0:00:01.577,0:00:03.573
أود أن أشارككم

0:00:03.573,0:00:07.410
قصة إحدى مريضاتي تدعى سلين.

0:00:07.410,0:00:10.563
سيلين ربة منزل تعيش في منطقة ريفية

0:00:10.563,0:00:13.635
في الكاميرون في غرب أفريقيا الوسطى.

0:00:13.635,0:00:17.322
منذ ست سنوات, عندما تم تشخيصها بفيروس نقص المناعة البشرية,

0:00:17.322,0:00:20.323
كانت قد عينت للمشاركة في التجربة الإكلينيكية

0:00:20.323,0:00:23.394
التي كانت تجري في الوحدة الصحية الخاصة بالمنطقة التي تسكنها في ذلك الوقت.

0:00:23.394,0:00:27.098
عندما قابلت سيلين للمرة الأولى, منذ ما يزيد قليلا عن سنة,

0:00:27.098,0:00:28.782
كانت قد أمضت 18 شهرًا

0:00:28.782,0:00:31.069
بدون أي علاج مضاد للفيروسات الارتدادية,

0:00:31.069,0:00:33.806
وكانت مريضة جدًا.

0:00:33.806,0:00:36.204
قالت لي أنها توقفت عن القدوم للعيادة

0:00:36.204,0:00:37.755
عندما انتهت التجربة

0:00:37.755,0:00:40.466
لأنها لم يكن لديها نقود لتدفع أجرة الحافلة

0:00:40.466,0:00:44.194
ولأنها كانت مريضة جدًا لتسير مسافة ال35 كيلومتر.

0:00:44.194,0:00:45.938
خلال التجربة الإكلينيكية,

0:00:45.938,0:00:50.323
كان يتم إعطائها جميع أدويتها بالمجان,

0:00:50.323,0:00:52.354
وكان يتم تغطية مصاريف تنقلها

0:00:52.354,0:00:54.961
من قبل صندوق رأس مال البحث.

0:00:54.961,0:00:58.315
كل هذا انتهى باكتمال التجربة,

0:00:58.315,0:01:01.307
تاركًا سيلين بلا بدائل.

0:01:01.307,0:01:03.983
لم تستطع أن تخبرني بأسماء الأدوية

0:01:03.983,0:01:06.010
التي تلقتها خلال التجربة,

0:01:06.010,0:01:08.767
أو حتى عن ماذا كانت تدور التجربة.

0:01:08.767,0:01:12.316
لم أكلف نفسي بسؤالها عن نتائج التجربة,

0:01:12.316,0:01:16.723
لأنه بدا لي واضحًا أنها لم تكن لتعرف الإجابة.

0:01:16.723,0:01:18.992
بالرغم من ذلك أكثر ما حيرني

0:01:18.992,0:01:22.099
كان موافقة سيلين

0:01:22.099,0:01:25.931
على أن تكون جزء من هذه التجربة, بالرغم من أنه كان واضحًا أنها لم تدرك

0:01:25.931,0:01:28.401
آثار كونها مشتركة في التجربة

0:01:28.401,0:01:32.810
أو ما الذي يمكن أن يحدث لها عند انتهاء التجربة.

0:01:32.810,0:01:36.205
الآن, لقد شاركتكم هذه القصة لتكون مثالًا

0:01:36.205,0:01:39.134
لما يمكن أن يحدث للمشتركين في التجربة الإكلينيكية

0:01:39.134,0:01:41.593
عندما يتم تنفيذها بصورة سيئة.

0:01:41.593,0:01:45.458
من الممكن أن تكون هذه التجربة تحديدًا قد أثمرت نتائج مثيرة.

0:01:45.458,0:01:49.147
من الممكن حتى أن تكون نشرت في مجلة علمية رائدة.

0:01:49.147,0:01:51.954
من الممكن أنها ستعلم أطباء من حول العالم

0:01:51.954,0:01:57.489
عن كيفية تحسين المعلاجة الإكلينيكية لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية.

0:01:57.489,0:02:00.275
لكنها ستفعل ذلك على حساب

0:02:00.275,0:02:03.222
الكثير من المرضى الذين, مثل سيلين

0:02:03.222,0:02:05.466
قد تركوا لحالهم

0:02:05.466,0:02:08.537
عندما انتهت التجربة.

0:02:08.537,0:02:11.875
أنا لا أقف هنا اليوم لأوحي بأي حال من الأحوال

0:02:11.875,0:02:13.888
أن إجراء التجارب الإكلينيكية لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية

0:02:13.888,0:02:16.103
في البلاد النامية هو شيء سيء.

0:02:16.103,0:02:20.470
بل على العكس, التجارب الإكلينيكية تعد أدوات مفيدة جدًا,

0:02:20.470,0:02:22.768
ولازمة جدًا لمواجهة عبء

0:02:22.768,0:02:25.239
المرض في البلدان النامية.

0:02:25.239,0:02:28.098
على الرغم من ذلك, التفاوت الحاصل بين

0:02:28.098,0:02:31.800
البلاد الأغنى والبلدان النامية من حيث التمويل

0:02:31.800,0:02:34.957
يشكل خطر حقيقي للاستغلال,

0:02:34.957,0:02:38.842
خاصة في سياق البحث الممول من الخارج.

0:02:38.842,0:02:41.448
بكل حزن, تبقى حقيقة أن

0:02:41.448,0:02:45.432
الكثير من الدراسات التي تجرى في البلدان النامية

0:02:45.432,0:02:48.008
لا يمكن أن يرخص بها في البلدان الأغنى

0:02:48.008,0:02:50.256
التي تمول البحث.

0:02:50.256,0:02:52.503
أنا متأكدة أنكم تسألون أنفسكم

0:02:52.503,0:02:54.419
ما الذي يجعل البلدان النامية,

0:02:54.419,0:02:56.963
خاصةً تلك الواقعة في جنوب الصحراء الإفريقية الكبرى,

0:02:56.963,0:03:00.530
جذابة جدًا للتجارب الإكلينيكية المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية ؟

0:03:00.530,0:03:03.802
في الحقيقة, لتنتج التجربة الإكلينيكية

0:03:03.802,0:03:06.918
نتائج صالحة وقابلة للتطبيق على نحو واسع,

0:03:06.918,0:03:10.918
يجب أن تطبق على عدد كبير من المشاركين

0:03:10.918,0:03:13.561
ويفضل لو كانوا من عينة

0:03:13.561,0:03:17.342
لديها نسبة كبيرة من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية.

0:03:17.342,0:03:20.813
إفريقيا جنوب الصحراء الكبرى تلائم هذا الوصف إلى حد كبير,

0:03:20.813,0:03:24.015
بها 22 مليون شخص متعايش مع فيروس نقص المناعة البشري,

0:03:24.015,0:03:27.655
حوالي 70 بالمئة من ال30 مليون شخص

0:03:27.655,0:03:30.136
المصاب بالعالم.

0:03:30.136,0:03:32.566
كما أن إجراء البحث العلمي داخل قارة إفريقيا

0:03:32.566,0:03:36.678
يعد أسهل كثيرًا وذلك لاستشراء الفقر

0:03:36.678,0:03:40.529
والأمراض المزمنة وقلة كفاءة نظم الرعاية الصحية.

0:03:40.529,0:03:43.318
التجربة الإكلينيكية

0:03:43.318,0:03:46.068
التي من الممكن أن تشكل إفادة للشعب

0:03:46.068,0:03:48.375
على الأرجح سيتم التصريح بها,

0:03:48.375,0:03:51.175
وفي غياب نظم الرعاية الصحية الجيدة,

0:03:51.175,0:03:54.129
يصبح أي عرض للمساعدة الطبية

0:03:54.129,0:03:57.047
مقبولًا لأنه أحسن من لا شيء.

0:03:57.047,0:03:59.633
وحتى الأسباب المستعصية أكثر تتضمن

0:03:59.633,0:04:01.920
خطر أقل الدعاوى القضائية

0:04:01.920,0:04:04.387
ومراجعات أخلاقية أقل صرامة

0:04:04.387,0:04:06.943
والناس المستعدين للمشاركة

0:04:06.943,0:04:11.607
في أي دراسة تلمح لوجود شفاء.

0:04:11.607,0:04:15.232
وكلما ازداد التمويل لأبحاث فيروس نقص المناعة البشرية

0:04:15.232,0:04:17.488
في البلدان النامية

0:04:17.488,0:04:21.495
وازدادت صرامة المراجعة الأخلاقية في البلدان الأغنى,

0:04:21.495,0:04:23.580
بإمكانك أن تدرك لماذا يصبح هذا السياق

0:04:23.580,0:04:26.141
جذاب جدًا جدًا.

0:04:26.141,0:04:29.821
نسبة الانتشار الكبيرة لفيروس نقص المناعة البشرية يسوق الباحثين

0:04:29.821,0:04:34.305
لإجراء بحث من الممكن أن يكون مقبول علميًا

0:04:34.305,0:04:37.584
لكنه مشكك فيه أخلاقيًا بمستويات كثيرة.

0:04:37.584,0:04:41.023
إذن, كيف يمكننا التأكد, من أننا خلال بحثنا عن العلاج,

0:04:41.023,0:04:43.343
لا نقوم باستغلال

0:04:43.343,0:04:46.847
المتضررين من هذا الوباء؟

0:04:46.847,0:04:50.703
أدعوكم للتركيز على أربع نقاط

0:04:50.703,0:04:54.278
من أجل تحسين الطريقة التي تتم بها الأمور.

0:04:54.278,0:04:57.105
أولا إفادة الموافقة.

0:04:57.105,0:04:59.473
الآن, حتى تعد التجربة الإكلينيكية

0:04:59.473,0:05:03.154
مقبولة أخلاقيًا,

0:05:03.154,0:05:05.978
يجب أن يتم إعطاء المشاركين كافة المعلومات ذات الصلة بالبحث

0:05:05.978,0:05:08.413
بطريقة يستطيعون فهمها,

0:05:08.413,0:05:12.630
ويجب عليهم اختيار قبول المشاركة في التجربة.

0:05:12.630,0:05:15.308
هذه النقطة مهمة جدًا خاصةً في البلدان النامية,

0:05:15.308,0:05:18.210
حيث يتجه كثير من المشاركين لإبداء قبولهم مشاركتهم في البحث

0:05:18.210,0:05:20.898
لاعتقادهم أن هذا هو الطريق الوحيد

0:05:20.898,0:05:24.468
لتلقي الرعاية الطبية أو أي فوائد أخرى.

0:05:24.468,0:05:27.435
إجراءات الموافقة التي تتم في البلدان الأغنى

0:05:27.435,0:05:30.237
تكون في الغالب غير ملائمة أو غير فعالة

0:05:30.237,0:05:32.590
في الكثير من البلدان النامية.

0:05:32.590,0:05:35.563
مثال على ذلك, هو شيء مغاير للمنطق أن تجعل

0:05:35.563,0:05:38.562
شخص أمي مشارك في التجربة, مثل سيلين,

0:05:38.562,0:05:41.889
يوقع بالموافقة على عقد طويل لا يستطيع قرائته,

0:05:41.889,0:05:43.996
فضلا عن فهمه.

0:05:43.996,0:05:47.076
يجب على المجتمعات المحلية أن تشارك أكثر

0:05:47.076,0:05:50.349
في ترسيخ معايير اختيار المشاركين

0:05:50.349,0:05:55.050
في التجارب الإكلينيكية, إضافة إلى حوافز المشاركة.

0:05:55.050,0:05:56.866
المعلومات في هذه التجارب

0:05:56.866,0:05:59.817
يجب أن يتم الإدلاء بها للمشاركين المحتملين

0:05:59.817,0:06:04.245
بأسلوب مناسب لغويًا وثقافيًا.

0:06:04.245,0:06:07.066
النقطة الثانية التي أود منكم أخذها بعين الاعتبار

0:06:07.066,0:06:09.504
هو مستوى الرعاية التي تتوفر

0:06:09.504,0:06:12.450
للمشاركين في أي تجربة إكلينيكية.

0:06:12.450,0:06:16.147
هذا موضوع معرض للكثير من الجدال والمناقشات.

0:06:16.147,0:06:19.128
هل يجب إعطاء المجموعة المرجعية في التجربة الإكلينيكية

0:06:19.128,0:06:22.401
أفضل علاج حالي متوفر

0:06:22.401,0:06:24.481
في أي مكان بالعالم؟

0:06:24.481,0:06:27.449
أم يجب توفير مستوى رعاية بديل لهم,

0:06:27.449,0:06:30.337
كأفضل علاج متوفر حاليًا

0:06:30.337,0:06:33.649
داخل البلد التي يتم فيها البحث؟

0:06:33.649,0:06:36.989
هل من العدل تقييم نظام علاجي

0:06:36.989,0:06:40.065
من الممكن ألا يكون متوفرًا

0:06:40.065,0:06:44.035
للمشاركين في الدراسة حالما يكتمل البحث؟

0:06:44.035,0:06:47.776
الآن, حين يكون العلاج الحالي الأمثل

0:06:47.776,0:06:50.415
غير مكلف ويمكن إيصاله بسهولة,

0:06:50.415,0:06:52.443
فالإجابة معروفة.

0:06:52.443,0:06:55.593
لكن, العلاج الحالي الأمثل المتوفر

0:06:55.593,0:06:58.480
في أي مكان بالعالم, غالبا ما يكون توفيره

0:06:58.480,0:07:01.167
في البلدان النامية صعبا جدًا.

0:07:01.167,0:07:04.719
من المهم تقييم المخاطر والمصالح المحتملة

0:07:04.719,0:07:07.496
لمستوى الرعاية الذي سيوفر

0:07:07.496,0:07:09.977
للمشاركين في أي تجربة إكلينيكية,

0:07:09.977,0:07:15.425
وتأسيس مستوى رعاية يكون ذو صلة بسياق البحث

0:07:15.425,0:07:18.922
ويكون الأكثر إفادة للمشاركين في البحث.

0:07:18.922,0:07:22.173
يحضرنا هذا للنقطة الثالثة التي أريدكم أن تفكروا بها:

0:07:22.173,0:07:25.024
المراجعة الأخلاقية للبحث.

0:07:25.024,0:07:28.823
وجود نظام فعال لمراجعة الجدارة الأخلاقية

0:07:28.823,0:07:32.951
للتجارب الإكلينيكية هو شيء أساسي لحماية المشاركين

0:07:32.951,0:07:35.064
في أي تجربة إكلينيكية.

0:07:35.064,0:07:37.976
لسوء الحظ, غالبًا ما يغيب هذا النظام

0:07:37.976,0:07:41.504
أو يكون غير فعال في كثير من البلدان النامية.

0:07:41.504,0:07:45.867
الحكومات المحلية يجب أن تؤسس نظم فعالة

0:07:45.867,0:07:48.744
لمراجعة المسائل الأخلاقية المتعلقة بالتجارب الإكلينيكية

0:07:48.744,0:07:52.661
التي يتم التصريح بها في مختلف البلدان النامية,

0:07:52.661,0:07:54.935
وعليهم فعل ذلك من خلال تأسيس

0:07:54.935,0:07:57.445
لجان مراجعة أخلاقية مستقلة

0:07:57.445,0:08:00.830
عن الحكومة وعن ممولي البحث.

0:08:00.830,0:08:03.240
يجب أن يتم تعزيز فكرة المسئولية العامة

0:08:03.240,0:08:06.473
عن طريق الشفافية والمراجعة المستقلة

0:08:06.473,0:08:09.512
من طرف المنظمات الغير الحكومية والعالمية

0:08:09.512,0:08:11.083
حسب الاقتضاء.

0:08:11.083,0:08:14.593
النقطة الأخيرة التي أود منكم أخذها بعين الاعتبار الليلة

0:08:14.593,0:08:17.816
هي ماذا يحدث للمشاركين في التجربة الإكلينيكية

0:08:17.816,0:08:20.591
عند انتهاء البحث.

0:08:20.591,0:08:24.065
أعتقد أن من الخطأ الأكيد بدء البحث

0:08:24.065,0:08:26.577
في المقام الأول بدون وجود خطة واضحة

0:08:26.577,0:08:28.656
لما يمكن أن يحدث للمشاركين

0:08:28.656,0:08:31.096
مع انتهاء التجربة.

0:08:31.096,0:08:36.224
الآن, على الباحثين أن يبذلوا كل جهد لضمان

0:08:36.224,0:08:39.208
أي تدخل بدا أنه مفيد

0:08:39.208,0:08:40.940
خلال التجربة الإكلينيكية

0:08:40.940,0:08:44.552
أن يكون متوفراً للمشاركين في التجربة

0:08:44.552,0:08:47.100
عند انتهائها.

0:08:47.100,0:08:50.624
إضافة لذلك, عليهم الأخذ بالاعتبار إمكانية

0:08:50.624,0:08:54.225
تقديم العلاجات الفعالة والمحافظة على هذا التقديم

0:08:54.225,0:08:58.066
في المجتمع الأوسع مع انتهاء التجربة.

0:08:58.066,0:09:01.489
لو لأي سبب من الأسباب شعروا أن هذا لن يكون ممكنًا,

0:09:01.489,0:09:04.456
فأعتقد أن عليهم أن يقدموا التبرير الأخلاقي

0:09:04.456,0:09:08.483
لسبب القيام بالتجربة بالمقام الأول.

0:09:08.483,0:09:10.799
الآن, لحسن حظ سيلين,

0:09:10.799,0:09:13.474
لم ينتهي لقائنا بمكتبي.

0:09:13.474,0:09:17.848
استطعت أن ألحقها ببرنامج مجاني لمعالجة فيروس نقص المناعة البشرية

0:09:17.848,0:09:19.236
أقرب لبيتها,

0:09:19.236,0:09:23.010
ومع مجموعة مساندة لمساعدتها على مواجهة المرض.

0:09:23.010,0:09:25.344
لقصتها نهاية إيجابية,

0:09:25.344,0:09:29.047
لكن هناك آلاف من الآخرين ممن يمرون بنفس هذه المواقف

0:09:29.047,0:09:31.344
وهم أقل منها حظا.

0:09:31.344,0:09:33.768
على الرغم من أنها قد لا تعرف هذا,

0:09:33.768,0:09:37.633
لكن مقابلتي مع سيلين غيرت تمامًا الطريقة

0:09:37.633,0:09:41.904
التي كنت أنظر بها للتجارب الإكلينيكية لفيروس نقص المناعة البشري في البلدان النامية,

0:09:41.904,0:09:45.624
وجعلتني أكثر إصرارًا على أن أكون جزء من الحركة

0:09:45.624,0:09:48.481
لأغير من الأسلوب الذي تتم به الأمور.

0:09:48.481,0:09:50.849
أؤمن بأن كل شخص

0:09:50.849,0:09:55.224
يستمع إلي الليلة يستطيع أن يكون جزءًا من هذا التغيير.

0:09:55.224,0:09:57.821
لو كنت باحثًا, فأنا أشجعك

0:09:57.821,0:10:00.391
على تبني معيار أعلى من الضمير الأخلاقي

0:10:00.391,0:10:02.818
حتى تضل أخلاقياً في بحثك,

0:10:02.818,0:10:06.306
وحتى لا تضحي بإفادة البشر خلال بحثك عن الإجابات.

0:10:06.306,0:10:09.984
إذا كنت تعمل في وكالة تمويل أو في شركة دوائية,

0:10:09.984,0:10:13.014
فأنا أتحداك أن تشجع أصحاب العمل

0:10:13.014,0:10:16.189
على تمويل بحث سليم أخلاقيًا.

0:10:16.189,0:10:19.375
إذا كنت تأتي من بلدة نامية مثلي,

0:10:19.375,0:10:22.447
فأنا أحثك على تشجيع حكومتك

0:10:22.447,0:10:25.063
لإجراء مراجعة أخلاقية أكثر عمقًا للتجارب الإكلينيكية

0:10:25.063,0:10:27.976
التي يتم التصريح بها في بلدك.

0:10:27.976,0:10:31.644
نعم, هناك حاجة لدينا لنجد علاجًا شافيُا لفيروس نقص المناعة البشري,

0:10:31.644,0:10:34.296
لنجد لقاحًا فعالًا للملاريا,

0:10:34.296,0:10:38.138
لنجد أداة تشخيصية لمرض السل,

0:10:38.138,0:10:41.713
لكني أعتقد أننا ندين للذين يوافقون بإرادتهم

0:10:41.713,0:10:45.768
وبغير أنانية بالمشاركة في هذه التجارب الإكلينيكية

0:10:45.768,0:10:47.994
أن نفعل ذلك بطريقة إنسانية.

0:10:47.994,0:10:50.321
شكرا لكم.