WEBVTT

00:00:01.577 --> 00:00:03.573
皆さんにご紹介したいのは

00:00:03.573 --> 00:00:07.410
私が会った ある患者の物語です

NOTE Paragraph

00:00:07.410 --> 00:00:10.563
彼女の名前はセリーヌです

00:00:10.563 --> 00:00:13.635
主婦であり アフリカ中西部の国 
カメルーンに住んでいます

00:00:13.635 --> 00:00:17.322
六年前 HIV陽性との診断後

00:00:17.322 --> 00:00:20.323
彼女はそこで行われていた

00:00:20.323 --> 00:00:23.394
臨床試験を勧められ参加しました

00:00:23.394 --> 00:00:27.098
一年程前にセリーヌに会った当時

00:00:27.098 --> 00:00:28.782
彼女は一年半もの間

00:00:28.782 --> 00:00:31.069
一度も抗レトロウイルス治療を受けておらず

00:00:31.069 --> 00:00:33.806
ひどく具合が悪くなっていました

00:00:33.806 --> 00:00:36.204
彼女は臨床試験終了と同時に

00:00:36.204 --> 00:00:37.755
病院通いを止めてしまったのです

00:00:37.755 --> 00:00:40.466
バス代を払うお金が無く

00:00:40.466 --> 00:00:44.194
35キロの道のりを歩く
体力もなかったからです

00:00:44.194 --> 00:00:45.938
臨床試験の期間中は

00:00:45.938 --> 00:00:50.323
抗レトロウイルス薬は無料で支給されて

00:00:50.323 --> 00:00:52.354
バス代も

00:00:52.354 --> 00:00:54.961
研究費でカバーされていました

00:00:54.961 --> 00:00:58.315
治験終了後は このような優遇が全て無くなり

00:00:58.315 --> 00:01:01.307
セリーヌは治療を止めざる得なかったのです

00:01:01.307 --> 00:01:03.983
治験に使われた
薬の名前を訊いても

00:01:03.983 --> 00:01:06.010
何についての治験かさえも

00:01:06.010 --> 00:01:08.767
彼女は答えられませんでした

00:01:08.767 --> 00:01:12.316
臨床試験の結果なんて
知っているわけがないので

00:01:12.316 --> 00:01:16.723
尋ねもしませんでした

00:01:16.723 --> 00:01:18.992
しかし 私が一番困惑したことは

00:01:18.992 --> 00:01:22.099
セリーヌは臨床試験参加のための
承諾書を提出していたことです

00:01:22.099 --> 00:01:25.931
にもかかわらず 
治験に参加する事が何を意味するか

00:01:25.931 --> 00:01:28.401
また 一旦治験が終了すると 自分がどうなるか

00:01:28.401 --> 00:01:32.810
はっきり理解していなかったことでした

NOTE Paragraph

00:01:32.810 --> 00:01:36.205
これは 治験が不適切に行われた場合

00:01:36.205 --> 00:01:39.134
被験者に何が起こるかの

00:01:39.134 --> 00:01:41.593
典型的な例なのです

00:01:41.593 --> 00:01:45.458
この治験から 
素晴らしい結果が得られかもしれないし

00:01:45.458 --> 00:01:49.147
それが権威ある科学誌で
発表されもしたかもしれません

00:01:49.147 --> 00:01:51.954
HIV患者の臨床管理をどう改善するかについて

00:01:51.954 --> 00:01:57.489
世界中の臨床医に
有益な情報を提供するかもしれません

00:01:57.489 --> 00:02:00.275
しかし 一旦臨床研究が終了すると

00:02:00.275 --> 00:02:03.222
セリーヌのような

00:02:03.222 --> 00:02:05.466
何百人という患者が見捨てられ

00:02:05.466 --> 00:02:08.537
犠牲になっているのです

NOTE Paragraph

00:02:08.537 --> 00:02:11.875
私はここで

00:02:11.875 --> 00:02:13.888
途上国でのHIV臨床試験を

00:02:13.888 --> 00:02:16.103
避難するつもりはありません

00:02:16.103 --> 00:02:20.470
それどころか 臨床試験は極めて有益であり

00:02:20.470 --> 00:02:22.768
また 途上国で発生している重い疾病に

00:02:22.768 --> 00:02:25.239
取り組むために非常に必要とされています

00:02:25.239 --> 00:02:28.098
しかしながら 先進国と途上国では

00:02:28.098 --> 00:02:31.800
資金面に差があり それにより

00:02:31.800 --> 00:02:34.957
人を不当に利用するというリスクが現実にあります

00:02:34.957 --> 00:02:38.842
外部からの投資で研究が進められていれば
尚更そうです

00:02:38.842 --> 00:02:41.448
ひどいのは

00:02:41.448 --> 00:02:45.432
途上国で数多く行われている研究が

00:02:45.432 --> 00:02:48.008
出資元の先進国では
絶対に許可されないような

00:02:48.008 --> 00:02:50.256
研究なのです

NOTE Paragraph

00:02:50.256 --> 00:02:52.503
皆さんは 何故 途上国 それも特に

00:02:52.503 --> 00:02:54.419
サハラ以南のアフリカ地域が

00:02:54.419 --> 00:02:56.963
HIV臨床試験にとって　
それ程魅力的な地域なのか

00:02:56.963 --> 00:03:00.530
疑問に思うに違いありません

00:03:00.530 --> 00:03:03.802
臨床試験で意味のある
且つ広範囲に適用できる結果を生み出すには

00:03:03.802 --> 00:03:06.918
臨床試験で意味のある
且つ広範囲に適用できる結果を生み出すには

00:03:06.918 --> 00:03:10.918
研究対象の病気に
かかっている患者数の多い

00:03:10.918 --> 00:03:13.561
更に できることなら
新規HIV感染率の高いエリアで

00:03:13.561 --> 00:03:17.342
臨床試験を行う必要があります

00:03:17.342 --> 00:03:20.813
サハラ以南のアフリカは
ほぼこの条件に合致しています

00:03:20.813 --> 00:03:24.015
この地域には
2,200万人のHIV感染者がいて

00:03:24.015 --> 00:03:27.655
世界のHIV感染者
3,000万人の約70%を占める と

00:03:27.655 --> 00:03:30.136
言われています

00:03:30.136 --> 00:03:32.566
また アフリカ大陸では 
貧困が蔓延していること

00:03:32.566 --> 00:03:36.678
また 風土病があり 医療システムが
上手く機能していないことから

00:03:36.678 --> 00:03:40.529
研究活動が非常に容易に実施できるのです

00:03:40.529 --> 00:03:43.318
臨床試験が 住民にとって

00:03:43.318 --> 00:03:46.068
有益になる可能性があると考えられる場合

00:03:46.068 --> 00:03:48.375
より許可されやすいようです

00:03:48.375 --> 00:03:51.175
それに 上手く機能している医療システムが無いため

00:03:51.175 --> 00:03:54.129
何も無いよりは良い ということで

00:03:54.129 --> 00:03:57.047
ほとんどの医療援助の申し入れは受け入れられます

00:03:57.047 --> 00:03:59.633
もっと質の悪い理由としては

00:03:59.633 --> 00:04:01.920
訴訟のリスクが低いこと

00:04:01.920 --> 00:04:04.387
倫理審査が緩いこと

00:04:04.387 --> 00:04:06.943
また 治癒をほのめかされたら
どの研究であっても

00:04:06.943 --> 00:04:11.607
患者は喜んで参加すること が挙げられます

00:04:11.607 --> 00:04:15.232
途上国で行うHIV研究活動の

00:04:15.232 --> 00:04:17.488
資金が増加し

00:04:17.488 --> 00:04:21.495
先進国での倫理審査が
より厳しくなっているため

00:04:21.495 --> 00:04:23.580
サハラ以南のアフリカ大陸が
臨床試験を行うのに

00:04:23.580 --> 00:04:26.141
非常に魅力的になる理由が分かると思います

NOTE Paragraph

00:04:26.141 --> 00:04:29.821
HIVへの感染率が高いことから 研究者たちは

00:04:29.821 --> 00:04:34.305
科学的な面では認められるものの

00:04:34.305 --> 00:04:37.584
倫理的にはいろいろな点で
問題がある治験を行います

00:04:37.584 --> 00:04:41.023
では どうしたら 治療法を研究する過程で

00:04:41.023 --> 00:04:43.343
既に感染症により苦しんでいる人たちの

00:04:43.343 --> 00:04:46.847
弱みに付け込まないことを保証できるでしょうか

00:04:46.847 --> 00:04:50.703
治験の方法を改善するために

00:04:50.703 --> 00:04:54.278
私たちが注力できる4つのことを
提案したいと考えております

NOTE Paragraph

00:04:54.278 --> 00:04:57.105
まずは「説明同意書」です

00:04:57.105 --> 00:04:59.473
臨床試験が倫理的にも

00:04:59.473 --> 00:05:03.154
許容されるようなものであるために

00:05:03.154 --> 00:05:05.978
関連する情報は 
被験者が理解できるように

00:05:05.978 --> 00:05:08.413
知らされるべきであること

00:05:08.413 --> 00:05:12.630
また 治験への参加は個人の自由意思による事

00:05:12.630 --> 00:05:15.308
これは 途上国では特に重要です

00:05:15.308 --> 00:05:18.210
何故なら 多くの参加者が治験を承諾する理由として

00:05:18.210 --> 00:05:20.898
臨床試験が自分たちが受けられる

00:05:20.898 --> 00:05:24.468
唯一の医療手段だと信じているからなのです

00:05:24.468 --> 00:05:27.435
先進国で行われている承諾手続きを

00:05:27.435 --> 00:05:30.237
多くの途上国にそのまま適用するのは

00:05:30.237 --> 00:05:32.590
不適切であり 無意味なのです

00:05:32.590 --> 00:05:35.563
例えば セリーヌのような
読み書きのできない被験者に

00:05:35.563 --> 00:05:38.562
理解する事はもちろん 読むことさえできない

00:05:38.562 --> 00:05:41.889
長文の承諾書に サインさせるのは

00:05:41.889 --> 00:05:43.996
明らかに間違っています

00:05:43.996 --> 00:05:47.076
現地のコミュニティも 
治験に参加するメリットと同時に

00:05:47.076 --> 00:05:50.349
被験者を集めるための 基準の制定に

00:05:50.349 --> 00:05:55.050
もっと積極的に関わる必要があると考えます

00:05:55.050 --> 00:05:56.866
これらの臨床実験の情報は

00:05:56.866 --> 00:05:59.817
治験に参加するであろう人たちが 言語的にも

00:05:59.817 --> 00:06:04.245
文化的にも理解できるように 
提供される必要があります

NOTE Paragraph

00:06:04.245 --> 00:06:07.066
2番目のポイント それは

00:06:07.066 --> 00:06:09.504
全ての臨床試験で 被験者に提供される

00:06:09.504 --> 00:06:12.450
治療の基準について考えて頂きたいのです

00:06:12.450 --> 00:06:16.147
これは多くの議論が必要とされるところです

00:06:16.147 --> 00:06:19.128
臨床試験において 比較のための対照グループは

00:06:19.128 --> 00:06:22.401
現在存在する世界で最も有効な

00:06:22.401 --> 00:06:24.481
治療を受けさせるべきか？

00:06:24.481 --> 00:06:27.449
それとも 別のレベルの治療＿つまり

00:06:27.449 --> 00:06:30.337
現地で現在受けられる最良の治療 を

00:06:30.337 --> 00:06:33.649
提供すべきでしょうか？

00:06:33.649 --> 00:06:36.989
一旦臨床試験が終了したら 被験者たちが

00:06:36.989 --> 00:06:40.065
以降おそらく手が届かず 利用できないような

00:06:40.065 --> 00:06:44.035
治療方法を評価するのはフェアなことでしょうか？

00:06:44.035 --> 00:06:47.776
現在ある最良の治療が安価で

00:06:47.776 --> 00:06:50.415
且つ 容易に入手できるような場合は

00:06:50.415 --> 00:06:52.443
答えは簡単です

00:06:52.443 --> 00:06:55.593
しかながら 現在 世界最高レベルにある

00:06:55.593 --> 00:06:58.480
治療法を 途上国で提供するのは

00:06:58.480 --> 00:07:01.167
しばしば 非常に困難です

00:07:01.167 --> 00:07:04.719
重要なのは 全ての臨床試験において

00:07:04.719 --> 00:07:07.496
被験者に提供される治療のあり方の

00:07:07.496 --> 00:07:09.977
潜在的なリスクと恩恵を評価することであり

00:07:09.977 --> 00:07:15.425
研究に役立ち 参加者の利益にもなる

00:07:15.425 --> 00:07:18.922
治療のレベルを確立することです

NOTE Paragraph

00:07:18.922 --> 00:07:22.173
3番目のポイントは 臨床研究の倫理審査について

00:07:22.173 --> 00:07:25.024
皆さんに考えて頂きたいのです

00:07:25.024 --> 00:07:28.823
倫理的に適切であるかを審査する有効な仕組みは

00:07:28.823 --> 00:07:32.951
いずれの臨床試験においても

00:07:32.951 --> 00:07:35.064
被験者を守る基本となります

00:07:35.064 --> 00:07:37.976
残念なことですが 多くの途上国ではそういう仕組みが

00:07:37.976 --> 00:07:41.504
十分でないか もしくは 有効に機能していません

00:07:41.504 --> 00:07:45.867
現地の政府は 個々の途上国で許可されている

00:07:45.867 --> 00:07:48.744
臨床研究に関する倫理的課題を

00:07:48.744 --> 00:07:52.661
検証する有効的な仕組みを
作り上げる必要があります

00:07:52.661 --> 00:07:54.935
そのために 政府や
研究出資者とは無関係の

00:07:54.935 --> 00:07:57.445
独立した倫理審査委員会を設立し

00:07:57.445 --> 00:08:00.830
そこで対応していく必要があります

00:08:00.830 --> 00:08:03.240
公的な説明責任の向上が必要で

00:08:03.240 --> 00:08:06.473
そのためには 必要に応じ 
非政府組織と国際機関等が

00:08:06.473 --> 00:08:09.512
透明性を保ち 利害関係無く
公平に 審査することが 大切です

00:08:09.512 --> 00:08:11.083
透明性を保ち 利害関係無く
公平に 審査することが 大切です

NOTE Paragraph

00:08:11.083 --> 00:08:14.593
今夜ここで皆さんに考えて頂きたい
最後のポイントは

00:08:14.593 --> 00:08:17.816
臨床試験が一旦終わってしまったら

00:08:17.816 --> 00:08:20.591
その後 被験者たちに
何が起きるか ということです

00:08:20.591 --> 00:08:24.065
臨床試験が終了したら
被験者たちに何が起きるかを

00:08:24.065 --> 00:08:26.577
しっかりと考えずに 
臨床試験を開始するのは

00:08:26.577 --> 00:08:28.656
しっかりと考えずに 
臨床試験を開始するのは

00:08:28.656 --> 00:08:31.096
絶対にやってはいけないことだと考えます

00:08:31.096 --> 00:08:36.224
研究者たちは

00:08:36.224 --> 00:08:39.208
その臨床試験中に
有益であると示された医療を

00:08:39.208 --> 00:08:40.940
臨床試験が一旦終了してからであっても

00:08:40.940 --> 00:08:44.552
その被験者が受けやすくなるように

00:08:44.552 --> 00:08:47.100
あらゆる努力を払わなければなりません

00:08:47.100 --> 00:08:50.624
また 臨床試験が終了したら

00:08:50.624 --> 00:08:54.225
より広範囲なコミュニティで 
有効な治療法を紹介したり

00:08:54.225 --> 00:08:58.066
引き続き 治療を提供する
可能性を考慮すべきなのです

00:08:58.066 --> 00:09:01.489
何か事情があって 
研究者たちがそれは無理だと言うなら

00:09:01.489 --> 00:09:04.456
そもそも なぜ 臨床試験を
実施しなければならないのか

00:09:04.456 --> 00:09:08.483
その正当性を倫理的に
証明しなければならないと思います

NOTE Paragraph

00:09:08.483 --> 00:09:10.799
セリーヌについては 幸運なことに

00:09:10.799 --> 00:09:13.474
会って話を聞くだけでは
終わりませんでした

00:09:13.474 --> 00:09:17.848
私は 彼女の家に近い無料のHIV治療プログラムに

00:09:17.848 --> 00:09:19.236
彼女を参加できるようにし また HIVと闘う彼女を

00:09:19.236 --> 00:09:23.010
サポートするグループも見つけることができました

00:09:23.010 --> 00:09:25.344
彼女の場合は 
良い方向で話を終えることになりますが

00:09:25.344 --> 00:09:29.047
同様なケースで しかしながら 彼女より

00:09:29.047 --> 00:09:31.344
ずっと不幸な状況に陥っている数千の人がいるのです

NOTE Paragraph

00:09:31.344 --> 00:09:33.768
彼女は知らないとは思いますが

00:09:33.768 --> 00:09:37.633
セリーヌと出会ったことで 途上国においての

00:09:37.633 --> 00:09:41.904
HIV臨床試験への見方が 完全に変わりました

00:09:41.904 --> 00:09:45.624
また 現在の治験のやり方を変える活動の

00:09:45.624 --> 00:09:48.481
一翼を担う決意が更に強くなったのです

NOTE Paragraph

00:09:48.481 --> 00:09:50.849
今晩私の話を聞いている
全ての皆さん1人1人が

00:09:50.849 --> 00:09:55.224
それを変える運動に
関わることができると信じています

00:09:55.224 --> 00:09:57.821
もしあなたが研究者なら

00:09:57.821 --> 00:10:00.391
より高いモラルを持ち

00:10:00.391 --> 00:10:02.818
あなたの研究が倫理に
かなうようにして下さい

00:10:02.818 --> 00:10:06.306
研究成果のために 
人権を侵すことがないようして下さい

00:10:06.306 --> 00:10:09.984
もしあなたが 基金提供機関 
或いは製薬会社で働くなら

00:10:09.984 --> 00:10:13.014
機関や企業側に 
倫理的に適う研究に投資するよう

00:10:13.014 --> 00:10:16.189
働きかけて下さい

00:10:16.189 --> 00:10:19.375
もしあなたが 私の様に 
途上国の人間なら

00:10:19.375 --> 00:10:22.447
自国の政府に対し

00:10:22.447 --> 00:10:25.063
あなたの国で認定した臨床試験を

00:10:25.063 --> 00:10:27.976
より徹底的に再審査するよう
強く促して下さい

00:10:27.976 --> 00:10:31.644
そう 私たちは HIVの
治癒方法を見つける必要があり

00:10:31.644 --> 00:10:34.296
マラリアに対する有効な
ワクチンを見つける必要があり

00:10:34.296 --> 00:10:38.138
また 結核の診断方法を見つける必要があります

00:10:38.138 --> 00:10:41.713
それであっても 私たちは このような臨床実験に

00:10:41.713 --> 00:10:45.768
積極的に 無私無欲で承諾してもらえる人々に

00:10:45.768 --> 00:10:47.994
人道的に対応する義務があると信じています

NOTE Paragraph

00:10:47.994 --> 00:10:50.321
ありがとうございました