0:00:01.577,0:00:03.573
Θα ήθελα να μοιραστώ μαζί σας

0:00:03.573,0:00:07.410
την ιστορία μιας ασθενούς μου που λέγεται Σελίν.

0:00:07.410,0:00:10.563
Η Σελίν είναι νοικοκυρά και ζει σε μια αγροτική περιοχή

0:00:10.563,0:00:13.635
του Καμερούν στην Κεντροδυτική Αφρική.

0:00:13.635,0:00:17.322
Πριν έξι χρόνια, όταν διαγνώστηκε με τον ιό HIV

0:00:17.322,0:00:20.323
στρατολογήθηκε για να συμμετάσχει σε μια κλινική δοκιμή

0:00:20.323,0:00:23.394
που γινόταν εκείνο τον καιρό στην περιοχή της.

0:00:23.394,0:00:27.098
Όταν συνάντησα την Σελίν για πρώτη φορά, σχεδόν πριν ένα χρόνο,

0:00:27.098,0:00:28.782
είχε περάσει 18 μήνες

0:00:28.782,0:00:31.069
χωρίς καμία αντιρετροϊκή θεραπεία,

0:00:31.069,0:00:33.806
και ήταν πολύ άρρωστη.

0:00:33.806,0:00:36.204
Μου είπε ότι σταμάτησε να έρχεται στην κλινική

0:00:36.204,0:00:37.755
όταν τελείωσε το δοκιμαστικό

0:00:37.755,0:00:40.466
επειδή δεν είχε χρήματα για το εισιτήριο του λεωφορείου

0:00:40.466,0:00:44.194
και ήταν πολύ άρρωστη για να περπατήσει τα 35 χιλιόμετρα της απόστασης.

0:00:44.194,0:00:45.938
Τώρα στη διάρκεια των κλινικών δοκιμών,

0:00:45.938,0:00:50.323
είχε λάβει όλα τα αντιρετροϊκά φάρμακα δωρεάν

0:00:50.323,0:00:52.354
και τα έξοδα μεταφοράς

0:00:52.354,0:00:54.961
είχαν καλυφθεί από τους ερευνητικούς πόρους.

0:00:54.961,0:00:58.315
Όλα αυτά τελείωσαν μόλις ολοκληρώθηκε η δοκιμή,

0:00:58.315,0:01:01.307
αφήνοντας την Σελίν χωρίς εναλλακτικές.

0:01:01.307,0:01:03.983
Δεν ήταν σε θέση να μου πει πώς λέγονταν τα φάρμακα

0:01:03.983,0:01:06.010
που είχε πάρει στη διάρκεια της δοκιμής,

0:01:06.010,0:01:08.767
ούτε και ήξερε το αντικείμενο της έρευνας.

0:01:08.767,0:01:12.316
Δεν μπήκα στον κόπο να την ρωτήσω για τ' αποτελέσματα της έρευνας

0:01:12.316,0:01:16.723
επειδή ήταν προφανές ότι δεν θα είχε ιδέα.

0:01:16.723,0:01:18.992
Ωστόσο αυτό που με μπέρδευε περισσότερο

0:01:18.992,0:01:22.099
ήταν ότι η Σελίν είχε δώσει την συγκατάθεσή της

0:01:22.099,0:01:25.931
να λάβει μέρος στην έρευνα, παρόλο που δεν καταλάβαινε

0:01:25.931,0:01:28.401
τις επιπτώσεις της συμμετοχής

0:01:28.401,0:01:32.810
ούτε και τι θα της συνέβαινε αφού ολοκληρωνόταν η δοκιμή.

0:01:32.810,0:01:36.205
Τώρα, μοιράζομαι την ιστορία αυτή μαζί σας σαν παράδειγμα

0:01:36.205,0:01:39.134
για το τι μπορεί να συμβεί στους συμμετέχοντες μιας κλινικής έρευνας

0:01:39.134,0:01:41.593
όταν αυτή διεξάγεται ημιτελώς.

0:01:41.593,0:01:45.458
Ίσως η συγκεκριμένη έρευνα απέφερε συναρπαστικά αποτελέσματα.

0:01:45.458,0:01:49.147
Ίσως δημοσιεύτηκε σε κάποιο πολύ γνωστό επιστημονικό έντυπο.

0:01:49.147,0:01:51.954
Ίσως να πληροφόρησε τους ερευνητές σ' όλο τον κόσμο

0:01:51.954,0:01:57.489
για τις μεθόδους κλινικής βελτίωσης της αντιμετώπισης των ασθενών με HIV.

0:01:57.489,0:02:00.275
Όμως ίσως έγινε με τίμημα

0:02:00.275,0:02:03.222
σε βάρος εκατοντάδων ασθενών που, όπως η Σελίν,

0:02:03.222,0:02:05.466
αφέθηκαν στην μοίρα τους

0:02:05.466,0:02:08.537
αφού ολοκληρώθηκε η έρευνα.

0:02:08.537,0:02:11.875
Δεν βρίσκομαι εδώ σήμερα για να υπονοήσω

0:02:11.875,0:02:13.888
ότι η διεξαγωγή κλινικών ερευνών για τον HIV

0:02:13.888,0:02:16.103
στις αναπτυσσόμενες χώρες είναι κακή.

0:02:16.103,0:02:20.470
Αντιθέτως, οι κλινικές δοκιμές είναι εξαιρετικά χρήσιμα εργαλεία

0:02:20.470,0:02:22.768
και είναι απολύτως απαραίτητες για ν' αντιμετωπίσουμε

0:02:22.768,0:02:25.239
την ασθένεια στις αναπτυσσόμενες χώρες.

0:02:25.239,0:02:28.098
Ωστόσο, οι ανισότητες που υπάρχουν ανάμεσα

0:02:28.098,0:02:31.800
στις πλουσιότερες χώρες και στις αναπτυσσόμενες όσον αφορά την χρηματοδότηση

0:02:31.800,0:02:34.957
θέτουν πραγματικό κίνδυνο εκμετάλλευσης

0:02:34.957,0:02:38.842
ειδικά όσον αφορά την εξωτερικά χρηματοδοτούμενη έρευνα.

0:02:38.842,0:02:41.448
Δυστυχώς, το γεγονός παραμένει ότι

0:02:41.448,0:02:45.432
πολλές από τις μελέτες που διεξάγονται στις αναπτυσσόμενες χώρες

0:02:45.432,0:02:48.008
δεν θα επιτρέπονταν ποτέ στις πλουσιότερες χώρες

0:02:48.008,0:02:50.256
που χρηματοδοτούν την έρευνα.

0:02:50.256,0:02:52.503
Είμαι σίγουρη ότι πρέπει ν' αναρωτιόσαστε

0:02:52.503,0:02:54.419
τι κάνει τις αναπτυσσόμενες χώρες,

0:02:54.419,0:02:56.963
ειδικά στην Υπο-Σαχάρεια Αφρική,

0:02:56.963,0:03:00.530
τόσο ελκυστικές γι' αυτές τις κλινικές έρευνες για τον HIV.

0:03:00.530,0:03:03.802
Λοιπόν, για ν' αποφέρει μια κλινική έρευνα

0:03:03.802,0:03:06.918
έγκυρα και ευρέως εφαρμόσιμα αποτελέσματα,

0:03:06.918,0:03:10.918
πρέπει να διεξάγεται σε μεγάλους αριθμούς συμμετεχόντων

0:03:10.918,0:03:13.561
και κατά προτίμηση σε ένα πληθυσμό

0:03:13.561,0:03:17.342
με μεγάλη συχνότητα σε νέες μολύνσεις από HIV.

0:03:17.342,0:03:20.813
Η Υπο-Σαχάρεια Αφρική ταιριάζει πολύ σ' αυτή την περιγραφή

0:03:20.813,0:03:24.015
με 22 εκατομμύρια ανθρώπους να ζουν με τον ιό HIV,

0:03:24.015,0:03:27.655
περίπου το 70 τοις εκατό των 30 εκατομμυρίων ανθρώπων

0:03:27.655,0:03:30.136
που έχουν προσβληθεί παγκοσμίως.

0:03:30.136,0:03:32.566
Επίσης, η έρευνα στην ήπειρο

0:03:32.566,0:03:36.678
είναι ευκολότερο να διεξαχθεί λόγω της εκτεταμένης φτώχειας,

0:03:36.678,0:03:40.529
των ενδημικών ασθενειών και των ανεπαρκών συστημάτων υγείας.

0:03:40.529,0:03:43.318
Μια κλινική δοκιμή που θεωρείται

0:03:43.318,0:03:46.068
εν δυνάμει ευεργετική για τον πληθυσμό

0:03:46.068,0:03:48.375
έχει περισσότερες πιθανότητες να πάρει άδεια

0:03:48.375,0:03:51.175
και με την απουσία καλών συστημάτων περίθαλψης,

0:03:51.175,0:03:54.129
σχεδόν οποιαδήποτε προσφορά ιατρικής βοήθειας

0:03:54.129,0:03:57.047
είναι δεκτή σαν καλύτερη από το τίποτα.

0:03:57.047,0:03:59.633
Ακόμα πιο προβληματικά αίτια περιλαμβάνουν

0:03:59.633,0:04:01.920
τις μικρότερες πιθανότητες δικαστικών διεκδικήσεων,

0:04:01.920,0:04:04.387
λιγότερο σχολαστικές δεοντολογικές κριτικές

0:04:04.387,0:04:06.943
και πληθυσμούς που είναι πρόθυμοι να συμμετάσχουν

0:04:06.943,0:04:11.607
σε σχεδόν οποιαδήποτε έρευνα που υπαινίσσεται θεραπεία.

0:04:11.607,0:04:15.232
Καθώς η χρηματοδότηση της έρευνας για τον ιό HIV

0:04:15.232,0:04:17.488
αυξάνεται στις αναπτυσσόμενες χώρες

0:04:17.488,0:04:21.495
και η δεοντολογία στις πλουσιότερες χώρες γίνεται αυστηρότερη,

0:04:21.495,0:04:23.580
βλέπετε γιατί αυτό το πλαίσιο γίνεται

0:04:23.580,0:04:26.141
πάρα πολύ ελκυστικό.

0:04:26.141,0:04:29.821
Η επικράτηση του HIV οδηγεί τους ερευνητές

0:04:29.821,0:04:34.305
να διεξάγουν έρευνες που μερικές φορές είναι επιστημονικά αποδεκτές

0:04:34.305,0:04:37.584
αλλά σε πολλά επίπεδα είναι δεοντολογικά αμφίβολες.

0:04:37.584,0:04:41.023
Τότε, πώς μπορούμε να διασφαλίσουμε ότι στην έρευνά μας για την θεραπεία,

0:04:41.023,0:04:43.343
δεν εκμεταλλευόμαστε άδικα

0:04:43.343,0:04:46.847
αυτούς που ήδη είναι πιο πολύ επηρεασμένοι από την πανδημία;

0:04:46.847,0:04:50.703
Σας προσκαλώ να σκεφτείτε τέσσερις τομείς στους οποίους νομίζω ότι μπορούμε να επικεντρωθούμε

0:04:50.703,0:04:54.278
για να βελτιώσουμε τον τρόπο που γίνονται τα πράγματα.

0:04:54.278,0:04:57.105
Ο πρώτος είναι η επί γνώσει συναίνεση.

0:04:57.105,0:04:59.473
Τώρα, για να είναι αποδεκτή μια

0:04:59.473,0:05:03.154
κλινική μελέτη,

0:05:03.154,0:05:05.978
οι συμμετέχοντες πρέπει να έχουν τις σχετικές πληροφορίες

0:05:05.978,0:05:08.413
με κατανοητό τρόπο

0:05:08.413,0:05:12.630
και πρέπει να δίνουν ελεύθερα την συγκατάθεσή τους για την δοκιμή.

0:05:12.630,0:05:15.308
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στις αναπτυσσόμενες χώρες,

0:05:15.308,0:05:18.210
όπου πολλοί συμμετέχοντες παίρνουν μέρος στην έρευνα

0:05:18.210,0:05:20.898
επειδή πιστεύουν ότι είναι ο μόνος τρόπος

0:05:20.898,0:05:24.468
για να έχουν ιατρική φροντίδα ή άλλα οφέλη.

0:05:24.468,0:05:27.435
Οι διαδικασίες συγκατάθεσης που χρησιμοποιούνται στις πλουσιότερες χώρες

0:05:27.435,0:05:30.237
συχνά είναι ακατάλληλες και αναποτελεσματικές

0:05:30.237,0:05:32.590
σε πολλές αναπτυσσόμενες χώρες.

0:05:32.590,0:05:35.563
Για παράδειγμα, είναι άχρηστο να έχεις

0:05:35.563,0:05:38.562
ένα αγράμματο άτομο σαν την Σελίν

0:05:38.562,0:05:41.889
να υπογράφει ένα μακροσκελές έντυπο συγκατάθεσης που δεν μπορεί να διαβάσει,

0:05:41.889,0:05:43.996
πόσο μάλλον να καταλάβει.

0:05:43.996,0:05:47.076
Οι τοπικές κοινωνίες χρειάζεται να εμπλακούν περισσότερο

0:05:47.076,0:05:50.349
στην δημιουργία κριτηρίων για την στρατολόγηση εθελοντών

0:05:50.349,0:05:55.050
στις κλινικές μελέτες, καθώς και για τα κίνητρα συμμετοχής.

0:05:55.050,0:05:56.866
Οι πληροφορίες σ' αυτές τις μελέτες

0:05:56.866,0:05:59.817
πρέπει να δίνονται στους συμμετέχοντες

0:05:59.817,0:06:04.245
με τρόπο γλωσσικά και πολιτιστικά αποδεκτό,

0:06:04.245,0:06:07.066
Το δεύτερο σημείο που θα ήθελα να σκεφτείτε

0:06:07.066,0:06:09.504
είναι το επίπεδο φροντίδας που παρέχεται

0:06:09.504,0:06:12.450
στους εθελοντές στην διάρκεια της κλινικής μελέτης.

0:06:12.450,0:06:16.147
Αυτό, τώρα, χωράει πολλή συζήτηση.

0:06:16.147,0:06:19.128
Θα πρέπει η ομάδα εθελοντών στην κλινική έρευνα

0:06:19.128,0:06:22.401
να έχει την καλύτερη δυνατή περίθαλψη

0:06:22.401,0:06:24.481
στον κόσμο;

0:06:24.481,0:06:27.449
Ή θα πρέπει να τους δίνεται μια εναλλακτική βασική φροντίδα

0:06:27.449,0:06:30.337
όπως η καλύτερη τρέχουσα περίθαλψη

0:06:30.337,0:06:33.649
στην χώρα όπου διεξάγεται η έρευνα;

0:06:33.649,0:06:36.989
Είναι δίκαιο να γίνεται εκτίμηση σε μια θεραπευτική αγωγή

0:06:36.989,0:06:40.065
που δεν θα μπορούσαν αλλιώς να πληρώσουν ή να βρουν

0:06:40.065,0:06:44.035
οι εθελοντές μετά το τέλος της έρευνας;

0:06:44.035,0:06:47.776
Τώρα, σε μια περίπτωση όπου η καλύτερη τρέχουσα αγωγή

0:06:47.776,0:06:50.415
είναι προσιτή και απλή,

0:06:50.415,0:06:52.443
η απάντηση είναι ξεκάθαρη.

0:06:52.443,0:06:55.593
Ωστόσο, η καλύτερη δυνατή αγωγή που θα βρει κανείς

0:06:55.593,0:06:58.480
οπουδήποτε στον κόσμο συχνά είναι πολύ δύσκολο να

0:06:58.480,0:07:01.167
δοθεί στις αναπτυσσόμενες χώρες.

0:07:01.167,0:07:04.719
Είναι σημαντικό να εκτιμηθούν οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη

0:07:04.719,0:07:07.496
της βασικής φροντίδας που πρόκειται να παρασχεθεί

0:07:07.496,0:07:09.977
στους εθελοντές της κλινικής έρευνας

0:07:09.977,0:07:15.425
και να δημιουργηθεί μια φροντίδα που είναι σχετική με το περιεχόμενο της έρευνας

0:07:15.425,0:07:18.922
και πιο ωφέλιμη για τους συμμετέχοντες σ' αυτήν.

0:07:18.922,0:07:22.173
Αυτό μας φέρνει στο τρίτο σημείο που θέλω να σκεφτείτε:

0:07:22.173,0:07:25.024
την δεοντολογία στην έρευνα.

0:07:25.024,0:07:28.823
Ένα αποτελεσματικό σύστημα αξιολόγησης της δεοντολογικής καταλληλότητας

0:07:28.823,0:07:32.951
των κλινικών δοκιμών είναι πρωταρχικής σημασίας για να προστατευτούν οι εθελοντές

0:07:32.951,0:07:35.064
σε οποιαδήποτε έρευνα.

0:07:35.064,0:07:37.976
Δυστυχώς, συχνά υπάρχει ανεπάρκεια

0:07:37.976,0:07:41.504
ή πλήρης έλλειψη αυτού σε πολλές αναπτυσσόμενες χώρες.

0:07:41.504,0:07:45.867
Οι τοπικές κυβερνήσεις πρέπει να δημιουργήσουν αποτελεσματικά συστήματα

0:07:45.867,0:07:48.744
για αντιμετώπιση των θεμάτων δεοντολογίας γύρω από τις κλινικές έρευνες

0:07:48.744,0:07:52.661
που εξουσιοδοτούνται σε διάφορες αναπτυσσόμενες χώρες

0:07:52.661,0:07:54.935
και πρέπει να το κάνουν δημιουργώντας

0:07:54.935,0:07:57.445
επιτροπές δεοντολογίας που είναι ανεξάρτητες αρχές

0:07:57.445,0:08:00.830
και άσχετες με τους χρηματοδότες της έρευνας.

0:08:00.830,0:08:03.240
Πρέπει να προωθηθεί η ιδέα της ευθύνης απέναντι στην κοινή γνώμη

0:08:03.240,0:08:06.473
μέσω της διαφάνειας και της ανεξάρτητης κριτικής

0:08:06.473,0:08:09.512
από μη κυβερνητικές διεθνείς οργανώσεις

0:08:09.512,0:08:11.083
όπου ενδείκνυται.

0:08:11.083,0:08:14.593
Το τελευταίο σημείο που θα ήθελα να σκεφτείτε απόψε

0:08:14.593,0:08:17.816
είναι τι συμβαίνει με τους εθελοντές της έρευνας

0:08:17.816,0:08:20.591
από την στιγμή που αυτή ολοκληρώνεται.

0:08:20.591,0:08:24.065
Νομίζω ότι είναι εντελώς λανθασμένο να ξεκινά μια έρευνα

0:08:24.065,0:08:26.577
χωρίς ξεκάθαρο σχέδιο

0:08:26.577,0:08:28.656
σχετικά με την τύχη των συμμετεχόντων

0:08:28.656,0:08:31.096
όταν η έρευνα τελειώσει.

0:08:31.096,0:08:36.224
Τώρα, οι ερευνητές πρέπει να καταβάλλουν κάθε προσπάθεια να διασφαλίσουν

0:08:36.224,0:08:39.208
ότι μια παρέμβαση που φαίνεται ευεργετική

0:08:39.208,0:08:40.940
στην διάρκεια της κλινικής μελέτης

0:08:40.940,0:08:44.552
να είναι προσβάσιμη στους εθελοντές

0:08:44.552,0:08:47.100
και όταν η δοκιμή τελειώσει.

0:08:47.100,0:08:50.624
Επιπλέον, θα πρέπει να είναι σε θέση να σκεφτούν την πιθανότητα

0:08:50.624,0:08:54.225
εισαγωγής και διατήρησης αποτελεσματικών αγωγών

0:08:54.225,0:08:58.066
στην ευρύτερη κοινωνία μετά το τέλος της έρευνας.

0:08:58.066,0:09:01.489
Αν για κάποιο λόγο πιστεύουν ότι αυτό δεν είναι δυνατόν,

0:09:01.489,0:09:04.456
τότε νομίζω ότι πρέπει να δικαιολογήσουν δεοντολογικά

0:09:04.456,0:09:08.483
γιατί πρέπει να γίνει η έρευνα.

0:09:08.483,0:09:10.799
Τώρα, ευτυχώς για την Σελίν,

0:09:10.799,0:09:13.474
η συνάντησή μας δεν τελείωσε στο γραφείο μου.

0:09:13.474,0:09:17.848
Κατάφερα να την βάλω σε πρόγραμμα με δωρεάν αγωγή για HIV

0:09:17.848,0:09:19.236
πιο κοντά στο σπίτι της

0:09:19.236,0:09:23.010
και με μια υποστηρικτική ομάδα για να την βοηθήσει να τα βγάλει πέρα.

0:09:23.010,0:09:25.344
Η ιστορία της έχει θετικό τέλος,

0:09:25.344,0:09:29.047
αλλά υπάρχουν χιλιάδες άλλες περιπτώσεις

0:09:29.047,0:09:31.344
που είναι λιγότερο ευτυχείς.

0:09:31.344,0:09:33.768
Αν και μπορεί να μην το γνωρίζει,

0:09:33.768,0:09:37.633
η συνάντησή μου με την Σελίν έχει αλλάξει εντελώς τον τρόπο

0:09:37.633,0:09:41.904
που βλέπω τις κλινικές δοκιμές για HIV στις αναπτυσσόμενες χώρες,

0:09:41.904,0:09:45.624
και μ' έχει κάνει πιο αποφασισμένη να γίνω μέρος του κινήματος

0:09:45.624,0:09:48.481
για ν' αλλάξει ο τρόπος που γίνονται τα πράγματα.

0:09:48.481,0:09:50.849
Πιστεύω ότι καθένας

0:09:50.849,0:09:55.224
που με ακούει απόψε μπορεί να συμμετάσχει για την αλλαγή.

0:09:55.224,0:09:57.821
Αν είστε ερευνητές, θεωρώ ότι

0:09:57.821,0:10:00.391
έχετε μεγαλύτερη ηθική ευθύνη

0:10:00.391,0:10:02.818
ώστε να διατηρήσετε την δεοντολογία στην έρευνά σας

0:10:02.818,0:10:06.306
και να μην διακυβεύετε την ανθρώπινη ευημερία ψάχνοντας απαντήσεις.

0:10:06.306,0:10:09.984
Αν δουλεύετε για κάποιον χρηματοδότη ή φαρμακευτική εταιρεία,

0:10:09.984,0:10:13.014
σας προκαλώ να αναγκάσετε τους εργοδότες σας

0:10:13.014,0:10:16.189
να χρηματοδοτούν έρευνες που είναι δεοντολογικά υγιείς.

0:10:16.189,0:10:19.375
Αν προέρχεστε από κάποια αναπτυσσόμενη χώρα όπως εγώ,

0:10:19.375,0:10:22.447
σας εκλιπαρώ να πιέσετε την κυβέρνησή σας

0:10:22.447,0:10:25.063
για λεπτομερέστερη κριτική των κλινικών δοκιμών

0:10:25.063,0:10:27.976
που παίρνουν άδεια στην χώρα σας.

0:10:27.976,0:10:31.644
Ναι, πρέπει να βρούμε θεραπεία για τον HIV,

0:10:31.644,0:10:34.296
να βρούμε αποτελεσματικό εμβόλιο για την ελονοσία,

0:10:34.296,0:10:38.138
να βρούμε διαγνωστικό εργαλείο που δουλεύει για την φυματίωση,

0:10:38.138,0:10:41.713
αλλά πιστεύω ότι το χρωστάμε σε αυτούς που πρόθυμα

0:10:41.713,0:10:45.768
και αλτρουιστικά συμφωνούν να συμμετέχουν σε αυτές τις κλινικές δοκιμές

0:10:45.768,0:10:47.994
να το κάνουμε με ανθρώπινο τρόπο.

0:10:47.994,0:10:50.321
Ευχαριστώ.