0:00:01.577,0:00:03.573
Es vēlos jums pavēsīt

0:00:03.573,0:00:07.410
vienas savas pacientes Selīnas stāstu.

0:00:07.410,0:00:10.563
Selīna ir mājsaimniece un viņa dzīvo lauku apgabalā

0:00:10.563,0:00:13.635
Kamerūnā, Centrālāfrikas rietumos.

0:00:13.635,0:00:17.322
Pirms sešiem gadiem, kad viņai tika diagnosticēta HIV infekcija,

0:00:17.322,0:00:20.323
Selīnai piedāvāja piedalīties klīniskajā pētījumā,

0:00:20.323,0:00:23.394
kas tajā laikā tika veikts viņas veselības aprūpes apgabalā.

0:00:23.394,0:00:27.098
Kad es pirmo reizi satiku Selīnu pirms nedaudz vairāk kā gada,

0:00:27.098,0:00:28.782
viņa 18 mēnešus nebija saņēmusi

0:00:28.782,0:00:31.069
nekādu antiretrovirālo terapiju

0:00:31.069,0:00:33.806
un viņa bija ļoti slima.

0:00:33.806,0:00:36.204
Viņa man pastāstīja, ka pēc pētījuma beigām

0:00:36.204,0:00:37.755
beidza iet uz klīniku,

0:00:37.755,0:00:40.466
jo viņai nebija naudas autobusa biļetei

0:00:40.466,0:00:44.194
un viņa bija pārāk slima, lai noietu 35 kilometru attālumu.

0:00:44.194,0:00:45.938
Klīniskā pētījuma laikā

0:00:45.938,0:00:50.323
visas antiretrovirālās zāles viņai tika izsniegtas bez maksas,

0:00:50.323,0:00:52.354
un viņas transporta izdevumi

0:00:52.354,0:00:54.961
tika segti no pētījuma finansējuma.

0:00:54.961,0:00:58.315
Viss tas tika pārtraukts, tiklīdz pētījums bija pabeigts,

0:00:58.315,0:01:01.307
neatstājot Selīnai nekādas alternatīvas.

0:01:01.307,0:01:03.983
Viņa nevarēja man pateikt nosaukumus zālēm,

0:01:03.983,0:01:06.010
ko saņēma pētījuma laikā,

0:01:06.010,0:01:08.767
vai pastāstīt, par ko vispār bija šis pētījums.

0:01:08.767,0:01:12.316
Es nemaz nemēģināju viņai jautāt par pētījuma rezultātiem,

0:01:12.316,0:01:16.723
jo man likās acīmredzami, ka viņai nebija ne jausmas.

0:01:16.723,0:01:18.992
Mani visvairāk mulsināja tas,

0:01:18.992,0:01:22.099
ka Selīna bija sniegusi savu informēto piekrišanu

0:01:22.099,0:01:25.931
piedalīties šajā pētījumā, bet ir skaidri redzams, ka viņa nesaprata,

0:01:25.931,0:01:28.401
ko īsti nozīmē būt pētījuma dalībniekam

0:01:28.401,0:01:32.810
vai kas ar viņu notiks pēc pētījuma pabeigšanas.

0:01:32.810,0:01:36.205
Es dalījos ar šo stāstu, lai parādītu piemēru tam,

0:01:36.205,0:01:39.134
kas var notikt ar klīniskā pētījuma dalībniekiem,

0:01:39.134,0:01:41.593
kad tas netiek veikts labi.

0:01:41.593,0:01:45.458
Iespējams, šajā pētījumā tika iegūti satraucoši rezultāti.

0:01:45.458,0:01:49.147
Iespējams, tas pat tika publicēts augsti vērtētā zinātniskajā žurnālā.

0:01:49.147,0:01:51.954
Varbūt tas informētu ārstus visā pasaulē par to,

0:01:51.954,0:01:57.489
kā uzlabot HIV pacientu ārstēšanu.

0:01:57.489,0:02:00.275
Bet tas tiktu panākts uz simtiem

0:02:00.275,0:02:03.222
pacientu rēķina, kas līdzīgi Selīnai

0:02:03.222,0:02:05.466
tika atstāti, ķepurojoties pašu spēkiem,

0:02:05.466,0:02:08.537
kolīdz pētījums tika pabeigts.

0:02:08.537,0:02:11.875
Es šeit šodien nekādā gadījumā necenšos norādīt,

0:02:11.875,0:02:13.888
ka veikt HIV klīniskos pētījumus

0:02:13.888,0:02:16.103
attīstības valstīs ir slikti.

0:02:16.103,0:02:20.470
Tieši pretēji, klīniskie pētījumi ir ārkārtīgi lietderīgi

0:02:20.470,0:02:22.768
un ļoti nepieciešami, lai pievērstos slimības

0:02:22.768,0:02:25.239
radītajam slogam attīstības valstīs.

0:02:25.239,0:02:28.098
Tomēr nevienlīdzība finansējuma ziņā, kas pastāv starp

0:02:28.098,0:02:31.800
bāgātākajām valstīm un attīstības valstīm

0:02:31.800,0:02:34.957
rada reālu ekspluatācijas risku,

0:02:34.957,0:02:38.842
it sevišķi, runājot par pētījumiem ar no ārpuses piesaistītu finansējumu.

0:02:38.842,0:02:41.448
Diemžēl fakts ir tāds,

0:02:41.448,0:02:45.432
ka daudzi no attīstības valstīs veiktajiem pētījumiem

0:02:45.432,0:02:48.008
nekad netiktu apstiprināti bagātākajās valstīs,

0:02:48.008,0:02:50.256
kuras šos pētījumus finansē.

0:02:50.256,0:02:52.503
Esmu droša, ka uzdodat sev jautājumu par to,

0:02:52.503,0:02:54.419
kas padara attīstības valstis,

0:02:54.419,0:02:56.963
it sevišķi valstis Subsahāras Āfrikā,

0:02:56.963,0:03:00.530
tik pievilcīgas šo HIV klīnisko pētījumu veikšanai?

0:03:00.530,0:03:03.802
Lai klīniskajā pētījumā varētu iegūt

0:03:03.802,0:03:06.918
derīgus un plaši pielietojamus rezultātus,

0:03:06.918,0:03:10.918
tos nepieciešams veikt ar lielu pētījuma dalībnieku skaitu

0:03:10.918,0:03:13.561
un vēlams populācijā

0:03:13.561,0:03:17.342
ar augstu jaunu HIV inficēšanās gadījumu skaitu.

0:03:17.342,0:03:20.813
Subsahāras Āfrika kopumā atbilst šim aprakstam

0:03:20.813,0:03:24.015
ar tās 22 miljoniem iedzīvotāju, kas inficēti ar HIV,

0:03:24.015,0:03:27.655
tiek lēsts, ka tie ir 70 procenti no 30 miljoniem cilvēku,

0:03:27.655,0:03:30.136
kas ir inficēti visā pasaulē.

0:03:30.136,0:03:32.566
Tāpat arī pētījumus kontinentā

0:03:32.566,0:03:36.678
ir daudz vieglāk veikt, pateicoties plašajai nabadzībai,

0:03:36.678,0:03:40.529
endēmiskajām slimībām un neatbilstošajām veselības aprūpes sistēmām.

0:03:40.529,0:03:43.318
Klīniskajam pētījumam, kas uzskatāms par

0:03:43.318,0:03:46.068
potenciāli lietderīgu populācijai,

0:03:46.068,0:03:48.375
ir lielākas iespējas tikt apstiprinātam,

0:03:48.375,0:03:51.175
un, trūkstot labām veselības aprūpes sistēmām,

0:03:51.175,0:03:54.129
gandrīz jebkurš medicīniskās palīdzības piedāvājums

0:03:54.129,0:03:57.047
tiek pieņemts kā labāks par neko.

0:03:57.047,0:03:59.633
Starp problemātiskākiem iemesliem minams

0:03:59.633,0:04:01.920
zemāks tiesvedības risks,

0:04:01.920,0:04:04.387
mazāk skrupuloza ētiskā vērtēšana,

0:04:04.387,0:04:06.943
un populācijas, kas ir gatavas piedalīties

0:04:06.943,0:04:11.607
gandrīz jebkurā pētījumā, kas dod mājienu par izārstēšanu.

0:04:11.607,0:04:15.232
Palielinoties HIV pētījumu finansējumam

0:04:15.232,0:04:17.488
attīstības valstīs

0:04:17.488,0:04:21.495
un ētiskajai vērtēšanai bagātākajās valstīs kļūstot aizvien stingrākai,

0:04:21.495,0:04:23.580
var redzēt, kādēļ šie aspekti kļūst

0:04:23.580,0:04:26.141
ļoti, loti pievilcīgi.

0:04:26.141,0:04:29.821
Augstā HIV infekciju izplatība motivē pētniekus

0:04:29.821,0:04:34.305
veikt pētījumus, kas dažkārt ir zinātniski pieņemami,

0:04:34.305,0:04:37.584
bet daudz līmeņos ētiski apšaubāmi.

0:04:37.584,0:04:41.023
Tad kā mēs varam nodrošināt, ka, meklējot ārstniecības līdzekli,

0:04:41.023,0:04:43.343
mēs negodīgi neizmantojam tos,

0:04:43.343,0:04:46.847
kurus šī pandēmija jau ir skārusi visvairāk.

0:04:46.847,0:04:50.703
Es aicinu jūs pārdomāt četrus aspektus, uz kuriem, manuprāt,

0:04:50.703,0:04:54.278
mēs varam koncentrēties, lai uzlabotu to, kā lietas tiek veiktas.

0:04:54.278,0:04:57.105
Pirmais no tiem ir informētā piekrišana.

0:04:57.105,0:04:59.473
Lai klīniskais pētījums būtu uzskatāms

0:04:59.473,0:05:03.154
par ētiski pieņemamu,

0:05:03.154,0:05:05.978
dalībniekiem ir jāsniedz būtiskā informācija

0:05:05.978,0:05:08.413
dalībniekiem saprotamā veidā

0:05:08.413,0:05:12.630
un viņiem ir brīvprātīgi jāpiekrīt dalībai pētījumā.

0:05:12.630,0:05:15.308
Tas ir īpaši svarīgi attīstības valstīs,

0:05:15.308,0:05:18.210
kur daudzi dalībnieki piekrīt dalībai pētījumos,

0:05:18.210,0:05:20.898
jo ir pārliecināti, ka tas ir vienīgais veids,

0:05:20.898,0:05:24.468
kā viņi var saņemt veselības aprūpi vai citus guvumus.

0:05:24.468,0:05:27.435
Bagātākajās valstīs izmantotās piekrišanas procedūras

0:05:27.435,0:05:30.237
bieži ir nepiemērotas vai neefektīvas

0:05:30.237,0:05:32.590
daudzās attīstības valstīs.

0:05:32.590,0:05:35.563
Piemēram, nav loģiski likt

0:05:35.563,0:05:38.562
analfabētiskam pētījuma dalībniekam, kā Selīna,

0:05:38.562,0:05:41.889
parakstīt garu piekrišanas veidlapu, kuru viņi nespēj izlasīt,

0:05:41.889,0:05:43.996
kur nu vēl saprast.

0:05:43.996,0:05:47.076
Vietējām kopienām ir vairāk jāiesaistās

0:05:47.076,0:05:50.349
kritēriju veidošanā dalībnieku iesaistīšanai,

0:05:50.349,0:05:55.050
kā arī motivācijai piedalīties klīniskajos pētījumos.

0:05:55.050,0:05:56.866
Informācija par šiem pētījumiem

0:05:56.866,0:05:59.817
jāsniedz potenciālajiem dalībniekiem

0:05:59.817,0:06:04.245
valodiski un kulturāli pieņemamā formātā.

0:06:04.245,0:06:07.066
Otrā lieta, ko es vēlos, lai jūs pārdomātu,

0:06:07.066,0:06:09.504
ir standarti aprūpei, kas tiek sniegta

0:06:09.504,0:06:12.450
jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem.

0:06:12.450,0:06:16.147
Lūk, šis ir ļoti diskutabls un pretrunīgs temats.

0:06:16.147,0:06:19.128
Vai klīniskā pētījuma kontroles grupai jāsniedz

0:06:19.128,0:06:22.401
labākā ārstēšana, kāda pašreiz

0:06:22.401,0:06:24.481
pieejama pasaulē?

0:06:24.481,0:06:27.449
Vai arī viņiem būtu jāsniedz alternatīva standarta aprūpe,

0:06:27.449,0:06:30.337
atbilstoši labākajai ārstēšanai, kas pašreiz pieejama

0:06:30.337,0:06:33.649
valstī, kurā tiek veikts pētījums?

0:06:33.649,0:06:36.989
Vai ir godīgi vērtēt ārstēšanas kursu,

0:06:36.989,0:06:40.065
kuru pētījuma dalībnieki pēc pētījuma beigām

0:06:40.065,0:06:44.035
nevarēs atļauties vai kurš viņiem nebūs pieejams?

0:06:44.035,0:06:47.776
Situācijā, kad labākā pašreiz pieejamā ārstēšana

0:06:47.776,0:06:50.415
nav dārga un to ir vienkārši piegādāt,

0:06:50.415,0:06:52.443
atbilde ir diezgan skaidra.

0:06:52.443,0:06:55.593
Tomēr, labāko ārstēšanu, kāda pašreiz pieejama

0:06:55.593,0:06:58.480
pasaulē, bieži ir ļoti grūti

0:06:58.480,0:07:01.167
nodrošināma attīstības valstīs.

0:07:01.167,0:07:04.719
Ir svarīgi izvērtēt iespējamos riskus un guvumus

0:07:04.719,0:07:07.496
standarta aprūpei, kas tiks sniegta

0:07:07.496,0:07:09.977
jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem,

0:07:09.977,0:07:15.425
un izveidot aprūpi, kas ir atbilstoša pētījuma kontekstam

0:07:15.425,0:07:18.922
un sniedz vislielāko guvumu pētījuma dalībniekiem.

0:07:18.922,0:07:22.173
Nu mēs nonākam pie trešās lietas, kuru vēlos, lai jūs pārdomātu:

0:07:22.173,0:07:25.024
pētījumu ētiskā vērtēšana.

0:07:25.024,0:07:28.823
Efektīva sistēma klīnisko pētījumu ētiskās atbilstības vērtēšanai

0:07:28.823,0:07:32.951
ir pamatnosacījums jebkura klīniskā pētījuma

0:07:32.951,0:07:35.064
dalībnieku aizsardzībai.

0:07:35.064,0:07:37.976
Diemžēl daudzās attīstības valstīs

0:07:37.976,0:07:41.504
šis aspekts bieži iztrūkst vai ir neefektīvs.

0:07:41.504,0:07:45.867
Vietējām valdībām ir jāizveido efektīvas sistēmas

0:07:45.867,0:07:48.744
ētisko jautājumu vērtēšanai saistībā ar klīniskajiem pētījumiem,

0:07:48.744,0:07:52.661
kas apstiprināti dažādās attīstības valstīs,

0:07:52.661,0:07:54.935
un to nepieciešams darīt, izveidojot

0:07:54.935,0:07:57.445
ētikas komisijas, kas ir neatkarīgas

0:07:57.445,0:08:00.830
no valdības un pētījumu sponsoriem.

0:08:00.830,0:08:03.240
Atbildība sabiedrības priekšā ir jāveicina

0:08:03.240,0:08:06.473
ar caurskatāmību un neatkarīgu vērtēšanu,

0:08:06.473,0:08:09.512
ko veic nevalstiskas un starptautiskas organizācijas,

0:08:09.512,0:08:11.083
ja nepieciešams.

0:08:11.083,0:08:14.593
Pēdējā lieta, kuru vēlos, lai šovakar apdomātu,

0:08:14.593,0:08:17.816
ir tas, kas notiek ar klīniskā pētījuma dalībniekiem

0:08:17.816,0:08:20.591
pēc pētījuma beigām.

0:08:20.591,0:08:24.065
Manuprāt, ir absolūti nepareizi vispār uzsākt pētījumu

0:08:24.065,0:08:26.577
bez skaidra plāna par to,

0:08:26.577,0:08:28.656
kas notiks ar dalībniekiem

0:08:28.656,0:08:31.096
pēc pētījuma pabeigšanas.

0:08:31.096,0:08:36.224
Pētniekiem ir jādara viss iespējamais, lai nodrošinātu,

0:08:36.224,0:08:39.208
ka ārstnieciskā iejaukšanās, kas klīniskā pētījuma laikā

0:08:39.208,0:08:40.940
ir izrādījusies derīga,

0:08:40.940,0:08:44.552
ir pieejama pētījuma dalībniekiem

0:08:44.552,0:08:47.100
pēc pētījuma pabeigšanas.

0:08:47.100,0:08:50.624
Turklāt, viņiem ir jāspēj apsvērt varbūtību

0:08:50.624,0:08:54.225
pēc pētījuma beigām ieviest un saglabāt efektīvus

0:08:54.225,0:08:58.066
ārstēšanas paņēmienus plašākas kopienas ietvaros.

0:08:58.066,0:09:01.489
Ja kādu iemeslu dēļ viņi uzskata, ka tas var nebūt iespējams,

0:09:01.489,0:09:04.456
manuprāt, viņiem vispirms būtu ētiski jāpamato,

0:09:04.456,0:09:08.483
kādēļ šis klīniskais pētījums vispār būtu jāveic.

0:09:08.483,0:09:10.799
Par laimi Selīnai,

0:09:10.799,0:09:13.474
mūsu tikšanās nebeidzās manā kabinetā

0:09:13.474,0:09:17.848
un es varēju panākt viņas uzņemšanu bezmaksas HIV ārstēšanas programmā

0:09:17.848,0:09:19.236
tuvāk viņas mājām

0:09:19.236,0:09:23.010
un atbalsta grupā, kas palīdzēs viņai ar to tikt galā.

0:09:23.010,0:09:25.344
Viņas stāstam ir laimīgas beigas,

0:09:25.344,0:09:29.047
bet ir tūkstošiem cilvēku līdzīgā situācijā,

0:09:29.047,0:09:31.344
kam ir veicies daudz mazāk.

0:09:31.344,0:09:33.768
Lai gan viņa to iespējams nezina,

0:09:33.768,0:09:37.633
mana tikšanās ar Selīnu ir pilnībā mainījusi to,

0:09:37.633,0:09:41.904
kā es uztveru HIV klīniskos pētījumus attīstības valstīs,

0:09:41.904,0:09:45.624
un vēl vairāk veicinājusi manu apņemšanos piedalīties kustībā

0:09:45.624,0:09:48.481
par to, lai mainītu lietu veikšanas kārtību.

0:09:48.481,0:09:50.849
Es ticu, ka katrs cilvēks,

0:09:50.849,0:09:55.224
kas šovakar manī klausās, var piedalīties šo izmaiņu veikšanā.

0:09:55.224,0:09:57.821
Ja esat pētnieks, es pieprasu

0:09:57.821,0:10:00.391
no jums augstāku morālās sirdsapziņas standartu,

0:10:00.391,0:10:02.818
lai saglabātu sava pētījuma ētiskumu

0:10:02.818,0:10:06.306
un savos atbilžu meklējumos neapdraudētu cilvēku labklājību.

0:10:06.306,0:10:09.984
Ja strādājat finansēšanas aģentūrā vai farmācijas uzņēmumā,

0:10:09.984,0:10:13.014
es izaicinu jūs parūpēties, ka jūsu darbinieki

0:10:13.014,0:10:16.189
finansē pētījumus, kas ir ētiski pieņemami.

0:10:16.189,0:10:19.375
Ja esat no attīstības valsts tāpat kā es,

0:10:19.375,0:10:22.447
es aicinu jūs mudināt savu valdību

0:10:22.447,0:10:25.063
rūpīgāk vērtēt tos klīniskos pētījumus,

0:10:25.063,0:10:27.976
kas tiek apstiprināti jūsu valstī.

0:10:27.976,0:10:31.644
Jā, ir nepieciešams atrast ārstēšanas līdzekli HIV,

0:10:31.644,0:10:34.296
atrast efektīvu vakcīnu pret malāriju,

0:10:34.296,0:10:38.138
atklāt diagnostikas metodi, kas ir efektīva tuberkulozes gadījumā,

0:10:38.138,0:10:41.713
bet es uzskatu, ka mūsu pienākums pret tiem,

0:10:41.713,0:10:45.768
kas brīvprātīgi un pašaizliedzīgi piekrīt piedalīties šajos klīniskajos pētījumos,

0:10:45.768,0:10:47.994
ir to paveikt cilvēcīgā veidā.

0:10:47.994,0:10:50.321
Paldies.