0:00:01.577,0:00:03.573
من دوست دارم داستان یکی از بیمارانم،

0:00:03.573,0:00:07.410
به نام سلین را برای شما تعریف کنم.

0:00:07.410,0:00:10.563
سلین یک زن خانهدار است و در یکی از مناطق حومهی

0:00:10.563,0:00:13.635
کامرون در شرق آفریقای مرکزی زندگی میکند.

0:00:13.635,0:00:17.322
شش سال پیش، زمانی که علایم بیماری ایدز در او تشخیص داده شد،

0:00:17.322,0:00:20.323
برای همکاری در آزمایش بالینی که

0:00:20.323,0:00:23.394
در سازمان بهداشت و درمان منطقه او در جریان بود، انتخاب شده بود.

0:00:23.394,0:00:27.098
کمی بیشتر از یک سال پیش ، زمانی که من برای اولین بار سلین را دیدم،

0:00:27.098,0:00:28.782
برای مدت ۱۸ ماه بود که

0:00:28.782,0:00:31.069
هیچ درمانی با داروی ضد ویروس پسگرد (ARV)

0:00:31.069,0:00:33.806
دریافت نکرده بود و بسیار بیمار بود.

0:00:33.806,0:00:36.204
او به من گفت که از زمانی که آزمایش تضخیصی به پایان رسیده،

0:00:36.204,0:00:37.755
دیگر به کلینیک نیامده

0:00:37.755,0:00:40.466
زیرا پول پرداخت کرایه اتوبوس را نداشته و

0:00:40.466,0:00:44.194
بیمارتر از آن بوده که فاصله ۳۵ کیلومتری را پیاده بیاید.

0:00:44.194,0:00:45.938
طی آزمایش بالینی،

0:00:45.938,0:00:50.323
او داروهای ضد ویروس پسگرد را به طور رایگان دریافت میکرد،

0:00:50.323,0:00:52.354
و هزینههای رفت و آمدش

0:00:52.354,0:00:54.961
از محل بودجه پژوهشها تامین میشدند.

0:00:54.961,0:00:58.315
همه اینها زمانی که دوره به پایان رسید، قطع شدند،

0:00:58.315,0:01:01.307
و سلین را بدون هیچ راه جایگزینی تنها گذاشتند.

0:01:01.307,0:01:03.983
او قادر نبود اسم داروهایی را که

0:01:03.983,0:01:06.010
دریافت میکرد، به من بگوید،

0:01:06.010,0:01:08.767
و یا اینکه آن دوره در مورد چه بوده است.

0:01:08.767,0:01:12.316
من به خودم زحمت ندادم که از او در مورد نتایج دوره بپرسم،

0:01:12.316,0:01:16.723
برای اینکه واضح به نظر میرسید که او پاسخی نداشته باشد.

0:01:16.723,0:01:18.992
همچنان، چیزی که مرا بیش از همه متعجب میکرد،

0:01:18.992,0:01:22.099
این بود که سلین رضایت داده بود

0:01:22.099,0:01:25.931
که در این دوره شرکت کند، در حالی که به وضوح از

0:01:25.931,0:01:28.401
مفهوم شرکتکننده بودن و یا اینکه

0:01:28.401,0:01:32.810
پس از اتمام دوره چه اتفاقی برایش میافتد، آگاهی نداشت.

0:01:32.810,0:01:36.205
اکنون، من این داستان را به عنوان مثالی در مورد اینکه

0:01:36.205,0:01:39.134
ممکن است چه اتفاقی برای شرکتکنندگان در یک آزمایش بالینی پیش بیاید

0:01:39.134,0:01:41.593
زمانی که به طور نادرست اجرا شود، را برای شما تعریف کردم.

0:01:41.593,0:01:45.458
شاید این دوره به خصوص نتایج بسیار هیجانانگیزی به دست داده باشد.

0:01:45.458,0:01:49.147
حتی شاید در یک مجله معتبر علمی چاپ شده باشد.

0:01:49.147,0:01:51.954
حتی شاید به پزشکان سراسر دنیا برای بهبود مدیریت پزشکی

0:01:51.954,0:01:57.489
در مورد بیماران مبتلا به بیماری ایدز آگاهی داده باشد.

0:01:57.489,0:02:00.275
ولی این دستاورد به قیمت این تمام شده است که

0:02:00.275,0:02:03.222
صدها بیمار مانند سلین،

0:02:03.222,0:02:05.466
هنگامی که پژوهشها به پایان رسیدند،

0:02:05.466,0:02:08.537
به حال خود رها شوند.

0:02:08.537,0:02:11.875
امروز قصد من از حضوردر اینجا این نیست که

0:02:11.875,0:02:13.888
ادعا کنم اجرای آزمایشهای بالینی در مورد بیماری ایدز

0:02:13.888,0:02:16.103
در کشورهای در حال توسعه نادرست است.

0:02:16.103,0:02:20.470
برعکس، آزمایشهای بالینی ابزارهایی به شدت سودمند هستند

0:02:20.470,0:02:22.768
و برای رویارویی با بار این بیماری در کشورهای

0:02:22.768,0:02:25.239
در حال توسعه بسیار مورد نیاز هستند.

0:02:25.239,0:02:28.098
در هر حال، نابرابریهایی که بین کشورهای ثروتمند

0:02:28.098,0:02:31.800
و کشورهای در حال توسعه در زمینه بودجه وجود دارد،

0:02:31.800,0:02:34.957
احتمال بالایی را برای سوءاستفاده، مخصوصاْ در مواردی که

0:02:34.957,0:02:38.842
پژوهشها از بودجه خارجی استفاده میکنند را به دنبال دارد.

0:02:38.842,0:02:41.448
متاسفانه، این حقیقت همچنان باقی است که

0:02:41.448,0:02:45.432
بسیاری از پژوهشهایی که در کشورهای در حال توسعه اجرا میشود

0:02:45.432,0:02:48.008
هرگز در کشورهای ثروتمندتری که بودجه پژوهشها را فراهم میکنند

0:02:48.008,0:02:50.256
اجازهی اجرا پیدا نمیکنند.

0:02:50.256,0:02:52.503
من مطمئنم که شما از خودتان میپرسید

0:02:52.503,0:02:54.419
چه چیزی کشورهای در حال توسعه را،

0:02:54.419,0:02:56.963
مخصوصاْ کشورهای جنوب صحرای آفریقا را،

0:02:56.963,0:03:00.530
تا این حد برای آزمایشهای بالینی بیماری ایدز جذاب میکند؟

0:03:00.530,0:03:03.802
خوب، یک دورهی بالینی برای به دست دادن نتیجههای

0:03:03.802,0:03:06.918
معتبر و به طور گسترده قابل اجرا،

0:03:06.918,0:03:10.918
به تعداد زیادی شرکتکنندهی مورد مطالعه

0:03:10.918,0:03:13.561
و ترجیحاْ روی جمعیتی که اخیراْ به بیماری ایدز

0:03:13.561,0:03:17.342
مبتلا شدهاند، نیاز دارد.

0:03:17.342,0:03:20.813
کشورهای جنوب صحرای آفریقا تا حد زیادی این ویژگیها را

0:03:20.813,0:03:24.015
با داشتن ۲۲ میلیون نفر مبتلا به بیماری ایدز،

0:03:24.015,0:03:27.655
که تقریباْ ۷۰ درصد جمعیت ۳۰ میلیونی مبتلا

0:03:27.655,0:03:30.136
را تشکیل میدهند، دارا هستند.

0:03:30.136,0:03:32.566
همچنین، پژوهش در این قاره برای اجرا

0:03:32.566,0:03:36.678
به دلیل فقر گسترده،

0:03:36.678,0:03:40.529
بیماریهای واگیردار و مراقبتهای بهداشتی ناکافی، بسیار آسانتر است.

0:03:40.529,0:03:43.318
یک دوره بالینی که قرار است

0:03:43.318,0:03:46.068
به طور بالقوه برای جمعیت هدف دارای مزیت باشد

0:03:46.068,0:03:48.375
به احتمال زیادی اجرا خواهد شد،

0:03:48.375,0:03:51.175
و در شرایط عدم وجود سیستم مراقبت های درمانی مناسب،

0:03:51.175,0:03:54.129
تقریباْ هر پیشنهاد کمک پزشکی

0:03:54.129,0:03:57.047
به دلیل اینکه از هیچ بهتر است، پذیرفته میشود.

0:03:57.047,0:03:59.633
همچنان دلایل پیچیده بیشتری شامل

0:03:59.633,0:04:01.920
خطر کمتر شکایت قضایی،

0:04:01.920,0:04:04.387
بررسیهای اخلاقی کمتر سختگیرانه،

0:04:04.387,0:04:06.943
و جمعیتی که بیشتر مایلند در تقریباْ هر پژوهشی که

0:04:06.943,0:04:11.607
احتمالی از درمان در پی داشته باشد، شرکت کنند، وجود دارند.

0:04:11.607,0:04:15.232
همچنان که سرمایهگذاری برای پژوهشهای در مورد بیماری ایدز

0:04:15.232,0:04:17.488
در کشورهای در حال توسعه افزایش مییابد

0:04:17.488,0:04:21.495
و کنترلهای اخلاقی در کشورهای ثروتمندتر سختگیرانه تر میشود،

0:04:21.495,0:04:23.580
متوجه میشوید که چرا این موضوع

0:04:23.580,0:04:26.141
بسیار، بسیار جذاب میشود.

0:04:26.141,0:04:29.821
شیوع بالای بیماری ایدز پژوهشگران را ترغیب میکند

0:04:29.821,0:04:34.305
که گاهی پژوهشهایی را اجرا کنند که از نظر علمی قابل قبول

0:04:34.305,0:04:37.584
و از نظر اخلاقی از بسیاری جهات، مورد سوال هستند.

0:04:37.584,0:04:41.023
ما چطور میتوانیم اطمینان یابیم که در پژوهشهایمان برای یافتن درمان،

0:04:41.023,0:04:43.343
از افرادی که در حال حاضر بیشتر از سایرین قربانی بیماری هستند،

0:04:43.343,0:04:46.847
سوءاستفاده غیرعادلانه نکنیم؟

0:04:46.847,0:04:50.703
من از شما دعوت میکنم به چهار حوزهای که میتوانیم به منظور بهبود

0:04:50.703,0:04:54.278
روشهایی که در حال اجرا هستند، روی آنها تمرکز کنیم، توجه کنید.

0:04:54.278,0:04:57.105
اولین آنها رضایت آگاهانه است.

0:04:57.105,0:04:59.473
اکنون، برای اینکه یک آزمایش بالینی

0:04:59.473,0:05:03.154
از نظر اخلاقی قابل قبول تلقی شود،

0:05:03.154,0:05:05.978
اطلاعات مربوط، باید به نحوی به شرکتکنندگان

0:05:05.978,0:05:08.413
داده شود، که برای آنها قابل فهم باشد،

0:05:08.413,0:05:12.630
و آنها باید آزادانه برای شرکت در آزمایش رضایت دهند.

0:05:12.630,0:05:15.308
این مخصوصاْ در کشورهای در حال توسعهای اهمیت دارد که در آن،

0:05:15.308,0:05:18.210
بسیاری از شرکتکنندگان به این دلیل در پژوهش شرکت میکنند که

0:05:18.210,0:05:20.898
باور دارند این تنها راهی است که آنها در آن میتوانند

0:05:20.898,0:05:24.468
مراقبت پزشکی و یا مزایای دیگر را دریافت کنند.

0:05:24.468,0:05:27.435
روش جلب رضایتی که در کشورهای ثروتمند تر استفاده میشود

0:05:27.435,0:05:30.237
معمولاْ در کشورهای در حال توسعه

0:05:30.237,0:05:32.590
نا مناسب و یا ناکارآمد هستند.

0:05:32.590,0:05:35.563
برای مثال، واداشتن یک شرکتکننده بیسواد، مانند سلین،

0:05:35.563,0:05:38.562
به امضای یک رضایتنامه طولانی که قادر به خواندنش نیست،

0:05:38.562,0:05:41.889
صرفنظر از اینکه بتواند آن را بفهمد،

0:05:41.889,0:05:43.996
غیر منطقی و متضاد است.

0:05:43.996,0:05:47.076
جوامع محلی باید در تعیین معیارهایی

0:05:47.076,0:05:50.349
برای انتخاب شرکتکنندگان در آزمایشهای بالینی و همچنین برای تعیین

0:05:50.349,0:05:55.050
مشوقها، بیشتر در جریان قرار گیرند.

0:05:55.050,0:05:56.866
اطلاعات این آزمایشها باید

0:05:56.866,0:05:59.817
به شکلهای از نظر زبانی و فرهنگی قابل قبول،

0:05:59.817,0:06:04.245
به شرکتکنندگان بالقوه داده شود.

0:06:04.245,0:06:07.066
دومین نکتهای که من مایلم توجه شما را به آن جلب کنم،

0:06:07.066,0:06:09.504
استاندارد مراقبتی است که برای

0:06:09.504,0:06:12.450
شرکتکنندگان در آزمایش بالینی تامین میشود.

0:06:12.450,0:06:16.147
اکنون، این مساله موضوع بحث و اختلاف زیادی است.

0:06:16.147,0:06:19.128
آیا به گروه کنترل (گروهی که داروی مورد پژوهش را دریافت نمیکنند) در دوره بالینی

0:06:19.128,0:06:22.401
باید بهترین درمان موجود که در هر جای دنیا

0:06:22.401,0:06:24.481
قابل دسترس است، داده شود؟

0:06:24.481,0:06:27.449
و یا آیا باید به آنها جایگزین استانداردی برای مراقبت،

0:06:27.449,0:06:30.337
مانند بهترین درمان قابل دسترس در کشوری که پژوهش

0:06:30.337,0:06:33.649
در آن در حال اجراست، داده شود؟

0:06:33.649,0:06:36.989
آیا عادلانه است که روش درمانی برای شرکتکنندگان در پژوهش تعیین شود

0:06:36.989,0:06:40.065
که ممکن است زمانی که پژوهش به پایان رسید

0:06:40.065,0:06:44.035
برای آنها قابل تامین یا در دسترس نباشد؟

0:06:44.035,0:06:47.776
اکنون، در شرایطی که بهترین درمان موجود

0:06:47.776,0:06:50.415
ارزان و قابل دسترسی است،

0:06:50.415,0:06:52.443
پاسخ رک وبی پرده است.

0:06:52.443,0:06:55.593
در هر صورت، بهترین درمان موجود

0:06:55.593,0:06:58.480
در هر جای دنیا معمولاْ

0:06:58.480,0:07:01.167
به سختی در کشورهای در حال توسعه قابل تامین است.

0:07:01.167,0:07:04.719
ارزیابی خطرها و مزایای احتمالی

0:07:04.719,0:07:07.496
استاندارد مراقبتی که قرار است

0:07:07.496,0:07:09.977
برای شرکتکنندگان در آزمایش بالینی تامین شود،

0:07:09.977,0:07:15.425
و ایجاد یکی از آنها که مرتبط با موضوع مطالعه است

0:07:15.425,0:07:18.922
و بیشترین سود را به شرکت کنندگان در مطالعه میرساند، اهمیت زیادی دارد.

0:07:18.922,0:07:22.173
این ما را به نکته سوم میرساند که میخواهم به آن فکر کنید:

0:07:22.173,0:07:25.024
بررسی اخلاقی پژوهش.

0:07:25.024,0:07:28.823
یک سیستم موثر برای بررسی شایستگی اخلاقی

0:07:28.823,0:07:32.951
آزمایشات بالینی برای محافظت از شرکتکنندگان در

0:07:32.951,0:07:35.064
هر آزمایش بالینی ضروری و اساسی است.

0:07:35.064,0:07:37.976
متاسفانه، این معمولاْ در بسیاری از کشورهای در حال توسعه

0:07:37.976,0:07:41.504
ناموجود و یا ناکافی است.

0:07:41.504,0:07:45.867
دولتهای محلی باید سیستمهای موثری را

0:07:45.867,0:07:48.744
برای بررسی موارد اخلاقی حول آزمایشات بالینی

0:07:48.744,0:07:52.661
که در کشورهای در حال توسعه مختلف در حال اجراست، برقرار کنند

0:07:52.661,0:07:54.935
و آنها باید این کار را با ایجاد

0:07:54.935,0:07:57.445
کمیته های بررسی اخلاقی که از دولت و حامیان پژوهش

0:07:57.445,0:08:00.830
مستقل باشند، انجام دهند.

0:08:00.830,0:08:03.240
پاسخگویی عمومی باید از طریق

0:08:03.240,0:08:06.473
بررسی شفاف و مستقل

0:08:06.473,0:08:09.512
توسط سازمانهای غیردولتی و بینالمللی

0:08:09.512,0:08:11.083
به شکل مناسبی ترویج شود.

0:08:11.083,0:08:14.593
نکته آخری که مایلم امشب به آن توجه کنید

0:08:14.593,0:08:17.816
چیزی است که برای شرکتکنندگان در آزمایش بالینی

0:08:17.816,0:08:20.591
زمانی که پژوهش به پایان برسد، اتفاق میافتد.

0:08:20.591,0:08:24.065
فکر میکنم اینکه پژوهش

0:08:24.065,0:08:26.577
از ابتدا بدون اینکه طرح شفافی برای اینکه

0:08:26.577,0:08:28.656
چه اتفاقی برای شرکتکنندگان پس از دوره آزمایشات میافتد

0:08:28.656,0:08:31.096
آغاز شود، کاملاْ غلط است.

0:08:31.096,0:08:36.224
اکنون، پژوهشگران باید تلاش کنند تا اطمینان یابند

0:08:36.224,0:08:39.208
هر مداخلهای که طی آزمایشات بالینی

0:08:39.208,0:08:40.940
مفید به نظر میرسد

0:08:40.940,0:08:44.552
برای شرکتکنندگان در آزمایش

0:08:44.552,0:08:47.100
هنگامی که آزمایش به پایان رسید، قابل دسترس باشد.

0:08:47.100,0:08:50.624
علاوه بر آن، آنها باید احتمال

0:08:50.624,0:08:54.225
بکارگیری و ادامه درمانهای موثر در جوامع بزرگتر را

0:08:54.225,0:08:58.066
هنگامی که آزمایش به پایان میرسد، در نظر داشته باشند.

0:08:58.066,0:09:01.489
اگر، به هر دلیلی، آنها احساس کنند که این مساله امکانپذیر نیست،

0:09:01.489,0:09:04.456
من فکر میکنم که آنها باید ابتدا به طور اخلاقی توجیه کنند

0:09:04.456,0:09:08.483
که آزمایش بالینی به چه دلیلی باید اجرا شود.

0:09:08.483,0:09:10.799
خُب، خوشبختانه برای سلین،

0:09:10.799,0:09:13.474
دیدار ما در دفتر من به پایان نرسید.

0:09:13.474,0:09:17.848
من موفق شدم او را وارد یک برنامه رایگان

0:09:17.848,0:09:19.236
درمان بیماری ایدز با یک گروه حمایتی برای کمک کردن به او

0:09:19.236,0:09:23.010
برای کنار آمدن با بیماری، در نزدیکی محل زندگی او بکنم.

0:09:23.010,0:09:25.344
داستان او پایان خوشی دارد،

0:09:25.344,0:09:29.047
اما هزاران نفر دیگر در شرایط مشابهی هستند

0:09:29.047,0:09:31.344
که کمتر خوش شانس بودهاند.

0:09:31.344,0:09:33.768
گرچه ممکن است او از این مساله اطلاع نداشته باشد،

0:09:33.768,0:09:37.633
برخورد من با سلین، نگاه من را به آزمایشهای بالینی برای بیماری ایدز در

0:09:37.633,0:09:41.904
کشورهای در حال توسعه کاملاْ تغییر داد

0:09:41.904,0:09:45.624
و باعث شد برای همراهی با این جنبش برای

0:09:45.624,0:09:48.481
تغییر روشی که کارها با آن انجام میشوند، مصمم تر شوم.

0:09:48.481,0:09:50.849
من باور دارم هر فردی که امشب

0:09:50.849,0:09:55.224
به حرفهای من گوش میکند میتواند بخشی از این تغییر باشد.

0:09:55.224,0:09:57.821
اگر شما یک پژوهشگر هستید، از شما میخواهم

0:09:57.821,0:10:00.391
به استاندارد بالاتری از وجدان اخلاقی

0:10:00.391,0:10:02.818
برای با اخلاق باقی ماندن در پژوهشتان پایبند باشید،

0:10:02.818,0:10:06.306
و آسایش انسانها در پژوهشتان را برای پاسخها مصالحه نکنید.

0:10:06.306,0:10:09.984
اگر شما برای یک آژانس سرمایهگذار و یا یک شرکت داروسازی کار میکنید،

0:10:09.984,0:10:13.014
از شما میخواهم از کارفرمایانتان بخواهید

0:10:13.014,0:10:16.189
در پژوهشهایی سرمایهگذاری کنند که اخلاقاْ موجه باشند.

0:10:16.189,0:10:19.375
اگر شما مانند من از یک کشور در حال توسعه آمدهاید،

0:10:19.375,0:10:22.447
مصرانه از شما میخواهم از دولتهایتان بخواهید

0:10:22.447,0:10:25.063
بررسی دقیقتری از آزمایشهای بالینی

0:10:25.063,0:10:27.976
که قرار است در کشور شما انجام شود، انجام دهند.

0:10:27.976,0:10:31.644
بله، ما نیاز داریم که درمانی برای بیماری ایدز پیدا کنیم،

0:10:31.644,0:10:34.296
واکسن موثری برای مالاریا پیدا کنیم،

0:10:34.296,0:10:38.138
روش تشخیص موثری برای سل بیابیم،

0:10:38.138,0:10:41.713
اما من گمان میکنم ما به افرادی که مشتاقانه

0:10:41.713,0:10:45.768
و خاضعانه برای شرکت در این آزمایشهای بالینی رضایت میدهند،

0:10:45.768,0:10:47.994
مدیون هستیم که این کار را به روشی انسانی انجام دهیم.

0:10:47.994,0:10:50.321
متشکرم.