1
00:00:01,577 --> 00:00:03,573
皆さんにご紹介したいのは

2
00:00:03,573 --> 00:00:07,410
私が会った ある患者の物語です

3
00:00:07,410 --> 00:00:10,563
彼女の名前はセリーヌです

4
00:00:10,563 --> 00:00:13,635
主婦であり アフリカ中西部の国 
カメルーンに住んでいます

5
00:00:13,635 --> 00:00:17,322
六年前 HIV陽性との診断後

6
00:00:17,322 --> 00:00:20,323
彼女はそこで行われていた

7
00:00:20,323 --> 00:00:23,394
臨床試験を勧められ参加しました

8
00:00:23,394 --> 00:00:27,098
一年程前にセリーヌに会った当時

9
00:00:27,098 --> 00:00:28,782
彼女は一年半もの間

10
00:00:28,782 --> 00:00:31,069
一度も抗レトロウイルス治療を受けておらず

11
00:00:31,069 --> 00:00:33,806
ひどく具合が悪くなっていました

12
00:00:33,806 --> 00:00:36,204
彼女は臨床試験終了と同時に

13
00:00:36,204 --> 00:00:37,755
病院通いを止めてしまったのです

14
00:00:37,755 --> 00:00:40,466
バス代を払うお金が無く

15
00:00:40,466 --> 00:00:44,194
35キロの道のりを歩く
体力もなかったからです

16
00:00:44,194 --> 00:00:45,938
臨床試験の期間中は

17
00:00:45,938 --> 00:00:50,323
抗レトロウイルス薬は無料で支給されて

18
00:00:50,323 --> 00:00:52,354
バス代も

19
00:00:52,354 --> 00:00:54,961
研究費でカバーされていました

20
00:00:54,961 --> 00:00:58,315
治験終了後は このような優遇が全て無くなり

21
00:00:58,315 --> 00:01:01,307
セリーヌは治療を止めざる得なかったのです

22
00:01:01,307 --> 00:01:03,983
治験に使われた
薬の名前を訊いても

23
00:01:03,983 --> 00:01:06,010
何についての治験かさえも

24
00:01:06,010 --> 00:01:08,767
彼女は答えられませんでした

25
00:01:08,767 --> 00:01:12,316
臨床試験の結果なんて
知っているわけがないので

26
00:01:12,316 --> 00:01:16,723
尋ねもしませんでした

27
00:01:16,723 --> 00:01:18,992
しかし 私が一番困惑したことは

28
00:01:18,992 --> 00:01:22,099
セリーヌは臨床試験参加のための
承諾書を提出していたことです

29
00:01:22,099 --> 00:01:25,931
にもかかわらず 
治験に参加する事が何を意味するか

30
00:01:25,931 --> 00:01:28,401
また 一旦治験が終了すると 自分がどうなるか

31
00:01:28,401 --> 00:01:32,810
はっきり理解していなかったことでした

32
00:01:32,810 --> 00:01:36,205
これは 治験が不適切に行われた場合

33
00:01:36,205 --> 00:01:39,134
被験者に何が起こるかの

34
00:01:39,134 --> 00:01:41,593
典型的な例なのです

35
00:01:41,593 --> 00:01:45,458
この治験から 
素晴らしい結果が得られかもしれないし

36
00:01:45,458 --> 00:01:49,147
それが権威ある科学誌で
発表されもしたかもしれません

37
00:01:49,147 --> 00:01:51,954
HIV患者の臨床管理をどう改善するかについて

38
00:01:51,954 --> 00:01:57,489
世界中の臨床医に
有益な情報を提供するかもしれません

39
00:01:57,489 --> 00:02:00,275
しかし 一旦臨床研究が終了すると

40
00:02:00,275 --> 00:02:03,222
セリーヌのような

41
00:02:03,222 --> 00:02:05,466
何百人という患者が見捨てられ

42
00:02:05,466 --> 00:02:08,537
犠牲になっているのです

43
00:02:08,537 --> 00:02:11,875
私はここで

44
00:02:11,875 --> 00:02:13,888
途上国でのHIV臨床試験を

45
00:02:13,888 --> 00:02:16,103
避難するつもりはありません

46
00:02:16,103 --> 00:02:20,470
それどころか 臨床試験は極めて有益であり

47
00:02:20,470 --> 00:02:22,768
また 途上国で発生している重い疾病に

48
00:02:22,768 --> 00:02:25,239
取り組むために非常に必要とされています

49
00:02:25,239 --> 00:02:28,098
しかしながら 先進国と途上国では

50
00:02:28,098 --> 00:02:31,800
資金面に差があり それにより

51
00:02:31,800 --> 00:02:34,957
人を不当に利用するというリスクが現実にあります

52
00:02:34,957 --> 00:02:38,842
外部からの投資で研究が進められていれば
尚更そうです

53
00:02:38,842 --> 00:02:41,448
ひどいのは

54
00:02:41,448 --> 00:02:45,432
途上国で数多く行われている研究が

55
00:02:45,432 --> 00:02:48,008
出資元の先進国では
絶対に許可されないような

56
00:02:48,008 --> 00:02:50,256
研究なのです

57
00:02:50,256 --> 00:02:52,503
皆さんは 何故 途上国 それも特に

58
00:02:52,503 --> 00:02:54,419
サハラ以南のアフリカ地域が

59
00:02:54,419 --> 00:02:56,963
HIV臨床試験にとって　
それ程魅力的な地域なのか

60
00:02:56,963 --> 00:03:00,530
疑問に思うに違いありません

61
00:03:00,530 --> 00:03:03,802
臨床試験で意味のある
且つ広範囲に適用できる結果を生み出すには

62
00:03:03,802 --> 00:03:06,918
臨床試験で意味のある
且つ広範囲に適用できる結果を生み出すには

63
00:03:06,918 --> 00:03:10,918
研究対象の病気に
かかっている患者数の多い

64
00:03:10,918 --> 00:03:13,561
更に できることなら
新規HIV感染率の高いエリアで

65
00:03:13,561 --> 00:03:17,342
臨床試験を行う必要があります

66
00:03:17,342 --> 00:03:20,813
サハラ以南のアフリカは
ほぼこの条件に合致しています

67
00:03:20,813 --> 00:03:24,015
この地域には
2,200万人のHIV感染者がいて

68
00:03:24,015 --> 00:03:27,655
世界のHIV感染者
3,000万人の約70%を占める と

69
00:03:27,655 --> 00:03:30,136
言われています

70
00:03:30,136 --> 00:03:32,566
また アフリカ大陸では 
貧困が蔓延していること

71
00:03:32,566 --> 00:03:36,678
また 風土病があり 医療システムが
上手く機能していないことから

72
00:03:36,678 --> 00:03:40,529
研究活動が非常に容易に実施できるのです

73
00:03:40,529 --> 00:03:43,318
臨床試験が 住民にとって

74
00:03:43,318 --> 00:03:46,068
有益になる可能性があると考えられる場合

75
00:03:46,068 --> 00:03:48,375
より許可されやすいようです

76
00:03:48,375 --> 00:03:51,175
それに 上手く機能している医療システムが無いため

77
00:03:51,175 --> 00:03:54,129
何も無いよりは良い ということで

78
00:03:54,129 --> 00:03:57,047
ほとんどの医療援助の申し入れは受け入れられます

79
00:03:57,047 --> 00:03:59,633
もっと質の悪い理由としては

80
00:03:59,633 --> 00:04:01,920
訴訟のリスクが低いこと

81
00:04:01,920 --> 00:04:04,387
倫理審査が緩いこと

82
00:04:04,387 --> 00:04:06,943
また 治癒をほのめかされたら
どの研究であっても

83
00:04:06,943 --> 00:04:11,607
患者は喜んで参加すること が挙げられます

84
00:04:11,607 --> 00:04:15,232
途上国で行うHIV研究活動の

85
00:04:15,232 --> 00:04:17,488
資金が増加し

86
00:04:17,488 --> 00:04:21,495
先進国での倫理審査が
より厳しくなっているため

87
00:04:21,495 --> 00:04:23,580
サハラ以南のアフリカ大陸が
臨床試験を行うのに

88
00:04:23,580 --> 00:04:26,141
非常に魅力的になる理由が分かると思います

89
00:04:26,141 --> 00:04:29,821
HIVへの感染率が高いことから 研究者たちは

90
00:04:29,821 --> 00:04:34,305
科学的な面では認められるものの

91
00:04:34,305 --> 00:04:37,584
倫理的にはいろいろな点で
問題がある治験を行います

92
00:04:37,584 --> 00:04:41,023
では どうしたら 治療法を研究する過程で

93
00:04:41,023 --> 00:04:43,343
既に感染症により苦しんでいる人たちの

94
00:04:43,343 --> 00:04:46,847
弱みに付け込まないことを保証できるでしょうか

95
00:04:46,847 --> 00:04:50,703
治験の方法を改善するために

96
00:04:50,703 --> 00:04:54,278
私たちが注力できる4つのことを
提案したいと考えております

97
00:04:54,278 --> 00:04:57,105
まずは「説明同意書」です

98
00:04:57,105 --> 00:04:59,473
臨床試験が倫理的にも

99
00:04:59,473 --> 00:05:03,154
許容されるようなものであるために

100
00:05:03,154 --> 00:05:05,978
関連する情報は 
被験者が理解できるように

101
00:05:05,978 --> 00:05:08,413
知らされるべきであること

102
00:05:08,413 --> 00:05:12,630
また 治験への参加は個人の自由意思による事

103
00:05:12,630 --> 00:05:15,308
これは 途上国では特に重要です

104
00:05:15,308 --> 00:05:18,210
何故なら 多くの参加者が治験を承諾する理由として

105
00:05:18,210 --> 00:05:20,898
臨床試験が自分たちが受けられる

106
00:05:20,898 --> 00:05:24,468
唯一の医療手段だと信じているからなのです

107
00:05:24,468 --> 00:05:27,435
先進国で行われている承諾手続きを

108
00:05:27,435 --> 00:05:30,237
多くの途上国にそのまま適用するのは

109
00:05:30,237 --> 00:05:32,590
不適切であり 無意味なのです

110
00:05:32,590 --> 00:05:35,563
例えば セリーヌのような
読み書きのできない被験者に

111
00:05:35,563 --> 00:05:38,562
理解する事はもちろん 読むことさえできない

112
00:05:38,562 --> 00:05:41,889
長文の承諾書に サインさせるのは

113
00:05:41,889 --> 00:05:43,996
明らかに間違っています

114
00:05:43,996 --> 00:05:47,076
現地のコミュニティも 
治験に参加するメリットと同時に

115
00:05:47,076 --> 00:05:50,349
被験者を集めるための 基準の制定に

116
00:05:50,349 --> 00:05:55,050
もっと積極的に関わる必要があると考えます

117
00:05:55,050 --> 00:05:56,866
これらの臨床実験の情報は

118
00:05:56,866 --> 00:05:59,817
治験に参加するであろう人たちが 言語的にも

119
00:05:59,817 --> 00:06:04,245
文化的にも理解できるように 
提供される必要があります

120
00:06:04,245 --> 00:06:07,066
2番目のポイント それは

121
00:06:07,066 --> 00:06:09,504
全ての臨床試験で 被験者に提供される

122
00:06:09,504 --> 00:06:12,450
治療の基準について考えて頂きたいのです

123
00:06:12,450 --> 00:06:16,147
これは多くの議論が必要とされるところです

124
00:06:16,147 --> 00:06:19,128
臨床試験において 比較のための対照グループは

125
00:06:19,128 --> 00:06:22,401
現在存在する世界で最も有効な

126
00:06:22,401 --> 00:06:24,481
治療を受けさせるべきか？

127
00:06:24,481 --> 00:06:27,449
それとも 別のレベルの治療＿つまり

128
00:06:27,449 --> 00:06:30,337
現地で現在受けられる最良の治療 を

129
00:06:30,337 --> 00:06:33,649
提供すべきでしょうか？

130
00:06:33,649 --> 00:06:36,989
一旦臨床試験が終了したら 被験者たちが

131
00:06:36,989 --> 00:06:40,065
以降おそらく手が届かず 利用できないような

132
00:06:40,065 --> 00:06:44,035
治療方法を評価するのはフェアなことでしょうか？

133
00:06:44,035 --> 00:06:47,776
現在ある最良の治療が安価で

134
00:06:47,776 --> 00:06:50,415
且つ 容易に入手できるような場合は

135
00:06:50,415 --> 00:06:52,443
答えは簡単です

136
00:06:52,443 --> 00:06:55,593
しかながら 現在 世界最高レベルにある

137
00:06:55,593 --> 00:06:58,480
治療法を 途上国で提供するのは

138
00:06:58,480 --> 00:07:01,167
しばしば 非常に困難です

139
00:07:01,167 --> 00:07:04,719
重要なのは 全ての臨床試験において

140
00:07:04,719 --> 00:07:07,496
被験者に提供される治療のあり方の

141
00:07:07,496 --> 00:07:09,977
潜在的なリスクと恩恵を評価することであり

142
00:07:09,977 --> 00:07:15,425
研究に役立ち 参加者の利益にもなる

143
00:07:15,425 --> 00:07:18,922
治療のレベルを確立することです

144
00:07:18,922 --> 00:07:22,173
3番目のポイントは 臨床研究の倫理審査について

145
00:07:22,173 --> 00:07:25,024
皆さんに考えて頂きたいのです

146
00:07:25,024 --> 00:07:28,823
倫理的に適切であるかを審査する有効な仕組みは

147
00:07:28,823 --> 00:07:32,951
いずれの臨床試験においても

148
00:07:32,951 --> 00:07:35,064
被験者を守る基本となります

149
00:07:35,064 --> 00:07:37,976
残念なことですが 多くの途上国ではそういう仕組みが

150
00:07:37,976 --> 00:07:41,504
十分でないか もしくは 有効に機能していません

151
00:07:41,504 --> 00:07:45,867
現地の政府は 個々の途上国で許可されている

152
00:07:45,867 --> 00:07:48,744
臨床研究に関する倫理的課題を

153
00:07:48,744 --> 00:07:52,661
検証する有効的な仕組みを
作り上げる必要があります

154
00:07:52,661 --> 00:07:54,935
そのために 政府や
研究出資者とは無関係の

155
00:07:54,935 --> 00:07:57,445
独立した倫理審査委員会を設立し

156
00:07:57,445 --> 00:08:00,830
そこで対応していく必要があります

157
00:08:00,830 --> 00:08:03,240
公的な説明責任の向上が必要で

158
00:08:03,240 --> 00:08:06,473
そのためには 必要に応じ 
非政府組織と国際機関等が

159
00:08:06,473 --> 00:08:09,512
透明性を保ち 利害関係無く
公平に 審査することが 大切です

160
00:08:09,512 --> 00:08:11,083
透明性を保ち 利害関係無く
公平に 審査することが 大切です

161
00:08:11,083 --> 00:08:14,593
今夜ここで皆さんに考えて頂きたい
最後のポイントは

162
00:08:14,593 --> 00:08:17,816
臨床試験が一旦終わってしまったら

163
00:08:17,816 --> 00:08:20,591
その後 被験者たちに
何が起きるか ということです

164
00:08:20,591 --> 00:08:24,065
臨床試験が終了したら
被験者たちに何が起きるかを

165
00:08:24,065 --> 00:08:26,577
しっかりと考えずに 
臨床試験を開始するのは

166
00:08:26,577 --> 00:08:28,656
しっかりと考えずに 
臨床試験を開始するのは

167
00:08:28,656 --> 00:08:31,096
絶対にやってはいけないことだと考えます

168
00:08:31,096 --> 00:08:36,224
研究者たちは

169
00:08:36,224 --> 00:08:39,208
その臨床試験中に
有益であると示された医療を

170
00:08:39,208 --> 00:08:40,940
臨床試験が一旦終了してからであっても

171
00:08:40,940 --> 00:08:44,552
その被験者が受けやすくなるように

172
00:08:44,552 --> 00:08:47,100
あらゆる努力を払わなければなりません

173
00:08:47,100 --> 00:08:50,624
また 臨床試験が終了したら

174
00:08:50,624 --> 00:08:54,225
より広範囲なコミュニティで 
有効な治療法を紹介したり

175
00:08:54,225 --> 00:08:58,066
引き続き 治療を提供する
可能性を考慮すべきなのです

176
00:08:58,066 --> 00:09:01,489
何か事情があって 
研究者たちがそれは無理だと言うなら

177
00:09:01,489 --> 00:09:04,456
そもそも なぜ 臨床試験を
実施しなければならないのか

178
00:09:04,456 --> 00:09:08,483
その正当性を倫理的に
証明しなければならないと思います

179
00:09:08,483 --> 00:09:10,799
セリーヌについては 幸運なことに

180
00:09:10,799 --> 00:09:13,474
会って話を聞くだけでは
終わりませんでした

181
00:09:13,474 --> 00:09:17,848
私は 彼女の家に近い無料のHIV治療プログラムに

182
00:09:17,848 --> 00:09:19,236
彼女を参加できるようにし また HIVと闘う彼女を

183
00:09:19,236 --> 00:09:23,010
サポートするグループも見つけることができました

184
00:09:23,010 --> 00:09:25,344
彼女の場合は 
良い方向で話を終えることになりますが

185
00:09:25,344 --> 00:09:29,047
同様なケースで しかしながら 彼女より

186
00:09:29,047 --> 00:09:31,344
ずっと不幸な状況に陥っている数千の人がいるのです

187
00:09:31,344 --> 00:09:33,768
彼女は知らないとは思いますが

188
00:09:33,768 --> 00:09:37,633
セリーヌと出会ったことで 途上国においての

189
00:09:37,633 --> 00:09:41,904
HIV臨床試験への見方が 完全に変わりました

190
00:09:41,904 --> 00:09:45,624
また 現在の治験のやり方を変える活動の

191
00:09:45,624 --> 00:09:48,481
一翼を担う決意が更に強くなったのです

192
00:09:48,481 --> 00:09:50,849
今晩私の話を聞いている
全ての皆さん1人1人が

193
00:09:50,849 --> 00:09:55,224
それを変える運動に
関わることができると信じています

194
00:09:55,224 --> 00:09:57,821
もしあなたが研究者なら

195
00:09:57,821 --> 00:10:00,391
より高いモラルを持ち

196
00:10:00,391 --> 00:10:02,818
あなたの研究が倫理に
かなうようにして下さい

197
00:10:02,818 --> 00:10:06,306
研究成果のために 
人権を侵すことがないようして下さい

198
00:10:06,306 --> 00:10:09,984
もしあなたが 基金提供機関 
或いは製薬会社で働くなら

199
00:10:09,984 --> 00:10:13,014
機関や企業側に 
倫理的に適う研究に投資するよう

200
00:10:13,014 --> 00:10:16,189
働きかけて下さい

201
00:10:16,189 --> 00:10:19,375
もしあなたが 私の様に 
途上国の人間なら

202
00:10:19,375 --> 00:10:22,447
自国の政府に対し

203
00:10:22,447 --> 00:10:25,063
あなたの国で認定した臨床試験を

204
00:10:25,063 --> 00:10:27,976
より徹底的に再審査するよう
強く促して下さい

205
00:10:27,976 --> 00:10:31,644
そう 私たちは HIVの
治癒方法を見つける必要があり

206
00:10:31,644 --> 00:10:34,296
マラリアに対する有効な
ワクチンを見つける必要があり

207
00:10:34,296 --> 00:10:38,138
また 結核の診断方法を見つける必要があります

208
00:10:38,138 --> 00:10:41,713
それであっても 私たちは このような臨床実験に

209
00:10:41,713 --> 00:10:45,768
積極的に 無私無欲で承諾してもらえる人々に

210
00:10:45,768 --> 00:10:47,994
人道的に対応する義務があると信じています

211
00:10:47,994 --> 00:10:50,321
ありがとうございました