --> 00:08:06,473
ar caurskatāmību un neatkarīgu vērtēšanu,

159
00:08:06,473 --> 00:08:09,512
ko veic nevalstiskas un starptautiskas organizācijas,

160
00:08:09,512 --> 00:08:11,083
ja nepieciešams.

161
00:08:11,083 --> 00:08:14,593
Pēdējā lieta, kuru vēlos, lai šovakar apdomātu,

162
00:08:14,593 --> 00:08:17,816
ir tas, kas notiek ar klīniskā pētījuma dalībniekiem

163
00:08:17,816 --> 00:08:20,591
pēc pētījuma beigām.

164
00:08:20,591 --> 00:08:24,065
Manuprāt, ir absolūti nepareizi vispār uzsākt pētījumu

165
00:08:24,065 --> 00:08:26,577
bez skaidra plāna par to,

166
00:08:26,577 --> 00:08:28,656
kas notiks ar dalībniekiem

167
00:08:28,656 --> 00:08:31,096
pēc pētījuma pabeigšanas.

168
00:08:31,096 --> 00:08:36,224
Pētniekiem ir jādara viss iespējamais, lai nodrošinātu,

169
00:08:36,224 --> 00:08:39,208
ka ārstnieciskā iejaukšanās, kas klīniskā pētījuma laikā

170
00:08:39,208 --> 00:08:40,940
ir izrādījusies derīga,

171
00:08:40,940 --> 00:08:44,552
ir pieejama pētījuma dalībniekiem

172
00:08:44,552 --> 00:08:47,100
pēc pētījuma pabeigšanas.

173
00:08:47,100 --> 00:08:50,624
Turklāt, viņiem ir jāspēj apsvērt varbūtību

174
00:08:50,624 --> 00:08:54,225
pēc pētījuma beigām ieviest un saglabāt efektīvus

175
00:08:54,225 --> 00:08:58,066
ārstēšanas paņēmienus plašākas kopienas ietvaros.

176
00:08:58,066 --> 00:09:01,489
Ja kādu iemeslu dēļ viņi uzskata, ka tas var nebūt iespējams,

177
00:09:01,489 --> 00:09:04,456
manuprāt, viņiem vispirms būtu ētiski jāpamato,

178
00:09:04,456 --> 00:09:08,483
kādēļ šis klīniskais pētījums vispār būtu jāveic.

179
00:09:08,483 --> 00:09:10,799
Par laimi Selīnai,

180
00:09:10,799 --> 00:09:13,474
mūsu tikšanās nebeidzās manā kabinetā

181
00:09:13,474 --> 00:09:17,848
un es varēju panākt viņas uzņemšanu bezmaksas HIV ārstēšanas programmā

182
00:09:17,848 --> 00:09:19,236
tuvāk viņas mājām

183
00:09:19,236 --> 00:09:23,010
un atbalsta grupā, kas palīdzēs viņai ar to tikt galā.

184
00:09:23,010 --> 00:09:25,344
Viņas stāstam ir laimīgas beigas,

185
00:09:25,344 --> 00:09:29,047
bet ir tūkstošiem cilvēku līdzīgā situācijā,

186
00:09:29,047 --> 00:09:31,344
kam ir veicies daudz mazāk.

187
00:09:31,344 --> 00:09:33,768
Lai gan viņa to iespējams nezina,

188
00:09:33,768 --> 00:09:37,633
mana tikšanās ar Selīnu ir pilnībā mainījusi to,

189
00:09:37,633 --> 00:09:41,904
kā es uztveru HIV klīniskos pētījumus attīstības valstīs,

190
00:09:41,904 --> 00:09:45,624
un vēl vairāk veicinājusi manu apņemšanos piedalīties kustībā

191
00:09:45,624 --> 00:09:48,481
par to, lai mainītu lietu veikšanas kārtību.

192
00:09:48,481 --> 00:09:50,849
Es ticu, ka katrs cilvēks,

193
00:09:50,849 --> 00:09:55,224
kas šovakar manī klausās, var piedalīties šo izmaiņu veikšanā.

194
00:09:55,224 --> 00:09:57,821
Ja esat pētnieks, es pieprasu

195
00:09:57,821 --> 00:10:00,391
no jums augstāku morālās sirdsapziņas standartu,

196
00:10:00,391 --> 00:10:02,818
lai saglabātu sava pētījuma ētiskumu

197
00:10:02,818 --> 00:10:06,306
un savos atbilžu meklējumos neapdraudētu cilvēku labklājību.

198
00:10:06,306 --> 00:10:09,984
Ja strādājat finansēšanas aģentūrā vai farmācijas uzņēmumā,

199
00:10:09,984 --> 00:10:13,014
es izaicinu jūs parūpēties, ka jūsu darbinieki

200
00:10:13,014 --> 00:10:16,189
finansē pētījumus, kas ir ētiski pieņemami.

201
00:10:16,189 --> 00:10:19,375
Ja esat no attīstības valsts tāpat kā es,

202
00:10:19,375 --> 00:10:22,447
es aicinu jūs mudināt savu valdību

203
00:10:22,447 --> 00:10:25,063
rūpīgāk vērtēt tos klīniskos pētījumus,

204
00:10:25,063 --> 00:10:27,976
kas tiek apstiprināti jūsu valstī.

205
00:10:27,976 --> 00:10:31,644
Jā, ir nepieciešams atrast ārstēšanas līdzekli HIV,

206
00:10:31,644 --> 00:10:34,296
atrast efektīvu vakcīnu pret malāriju,

207
00:10:34,296 --> 00:10:38,138
atklāt diagnostikas metodi, kas ir efektīva tuberkulozes gadījumā,

208
00:10:38,138 --> 00:10:41,713
bet es uzskatu, ka mūsu pienākums pret tiem,

209
00:10:41,713 --> 00:10:45,768
kas brīvprātīgi un pašaizliedzīgi piekrīt piedalīties šajos klīniskajos pētījumos,

210
00:10:45,768 --> 00:10:47,994
ir to paveikt cilvēcīgā veidā.

211
00:10:47,994 --> 00:10:50,321
Paldies.