WEBVTT

00:00:01.577 --> 00:00:03.573
Ich würde Ihnen gerne

00:00:03.573 --> 00:00:07.410
die Geschichte einer meiner 
Patientinnen namens Celine erzählen.

NOTE Paragraph

00:00:07.410 --> 00:00:10.563
Celine ist Hausfrau und lebt
in einer ländlichen Gegend

00:00:10.563 --> 00:00:13.635
Kameruns im Westen 
Zentralafrikas.

00:00:13.635 --> 00:00:17.322
Vor 6 Jahren, als sie mit 
HIV diagnostiziert wurde,

00:00:17.322 --> 00:00:20.323
nahm sie an einer 
klinischen Studie teil,

00:00:20.323 --> 00:00:23.394
die damals in ihrem Bezirk lief.

00:00:23.394 --> 00:00:27.098
Als ich Celine vor einem guten 
Jahr zum ersten Mal traf,

00:00:27.098 --> 00:00:28.782
hatte sie bereits 18 Monate lang

00:00:28.782 --> 00:00:31.069
keine antiretrovirale 
Therapie mehr bekommen

00:00:31.069 --> 00:00:33.806
und sie war sehr krank.

00:00:33.806 --> 00:00:36.204
Sie erzählte mir, sie habe 
aufgehört, in die Klinik zu gehen,

00:00:36.204 --> 00:00:37.755
nachdem die Studie 
beendet worden war,

00:00:37.755 --> 00:00:40.466
weil sie kein Geld für den Bus habe

00:00:40.466 --> 00:00:44.194
und zu krank sei, die 
35 km zu Fuß zu gehen.

00:00:44.194 --> 00:00:45.938
Während der klinischen Studie

00:00:45.938 --> 00:00:50.323
hatte man ihr alle antiretroviralen 
Medikamente gratis gegeben

00:00:50.323 --> 00:00:52.354
und die Fahrtkosten

00:00:52.354 --> 00:00:54.961
waren von Forschungsgeldern
bezahlt worden.

00:00:54.961 --> 00:00:58.315
All das hörte mit dem 
Abschluss der Studie auf

00:00:58.315 --> 00:01:01.307
und Celine hatte keine 
anderen Alternativen.

00:01:01.307 --> 00:01:03.983
Sie wusste die Namen 
der Medikamente nicht,

00:01:03.983 --> 00:01:06.010
die sie während der 
Studie bekommen hatte,

00:01:06.010 --> 00:01:08.767
oder was das Thema der Studie war.

00:01:08.767 --> 00:01:12.316
Ich fragte sie nicht nach 
den Ergebnissen der Studie,

00:01:12.316 --> 00:01:16.723
weil es mir offensichtlich erschien, 
dass sie nichts davon wusste.

00:01:16.723 --> 00:01:18.992
Am meisten verblüffte mich jedoch,

00:01:18.992 --> 00:01:22.099
dass Celine ihr Einverständnis 
zur Teilnahme

00:01:22.099 --> 00:01:25.931
an der Studie gegeben hatte, 
obwohl sie offensichtlich nicht verstand,

00:01:25.931 --> 00:01:28.401
welche Folgen damit 
verbunden sein würden

00:01:28.401 --> 00:01:32.810
oder was mit ihr nach der 
Studie geschehen würde.

NOTE Paragraph

00:01:32.810 --> 00:01:36.205
Diese Geschichte soll 
Ihnen veranschaulichen,

00:01:36.205 --> 00:01:39.134
was mit Teilnehmern klinischer 
Studien geschehen kann,

00:01:39.134 --> 00:01:41.593
wenn deren Durchführung mangelhaft ist.

00:01:41.593 --> 00:01:45.458
Vielleicht hat diese Studie 
aufregende Ergebnisse geliefert.

00:01:45.458 --> 00:01:49.147
Vielleicht wurde sie sogar in einer 
angesehenen Fachzeitschrift veröffentlicht.

00:01:49.147 --> 00:01:51.954
Vielleicht hat sie Ärzten 
auf der ganzen Welt

00:01:51.954 --> 00:01:57.489
gezeigt, wie man HIV-Patienten 
besser behandeln kann.

00:01:57.489 --> 00:02:00.275
Aber das wäre auf Kosten von

00:02:00.275 --> 00:02:03.222
hunderten von Patienten 
geschehen, die, wie Celine,

00:02:03.222 --> 00:02:05.466
nach Abschluss der Studie

00:02:05.466 --> 00:02:08.537
sich selbst überlassen wurden.

NOTE Paragraph

00:02:08.537 --> 00:02:11.875
Ich behaupte hier keineswegs,

00:02:11.875 --> 00:02:13.888
HIV-Studien

00:02:13.888 --> 00:02:16.103
in Entwicklungsländern 
seien schlecht.

00:02:16.103 --> 00:02:20.470
Im Gegenteil sind klinische 
Studien sehr nützlich,

00:02:20.470 --> 00:02:22.768
und sind unbedingt nötig, 
um die Bürde der Krankheiten

00:02:22.768 --> 00:02:25.239
in Entwicklungsländern zu mildern.

00:02:25.239 --> 00:02:28.098
Die Ungleichheiten zwischen

00:02:28.098 --> 00:02:31.800
reicheren Ländern und Entwicklungsländern 
in der Finanzierung

00:02:31.800 --> 00:02:34.957
stellen aber ein hohes 
Risiko der Ausbeutung dar,

00:02:34.957 --> 00:02:38.842
besonders wenn Forschungsgelder 
von auswärts kommen.

00:02:38.842 --> 00:02:41.448
Leider besteht die Tatsache,

00:02:41.448 --> 00:02:45.432
dass viele Studien in Entwicklungsländern

00:02:45.432 --> 00:02:48.008
in den reicheren Ländern, 
die die Forschung finanzieren,

00:02:48.008 --> 00:02:50.256
nie genehmigt würden.

NOTE Paragraph

00:02:50.256 --> 00:02:52.503
Sie fragen sich sicher,

00:02:52.503 --> 00:02:54.419
warum Entwicklungsländer,

00:02:54.419 --> 00:02:56.963
besonders die im subsaharischen Afrika,

00:02:56.963 --> 00:03:00.530
so attraktiv für diese HIV-Studien sind.

00:03:00.530 --> 00:03:03.802
Damit eine klinische Studie

00:03:03.802 --> 00:03:06.918
gültige und allgemein 
anwendbare Resultate liefert,

00:03:06.918 --> 00:03:10.918
muss sie an vielen 
Personen durchgeführt werden,

00:03:10.918 --> 00:03:13.561
vorzugsweise an einer Bevölkerung

00:03:13.561 --> 00:03:17.342
mit einer hohen Rate 
an HIV-Neuinfektionen.

00:03:17.342 --> 00:03:20.813
Subsahara-Afrika erfüllt 
diese Bedingung weitgehend,

00:03:20.813 --> 00:03:24.015
da dort 22 Millionen 
Menschen mit HIV leben,

00:03:24.015 --> 00:03:27.655
das sind geschätzte 70 % der 
30 Millionen Menschen,

00:03:27.655 --> 00:03:30.136
die weltweit infiziert sind.

00:03:30.136 --> 00:03:32.566
Forschung ist in Afrika auch

00:03:32.566 --> 00:03:36.678
viel leichter durchzuführen 
aufgrund der weit verbreiteten Armut,

00:03:36.678 --> 00:03:40.529
Endemien und mangelhaften 
Gesundheitswesens.

00:03:40.529 --> 00:03:43.318
Eine klinische Studie,

00:03:43.318 --> 00:03:46.068
die potentiell positive Folgen 
für die Bevölkerung haben könnte,

00:03:46.068 --> 00:03:48.375
wird mit größerer
Wahrscheinlichkeit zugelassen

00:03:48.375 --> 00:03:51.175
und wo gute Gesundheitssysteme fehlen,

00:03:51.175 --> 00:03:54.129
wird fast jedes Angebot ärztlicher Hilfe

00:03:54.129 --> 00:03:57.047
für besser als nichts gehalten.

00:03:57.047 --> 00:03:59.633
Noch problematischere Gründe sind

00:03:59.633 --> 00:04:01.920
niedrigere Prozessrisiken,

00:04:01.920 --> 00:04:04.387
weniger gründliche ethische Überprüfungen

00:04:04.387 --> 00:04:06.943
und eine Bevölkerung, die bereit ist,

00:04:06.943 --> 00:04:11.607
an beinahe jeder Studie teilzunehmen, 
die auch nur einen Funken Hoffnung gibt.

00:04:11.607 --> 00:04:15.232
Da die Forschungsgelder für HIV

00:04:15.232 --> 00:04:17.488
in Entwicklungsländern ansteigen

00:04:17.488 --> 00:04:21.495
und ethische Überprüfungen in 
reicheren Ländern strenger werden,

00:04:21.495 --> 00:04:23.580
ist es klar, warum dieser Standort

00:04:23.580 --> 00:04:26.141
sehr attraktiv wird.

NOTE Paragraph

00:04:26.141 --> 00:04:29.821
Die hohen HIV-Raten bringt Forscher dazu,

00:04:29.821 --> 00:04:34.305
Studien durchzuführen, die manchmal 
wissenschaftlich akzeptabel,

00:04:34.305 --> 00:04:37.584
aber moralisch in vielerlei 
Hinsicht fragwürdig sind.

00:04:37.584 --> 00:04:41.023
Wie können wir sicherstellen, dass
wir bei der Suche nach einer Heilung

00:04:41.023 --> 00:04:43.343
nicht die Menschen ausnützen,

00:04:43.343 --> 00:04:46.847
die ohnehin schon am meisten 
unter der Pandemie leiden?

00:04:46.847 --> 00:04:50.703
Ich schlage vor, dass wir uns 
auf vier Bereiche konzentrieren,

00:04:50.703 --> 00:04:54.278
um den Stand der Dinge zu verbessern.

NOTE Paragraph

00:04:54.278 --> 00:04:57.105
Der erste ist informierte Einwilligung.

00:04:57.105 --> 00:04:59.473
Damit eine klinische Studie

00:04:59.473 --> 00:05:03.154
als ethisch vertretbar angesehen werden kann,

00:05:03.154 --> 00:05:05.978
müssen Teilnehmer über wichtige Punkte

00:05:05.978 --> 00:05:08.413
auf eine für sie verständliche 
Weise informiert werden,

00:05:08.413 --> 00:05:12.630
und das Einverständnis muss freiwillig erfolgen.

00:05:12.630 --> 00:05:15.308
Das ist in Entwicklungsländern 
besonders wichtig,

00:05:15.308 --> 00:05:18.210
wo viele Teilnehmer an Studien teilnehmen,

00:05:18.210 --> 00:05:20.898
weil sie das für den einzigen Weg halten,

00:05:20.898 --> 00:05:24.468
medizinische oder andere 
Unterstützung zu bekommen.

00:05:24.468 --> 00:05:27.435
Zustimmungsverfahren in reicheren Ländern

00:05:27.435 --> 00:05:30.237
sind oft unpassend oder wirkungslos

00:05:30.237 --> 00:05:32.590
in vielen Entwicklungsländern.

00:05:32.590 --> 00:05:35.563
Zum Beispiel ist es unlogisch,

00:05:35.563 --> 00:05:38.562
eine analphabetische Patientin wie Celine

00:05:38.562 --> 00:05:41.889
ein umfangreiches Formular 
unterschreiben zu lassen,

00:05:41.889 --> 00:05:43.996
das sie nicht lesen und schon
gar nicht verstehen kann.

00:05:43.996 --> 00:05:47.076
Lokale Gemeinden müssen 
stärker involviert werden,

00:05:47.076 --> 00:05:50.349
wenn es um die Kriterien 
für die Patientenrekrutierung

00:05:50.349 --> 00:05:55.050
für klinischen Studien geht
und um die Anreize zur Teilnahme.

00:05:55.050 --> 00:05:56.866
Informationen in diesen Studien

00:05:56.866 --> 00:05:59.817
müssen den potentiellen Teilnehmern

00:05:59.817 --> 00:06:04.245
auf eine sprachlich und kulturell 
adäquate Weise vermittelt werden.

NOTE Paragraph

00:06:04.245 --> 00:06:07.066
Der zweite Punkt, den ich Sie 
bitten möchte, abzuwägen,

00:06:07.066 --> 00:06:09.504
ist der Fürsorgestandard,

00:06:09.504 --> 00:06:12.450
der für die Teilnehmer 
während der Studie gilt.

00:06:12.450 --> 00:06:16.147
Dieses Thema wird oft kontrovers diskutiert.

00:06:16.147 --> 00:06:19.128
Soll die Kontrollgruppe der klinischen Studie

00:06:19.128 --> 00:06:22.401
die bestmögliche Behandlung erhalten,

00:06:22.401 --> 00:06:24.481
die es derzeit auf der Welt gibt?

00:06:24.481 --> 00:06:27.449
Oder sollte sie eine alternative
Behandlung bekommen,

00:06:27.449 --> 00:06:30.337
wie z.B. die bestmögliche Behandlung,

00:06:30.337 --> 00:06:33.649
die es in dem jeweiligen Land gibt?

00:06:33.649 --> 00:06:36.989
Ist es fair, eine Behandlung zu testen,

00:06:36.989 --> 00:06:40.065
die für die Patienten nach Abschluss der Studie

00:06:40.065 --> 00:06:44.035
nicht mehr bezahlbar oder zugänglich ist?

00:06:44.035 --> 00:06:47.776
Wenn die bestmögliche Behandlung

00:06:47.776 --> 00:06:50.415
günstig und einfach ist,

00:06:50.415 --> 00:06:52.443
ist die Antwort einfach.

00:06:52.443 --> 00:06:55.593
Die bestmögliche Behandlung jedoch,

00:06:55.593 --> 00:06:58.480
die es auf der Welt gibt, ist oft sehr schwer

00:06:58.480 --> 00:07:01.167
in Entwicklungsländern zur Verfügung zu stellen.

00:07:01.167 --> 00:07:04.719
Es ist wichtig, die möglichen 
Risiken und Vorteile

00:07:04.719 --> 00:07:07.496
des Behandlungsstandards abzuschätzen,

00:07:07.496 --> 00:07:09.977
den Teilnehmer einer klinischen Studie erhalten,

00:07:09.977 --> 00:07:15.425
und einen Standard auszuwählen, 
der für den Kontext der Studie relevant ist

00:07:15.425 --> 00:07:18.922
und die meisten Vorteile für die Teilnehmer bietet.

NOTE Paragraph

00:07:18.922 --> 00:07:22.173
Das führt uns zum dritten Punkt:

00:07:22.173 --> 00:07:25.024
Die ethische Überprüfung der Forschung.

00:07:25.024 --> 00:07:28.823
Ein wirksames Prüfsystem 
zur ethischen Eignung

00:07:28.823 --> 00:07:32.951
einer klinischen Studie steht 
zum Schutz der Teilnehmer

00:07:32.951 --> 00:07:35.064
am Anfang einer jeden klinischen Studie.

00:07:35.064 --> 00:07:37.976
Leider fehlt dies oft

00:07:37.976 --> 00:07:41.504
oder ist ineffizient in vielen
Entwicklungsländern.

00:07:41.504 --> 00:07:45.867
Regierungen vor Ort müssen 
wirksame Prüfsysteme

00:07:45.867 --> 00:07:48.744
für ethische Aspekte
in klinischen Studien schaffen,

00:07:48.744 --> 00:07:52.661
die in den verschiedenen Entwicklungsländern 
genehmigt werden.

00:07:52.661 --> 00:07:54.935
Dazu sollten

00:07:54.935 --> 00:07:57.445
Ethikkommissionen eingerichtet 
werden, die von der Regierung

00:07:57.445 --> 00:08:00.830
und den Finanzierern der 
Studie unabhängig sind.

00:08:00.830 --> 00:08:03.240
Öffentliche Verantwortung muss

00:08:03.240 --> 00:08:06.473
durch Transparenz und unabhängige Prüfungen

00:08:06.473 --> 00:08:09.512
gegebenenfalls durch NGOs und 
internationale Organisationen

00:08:09.512 --> 00:08:11.083
gefördert werden.

NOTE Paragraph

00:08:11.083 --> 00:08:14.593
Der letzte Punkt, den ich heute 
Abend ansprechen möchte,

00:08:14.593 --> 00:08:17.816
ist, was mit den Teilnehmern nach Abschluss

00:08:17.816 --> 00:08:20.591
der klinischen Studie geschieht.

00:08:20.591 --> 00:08:24.065
Ich glaube, dass Forschung 
grundsätzlich gar nicht erst

00:08:24.065 --> 00:08:26.577
ohne ein klares Konzept dafür beginnen soll,

00:08:26.577 --> 00:08:28.656
was mit den Teilnehmern geschieht,

00:08:28.656 --> 00:08:31.096
wenn die Studie zu Ende ist.

00:08:31.096 --> 00:08:36.224
Forscher müssen sich bemühen, sicherzustellen,

00:08:36.224 --> 00:08:39.208
dass eine Intervention, die während der Studie

00:08:39.208 --> 00:08:40.940
positive Wirkungen zeigt,

00:08:40.940 --> 00:08:44.552
den Teilnehmern auch nach der Studie

00:08:44.552 --> 00:08:47.100
zur Verfügung steht.

00:08:47.100 --> 00:08:50.624
Zusätzlich sollten sie 
die Möglichkeit in Betracht ziehen,

00:08:50.624 --> 00:08:54.225
wirksame Behandlungsmethoden

00:08:54.225 --> 00:08:58.066
nach der Studie in der gesamten 
Gemeinde einzuführen und beizubehalten.

00:08:58.066 --> 00:09:01.489
Wenn sie der Meinung sind, das sei unmöglich,

00:09:01.489 --> 00:09:04.456
dann sollten sie ethisch rechtfertigen müssen,

00:09:04.456 --> 00:09:08.483
warum die klinische Studie 
überhaupt durchgeführt werden soll.

NOTE Paragraph

00:09:08.483 --> 00:09:10.799
Celine hatte Glück.

00:09:10.799 --> 00:09:13.474
Unser Treffen endete nicht in meinem Büro.

00:09:13.474 --> 00:09:17.848
Ich konnte sie in ein Gratis-HIV-
Behandlungsprogramm eintragen,

00:09:17.848 --> 00:09:19.236
das näher bei ihr zu Hause war,

00:09:19.236 --> 00:09:23.010
und eine Selbsthilfegruppe beinhaltete, 
damit sie besser zurecht kommt.

00:09:23.010 --> 00:09:25.344
Ihre Geschichte geht gut aus,

00:09:25.344 --> 00:09:29.047
aber es gibt Tausende anderer 
in ähnlichen Situationen,

00:09:29.047 --> 00:09:31.344
die viel weniger Glück haben.

NOTE Paragraph

00:09:31.344 --> 00:09:33.768
Sie weiß es vielleicht nicht,

00:09:33.768 --> 00:09:37.633
aber meine Begegnung mit 
Celine hat meine Ansicht

00:09:37.633 --> 00:09:41.904
über klinische HIV-Studien 
in Entwicklungsländern völlig verändert

00:09:41.904 --> 00:09:45.624
und ich will um so mehr Teil der Bewegung sein,

00:09:45.624 --> 00:09:48.481
die Vorgänge verändert.

NOTE Paragraph

00:09:48.481 --> 00:09:50.849
Ich glaube, dass jeder Einzelne,

00:09:50.849 --> 00:09:55.224
der mir heute zuhört, Teil 
dieser Veränderung sein kann.

00:09:55.224 --> 00:09:57.821
Wenn Sie Forschung 
betreiben, rufe ich Sie

00:09:57.821 --> 00:10:00.391
zu einem höheren moralischen Standard auf,

00:10:00.391 --> 00:10:02.818
dazu, Ihre Forschung ethisch zu betreiben,

00:10:02.818 --> 00:10:06.306
und nicht menschliches Wohlergehen in 
Ihrer Suche nach Antworten aufs Spiel zu setzen.

00:10:06.306 --> 00:10:09.984
Wenn Sie für eine Förderagentur 
oder einen Pharmakonzern arbeiten,

00:10:09.984 --> 00:10:13.014
fordere ich Sie auf, Ihre Arbeitgeber

00:10:13.014 --> 00:10:16.189
zur Finanzierung ethischer Forschung anzuhalten.

00:10:16.189 --> 00:10:19.375
Wenn Sie wie ich aus einem 
Entwicklungsland kommen,

00:10:19.375 --> 00:10:22.447
fordere ich Sie dazu auf, Ihre Regierung

00:10:22.447 --> 00:10:25.063
zu einer gründlicheren Prüfung 
der klinischen Studien anzuhalten,

00:10:25.063 --> 00:10:27.976
die in Ihrem Land genehmigt werden.

00:10:27.976 --> 00:10:31.644
Ja, wir müssen ein Mittel gegen HIV finden,

00:10:31.644 --> 00:10:34.296
eine wirksame Impfung gegen Malaria

00:10:34.296 --> 00:10:38.138
und ein Diagnosewerkzeug für T.B.,

00:10:38.138 --> 00:10:41.713
aber ich glaube, wir schulden 
denjenigen, die bereitwillig

00:10:41.713 --> 00:10:45.768
und selbstlos an diesen 
klinischen Studien teilnehmen,

00:10:45.768 --> 00:10:47.994
dies auf eine humane Art zu tun.

NOTE Paragraph

00:10:47.994 --> 00:10:50.321
Danke.