0:00:01.577,0:00:03.573 Ich würde Ihnen gerne 0:00:03.573,0:00:07.410 die Geschichte einer meiner [br]Patientinnen namens Celine erzählen. 0:00:07.410,0:00:10.563 Celine ist Hausfrau und lebt[br]in einer ländlichen Gegend 0:00:10.563,0:00:13.635 Kameruns im Westen [br]Zentralafrikas. 0:00:13.635,0:00:17.322 Vor 6 Jahren, als sie mit [br]HIV diagnostiziert wurde, 0:00:17.322,0:00:20.323 nahm sie an einer [br]klinischen Studie teil, 0:00:20.323,0:00:23.394 die damals in ihrem Bezirk lief. 0:00:23.394,0:00:27.098 Als ich Celine vor einem guten [br]Jahr zum ersten Mal traf, 0:00:27.098,0:00:28.782 hatte sie bereits 18 Monate lang 0:00:28.782,0:00:31.069 keine antiretrovirale [br]Therapie mehr bekommen 0:00:31.069,0:00:33.806 und sie war sehr krank. 0:00:33.806,0:00:36.204 Sie erzählte mir, sie habe [br]aufgehört, in die Klinik zu gehen, 0:00:36.204,0:00:37.755 nachdem die Studie [br]beendet worden war, 0:00:37.755,0:00:40.466 weil sie kein Geld für den Bus habe 0:00:40.466,0:00:44.194 und zu krank sei, die [br]35 km zu Fuß zu gehen. 0:00:44.194,0:00:45.938 Während der klinischen Studie 0:00:45.938,0:00:50.323 hatte man ihr alle antiretroviralen [br]Medikamente gratis gegeben 0:00:50.323,0:00:52.354 und die Fahrtkosten 0:00:52.354,0:00:54.961 waren von Forschungsgeldern[br]bezahlt worden. 0:00:54.961,0:00:58.315 All das hörte mit dem [br]Abschluss der Studie auf 0:00:58.315,0:01:01.307 und Celine hatte keine [br]anderen Alternativen. 0:01:01.307,0:01:03.983 Sie wusste die Namen [br]der Medikamente nicht, 0:01:03.983,0:01:06.010 die sie während der [br]Studie bekommen hatte, 0:01:06.010,0:01:08.767 oder was das Thema der Studie war. 0:01:08.767,0:01:12.316 Ich fragte sie nicht nach [br]den Ergebnissen der Studie, 0:01:12.316,0:01:16.723 weil es mir offensichtlich erschien, [br]dass sie nichts davon wusste. 0:01:16.723,0:01:18.992 Am meisten verblüffte mich jedoch, 0:01:18.992,0:01:22.099 dass Celine ihr Einverständnis [br]zur Teilnahme 0:01:22.099,0:01:25.931 an der Studie gegeben hatte, [br]obwohl sie offensichtlich nicht verstand, 0:01:25.931,0:01:28.401 welche Folgen damit [br]verbunden sein würden 0:01:28.401,0:01:32.810 oder was mit ihr nach der [br]Studie geschehen würde. 0:01:32.810,0:01:36.205 Diese Geschichte soll [br]Ihnen veranschaulichen, 0:01:36.205,0:01:39.134 was mit Teilnehmern klinischer [br]Studien geschehen kann, 0:01:39.134,0:01:41.593 wenn deren Durchführung mangelhaft ist. 0:01:41.593,0:01:45.458 Vielleicht hat diese Studie [br]aufregende Ergebnisse geliefert. 0:01:45.458,0:01:49.147 Vielleicht wurde sie sogar in einer [br]angesehenen Fachzeitschrift veröffentlicht. 0:01:49.147,0:01:51.954 Vielleicht hat sie Ärzten [br]auf der ganzen Welt 0:01:51.954,0:01:57.489 gezeigt, wie man HIV-Patienten [br]besser behandeln kann. 0:01:57.489,0:02:00.275 Aber das wäre auf Kosten von 0:02:00.275,0:02:03.222 hunderten von Patienten [br]geschehen, die, wie Celine, 0:02:03.222,0:02:05.466 nach Abschluss der Studie 0:02:05.466,0:02:08.537 sich selbst überlassen wurden. 0:02:08.537,0:02:11.875 Ich behaupte hier keineswegs, 0:02:11.875,0:02:13.888 HIV-Studien 0:02:13.888,0:02:16.103 in Entwicklungsländern [br]seien schlecht. 0:02:16.103,0:02:20.470 Im Gegenteil sind klinische [br]Studien sehr nützlich, 0:02:20.470,0:02:22.768 und sind unbedingt nötig, [br]um die Bürde der Krankheiten 0:02:22.768,0:02:25.239 in Entwicklungsländern zu mildern. 0:02:25.239,0:02:28.098 Die Ungleichheiten zwischen 0:02:28.098,0:02:31.800 reicheren Ländern und Entwicklungsländern [br]in der Finanzierung 0:02:31.800,0:02:34.957 stellen aber ein hohes [br]Risiko der Ausbeutung dar, 0:02:34.957,0:02:38.842 besonders wenn Forschungsgelder [br]von auswärts kommen. 0:02:38.842,0:02:41.448 Leider besteht die Tatsache, 0:02:41.448,0:02:45.432 dass viele Studien in Entwicklungsländern 0:02:45.432,0:02:48.008 in den reicheren Ländern, [br]die die Forschung finanzieren, 0:02:48.008,0:02:50.256 nie genehmigt würden. 0:02:50.256,0:02:52.503 Sie fragen sich sicher, 0:02:52.503,0:02:54.419 warum Entwicklungsländer, 0:02:54.419,0:02:56.963 besonders die im subsaharischen Afrika, 0:02:56.963,0:03:00.530 so attraktiv für diese HIV-Studien sind. 0:03:00.530,0:03:03.802 Damit eine klinische Studie 0:03:03.802,0:03:06.918 gültige und allgemein [br]anwendbare Resultate liefert, 0:03:06.918,0:03:10.918 muss sie an vielen [br]Personen durchgeführt werden, 0:03:10.918,0:03:13.561 vorzugsweise an einer Bevölkerung 0:03:13.561,0:03:17.342 mit einer hohen Rate [br]an HIV-Neuinfektionen. 0:03:17.342,0:03:20.813 Subsahara-Afrika erfüllt [br]diese Bedingung weitgehend, 0:03:20.813,0:03:24.015 da dort 22 Millionen [br]Menschen mit HIV leben, 0:03:24.015,0:03:27.655 das sind geschätzte 70 % der [br]30 Millionen Menschen, 0:03:27.655,0:03:30.136 die weltweit infiziert sind. 0:03:30.136,0:03:32.566 Forschung ist in Afrika auch 0:03:32.566,0:03:36.678 viel leichter durchzuführen [br]aufgrund der weit verbreiteten Armut, 0:03:36.678,0:03:40.529 Endemien und mangelhaften [br]Gesundheitswesens. 0:03:40.529,0:03:43.318 Eine klinische Studie, 0:03:43.318,0:03:46.068 die potentiell positive Folgen [br]für die Bevölkerung haben könnte, 0:03:46.068,0:03:48.375 wird mit größerer[br]Wahrscheinlichkeit zugelassen 0:03:48.375,0:03:51.175 und wo gute Gesundheitssysteme fehlen, 0:03:51.175,0:03:54.129 wird fast jedes Angebot ärztlicher Hilfe 0:03:54.129,0:03:57.047 für besser als nichts gehalten. 0:03:57.047,0:03:59.633 Noch problematischere Gründe sind 0:03:59.633,0:04:01.920 niedrigere Prozessrisiken, 0:04:01.920,0:04:04.387 weniger gründliche ethische Überprüfungen 0:04:04.387,0:04:06.943 und eine Bevölkerung, die bereit ist, 0:04:06.943,0:04:11.607 an beinahe jeder Studie teilzunehmen, [br]die auch nur einen Funken Hoffnung gibt. 0:04:11.607,0:04:15.232 Da die Forschungsgelder für HIV 0:04:15.232,0:04:17.488 in Entwicklungsländern ansteigen 0:04:17.488,0:04:21.495 und ethische Überprüfungen in [br]reicheren Ländern strenger werden, 0:04:21.495,0:04:23.580 ist es klar, warum dieser Standort 0:04:23.580,0:04:26.141 sehr attraktiv wird. 0:04:26.141,0:04:29.821 Die hohen HIV-Raten bringt Forscher dazu, 0:04:29.821,0:04:34.305 Studien durchzuführen, die manchmal [br]wissenschaftlich akzeptabel, 0:04:34.305,0:04:37.584 aber moralisch in vielerlei [br]Hinsicht fragwürdig sind. 0:04:37.584,0:04:41.023 Wie können wir sicherstellen, dass[br]wir bei der Suche nach einer Heilung 0:04:41.023,0:04:43.343 nicht die Menschen ausnützen, 0:04:43.343,0:04:46.847 die ohnehin schon am meisten [br]unter der Pandemie leiden? 0:04:46.847,0:04:50.703 Ich schlage vor, dass wir uns [br]auf vier Bereiche konzentrieren, 0:04:50.703,0:04:54.278 um den Stand der Dinge zu verbessern. 0:04:54.278,0:04:57.105 Der erste ist informierte Einwilligung. 0:04:57.105,0:04:59.473 Damit eine klinische Studie 0:04:59.473,0:05:03.154 als ethisch vertretbar angesehen werden kann, 0:05:03.154,0:05:05.978 müssen Teilnehmer über wichtige Punkte 0:05:05.978,0:05:08.413 auf eine für sie verständliche [br]Weise informiert werden, 0:05:08.413,0:05:12.630 und das Einverständnis muss freiwillig erfolgen. 0:05:12.630,0:05:15.308 Das ist in Entwicklungsländern [br]besonders wichtig, 0:05:15.308,0:05:18.210 wo viele Teilnehmer an Studien teilnehmen, 0:05:18.210,0:05:20.898 weil sie das für den einzigen Weg halten, 0:05:20.898,0:05:24.468 medizinische oder andere [br]Unterstützung zu bekommen. 0:05:24.468,0:05:27.435 Zustimmungsverfahren in reicheren Ländern 0:05:27.435,0:05:30.237 sind oft unpassend oder wirkungslos 0:05:30.237,0:05:32.590 in vielen Entwicklungsländern. 0:05:32.590,0:05:35.563 Zum Beispiel ist es unlogisch, 0:05:35.563,0:05:38.562 eine analphabetische Patientin wie Celine 0:05:38.562,0:05:41.889 ein umfangreiches Formular [br]unterschreiben zu lassen, 0:05:41.889,0:05:43.996 das sie nicht lesen und schon[br]gar nicht verstehen kann. 0:05:43.996,0:05:47.076 Lokale Gemeinden müssen [br]stärker involviert werden, 0:05:47.076,0:05:50.349 wenn es um die Kriterien [br]für die Patientenrekrutierung 0:05:50.349,0:05:55.050 für klinischen Studien geht[br]und um die Anreize zur Teilnahme. 0:05:55.050,0:05:56.866 Informationen in diesen Studien 0:05:56.866,0:05:59.817 müssen den potentiellen Teilnehmern 0:05:59.817,0:06:04.245 auf eine sprachlich und kulturell [br]adäquate Weise vermittelt werden. 0:06:04.245,0:06:07.066 Der zweite Punkt, den ich Sie [br]bitten möchte, abzuwägen, 0:06:07.066,0:06:09.504 ist der Fürsorgestandard, 0:06:09.504,0:06:12.450 der für die Teilnehmer [br]während der Studie gilt. 0:06:12.450,0:06:16.147 Dieses Thema wird oft kontrovers diskutiert. 0:06:16.147,0:06:19.128 Soll die Kontrollgruppe der klinischen Studie 0:06:19.128,0:06:22.401 die bestmögliche Behandlung erhalten, 0:06:22.401,0:06:24.481 die es derzeit auf der Welt gibt? 0:06:24.481,0:06:27.449 Oder sollte sie eine alternative[br]Behandlung bekommen, 0:06:27.449,0:06:30.337 wie z.B. die bestmögliche Behandlung, 0:06:30.337,0:06:33.649 die es in dem jeweiligen Land gibt? 0:06:33.649,0:06:36.989 Ist es fair, eine Behandlung zu testen, 0:06:36.989,0:06:40.065 die für die Patienten nach Abschluss der Studie 0:06:40.065,0:06:44.035 nicht mehr bezahlbar oder zugänglich ist? 0:06:44.035,0:06:47.776 Wenn die bestmögliche Behandlung 0:06:47.776,0:06:50.415 günstig und einfach ist, 0:06:50.415,0:06:52.443 ist die Antwort einfach. 0:06:52.443,0:06:55.593 Die bestmögliche Behandlung jedoch, 0:06:55.593,0:06:58.480 die es auf der Welt gibt, ist oft sehr schwer 0:06:58.480,0:07:01.167 in Entwicklungsländern zur Verfügung zu stellen. 0:07:01.167,0:07:04.719 Es ist wichtig, die möglichen [br]Risiken und Vorteile 0:07:04.719,0:07:07.496 des Behandlungsstandards abzuschätzen, 0:07:07.496,0:07:09.977 den Teilnehmer einer klinischen Studie erhalten, 0:07:09.977,0:07:15.425 und einen Standard auszuwählen, [br]der für den Kontext der Studie relevant ist 0:07:15.425,0:07:18.922 und die meisten Vorteile für die Teilnehmer bietet. 0:07:18.922,0:07:22.173 Das führt uns zum dritten Punkt: 0:07:22.173,0:07:25.024 Die ethische Überprüfung der Forschung. 0:07:25.024,0:07:28.823 Ein wirksames Prüfsystem [br]zur ethischen Eignung 0:07:28.823,0:07:32.951 einer klinischen Studie steht [br]zum Schutz der Teilnehmer 0:07:32.951,0:07:35.064 am Anfang einer jeden klinischen Studie. 0:07:35.064,0:07:37.976 Leider fehlt dies oft 0:07:37.976,0:07:41.504 oder ist ineffizient in vielen[br]Entwicklungsländern. 0:07:41.504,0:07:45.867 Regierungen vor Ort müssen [br]wirksame Prüfsysteme 0:07:45.867,0:07:48.744 für ethische Aspekte[br]in klinischen Studien schaffen, 0:07:48.744,0:07:52.661 die in den verschiedenen Entwicklungsländern [br]genehmigt werden. 0:07:52.661,0:07:54.935 Dazu sollten 0:07:54.935,0:07:57.445 Ethikkommissionen eingerichtet [br]werden, die von der Regierung 0:07:57.445,0:08:00.830 und den Finanzierern der [br]Studie unabhängig sind. 0:08:00.830,0:08:03.240 Öffentliche Verantwortung muss 0:08:03.240,0:08:06.473 durch Transparenz und unabhängige Prüfungen 0:08:06.473,0:08:09.512 gegebenenfalls durch NGOs und [br]internationale Organisationen 0:08:09.512,0:08:11.083 gefördert werden. 0:08:11.083,0:08:14.593 Der letzte Punkt, den ich heute [br]Abend ansprechen möchte, 0:08:14.593,0:08:17.816 ist, was mit den Teilnehmern nach Abschluss 0:08:17.816,0:08:20.591 der klinischen Studie geschieht. 0:08:20.591,0:08:24.065 Ich glaube, dass Forschung [br]grundsätzlich gar nicht erst 0:08:24.065,0:08:26.577 ohne ein klares Konzept dafür beginnen soll, 0:08:26.577,0:08:28.656 was mit den Teilnehmern geschieht, 0:08:28.656,0:08:31.096 wenn die Studie zu Ende ist. 0:08:31.096,0:08:36.224 Forscher müssen sich bemühen, sicherzustellen, 0:08:36.224,0:08:39.208 dass eine Intervention, die während der Studie 0:08:39.208,0:08:40.940 positive Wirkungen zeigt, 0:08:40.940,0:08:44.552 den Teilnehmern auch nach der Studie 0:08:44.552,0:08:47.100 zur Verfügung steht. 0:08:47.100,0:08:50.624 Zusätzlich sollten sie [br]die Möglichkeit in Betracht ziehen, 0:08:50.624,0:08:54.225 wirksame Behandlungsmethoden 0:08:54.225,0:08:58.066 nach der Studie in der gesamten [br]Gemeinde einzuführen und beizubehalten. 0:08:58.066,0:09:01.489 Wenn sie der Meinung sind, das sei unmöglich, 0:09:01.489,0:09:04.456 dann sollten sie ethisch rechtfertigen müssen, 0:09:04.456,0:09:08.483 warum die klinische Studie [br]überhaupt durchgeführt werden soll. 0:09:08.483,0:09:10.799 Celine hatte Glück. 0:09:10.799,0:09:13.474 Unser Treffen endete nicht in meinem Büro. 0:09:13.474,0:09:17.848 Ich konnte sie in ein Gratis-HIV-[br]Behandlungsprogramm eintragen, 0:09:17.848,0:09:19.236 das näher bei ihr zu Hause war, 0:09:19.236,0:09:23.010 und eine Selbsthilfegruppe beinhaltete, [br]damit sie besser zurecht kommt. 0:09:23.010,0:09:25.344 Ihre Geschichte geht gut aus, 0:09:25.344,0:09:29.047 aber es gibt Tausende anderer [br]in ähnlichen Situationen, 0:09:29.047,0:09:31.344 die viel weniger Glück haben. 0:09:31.344,0:09:33.768 Sie weiß es vielleicht nicht, 0:09:33.768,0:09:37.633 aber meine Begegnung mit [br]Celine hat meine Ansicht 0:09:37.633,0:09:41.904 über klinische HIV-Studien [br]in Entwicklungsländern völlig verändert 0:09:41.904,0:09:45.624 und ich will um so mehr Teil der Bewegung sein, 0:09:45.624,0:09:48.481 die Vorgänge verändert. 0:09:48.481,0:09:50.849 Ich glaube, dass jeder Einzelne, 0:09:50.849,0:09:55.224 der mir heute zuhört, Teil [br]dieser Veränderung sein kann. 0:09:55.224,0:09:57.821 Wenn Sie Forschung [br]betreiben, rufe ich Sie 0:09:57.821,0:10:00.391 zu einem höheren moralischen Standard auf, 0:10:00.391,0:10:02.818 dazu, Ihre Forschung ethisch zu betreiben, 0:10:02.818,0:10:06.306 und nicht menschliches Wohlergehen in [br]Ihrer Suche nach Antworten aufs Spiel zu setzen. 0:10:06.306,0:10:09.984 Wenn Sie für eine Förderagentur [br]oder einen Pharmakonzern arbeiten, 0:10:09.984,0:10:13.014 fordere ich Sie auf, Ihre Arbeitgeber 0:10:13.014,0:10:16.189 zur Finanzierung ethischer Forschung anzuhalten. 0:10:16.189,0:10:19.375 Wenn Sie wie ich aus einem [br]Entwicklungsland kommen, 0:10:19.375,0:10:22.447 fordere ich Sie dazu auf, Ihre Regierung 0:10:22.447,0:10:25.063 zu einer gründlicheren Prüfung [br]der klinischen Studien anzuhalten, 0:10:25.063,0:10:27.976 die in Ihrem Land genehmigt werden. 0:10:27.976,0:10:31.644 Ja, wir müssen ein Mittel gegen HIV finden, 0:10:31.644,0:10:34.296 eine wirksame Impfung gegen Malaria 0:10:34.296,0:10:38.138 und ein Diagnosewerkzeug für T.B., 0:10:38.138,0:10:41.713 aber ich glaube, wir schulden [br]denjenigen, die bereitwillig 0:10:41.713,0:10:45.768 und selbstlos an diesen [br]klinischen Studien teilnehmen, 0:10:45.768,0:10:47.994 dies auf eine humane Art zu tun. 0:10:47.994,0:10:50.321 Danke.